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康复计划对扁平足儿童姿势控制、平衡和步态的影响

康复计划对姿势控制、平衡和基本步态参数对扁平足和体重过重儿童足纵弓形成的影响

“特发性扁平足是儿童和青少年的常见病症。 负重后,足跟调整外翻,足内侧纵弓变平,前足位于外展位。 这种变形可以分为柔性变形或刚性变形。 降低的扁平足弓是不受欢迎的特征。

其他因素,例如 体重异常,可能对内侧纵弓形状产生影响。 越来越多的证据表明,超重与扁平足和姿势稳定性有着千丝万缕的联系。

关于后果,注意到负责稳定足弓的肌肉紊乱。

足弓的灵活性和稳定性受足部内外肌的控制,但前者在治疗中往往被忽视。 建议进行短脚练习以改善足弓参数。 参与者将在其父母或法定监护人的书面同意下参与研究。 结果将匿名用于科学出版物。”

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

“特发性扁平足是儿童和青少年的常见病症。 负重后,足跟调整外翻,足内侧纵弓变平,前足位于外展位。 这种变形可以分为柔性变形或刚性变形。 塑造足纵弓的重要性是骨科最具争议的问题之一。 降低的扁平足弓是不受欢迎的特征。

足弓的形状由年龄和遗传条件决定。 六岁被认为是内侧纵弓发育的关键时期,因为这个年龄是足内侧纵弓发育减慢并最终在12-13岁停止的年龄。 因此,在青春期前注意内侧纵弓的发育似乎很重要,以降低持续异常的风险。

不正确的弓形会导致脚踝发生变化,足部的内旋位置会影响下肢和脊柱的相邻关节,从而导致对身体姿势、动力学和步态运动学的控制受损。 身体机能变化引起的疼痛会增加受伤的风险。

脚是下肢生物运动链的最远端部分,在保持平衡的同时代表相对较小的支撑基础。 该段中即使非常小的变化也可能是姿态控制策略紊乱的原因。 此外,就直立姿势的稳定性和维持而言,消除足部纵弓和过度活动的跖骨可能对神经肌肉系统构成挑战。 当足部的内侧纵弓降低时,它会导致功能障碍,进而导致结构障碍。 随后,吸收冲击的能力下降,失去平衡感,导致稳定性下降

扁平足在步态过程中产生不良影响的原因有两个:

  1. 与足弓正常的人相比,扁平足的杠杆臂较短。 缩短的杠杆臂是由于横向平面中的前足外展,矢状面中的后足外翻和跖骨障碍引起的;
  2. 由于跖骨的扰动和矢状面纵向弓的降低,杠杆(脚)变得更有弹性。 由于失去了适当程度的杠杆刚度,推起阶段肌肉产生的能量没有得到正确使用。

其他因素,例如 体重异常,可能对内侧纵弓形状产生影响。 认为超重或肥胖儿童的足部扁平的观点是基于研究结果,看起来像是一种直觉观察。 越来越多的证据表明,超重与扁平足和姿势稳定性有着千丝万缕的联系。 体重过重会导致更大的整体负荷,对中足区域和内侧纵弓产生不成比例的影响。 儿童期超重和肥胖不能由肌肉骨骼系统代偿。 体重增加会施加额外的生物力学限制。 埃文斯和合著者证明了足弓的形成与体重之间存在相关性。 Shiang及其合作者认为,肥胖儿童的扁平足可能是由于超重导致内侧纵弓减小,这是超重的结果。 体重异常的另一个后果可能是平衡障碍。 Deforche 等人。证明超重的男孩表现出执行需要静态和动态平衡的任务的能力下降。 使用 Y 平衡测试进行的比较研究表明,下肢向前运动的范围存在差异,这对体重异常的儿童不利,这一点已通过姿势稳定性与超重之间相关性的研究得到证实。 与上述后果相关的是,负责稳定足弓的肌肉出现紊乱。 Sung 和合著者以及 Murley 和合著者进行了类似的观察,表明神经肌肉代偿与内侧纵弓超载有关。

足弓的灵活性和稳定性受足部内外肌的控制,但前者在治疗中往往被忽视。 “短脚练习”提供了足部孤立的内部肌肉紧张的可能性。 足部内部肌肉训练可以改善足部功能。 通过测量足舟骨结节的高度和足弓高度指数,对足弓减少的成年人进行为期 4 周的训练,平衡能力得到改善。 儿童足部缩短试验结果表明,这是增加足弓的有效方法,可改善足弓指数。 建议进行短脚练习以改善足弓参数。 根据 Evans 于 2008 年进行的一项荟萃​​分析,认为在治疗无症状的矫正性扁平足以及与儿童年龄相关的发育障碍时,应采用保守治疗,包括锻炼以加强内在脚的肌肉。 参与者将在其父母或法定监护人的书面同意下参与研究。 结果将匿名用于科学出版物。

假设:针对扁平足和超重儿童的为期六周的康复计划将显着影响内侧纵弓的形成、基本步态参数和平衡。”

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdańsk、波兰、80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 双侧灵活扁平足

排除标准:

  • 跗骨联盟,
  • 下肢先天性缺陷,
  • 神经系统疾病,
  • 以前的足部手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一研究组
体重过重和扁平足
足部内在肌肉的康复锻炼
实验性的:第二研究组
正常体重和扁平足
足部内在肌肉的康复锻炼
无干预:第三研究组
控制,健康的孩子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舟高 (NH)
大体时间:基线
内侧舟骨结节的定位及其作为 NH 与地板的距离将在站立位置进行。 结果将以毫米为单位给出。
基线
舟高 (NH)
大体时间:6周干预
内侧舟骨结节的定位及其作为 NH 与地板的距离将在站立位置进行。 结果将以毫米为单位给出。
6周干预
舟高 (NH)
大体时间:3个月后
内侧舟骨结节的定位及其作为 NH 与地板的距离将在站立位置进行。 结果将以毫米为单位给出。
3个月后
舟高 (NH)
大体时间:6个月后
内侧舟骨结节的定位及其作为 NH 与地板的距离将在站立位置进行。 结果将以毫米为单位给出。
6个月后
身体质量指数 (BMI)
大体时间:基线

将评估每个孩子的体重和身高,使用公式体重 [kg] / 身高 [m] 2 确定他们的 BMI。

这将根据国际分界点进行解释。 此外,将使用生物电阻抗分析身体成分。

基线
身体质量指数 (BMI)
大体时间:6周干预

将评估每个孩子的体重和身高,使用公式体重 [kg] / 身高 [m] 2 确定他们的 BMI。

这将根据国际分界点进行解释。 此外,将使用生物电阻抗分析身体成分。

6周干预
身体质量指数 (BMI)
大体时间:3个月后

将评估每个孩子的体重和身高,使用公式体重 [kg] / 身高 [m] 2 确定他们的 BMI。

这将根据国际分界点进行解释。 此外,将使用生物电阻抗分析身体成分。

3个月后
身体质量指数 (BMI)
大体时间:6个月后

将评估每个孩子的体重和身高,使用公式体重 [kg] / 身高 [m] 2 确定他们的 BMI。

这将根据国际分界点进行解释。 此外,将使用生物电阻抗分析身体成分。

6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部姿势指数 6 (FPI-6)
大体时间:基线
FPI-6 量表由 6 个独立的等级组成,然后将这些等级汇总以给出反映足部位置的分数。 该比例使得分析整个 FPI-6 结果以及考虑单个组件的结果成为可能。 FPI-6 的六个部分中的每一个都按 -2 到 +2 的等级进行评级。 脚的中立位置被归类为 0,在此期间旋前变为正,旋后变为负。
基线
足部姿势指数 6 (FPI-6)
大体时间:6周干预
FPI-6 量表由 6 个独立的等级组成,然后将这些等级汇总以给出反映足部位置的分数。 该比例使得分析整个 FPI-6 结果以及考虑单个组件的结果成为可能。 FPI-6 的六个部分中的每一个都按 -2 到 +2 的等级进行评级。 脚的中立位置被归类为 0,在此期间内旋变为
6周干预
足部姿势指数 6 (FPI-6)
大体时间:3个月后
FPI-6 量表由 6 个独立的等级组成,然后将这些等级汇总以给出反映足部位置的分数。 该比例使得分析整个 FPI-6 结果以及考虑单个组件的结果成为可能。 FPI-6 的六个部分中的每一个都按 -2 到 +2 的等级进行评级。 脚的中立位置被归类为 0,在此期间旋前变为正,旋后变为负
3个月后
足部姿势指数 6 (FPI-6)
大体时间:6个月后
FPI-6 量表由 6 个独立的等级组成,然后将这些等级汇总以给出反映足部位置的分数。 该比例使得分析整个 FPI-6 结果以及考虑单个组件的结果成为可能。 FPI-6 的六个部分中的每一个都按 -2 到 +2 的等级进行评级。 脚的中立位置被归类为 0,在此期间旋前变为正,旋后变为负。
6个月后
拱指数(AI)
大体时间:基线
AI 将根据足迹计算,足迹清楚地定义了脚的承重区域。 足迹上会标出一条从脚后跟中心到第二脚趾的“足轴”线。 然后将脚轴线分成 3 个相等的部分,分开的区域定义为 A(前脚)、B(中脚)和 C(后脚)。 此过程遵循 Cavanagh 和 Rodgers 报告的过程。 足弓指数 (AI) 将从公式 B/A+B+C 获得,脚趾的承重面积不包括在 AI 比率的计算中。
基线
拱指数(AI)
大体时间:6周干预
AI 将根据足迹计算,足迹清楚地定义了脚的承重区域。 足迹上会标出一条从脚后跟中心到第二脚趾的“足轴”线。 然后将脚轴线分成 3 个相等的部分,分开的区域定义为 A(前脚)、B(中脚)和 C(后脚)。 此过程遵循 Cavanagh 和 Rodgers 报告的过程。 足弓指数 (AI) 将从公式 B/A+B+C 获得,脚趾的承重面积不包括在 AI 比率的计算中。
6周干预
拱指数(AI)
大体时间:3个月后
AI 将根据足迹计算,足迹清楚地定义了脚的承重区域。 足迹上会标出一条从脚后跟中心到第二脚趾的“足轴”线。 然后将脚轴线分成 3 个相等的部分,分开的区域定义为 A(前脚)、B(中脚)和 C(后脚)。 此过程遵循 Cavanagh 和 Rodgers 报告的过程。 足弓指数 (AI) 将从公式 B/A+B+C 获得,脚趾的承重面积不包括在 AI 比率的计算中。
3个月后
拱指数(AI)
大体时间:6个月后
AI 将根据足迹计算,足迹清楚地定义了脚的承重区域。 足迹上会标出一条从脚后跟中心到第二脚趾的“足轴”线。 然后将脚轴线分成 3 个相等的部分,分开的区域定义为 A(前脚)、B(中脚)和 C(后脚)。 此过程遵循 Cavanagh 和 Rodgers 报告的过程。 足弓指数 (AI) 将从公式 B/A+B+C 获得,脚趾的承重面积不包括在 AI 比率的计算中。
6个月后
维康
大体时间:基线

“Vicon Nexus 步态分析系统配备 10 个摄像头 MX-T20 和三个以 1000 Hz 采样的 AMTI 平台,将用于捕捉赤脚行走期间的足部运动学和沿 14 米人行道的自选速度。 将根据以 200 Hz 采样的牛津足模型 (OFM) 和下半身插入式步态模型 (PIG) 放置标记。

数据将重复,直到 5 次干净地完成通过。 然后,数据将被导入后足到胫骨、前足到后足以及拇趾到前足的 Poligon 3D 运动,并根据 OFM 提取足弓高度。 对于每只脚,将目视检查运动学和动力学痕迹,并删除不一致的试验。”

基线
维康
大体时间:6周干预

“Vicon Nexus 步态分析系统配备 10 个摄像头 MX-T20 和三个以 1000 Hz 采样的 AMTI 平台,将用于捕捉赤脚行走期间的足部运动学和沿 14 米人行道的自选速度。 将根据以 200 Hz 采样的牛津足模型 (OFM) 和下半身插入式步态模型 (PIG) 放置标记。

数据将重复,直到 5 次干净地完成通过。 然后,数据将被导入后足到胫骨、前足到后足以及拇趾到前足的 Poligon 3D 运动,并根据 OFM 提取足弓高度。 对于每只脚,将目视检查运动学和动力学痕迹,并删除不一致的试验。”

6周干预
维康
大体时间:3个月后

“Vicon Nexus 步态分析系统配备 10 个摄像头 MX-T20 和三个以 1000 Hz 采样的 AMTI 平台,将用于捕捉赤脚行走期间的足部运动学和沿 14 米人行道的自选速度。 将根据以 200 Hz 采样的牛津足模型 (OFM) 和下半身插入式步态模型 (PIG) 放置标记。

数据将重复,直到 5 次干净地完成通过。 然后,数据将被导入后足到胫骨、前足到后足以及拇趾到前足的 Poligon 3D 运动,并根据 OFM 提取足弓高度。 对于每只脚,将目视检查运动学和动力学痕迹,并删除不一致的试验。”

3个月后
维康
大体时间:6个月后

“Vicon Nexus 步态分析系统配备 10 个摄像头 MX-T20 和三个以 1000 Hz 采样的 AMTI 平台,将用于捕捉赤脚行走期间的足部运动学和沿 14 米人行道的自选速度。 将根据以 200 Hz 采样的牛津足模型 (OFM) 和下半身插入式步态模型 (PIG) 放置标记。

数据将重复,直到 5 次干净地完成通过。 然后,数据将被导入后足到胫骨、前足到后足以及拇趾到前足的 Poligon 3D 运动,并根据 OFM 提取足弓高度。 对于每只脚,将目视检查运动学和动力学痕迹,并删除不一致的试验。”

6个月后
生物指数
大体时间:基线
Biodex Balance System SD 115VAC 将用作测试静态和动态稳定性的设备。 动态姿态评估将在不稳定平台上使用 5 级和 12 至 8 级测试进行(12 为最稳定的平台,1 为最稳定的平台)。 熟悉测试程序将在测试之前进行。 患者的数据:年龄、身高、双脚相对于第三跖骨的位置以及脚后跟的位置都将输入平台。 将获得三个指标:AP - 前/后,ML - 内侧/外侧和 OSI - 整体稳定性指数。 在评估过程中,每个孩子都被要求赤脚站在平台中央,双臂放在身体两侧,直视前方,专注于视觉反馈屏幕。 对于每个级别的动态稳定性测量,将执行三个试验并计算平均值。 儿童将在两种情况下接受测试:睁眼和闭眼。
基线
生物指数
大体时间:6周干预
Biodex Balance System SD 115VAC 将用作测试静态和动态稳定性的设备。 动态姿态评估将在不稳定平台上使用 5 级和 12 至 8 级测试进行(12 为最稳定的平台,1 为最稳定的平台)。 熟悉测试程序将在测试之前进行。 患者的数据:年龄、身高、双脚相对于第三跖骨的位置以及脚后跟的位置都将输入平台。 将获得三个指标:AP - 前/后,ML - 内侧/外侧和 OSI - 整体稳定性指数。 在评估过程中,每个孩子都被要求赤脚站在平台中央,双臂放在身体两侧,直视前方,专注于视觉反馈屏幕。 对于每个级别的动态稳定性测量,将执行三个试验并计算平均值。 儿童将在两种情况下接受测试:睁眼和闭眼。
6周干预
生物指数
大体时间:3个月后
Biodex Balance System SD 115VAC 将用作测试静态和动态稳定性的设备。 动态姿态评估将在不稳定平台上使用 5 级和 12 至 8 级测试进行(12 为最稳定的平台,1 为最稳定的平台)。 熟悉测试程序将在测试之前进行。 患者的数据:年龄、身高、双脚相对于第三跖骨的位置以及脚后跟的位置都将输入平台。 将获得三个指标:AP - 前/后,ML - 内侧/外侧和 OSI - 整体稳定性指数。 在评估过程中,每个孩子都被要求赤脚站在平台中央,双臂放在身体两侧,直视前方,专注于视觉反馈屏幕。 对于每个级别的动态稳定性测量,将执行三个试验并计算平均值。 儿童将在两种情况下接受测试:睁眼和闭眼。
3个月后
生物指数
大体时间:6个月后
Biodex Balance System SD 115VAC 将用作测试静态和动态稳定性的设备。 动态姿态评估将在不稳定平台上使用 5 级和 12 至 8 级测试进行(12 为最稳定的平台,1 为最稳定的平台)。 熟悉测试程序将在测试之前进行。 患者的数据:年龄、身高、双脚相对于第三跖骨的位置以及脚后跟的位置都将输入平台。 将获得三个指标:AP - 前/后,ML - 内侧/外侧和 OSI - 整体稳定性指数。 在评估过程中,每个孩子都被要求赤脚站在平台中央,双臂放在身体两侧,直视前方,专注于视觉反馈屏幕。 对于每个级别的动态稳定性测量,将执行三个试验并计算平均值。 儿童将在两种情况下接受测试:睁眼和闭眼。
6个月后
Y平衡测试
大体时间:基线
孩子们将熟悉测试方法和测试程序。 在正式测试之前,孩子们将在 3 个伸手可及的方向上对每条腿进行 6 次试验。 孩子们将在网格的中央进行单腿站立,大脚趾的最远端位于起跑线上。 在保持单腿站立的同时,孩子们将被要求用抬起的肢体到达前、后内侧和后外侧方向。 整个过程将在另一条腿上重复。 最大到达点将被考虑用于未来的分析。 如果孩子 (1) 未能保持单侧站立,(2) 将站立脚从网格中抬起或移动,(3) 用前伸脚触地,或 (4) 未能返回将脚伸到起始位置。 每个到达方向的三个适当的试验将用于分析。
基线
Y平衡测试
大体时间:6周干预
孩子们将熟悉测试方法和测试程序。 在正式测试之前,孩子们将在 3 个伸手可及的方向上对每条腿进行 6 次试验。 孩子们将在网格的中央进行单腿站立,大脚趾的最远端位于起跑线上。 在保持单腿站立的同时,孩子们将被要求用抬起的肢体到达前、后内侧和后外侧方向。 整个过程将在另一条腿上重复。 最大到达点将被考虑用于未来的分析。 如果孩子 (1) 未能保持单侧站立,(2) 将站立脚从网格中抬起或移动,(3) 用前伸脚触地,或 (4) 未能返回将脚伸到起始位置。 每个到达方向的三个适当的试验将用于分析。
6周干预
Y平衡测试
大体时间:3个月后
孩子们将熟悉测试方法和测试程序。 在正式测试之前,孩子们将在 3 个伸手可及的方向上对每条腿进行 6 次试验。 孩子们将在网格的中央进行单腿站立,大脚趾的最远端位于起跑线上。 在保持单腿站立的同时,孩子们将被要求用抬起的肢体到达前、后内侧和后外侧方向。 整个过程将在另一条腿上重复。 最大到达点将被考虑用于未来的分析。 如果孩子 (1) 未能保持单侧站立,(2) 将站立脚从网格中抬起或移动,(3) 用前伸脚触地,或 (4) 未能返回将脚伸到起始位置。 每个到达方向的三个适当的试验将用于分析。
3个月后
Y平衡测试
大体时间:6个月后
孩子们将熟悉测试方法和测试程序。 在正式测试之前,孩子们将在 3 个伸手可及的方向上对每条腿进行 6 次试验。 孩子们将在网格的中央进行单腿站立,大脚趾的最远端位于起跑线上。 在保持单腿站立的同时,孩子们将被要求用抬起的肢体到达前、后内侧和后外侧方向。 整个过程将在另一条腿上重复。 最大到达点将被考虑用于未来的分析。 如果孩子 (1) 未能保持单侧站立,(2) 将站立脚从网格中抬起或移动,(3) 用前伸脚触地,或 (4) 未能返回将脚伸到起始位置。 每个到达方向的三个适当的试验将用于分析。
6个月后
肌电图
大体时间:基线

“十六通道 sEMG 系统将用于记录肌肉活动。 sEMG 和加速度数据将传输到计算机,模拟数据将以 2000Hz 的频率采样并存储以供分析。

将使用表面电极记录胫骨前肌、腓骨长肌、内侧和外侧腓肠肌、外展肌拇长肌 sEMG。 表面电极的应用将按照 SENIAM 的建议进行,额外的外展拇长肌,sEMG 电极将放置在舟骨结节后约 1-2 厘米处。 电极部位的皮肤将得到妥善准备。

sEMG 数据将与 Vicon 数据协调收集。”

基线
肌电图
大体时间:6周干预

“十六通道 sEMG 系统将用于记录肌肉活动。 sEMG 和加速度数据将传输到计算机,模拟数据将以 2000Hz 的频率采样并存储以供分析。

将使用表面电极记录胫骨前肌、腓骨长肌、内侧和外侧腓肠肌、外展肌拇长肌 sEMG。 表面电极的应用将按照 SENIAM 的建议进行,额外的外展拇长肌,sEMG 电极将放置在舟骨结节后约 1-2 厘米处。 电极部位的皮肤将得到妥善准备。

sEMG 数据将与 Vicon 数据协调收集。”

6周干预
肌电图
大体时间:3个月后

“十六通道 sEMG 系统将用于记录肌肉活动。 sEMG 和加速度数据将传输到计算机,模拟数据将以 2000Hz 的频率采样并存储以供分析。

将使用表面电极记录胫骨前肌、腓骨长肌、内侧和外侧腓肠肌、外展肌拇长肌 sEMG。 表面电极的应用将按照 SENIAM 的建议进行,额外的外展拇长肌,sEMG 电极将放置在舟骨结节后约 1-2 厘米处。 电极部位的皮肤将得到妥善准备。

sEMG 数据将与 Vicon 数据协调收集。”

3个月后
肌电图
大体时间:6个月后

“十六通道 sEMG 系统将用于记录肌肉活动。 sEMG 和加速度数据将传输到计算机,模拟数据将以 2000Hz 的频率采样并存储以供分析。

将使用表面电极记录胫骨前肌、腓骨长肌、内侧和外侧腓肠肌、外展肌拇长肌 sEMG。 表面电极的应用将按照 SENIAM 的建议进行,额外的外展拇长肌,sEMG 电极将放置在舟骨结节后约 1-2 厘米处。 电极部位的皮肤将得到妥善准备。

sEMG 数据将与 Vicon 数据协调收集。”

6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月29日

研究完成 (估计的)

2026年12月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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