Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av återintagsreducerande interventioner för individer med sepsis eller lunginflammation (ACCOMPLISH)

26 juli 2023 uppdaterad av: Kalpana Char, University of Pittsburgh
En adaptiv plattformsstudie för att jämföra effektiviteten hos olika vårdmodeller för att förhindra återinläggningar för patienter inlagda på sjukhus med sepsis eller nedre luftvägsinfektion. Det primära resultatet är antalet dagar tillbringade hemma inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie implementerar en adaptiv plattformsstudie för att jämföra effektiviteten hos olika vårdmodeller för att förhindra återinläggningar för patienter som är inlagda på sjukhus med sepsis eller nedre luftvägsinfektion och skrivs ut till hemmet (med eller utan en kort vistelse på en kvalificerad vårdavdelning innan de går hem): strukturerad telefonsupport (STS); lågintensiv patientövervakning på distans (RPM-Low); och högintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM-High). Modellerna för fjärrövervakning av patienten kommer att bemannas av en läkare eller en sjuksköterska (Standard Team) eller av en dedikerad sjuksköterska-utövare (NP)-ledd multidisciplinärt team (Enhanced Team). Patienterna kommer att randomiseras till en av fem armar: STS, RPM-Låg + Standard Team, RPM-Low + Enhanced Team, RPM-High + Standard Team och RPM-High + Enhanced Team. Med hjälp av respons adaptiv randomisering (RAR), kommer interimsresultaten att användas för att modifiera den slumpmässiga allokeringen av patienter till varje studiearm. Det primära resultatet är antalet dagar tillbringade hemma inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset. Patientrapporterad funktionsstatus och livskvalitetsdata kommer att samlas in utöver elektroniska journaler (EPJ) och anspråksbaserade data för att mäta sjukvårdsanvändning. Kvalitativa intervjuer med patienter och vårdgivare kommer att ge insikt om effektiviteten i implementeringsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1668

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • UPMC Presbyterian
        • Huvudutredare:
          • Namita Ahuja Yende

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UPMC Health Plan medlemmar
  • Medicare Fee-for-Service registrerade
  • Ålder 21+ -Inlagt på sjukhus med en primär diagnos av sepsis eller nedre luftvägsinfektion, --
  • Skrivs ut till hemmet, självständigt boende eller kvalificerad vårdcentral
  • Återintagningsrisken är måttlig eller hög

Exklusions kriterier:

  • Intagen från hospice;
  • Utskriven till hospice, slutenvårdsrehabilitering eller en långtidsinrättning för akutvård;
  • Känd för att vara gravid;
  • Aktuell registrering i ett annat fjärrövervakningsprogram för patienten;
  • Fel på Callahan 6-objektets kognitiva skärm och inte har en proxy att samtycka;
  • Ingen tillgång till en teknisk anordning krävs för att delta i fjärrövervakningsprogram för patienten;
  • Aktuell registrering i UPMC Advanced Illness Care-programmet;
  • Allvarlig, ihållande kognitiv funktionsnedsättning;
  • Ingen dokumenterad PCP;
  • PCP ogillar att patienten skrivs in i fjärrpatientövervakning;
  • Utskriven från sjukhus till kvalificerad vårdavdelning och vistas på kvalificerad vårdavdelning i mer än 28 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strukturerad telefonsupport (STS)
Utvärdering efter utskrivning, utbildning och medicinavstämning levererad telefoniskt av en handläggare för hälsoplanen, hemtjänst vid behov och uppföljning med primärvårdsgivaren (PCP) inom sju dagar efter utskrivning.
Beteende: Strukturerad telefonsupport (STS)
Strukturerad telefonsupport (STS) består av bedömning efter utskrivning, utbildning och medicinavstämning som levereras telefoniskt av en handläggare för hälsoplanen, hemtjänst vid behov och uppföljning med primärvården inom sju dagar efter utskrivning.
Aktiv komparator: Lågintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM) + Standard Response Team (RPM-Low, Standard Team)
Frågor skickas till medlemmarna patienter gånger per vecka i upp till 90 dagar efter utskrivning. Frågor är begränsade till de som kontrollerar vitala tecken som indikerar försämring av infektionen. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet. RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, kontaktar sjuksköterskor patienten och/eller patientens primärvårdsgivare (PCP) eller specialist för att samordna vården och säkerställa snabb uppföljning.
Beteende: Lågintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM-Low)
Frågor skickas till medlemmar flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivningen. Frågor är begränsade till de som kontrollerar vitala tecken som indikerar försämring av infektionen. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet.
Beteende: Standard Respons Team
RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, kontaktar sjuksköterskor patienten och/eller patientens PCP eller specialist för att samordna vården och säkerställa snabb uppföljning.
Aktiv komparator: Högintensiv Fjärrpatientövervakning (RPM) plus Standard Team (RPM-High, Standard Team)
Frågor skickas till patienter flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivning. Frågor inkluderar övervakning av vitala tecken för försämrad infektion men fråga också om faktorer som skulle tyda på försämring av underliggande hjärt- eller lungtillstånd, såsom viktökning eller andnöd. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet. RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, kontaktar sjuksköterskor patienten och/eller patientens primärvårdsgivare (PCP) eller specialist för att samordna vården och säkerställa snabb uppföljning.
Beteende: Standard Respons Team
RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, kontaktar sjuksköterskor patienten och/eller patientens PCP eller specialist för att samordna vården och säkerställa snabb uppföljning.
Beteende: Högintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM-High)
Frågor skickas till medlemmar flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivningen. Frågor inkluderar övervakning av vitala tecken för försämrad infektion men fråga också om faktorer som skulle tyda på försämring av underliggande hjärt- eller lungtillstånd, såsom viktökning eller andnöd. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet.
Aktiv komparator: Lågintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM) + Enhanced Team (RPM-Low, Enhanced Team)
Frågor skickas till patienter flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivning. Frågor är begränsade till de som kontrollerar vitala tecken som indikerar försämring av infektionen. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet. RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, larmar callcentret ett multidisciplinärt vårdteam som leds av en legitimerad legitimerad sjuksköterska (CRNP). CRNP, som verkar i en palliativ vårdroll, har föreskrivande behörighet och kan ändra vårdplaner. Förutom att reagera på RPM-utlösare träffar teammedlemmar (t.ex. CRNP, socialarbetare, sjuksköterskor) patienten personligen eller praktiskt taget under veckan efter utskrivning och minst två gånger till under de kommande 90 dagarna, gör bedömningar och ett apotek granska, utveckla vårdplaner och diskutera förhandsdirektiv).
Beteende: Lågintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM-Low)
Frågor skickas till medlemmar flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivningen. Frågor är begränsade till de som kontrollerar vitala tecken som indikerar försämring av infektionen. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet.
Beteende: Förbättrat svarsteam
RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, larmar callcentret ett multidisciplinärt vårdteam som leds av en legitimerad legitimerad sjuksköterska (CRNP). CRNP, som verkar i en palliativ vårdroll, har föreskrivande behörighet och kan ändra vårdplaner. Förutom att reagera på RPM-utlösare träffar teammedlemmar (t.ex. CRNP, socialarbetare, sjuksköterskor) patienten personligen eller praktiskt taget under veckan efter utskrivning och minst två gånger till under de kommande 90 dagarna, gör bedömningar och ett apotek granska, utveckla vårdplaner och diskutera förhandsdirektiv.
Aktiv komparator: Högintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM) plus det förbättrade teamet (RPM-High, Enhanced Team)
Frågor skickas till patienter flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivning. Frågor inkluderar övervakning av vitala tecken för försämrad infektion men fråga också om faktorer som skulle tyda på försämring av underliggande hjärt- eller lungtillstånd, såsom viktökning eller andnöd. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet. RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, larmar callcentret ett multidisciplinärt vårdteam som leds av en legitimerad legitimerad sjuksköterska (CRNP). CRNP, som verkar i en palliativ vårdroll, har föreskrivande behörighet och kan ändra vårdplaner. Teammedlemmar (t.ex. CRNP, socialarbetare, sjuksköterskor) tar itu med RPM-utlösare, träffar patienten tre gånger, granskar apoteket, tar fram vårdplaner och diskutera förhandsdirektiv).
Beteende: Högintensiv fjärrövervakning av patienten (RPM-High)
Frågor skickas till medlemmar flera gånger i veckan i upp till 90 dagar efter utskrivningen. Frågor inkluderar övervakning av vitala tecken för försämrad infektion men fråga också om faktorer som skulle tyda på försämring av underliggande hjärt- eller lungtillstånd, såsom viktökning eller andnöd. Patientsvar på RPM-frågor utlöser varningar för höga eller medelhöga, som utlöser ett svar från medlemmar av interventionsteamet.
Beteende: Förbättrat svarsteam
RPM-varningar kontrolleras av ett sjuksköterskebemannat callcenter. Sjuksköterskor avgör om akutvård behövs. Om inte, larmar callcentret ett multidisciplinärt vårdteam som leds av en legitimerad legitimerad sjuksköterska (CRNP). CRNP, som verkar i en palliativ vårdroll, har föreskrivande behörighet och kan ändra vårdplaner. Förutom att reagera på RPM-utlösare träffar teammedlemmar (t.ex. CRNP, socialarbetare, sjuksköterskor) patienten personligen eller praktiskt taget under veckan efter utskrivning och minst två gånger till under de kommande 90 dagarna, gör bedömningar och ett apotek granska, utveckla vårdplaner och diskutera förhandsdirektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemmadagar efter utskrivningen
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning till hemmet
dagar levande och hemma
90 dagar efter utskrivning till hemmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status (mätt av PROMIS Physical Function-for Mobility Aid Users-SF)
Tidsram: baslinje, 90 dagar
Funktionell status kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion - för användare av mobilitetshjälp-SF. Detta mäter ens förmåga att stå, gå och utföra dagliga aktiviteter om vissa deltagare använder rörelsehjälpmedel som rullstolar. Minsta poäng för patienter som kan gå 25 fot är 11 och maximalt 55. Minsta poäng för patienter som inte kan gå 25 fot är 8 och högsta poäng är 40. Högre poäng indikerar bättre funktionsstatus för båda grupperna.
baslinje, 90 dagar
Hälsorelaterad livskvalitet (mätt med livskvalitet, njutning och tillfredsställelse Questionnaire-SF)
Tidsram: baslinje, 90 dagar
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Questionnaire-SF för livskvalitet, glädje och tillfredsställelse. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) är en självrapporteringsåtgärd utformad för att göra det möjligt för utredare att enkelt få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs av försökspersoner inom olika områden av daglig funktion. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) är ett 16 stycken självadministrerat frågeformulär som fångar tillfredsställelse med livet under den senaste veckan. Varje fråga bedöms på en femgradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra). En totalpoäng härleds från 14 objekt med ett maximalt betyg på 70 och med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse och njutning i livet.
baslinje, 90 dagar
Övergång till Hospice
Tidsram: mätt vid 90 dagar efter utskrivning till hemmet
Övergången till hospice kommer att bedömas via sjukförsäkringsanspråk.
mätt vid 90 dagar efter utskrivning till hemmet
Emergent poliklinisk användning
Tidsram: mätt vid 90 dagar efter utskrivning till hemmet
Akututnyttjande av öppenvård inkluderar akutmottagningsbesök och akutvårdsbesök. Det kommer att bedömas via anspråksdata efter 90 dagar för studiedeltagare.
mätt vid 90 dagar efter utskrivning till hemmet
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: mätt vid 7 dagar
Återintagningar kommer att bedömas via sjukförsäkringsanspråk för eventuella slutenvårdsinläggningar efter indexintagning.
mätt vid 7 dagar
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: mätt vid 30 dagar
Återintagningar kommer att bedömas via sjukförsäkringsanspråk för eventuella slutenvårdsinläggningar efter indexintagning.
mätt vid 30 dagar
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: mätt vid 90 dagar
Återintagningar kommer att bedömas via sjukförsäkringsanspråk för eventuella slutenvårdsinläggningar efter indexintagning.
mätt vid 90 dagar
Dödlighet
Tidsram: mätt vid 90 dagar
Dödligheten kommer att bedömas via skadedata för att se om och när medlemmen/deltagaren går bort.
mätt vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kalpana Char, MD, UPMC Health Plan
  • Huvudutredare: Sachin Yende, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20080130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Strukturerad telefonsupport (STS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera