- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04840017
Влияние программы реабилитации на постуральный контроль, равновесие и походку у детей с плоскостопием
Влияние программы реабилитации постурального контроля, равновесия и основных параметров походки на формирование продольного свода стопы у детей с плоскостопием и избыточной массой тела
«Идиопатическое плоскостопие — распространенное заболевание у детей и подростков. После нагрузки пятка регулируется вальгусно, медиальный продольный свод стопы уплощается, а передний отдел стопы находится в отведенном положении. Такую деформацию можно классифицировать как гибкую или жесткую. Нежелательным признаком является низкий плоский свод стопы.
Дополнительные факторы, такие как, например. аномальная масса тела может влиять на форму медиального продольного свода. Все больше данных свидетельствует о том, что избыточный вес неразрывно связан с плоскостопием и постуральной стабильностью.
В связи с последствиями отмечаются расстройства мышц, отвечающих за стабилизацию сводов стопы.
Подвижность и стабильность сводов стопы контролируются внутренними и внешними мышцами стопы, но первые часто упускаются из виду при терапии. Упражнения на короткие стопы рекомендуются для улучшения параметров свода стопы. Участники будут принимать участие в исследовании с письменного согласия их родителей или законных представителей. Результаты будут использованы анонимно для научных публикаций».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Идиопатическое плоскостопие — распространенное заболевание у детей и подростков. После нагрузки пятка регулируется вальгусно, медиальный продольный свод стопы уплощается, а передний отдел стопы находится в отведенном положении. Такую деформацию можно классифицировать как гибкую или жесткую. Важность формирования продольного свода стопы является одним из наиболее дискуссионных вопросов в ортопедии. Нежелательным признаком является низкий плоский свод стопы.
Форма свода определяется возрастом и генетическими условиями. Считается, что шестилетний возраст является критическим моментом для развития медиального продольного свода стопы, так как это возраст, когда развитие медиального продольного свода стопы замедляется и окончательно останавливается в возрасте 12-13 лет. Поэтому представляется важным обратить внимание на развитие медиального продольного свода до подросткового возраста, чтобы снизить риск сохранения аномалий.
Неправильное выгибание может вызвать изменения в голеностопном суставе, а пронативное положение стопы влияет на соседние суставы нижней конечности и позвоночник, что приводит к нарушению контроля осанки, кинетики и кинематики походки. Боль, вызванная изменениями в функционировании организма, увеличивает риск получения травмы.
Стопа является наиболее дистальным звеном биокинематической цепи нижних конечностей и представляет собой относительно небольшую опорную базу при сохранении равновесия. Даже очень небольшие изменения в этом сегменте могут быть причиной нарушений стратегии управления позой. Кроме того, устранение продольного свода стопы и гипермобильности плюсны может стать проблемой для нервно-мышечного аппарата в плане стабилизации и поддержания вертикальной осанки. Когда медиальный продольный свод стопы опускается, это вызывает функциональные и, как следствие, структурные нарушения. Впоследствии способность поглощать удары снижается, и чувство равновесия может быть утеряно, что приводит к снижению устойчивости.
Есть две причины неблагоприятных последствий плоскостопия при ходьбе:
- Плоскостопие имеет укороченное плечо рычага по сравнению со стопами с правильным сводом. Укорочение плеча плеча обусловлено отведением переднего отдела стопы в поперечной плоскости, вальгусом заднего отдела стопы и нарушением плюсневых костей в сагиттальной плоскости;
- Рычаг (стопа) становится более эластичным за счет нарушения плюсневых костей и снижения продольного свода в сагиттальной плоскости. Из-за потери соответствующей степени жесткости рычага энергия, вырабатываемая мышцами в фазе отталкивания, не используется должным образом.
Дополнительные факторы, такие как, например. аномальная масса тела может влиять на форму медиального продольного свода. Убеждение, что у детей с избыточным весом или ожирением более плоскостопие, основано на результатах исследований и может показаться интуитивным наблюдением. Все больше данных свидетельствует о том, что избыточный вес неразрывно связан с плоскостопием и постуральной стабильностью. Чрезмерная масса тела приводит к большей общей нагрузке с непропорциональным воздействием на среднюю часть стопы и медиальный продольный свод. Детский избыточный вес и ожирение не компенсируются опорно-двигательным аппаратом. Увеличение массы тела накладывает дополнительные биомеханические ограничения. Эванс и соавторы продемонстрировали наличие корреляции между формированием свода стопы и массой тела. По мнению Шианга и соавторов, плоскостопие у детей с ожирением может быть следствием уменьшения медиального продольного свода стопы вследствие перегрузки, являющейся следствием избыточной массы тела. Еще одним последствием аномального веса могут быть нарушения равновесия. Дефорш и др. доказали, что у мальчиков с избыточной массой тела снижена способность выполнять задачи, требующие статического и динамического равновесия. Сравнительные исследования, проведенные с использованием теста Y Balance Test, показывают различия в амплитуде поступательного движения нижней конечности в ущерб детям с аномальной массой тела, что подтверждается исследованиями корреляции между постуральной устойчивостью и избыточной массой тела. В связи с вышеперечисленными последствиями отмечаются расстройства мышц, ответственных за стабилизацию сводов стопы. Аналогичные наблюдения были сделаны Сунгом и соавторами, а также Мерли и соавторами, демонстрирующими нервно-мышечную компенсацию, связанную с перегрузкой медиального продольного свода.
Подвижность и стабильность сводов стопы контролируются внутренними и внешними мышцами стопы, но первые часто упускаются из виду при терапии. Возможность изолированного внутреннего напряжения мышц стопы обеспечивается «упражнениями на короткие стопы». Тренировка внутренних мышц стопы может улучшить функцию стопы. Четырехнедельные тренировки у взрослых с уменьшенным сводом стопы, оцениваемым путем измерения высоты бугристости ладьевидной кости и индекса высоты свода, улучшили баланс. Результаты теста на укорочение маневра стопы у детей показывают, что это эффективный метод увеличения свода стопы и приводит к улучшению индекса свода стопы. Упражнения на короткие стопы рекомендуются для улучшения параметров свода стопы. На основании метаанализа, проведенного Эвансом в 2008 г., считается, что при лечении бессимптомного корригирующего плоскостопия и при нарушениях их развития по отношению к возрасту ребенка следует применять консервативное лечение, включающее упражнения на укрепление внутренней мышцы стоп. Участники будут принимать участие в исследовании с письменного согласия их родителей или законных представителей. Результаты будут использованы анонимно для научных публикаций.
Гипотезы: Шестинедельная программа реабилитации детей с плоскостопием и избыточной массой тела существенно повлияет на формирование медиального продольного свода, основные параметры походки и равновесие».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее гибкое плоскостопие
Критерий исключения:
- Тарсальные коалиции,
- Врожденные дефекты нижних конечностей,
- Неврологические заболевания,
- Предшествующая операция на стопе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа I
избыточная масса тела и плоскостопие
|
Реабилитационное упражнение внутренних мышц стопы
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа II
нормальная масса тела и плоскостопие
|
Реабилитационное упражнение внутренних мышц стопы
|
|
Без вмешательства: III исследовательская группа
контроль, здоровые дети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота ладьевидной кости (NH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Локализация медиального бугра ладьевидной кости и его расстояние от пола при НГ будет производиться в положении стоя.
Результат будет дан в миллиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Высота ладьевидной кости (NH)
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
Локализация медиального бугра ладьевидной кости и его расстояние от пола при НГ будет производиться в положении стоя.
Результат будет дан в миллиметрах.
|
6-недельное вмешательство
|
|
Высота ладьевидной кости (NH)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Локализация медиального бугра ладьевидной кости и его расстояние от пола при НГ будет производиться в положении стоя.
Результат будет дан в миллиметрах.
|
3 месяца спустя
|
|
Высота ладьевидной кости (NH)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Локализация медиального бугра ладьевидной кости и его расстояние от пола при НГ будет производиться в положении стоя.
Результат будет дан в миллиметрах.
|
6 месяцев спустя
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вес и рост каждого ребенка будут оцениваться для определения его ИМТ по формуле вес [кг] / рост [м] 2. Это будет интерпретироваться в соответствии с международными пороговыми значениями. Кроме того, состав тела будет проанализирован с помощью биоэлектрического импеданса. |
исходный уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
Вес и рост каждого ребенка будут оцениваться для определения его ИМТ по формуле вес [кг] / рост [м] 2. Это будет интерпретироваться в соответствии с международными пороговыми значениями. Кроме того, состав тела будет проанализирован с помощью биоэлектрического импеданса. |
6-недельное вмешательство
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Вес и рост каждого ребенка будут оцениваться для определения его ИМТ по формуле вес [кг] / рост [м] 2. Это будет интерпретироваться в соответствии с международными пороговыми значениями. Кроме того, состав тела будет проанализирован с помощью биоэлектрического импеданса. |
3 месяца спустя
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Вес и рост каждого ребенка будут оцениваться для определения его ИМТ по формуле вес [кг] / рост [м] 2. Это будет интерпретироваться в соответствии с международными пороговыми значениями. Кроме того, состав тела будет проанализирован с помощью биоэлектрического импеданса. |
6 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала FPI-6 состоит из 6 отдельных оценок, которые затем суммируются для получения оценки, отражающей положение стопы.
Шкала дает возможность анализировать весь результат ИФП-6, а также рассматривать результаты по отдельным компонентам.
Каждая из шести частей FPI-6 оценивается по шкале от -2 до +2.
Нейтральное положение стопы классифицируется как 0, при котором пронация становится положительной, а супинация отрицательной.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
Шкала FPI-6 состоит из 6 отдельных оценок, которые затем суммируются для получения оценки, отражающей положение стопы.
Шкала дает возможность анализировать весь результат ИФП-6, а также рассматривать результаты по отдельным компонентам.
Каждая из шести частей FPI-6 оценивается по шкале от -2 до +2.
Нейтральное положение стопы классифицируется как 0, при котором пронация становится
|
6-недельное вмешательство
|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Шкала FPI-6 состоит из 6 отдельных оценок, которые затем суммируются для получения оценки, отражающей положение стопы.
Шкала дает возможность анализировать весь результат ИФП-6, а также рассматривать результаты по отдельным компонентам.
Каждая из шести частей FPI-6 оценивается по шкале от -2 до +2.
Нейтральное положение стопы классифицируется как 0, при котором пронация становится положительной, а супинация отрицательной.
|
3 месяца спустя
|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Шкала FPI-6 состоит из 6 отдельных оценок, которые затем суммируются для получения оценки, отражающей положение стопы.
Шкала дает возможность анализировать весь результат ИФП-6, а также рассматривать результаты по отдельным компонентам.
Каждая из шести частей FPI-6 оценивается по шкале от -2 до +2.
Нейтральное положение стопы классифицируется как 0, при котором пронация становится положительной, а супинация отрицательной.
|
6 месяцев спустя
|
|
Арочный индекс (ИИ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИИ будет рассчитываться на основе следа, который четко определяет площадь опорной поверхности стопы.
След будет отмечен линией «оси стопы» от центра пятки до второго пальца ноги.
Затем линия оси стопы будет разделена на 3 равные части с разделенными областями, определенными как A (передняя часть стопы), B (средняя часть стопы) и C (задняя часть стопы).
Этот процесс следует описанному Кавана и Роджерсом.
Индекс свода стопы (AI) будет получен по формуле B/A+B+C, при этом площадь нагрузки на пальцы ног будет исключена из расчета коэффициента AI.
|
исходный уровень
|
|
Арочный индекс (ИИ)
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
ИИ будет рассчитываться на основе следа, который четко определяет площадь опорной поверхности стопы.
След будет отмечен линией «оси стопы» от центра пятки до второго пальца ноги.
Затем линия оси стопы будет разделена на 3 равные части с разделенными областями, определенными как A (передняя часть стопы), B (средняя часть стопы) и C (задняя часть стопы).
Этот процесс следует описанному Кавана и Роджерсом.
Индекс свода стопы (AI) будет получен по формуле B/A+B+C, при этом площадь нагрузки на пальцы ног будет исключена из расчета коэффициента AI.
|
6-недельное вмешательство
|
|
Арочный индекс (ИИ)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
ИИ будет рассчитываться на основе следа, который четко определяет площадь опорной поверхности стопы.
След будет отмечен линией «оси стопы» от центра пятки до второго пальца ноги.
Затем линия оси стопы будет разделена на 3 равные части с разделенными областями, определенными как A (передняя часть стопы), B (средняя часть стопы) и C (задняя часть стопы).
Этот процесс следует описанному Кавана и Роджерсом.
Индекс свода стопы (AI) будет получен по формуле B/A+B+C, при этом площадь нагрузки на пальцы ног будет исключена из расчета коэффициента AI.
|
3 месяца спустя
|
|
Арочный индекс (ИИ)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
ИИ будет рассчитываться на основе следа, который четко определяет площадь опорной поверхности стопы.
След будет отмечен линией «оси стопы» от центра пятки до второго пальца ноги.
Затем линия оси стопы будет разделена на 3 равные части с разделенными областями, определенными как A (передняя часть стопы), B (средняя часть стопы) и C (задняя часть стопы).
Этот процесс следует описанному Кавана и Роджерсом.
Индекс свода стопы (AI) будет получен по формуле B/A+B+C, при этом площадь нагрузки на пальцы ног будет исключена из расчета коэффициента AI.
|
6 месяцев спустя
|
|
ВИКОН
Временное ограничение: исходный уровень
|
«Система анализа походки Vicon Nexus с 10 камерами MX-T20 и тремя платформами AMTI с частотой дискретизации 1000 Гц будет использоваться для захвата кинематики стопы во время ходьбы босиком и самостоятельно выбранной скорости на 14-метровой дорожке. Маркеры будут размещены в соответствии с Оксфордской моделью стопы (OFM) и подключаемой моделью походки для нижней части тела (PIG) с частотой 200 Гц. Данные будут повторяться до тех пор, пока не будет выполнено 5 чистых проходов. Затем данные будут импортированы в Poligon 3D для движения от задней части стопы к голени, от передней части стопы к задней части стопы, а также от большого пальца к передней части стопы, и высота свода будет извлечена в соответствии с OFM. Для каждой стопы будут визуально проверены кинематические и кинетические следы, а несоответствующие испытания будут удалены». |
исходный уровень
|
|
ВИКОН
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
«Система анализа походки Vicon Nexus с 10 камерами MX-T20 и тремя платформами AMTI с частотой дискретизации 1000 Гц будет использоваться для захвата кинематики стопы во время ходьбы босиком и самостоятельно выбранной скорости на 14-метровой дорожке. Маркеры будут размещены в соответствии с Оксфордской моделью стопы (OFM) и подключаемой моделью походки для нижней части тела (PIG) с частотой 200 Гц. Данные будут повторяться до тех пор, пока не будет выполнено 5 чистых проходов. Затем данные будут импортированы в Poligon 3D для движения от задней части стопы к голени, от передней части стопы к задней части стопы, а также от большого пальца к передней части стопы, и высота свода будет извлечена в соответствии с OFM. Для каждой стопы будут визуально проверены кинематические и кинетические следы, а несоответствующие испытания будут удалены». |
6-недельное вмешательство
|
|
ВИКОН
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
«Система анализа походки Vicon Nexus с 10 камерами MX-T20 и тремя платформами AMTI с частотой дискретизации 1000 Гц будет использоваться для захвата кинематики стопы во время ходьбы босиком и самостоятельно выбранной скорости на 14-метровой дорожке. Маркеры будут размещены в соответствии с Оксфордской моделью стопы (OFM) и подключаемой моделью походки для нижней части тела (PIG) с частотой 200 Гц. Данные будут повторяться до тех пор, пока не будет выполнено 5 чистых проходов. Затем данные будут импортированы в Poligon 3D для движения от задней части стопы к голени, от передней части стопы к задней части стопы, а также от большого пальца к передней части стопы, и высота свода будет извлечена в соответствии с OFM. Для каждой стопы будут визуально проверены кинематические и кинетические следы, а несоответствующие испытания будут удалены». |
3 месяца спустя
|
|
ВИКОН
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
«Система анализа походки Vicon Nexus с 10 камерами MX-T20 и тремя платформами AMTI с частотой дискретизации 1000 Гц будет использоваться для захвата кинематики стопы во время ходьбы босиком и самостоятельно выбранной скорости на 14-метровой дорожке. Маркеры будут размещены в соответствии с Оксфордской моделью стопы (OFM) и подключаемой моделью походки для нижней части тела (PIG) с частотой 200 Гц. Данные будут повторяться до тех пор, пока не будет выполнено 5 чистых проходов. Затем данные будут импортированы в Poligon 3D для движения от задней части стопы к голени, от передней части стопы к задней части стопы, а также от большого пальца к передней части стопы, и высота свода будет извлечена в соответствии с OFM. Для каждой стопы будут визуально проверены кинематические и кинетические следы, а несоответствующие испытания будут удалены». |
6 месяцев спустя
|
|
БИОДЕКС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Biodex Balance System SD 115VAC будет использоваться в качестве оборудования для испытаний на статическую и динамическую стабильность.
Оценка динамической позы будет проводиться на неустойчивой платформе с использованием теста на уровне 5 и с 12 по 8 (12 — самая устойчивая платформа, 1 — наименее).
Ознакомление с процедурой тестирования проводится до начала тестирования.
В платформу будут внесены данные пациента: возраст, рост и положение стоп относительно третьей плюсневой кости, а также положение пятки.
Будет получено три показателя: AP - передний/задний, ML - медиальный/латеральный и OSI - общий индекс стабильности.
Во время оценки каждого ребенка попросят встать в центре платформы босыми ногами, вытянув руки вдоль туловища, глядя прямо перед собой, сосредоточив внимание на экране визуальной обратной связи.
Для каждого уровня измерения динамической устойчивости будут выполнены три испытания и будет рассчитано среднее значение.
Детей будут тестировать в двух условиях: с открытыми и закрытыми глазами.
|
исходный уровень
|
|
БИОДЕКС
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
Biodex Balance System SD 115VAC будет использоваться в качестве оборудования для испытаний на статическую и динамическую стабильность.
Оценка динамической позы будет проводиться на неустойчивой платформе с использованием теста на уровне 5 и с 12 по 8 (12 — самая устойчивая платформа, 1 — наименее).
Ознакомление с процедурой тестирования проводится до начала тестирования.
В платформу будут внесены данные пациента: возраст, рост и положение стоп относительно третьей плюсневой кости, а также положение пятки.
Будет получено три показателя: AP - передний/задний, ML - медиальный/латеральный и OSI - общий индекс стабильности.
Во время оценки каждого ребенка попросят встать в центре платформы босыми ногами, вытянув руки вдоль туловища, глядя прямо перед собой, сосредоточив внимание на экране визуальной обратной связи.
Для каждого уровня измерения динамической устойчивости будут выполнены три испытания и будет рассчитано среднее значение.
Детей будут тестировать в двух условиях: с открытыми и закрытыми глазами.
|
6-недельное вмешательство
|
|
БИОДЕКС
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Biodex Balance System SD 115VAC будет использоваться в качестве оборудования для испытаний на статическую и динамическую стабильность.
Оценка динамической позы будет проводиться на неустойчивой платформе с использованием теста на уровне 5 и с 12 по 8 (12 — самая устойчивая платформа, 1 — наименее).
Ознакомление с процедурой тестирования проводится до начала тестирования.
В платформу будут внесены данные пациента: возраст, рост и положение стоп относительно третьей плюсневой кости, а также положение пятки.
Будет получено три показателя: AP - передний/задний, ML - медиальный/латеральный и OSI - общий индекс стабильности.
Во время оценки каждого ребенка попросят встать в центре платформы босыми ногами, вытянув руки вдоль туловища, глядя прямо перед собой, сосредоточив внимание на экране визуальной обратной связи.
Для каждого уровня измерения динамической устойчивости будут выполнены три испытания и будет рассчитано среднее значение.
Детей будут тестировать в двух условиях: с открытыми и закрытыми глазами.
|
3 месяца спустя
|
|
БИОДЕКС
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Biodex Balance System SD 115VAC будет использоваться в качестве оборудования для испытаний на статическую и динамическую стабильность.
Оценка динамической позы будет проводиться на неустойчивой платформе с использованием теста на уровне 5 и с 12 по 8 (12 — самая устойчивая платформа, 1 — наименее).
Ознакомление с процедурой тестирования проводится до начала тестирования.
В платформу будут внесены данные пациента: возраст, рост и положение стоп относительно третьей плюсневой кости, а также положение пятки.
Будет получено три показателя: AP - передний/задний, ML - медиальный/латеральный и OSI - общий индекс стабильности.
Во время оценки каждого ребенка попросят встать в центре платформы босыми ногами, вытянув руки вдоль туловища, глядя прямо перед собой, сосредоточив внимание на экране визуальной обратной связи.
Для каждого уровня измерения динамической устойчивости будут выполнены три испытания и будет рассчитано среднее значение.
Детей будут тестировать в двух условиях: с открытыми и закрытыми глазами.
|
6 месяцев спустя
|
|
ТЕСТ БАЛАНСА Y
Временное ограничение: исходный уровень
|
Детей познакомят с методикой проведения теста и процедурами тестирования.
Перед формальным тестированием дети выполнят по 6 попыток на каждой ноге в 3-х направлениях.
Дети выполняют стойку на одной ноге в центре сетки так, чтобы самый дальний конец большого пальца ноги находился на линии старта.
Сохраняя положение на одной ноге, детей попросят дотянуться поднятой конечностью вперед, заднемедиально и заднелатерально.
Весь процесс будет повторяться, стоя на другой ноге.
Максимальная точка достижения будет учитываться для будущего анализа.
Попытка будет отменена и повторена, если дети (1) не удержат одностороннюю стойку, (2) поднимут или переместят опорную ногу от сетки, (3) коснутся вытянутой ногой или (4) не вернут дотянуться ногой до исходного положения.
Для анализа будут использованы три надлежащих испытания в каждом направлении досягаемости.
|
исходный уровень
|
|
ТЕСТ БАЛАНСА Y
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
Детей познакомят с методикой проведения теста и процедурами тестирования.
Перед формальным тестированием дети выполнят по 6 попыток на каждой ноге в 3-х направлениях.
Дети выполняют стойку на одной ноге в центре сетки так, чтобы самый дальний конец большого пальца ноги находился на линии старта.
Сохраняя положение на одной ноге, детей попросят дотянуться поднятой конечностью вперед, заднемедиально и заднелатерально.
Весь процесс будет повторяться, стоя на другой ноге.
Максимальная точка достижения будет учитываться для будущего анализа.
Попытка будет отменена и повторена, если дети (1) не удержат одностороннюю стойку, (2) поднимут или переместят опорную ногу от сетки, (3) коснутся вытянутой ногой или (4) не вернут дотянуться ногой до исходного положения.
Для анализа будут использованы три надлежащих испытания в каждом направлении досягаемости.
|
6-недельное вмешательство
|
|
ТЕСТ БАЛАНСА Y
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Детей познакомят с методикой проведения теста и процедурами тестирования.
Перед формальным тестированием дети выполнят по 6 попыток на каждой ноге в 3-х направлениях.
Дети выполняют стойку на одной ноге в центре сетки так, чтобы самый дальний конец большого пальца ноги находился на линии старта.
Сохраняя положение на одной ноге, детей попросят дотянуться поднятой конечностью вперед, заднемедиально и заднелатерально.
Весь процесс будет повторяться, стоя на другой ноге.
Максимальная точка достижения будет учитываться для будущего анализа.
Попытка будет отменена и повторена, если дети (1) не удержат одностороннюю стойку, (2) поднимут или переместят опорную ногу от сетки, (3) коснутся вытянутой ногой или (4) не вернут дотянуться ногой до исходного положения.
Для анализа будут использованы три надлежащих испытания в каждом направлении досягаемости.
|
3 месяца спустя
|
|
ТЕСТ БАЛАНСА Y
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Детей познакомят с методикой проведения теста и процедурами тестирования.
Перед формальным тестированием дети выполнят по 6 попыток на каждой ноге в 3-х направлениях.
Дети выполняют стойку на одной ноге в центре сетки так, чтобы самый дальний конец большого пальца ноги находился на линии старта.
Сохраняя положение на одной ноге, детей попросят дотянуться поднятой конечностью вперед, заднемедиально и заднелатерально.
Весь процесс будет повторяться, стоя на другой ноге.
Максимальная точка достижения будет учитываться для будущего анализа.
Попытка будет отменена и повторена, если дети (1) не удержат одностороннюю стойку, (2) поднимут или переместят опорную ногу от сетки, (3) коснутся вытянутой ногой или (4) не вернут дотянуться ногой до исходного положения.
Для анализа будут использованы три надлежащих испытания в каждом направлении досягаемости.
|
6 месяцев спустя
|
|
сЭМГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
«Шестнадцатиканальная система sEMG будет использоваться для записи активации мышц. Данные sEMG и ускорения будут переданы на компьютер, где аналоговые данные будут сняты с частотой 2000 Гц и сохранены для анализа. Передняя большеберцовая мышца, длинная малоберцовая мышца, медиальная и латеральная икроножная мышца, длинная мышца, отводящая большой палец, будут зарегистрированы с помощью поверхностных электродов. Наложение поверхностных электродов будет выполняться в соответствии с рекомендациями SENIAM, дополнительная мышца, отводящая большой палец, электроды сЭМГ будут располагаться примерно на 1-2 см кзади от бугристости ладьевидной кости. Кожа в местах электродов будет должным образом подготовлена. Данные sEMG будут собираться в координации с данными Vicon». |
исходный уровень
|
|
сЭМГ
Временное ограничение: 6-недельное вмешательство
|
«Шестнадцатиканальная система sEMG будет использоваться для записи активации мышц. Данные sEMG и ускорения будут переданы на компьютер, где аналоговые данные будут сняты с частотой 2000 Гц и сохранены для анализа. Передняя большеберцовая мышца, длинная малоберцовая мышца, медиальная и латеральная икроножная мышца, длинная мышца, отводящая большой палец, будут зарегистрированы с помощью поверхностных электродов. Наложение поверхностных электродов будет выполняться в соответствии с рекомендациями SENIAM, дополнительная мышца, отводящая большой палец, электроды сЭМГ будут располагаться примерно на 1-2 см кзади от бугристости ладьевидной кости. Кожа в местах электродов будет должным образом подготовлена. Данные sEMG будут собираться в координации с данными Vicon». |
6-недельное вмешательство
|
|
сЭМГ
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
«Шестнадцатиканальная система sEMG будет использоваться для записи активации мышц. Данные sEMG и ускорения будут переданы на компьютер, где аналоговые данные будут сняты с частотой 2000 Гц и сохранены для анализа. Передняя большеберцовая мышца, длинная малоберцовая мышца, медиальная и латеральная икроножная мышца, длинная мышца, отводящая большой палец, будут зарегистрированы с помощью поверхностных электродов. Наложение поверхностных электродов будет выполняться в соответствии с рекомендациями SENIAM, дополнительная мышца, отводящая большой палец, электроды сЭМГ будут располагаться примерно на 1-2 см кзади от бугристости ладьевидной кости. Кожа в местах электродов будет должным образом подготовлена. Данные sEMG будут собираться в координации с данными Vicon». |
3 месяца спустя
|
|
сЭМГ
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
«Шестнадцатиканальная система sEMG будет использоваться для записи активации мышц. Данные sEMG и ускорения будут переданы на компьютер, где аналоговые данные будут сняты с частотой 2000 Гц и сохранены для анализа. Передняя большеберцовая мышца, длинная малоберцовая мышца, медиальная и латеральная икроножная мышца, длинная мышца, отводящая большой палец, будут зарегистрированы с помощью поверхностных электродов. Наложение поверхностных электродов будет выполняться в соответствии с рекомендациями SENIAM, дополнительная мышца, отводящая большой палец, электроды сЭМГ будут располагаться примерно на 1-2 см кзади от бугристости ладьевидной кости. Кожа в местах электродов будет должным образом подготовлена. Данные sEMG будут собираться в координации с данными Vicon». |
6 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gdansk UPES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .