Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność interwencji ograniczających readmisję dla osób z sepsą lub zapaleniem płuc (ACCOMPLISH)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kalpana Char, University of Pittsburgh
Adaptacyjna platforma próbna mająca na celu porównanie skuteczności różnych modeli opieki w zapobieganiu ponownym hospitalizacjom pacjentów hospitalizowanych z powodu sepsy lub infekcji dolnych dróg oddechowych. Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba dni spędzonych w domu w ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wdrożono adaptacyjną platformę próbną w celu porównania skuteczności różnych modeli opieki w celu zapobiegania ponownej hospitalizacji pacjentów hospitalizowanych z powodu posocznicy lub infekcji dolnych dróg oddechowych i wypisanych do domu (z krótkim pobytem w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub bez niego przed powrotem do domu): wsparcie telefoniczne (STS); zdalne monitorowanie pacjenta o niskiej intensywności (RPM-Low); oraz zdalne monitorowanie pacjenta o wysokiej intensywności (RPM-High). Modele do zdalnego monitorowania pacjentów będą obsługiwane przez lekarza lub pielęgniarkę (zespół standardowy) lub przez dedykowany multidyscyplinarny zespół kierowany przez pielęgniarkę-praktyka (zespół rozszerzony). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup: STS, RPM-Low + Standard Team, RPM-Low + Enhanced Team, RPM-High + Standard Team i RPM-High + Enhanced Team. Wykorzystując randomizację z adaptacją do odpowiedzi (RAR), pośrednie wyniki końcowe zostaną wykorzystane do zmodyfikowania losowego przydziału pacjentów do każdej grupy badania. Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba dni spędzonych w domu w ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala. Zgłaszane przez pacjentów dane dotyczące stanu funkcjonalnego i jakości życia będą gromadzone oprócz elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i danych opartych na roszczeniach w celu pomiaru wykorzystania opieki zdrowotnej. Jakościowe wywiady z pacjentami i świadczeniodawcami zapewnią wgląd w skuteczność procesu wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1668

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Presbyterian
        • Główny śledczy:
          • Namita Ahuja Yende

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie planu zdrowotnego UPMC
  • Osoby zarejestrowane w programie Medicare Fee-for-Service
  • Wiek 21+ - Hospitalizowany z pierwotną diagnozą sepsy lub zakażenia dolnych dróg oddechowych, --
  • Wypisany do domu, niezależnego domu mieszkalnego lub wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
  • Ryzyko readmisji jest umiarkowane lub wysokie

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty z hospicjum;
  • Wypisany do hospicjum, rehabilitacji stacjonarnej lub placówki długoterminowej opieki doraźnej;
  • Wiadomo, że jest w ciąży;
  • Aktualna rejestracja w innym programie zdalnego monitorowania pacjenta;
  • Awaria ekranu poznawczego Callahan 6 pozycji i brak pełnomocnika do wyrażenia zgody;
  • Brak dostępu do urządzenia technologicznego wymaganego do udziału w programie zdalnego monitorowania pacjenta;
  • Aktualna rejestracja w programie UPMC Advanced Illness Care;
  • Ciężkie, uporczywe upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Brak udokumentowanego PCP;
  • PCP nie zgadza się na włączenie pacjenta do zdalnego monitorowania pacjenta;
  • Wypisany ze szpitala do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej i przebywania w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej przez ponad 28 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strukturalna pomoc telefoniczna (STS)
Ocena po wypisaniu ze szpitala, edukacja i uzgodnienie leków dostarczane telefonicznie przez kierownika sprawy planu zdrowotnego, opieka domowa w razie potrzeby oraz kontynuacja u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu siedmiu dni po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Strukturalna pomoc telefoniczna (STS)
Ustrukturyzowane wsparcie telefoniczne (STS) obejmuje ocenę po wypisaniu ze szpitala, edukację i rekoncyliację leków dostarczanych telefonicznie przez kierownika sprawy planu zdrowotnego, opiekę domową w razie potrzeby oraz kontynuację podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu siedmiu dni po wypisaniu ze szpitala.
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie pacjenta o niskiej intensywności (RPM) + standardowy zespół reagowania (RPM-Low, standardowy zespół)
Pytania są kierowane do członków pacjentów razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania ograniczają się do sprawdzania parametrów życiowych, które wskazują na nasilenie infekcji. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego. Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, pielęgniarki kontaktują się z pacjentem i/lub dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenta lub specjalistą w celu skoordynowania opieki i zapewnienia terminowej obserwacji.
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta o niskiej intensywności (RPM-Low)
Pytania są kierowane do członków kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania ograniczają się do sprawdzania parametrów życiowych, które wskazują na nasilenie infekcji. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego.
Behawioralne: Standardowy zespół reagowania
Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, pielęgniarki kontaktują się z pacjentem i/lub PCP pacjenta lub specjalistą w celu skoordynowania opieki i zapewnienia terminowej obserwacji.
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie pacjenta o wysokiej intensywności (RPM) oraz zespół standardowy (RPM-High, zespół standardowy)
Pytania są kierowane do pacjentów kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania obejmują monitorowanie parametrów życiowych pod kątem pogorszenia infekcji, ale także pytają o czynniki, które wskazywałyby na pogorszenie podstawowych chorób serca lub płuc, takie jak przyrost masy ciała lub duszność. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego. Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, pielęgniarki kontaktują się z pacjentem i/lub dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenta lub specjalistą w celu skoordynowania opieki i zapewnienia terminowej obserwacji.
Behawioralne: Standardowy zespół reagowania
Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, pielęgniarki kontaktują się z pacjentem i/lub PCP pacjenta lub specjalistą w celu skoordynowania opieki i zapewnienia terminowej obserwacji.
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta o wysokiej intensywności (wysokie obroty)
Pytania są kierowane do członków kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania obejmują monitorowanie parametrów życiowych pod kątem pogorszenia infekcji, ale także pytają o czynniki, które wskazywałyby na pogorszenie podstawowych chorób serca lub płuc, takie jak przyrost masy ciała lub duszność. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego.
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie pacjenta o niskiej intensywności (RPM) + ulepszony zespół (RPM-Low, ulepszony zespół)
Pytania są kierowane do pacjentów kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania ograniczają się do sprawdzania parametrów życiowych, które wskazują na nasilenie infekcji. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego. Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, call center powiadamia multidyscyplinarny zespół opiekuńczy kierowany przez certyfikowaną zarejestrowaną pielęgniarkę (CRNP). CRNP, które pełnią rolę opieki paliatywnej, mają uprawnienia do przepisywania leków i mogą modyfikować plany opieki. Oprócz reagowania na wyzwalacze RPM, członkowie zespołu (np. CRNP, pracownicy socjalni, pielęgniarki) spotykają się z pacjentem osobiście lub wirtualnie w tygodniu po wypisie i co najmniej dwa razy w ciągu następnych 90 dni, przeprowadzają oceny i aptekę przeglądać, opracowywać plany opieki i omawiać wytyczne z wyprzedzeniem).
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta o niskiej intensywności (RPM-Low)
Pytania są kierowane do członków kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania ograniczają się do sprawdzania parametrów życiowych, które wskazują na nasilenie infekcji. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego.
Behawioralne: Wzmocniony zespół reagowania
Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, call center powiadamia multidyscyplinarny zespół opiekuńczy kierowany przez certyfikowaną zarejestrowaną pielęgniarkę (CRNP). CRNP, które pełnią rolę opieki paliatywnej, mają uprawnienia do przepisywania leków i mogą modyfikować plany opieki. Oprócz reagowania na wyzwalacze RPM, członkowie zespołu (np. CRNP, pracownicy socjalni, pielęgniarki) spotykają się z pacjentem osobiście lub wirtualnie w tygodniu po wypisie i co najmniej dwa razy w ciągu następnych 90 dni, przeprowadzają oceny i aptekę przeglądać, opracowywać plany opieki i omawiać dyrektywy z wyprzedzeniem.
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie pacjenta o wysokiej intensywności (RPM) oraz ulepszony zespół (RPM-High, ulepszony zespół)
Pytania są kierowane do pacjentów kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania obejmują monitorowanie parametrów życiowych pod kątem pogorszenia infekcji, ale także pytają o czynniki, które wskazywałyby na pogorszenie podstawowych chorób serca lub płuc, takie jak przyrost masy ciała lub duszność. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego. Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, call center powiadamia multidyscyplinarny zespół opiekuńczy kierowany przez certyfikowaną zarejestrowaną pielęgniarkę (CRNP). CRNP, które pełnią rolę opieki paliatywnej, mają uprawnienia do wypisywania recept i mogą modyfikować plany opieki. Członkowie zespołu (np. CRNP, pracownicy socjalni, pielęgniarki) zajmują się wyzwalaczami RPM, spotykają się z pacjentem trzy razy, przeglądają apteki, opracowują plany opieki i omówić dyrektywy z wyprzedzeniem).
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta o wysokiej intensywności (wysokie obroty)
Pytania są kierowane do członków kilka razy w tygodniu przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pytania obejmują monitorowanie parametrów życiowych pod kątem pogorszenia infekcji, ale także pytają o czynniki, które wskazywałyby na pogorszenie podstawowych chorób serca lub płuc, takie jak przyrost masy ciała lub duszność. Odpowiedzi pacjentów na pytania RPM wyzwalają alerty Wysokie lub Średnie, które wyzwalają reakcję członków zespołu interwencyjnego.
Behawioralne: Wzmocniony zespół reagowania
Alerty RPM są sprawdzane przez call center z personelem pielęgniarskim. Pielęgniarki określają, czy potrzebna jest pomoc w nagłych wypadkach. Jeśli nie, call center powiadamia multidyscyplinarny zespół opiekuńczy kierowany przez certyfikowaną zarejestrowaną pielęgniarkę (CRNP). CRNP, które pełnią rolę opieki paliatywnej, mają uprawnienia do przepisywania leków i mogą modyfikować plany opieki. Oprócz reagowania na wyzwalacze RPM, członkowie zespołu (np. CRNP, pracownicy socjalni, pielęgniarki) spotykają się z pacjentem osobiście lub wirtualnie w tygodniu po wypisie i co najmniej dwa razy w ciągu następnych 90 dni, przeprowadzają oceny i aptekę przeglądać, opracowywać plany opieki i omawiać dyrektywy z wyprzedzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni domowe po wypisie
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie do domu
dni żywych iw domu
90 dni po wypisie do domu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status funkcjonalny (mierzony za pomocą funkcji fizycznej PROMIS — dla użytkowników urządzeń ułatwiających poruszanie się — SF)
Ramy czasowe: podstawa, 90 dni
Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PAMIS) Funkcje fizyczne — dla użytkowników urządzeń ułatwiających poruszanie się — SF. Mierzy zdolność do stania, chodzenia i wykonywania codziennych czynności, jeśli niektórzy uczestnicy korzystają z pomocy ułatwiających poruszanie się, takich jak wózki inwalidzkie. Minimalny wynik dla pacjentów, którzy mogą przejść 25 stóp, wynosi 11, a maksymalny 55. Minimalny wynik dla pacjentów, którzy nie mogą przejść 25 stóp, wynosi 8, a maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcji w obu grupach.
podstawa, 90 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem (mierzona za pomocą Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – SF)
Ramy czasowe: podstawa, 90 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – SF. Kwestionariusz Jakości Przyjemności i Satysfakcji z Życia (Q-LES-Q) jest narzędziem samoopisowym zaprojektowanym w celu umożliwienia badaczom łatwego uzyskania czułych pomiarów stopnia zadowolenia i zadowolenia doświadczanych przez badanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania. Kwestionariusz Jakości Życia i Satysfakcji – Krótka Forma (Q-LES-Q-SF) to 16-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który rejestruje zadowolenie z życia w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie oceniane jest w pięciostopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze). Całkowity wynik pochodzi z 14 pozycji z maksymalnym wynikiem 70, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i radość z życia.
podstawa, 90 dni
Przejście do Hospicjum
Ramy czasowe: mierzone po 90 dniach od wypisu do domu
Przejście do Hospicjum będzie oceniane na podstawie wniosków o ubezpieczenie zdrowotne.
mierzone po 90 dniach od wypisu do domu
Wschodzące wykorzystanie ambulatoryjne
Ramy czasowe: mierzone po 90 dniach od wypisu do domu
Nagłe wykorzystanie ambulatoryjne obejmuje wizyty na oddziale ratunkowym i wizyty w trybie pilnym. Zostanie to ocenione na podstawie danych o roszczeniach po 90 dniach dla uczestników badania.
mierzone po 90 dniach od wypisu do domu
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: mierzone po 7 dniach
Ponowne przyjęcia będą oceniane na podstawie roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego za wszelkie przyjęcia do szpitala po przyjęciu do indeksu.
mierzone po 7 dniach
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: mierzony po 30 dniach
Ponowne przyjęcia będą oceniane na podstawie roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego za wszelkie przyjęcia do szpitala po przyjęciu do indeksu.
mierzony po 30 dniach
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: mierzony po 90 dniach
Ponowne przyjęcia będą oceniane na podstawie roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego za wszelkie przyjęcia do szpitala po przyjęciu do indeksu.
mierzony po 90 dniach
Śmiertelność
Ramy czasowe: mierzony po 90 dniach
Śmiertelność zostanie oceniona na podstawie danych o roszczeniach, aby sprawdzić, czy i kiedy członek/uczestnik umrze.
mierzony po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalpana Char, MD, UPMC Health Plan
  • Główny śledczy: Sachin Yende, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20080130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj