- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840017
De invloed van revalidatieprogramma's op houdingsregulatie, balans en gang bij kinderen met platvoeten
De invloed van het revalidatieprogramma op houdingsregulatie, evenwicht en basisloopparameters op de vorming van de lengteboog van de voet bij kinderen met platvoeten en overmatige lichaamsmassa
"Idiopathische platte voet is een veel voorkomende aandoening bij kinderen en adolescenten. Na belasting wordt de hiel aangepast in valgus, wordt de mediale lengteboog van de voet vlakker en wordt de voorvoet in abductie geplaatst. Dergelijke vervorming kan worden geclassificeerd als flexibel of rigide. Een verlaagde platte voetboog is een ongewenste eigenschap.
Bijkomende factoren zoals b.v. abnormaal lichaamsgewicht, kan invloed hebben op de vorm van de mediale longitudinale boog. Steeds meer bewijs suggereert dat overgewicht onlosmakelijk verbonden is met platte voeten en houdingsstabiliteit.
In verband met de gevolgen worden aandoeningen van de spieren die verantwoordelijk zijn voor het stabiliseren van de voetbogen opgemerkt.
De mobiliteit en stabiliteit van de voetbogen wordt gecontroleerd door de interne en externe spieren van de voet, maar de eerste worden vaak over het hoofd gezien in therapie. Korte voetoefeningen worden aanbevolen als verbetering van de voetboogparameters. De deelnemers nemen deel aan het onderzoek met de schriftelijke toestemming van hun ouders of wettelijke voogden. De resultaten worden anoniem gebruikt voor wetenschappelijke publicaties."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Idiopathische platte voet is een veel voorkomende aandoening bij kinderen en adolescenten. Na belasting wordt de hiel aangepast in valgus, wordt de mediale lengteboog van de voet vlakker en wordt de voorvoet in abductie geplaatst. Dergelijke vervorming kan worden geclassificeerd als flexibel of rigide. Het belang van het vormgeven van de longitudinale voetboog is een van de meest controversiële kwesties in de orthopedie. Een verlaagde platte voetboog is een ongewenste eigenschap.
De vorm van de boog wordt bepaald door leeftijd en genetische aandoeningen. Aangenomen wordt dat de leeftijd van zes jaar een kritiek moment is voor de ontwikkeling van de mediale longitudinale boog, aangezien dit de leeftijd is waarop de ontwikkeling van de mediale longitudinale voetboog vertraagt om uiteindelijk te stoppen op de leeftijd van 12-13 jaar. Daarom lijkt het belangrijk om vóór de adolescentie aandacht te besteden aan de ontwikkeling van de mediale longitudinale boog om het risico op bestendige afwijkingen te verminderen.
Onjuiste welving kan veranderingen in de enkel veroorzaken, en pronatieve positionering van de voet beïnvloedt de aangrenzende gewrichten van de onderste ledematen en de wervelkolom, wat resulteert in verminderde controle over lichaamshouding, kinetiek en loopkinematica. De pijn veroorzaakt door de veranderingen in het functioneren van het lichaam verhoogt het risico op letsel.
De voet is het meest distale segment van de biokinematische keten van de onderste ledematen en vertegenwoordigt een relatief kleine steunbasis terwijl het evenwicht behouden blijft. Zelfs zeer kleine veranderingen in dit segment kunnen de oorzaak zijn van verstoringen in de houdingscontrolestrategie. Bovendien kan het elimineren van de voetboog in de lengterichting en de hypermobiele middenvoet een uitdaging zijn voor het neuromusculaire systeem in termen van stabilisatie en handhaving van een rechtopstaande houding. Wanneer de mediale longitudinale boog van de voet zakt, veroorzaakt dit functionele en bijgevolg structurele stoornissen. Vervolgens neemt het vermogen om schokken op te vangen af en kan het evenwichtsgevoel verloren gaan, wat leidt tot verminderde stabiliteit
Er zijn twee redenen voor de nadelige effecten van een platte voet tijdens het lopen:
- Platvoeten hebben een kortere hefboomarm in vergelijking met voeten met een correcte voetboog. Verkorting van de hefboomarm wordt veroorzaakt door ontvoering van de voorvoet in het transversale vlak, valgus van de achtervoet en verstoringen van de middenvoet in het sagittale vlak;
- De hefboom (voet) wordt elastischer door verstoringen in het middenvoetsbeentje en verlaging van de lengteboog in het sagittale vlak. Door het verlies van een passende mate van hefboomstijfheid wordt de energie die door de spieren wordt geproduceerd in de afzetfase niet goed gebruikt.
Bijkomende factoren zoals b.v. abnormaal lichaamsgewicht, kan invloed hebben op de vorm van de mediale longitudinale boog. De overtuiging dat kinderen met overgewicht of obesitas plattere voeten hebben, is gebaseerd op onderzoeksresultaten en lijkt misschien een intuïtieve observatie. Steeds meer bewijs suggereert dat overgewicht onlosmakelijk verbonden is met platte voeten en houdingsstabiliteit. Overmatig lichaamsgewicht leidt tot een grotere totale belasting, met een onevenredig effect op het middenvoetgebied en de mediale lengteboog. Overgewicht en obesitas bij kinderen worden niet gecompenseerd door het bewegingsapparaat. Gewichtstoename legt extra biomechanische beperkingen op. Evans en coauteurs toonden het bestaan aan van een correlatie tussen de vorming van de voetboog en het lichaamsgewicht. Volgens Shiang en coauteurs kunnen platvoeten van zwaarlijvige kinderen het gevolg zijn van een afname van de mediale lengteboog als gevolg van overbelasting, wat het gevolg is van overgewicht. Een ander gevolg van abnormaal gewicht kunnen evenwichtsstoornissen zijn. Deforche et al. bewezen dat jongens met overgewicht een verminderd vermogen vertonen om taken uit te voeren die een statisch en dynamisch evenwicht vereisen. Vergelijkende studies uitgevoerd met behulp van de Y Balance Test tonen verschillen aan in het bereik van de voorwaartse beweging van de onderste ledematen, ten nadele van kinderen met een abnormaal lichaamsgewicht, wat wordt bevestigd door studies naar de correlatie tussen houdingsstabiliteit en overgewicht. In verband met de bovengenoemde gevolgen worden aandoeningen van de spieren die verantwoordelijk zijn voor het stabiliseren van de voetbogen opgemerkt. Soortgelijke waarnemingen werden gedaan door Sung en coauteurs en Murley en coauteurs die neuromusculaire compensatie aantoonden geassocieerd met overbelasting van de mediale longitudinale boog.
De mobiliteit en stabiliteit van de voetbogen wordt gecontroleerd door de interne en externe spieren van de voet, maar de eerste worden vaak over het hoofd gezien in therapie. De mogelijkheid van geïsoleerde interne spierspanning van de voet wordt geboden door "korte voetoefeningen". Interne voetspiertraining kan de voetfunctie verbeteren. Vier weken durende training bij volwassenen met verminderde voetbogen, beoordeeld door het meten van de hoogte van de tuberositas van het hoefkatrolbeen en de index van de voetbooghoogte, verbeterde de balans. De resultaten van de voetmanoeuvreverkortingstest bij kinderen laten zien dat het een effectieve methode is om de voetboog te vergroten en resulteert in een verbetering van de voetboogindex. Korte voetoefeningen worden aanbevolen als verbetering van de voetboogparameters. Op basis van een meta-analyse uitgevoerd door Evans in 2008, wordt aangenomen dat bij de behandeling van asymptomatische correctieve platvoeten en bij ontwikkelingsstoornissen in relatie tot de leeftijd van het kind een conservatieve behandeling moet worden toegepast, inclusief oefeningen om de intrinsieke spieren van de voeten. De deelnemers nemen deel aan het onderzoek met de schriftelijke toestemming van hun ouders of wettelijke voogden. De resultaten worden anoniem gebruikt voor wetenschappelijke publicaties.
Hypothesen: Een revalidatieprogramma van zes weken voor kinderen met platvoeten en overmatig lichaamsgewicht zal de vorming van de mediale longitudinale boog, de basisparameters van het looppatroon en het evenwicht aanzienlijk beïnvloeden."
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale flexibele platvoeten
Uitsluitingscriteria:
- Tarsal-coalities,
- Aangeboren afwijkingen van de onderste ledematen,
- neurologische ziekten,
- Vorige voetoperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep I
overgewicht en platvoeten
|
Revalidatieoefening van intrinsieke voetspieren
|
Experimenteel: Studiegroep II
normaal lichaamsgewicht en platvoeten
|
Revalidatieoefening van intrinsieke voetspieren
|
Geen tussenkomst: Studiegroep III
controle, gezonde kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naviculaire hoogte (NH)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lokalisatie van de mediale naviculare tuberositas en de afstand tot de vloer als NH gebeurt in staande positie.
Het resultaat wordt weergegeven in millimeters.
|
Basislijn
|
Naviculaire hoogte (NH)
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
De lokalisatie van de mediale naviculare tuberositas en de afstand tot de vloer als NH gebeurt in staande positie.
Het resultaat wordt weergegeven in millimeters.
|
Interventie van 6 weken
|
Naviculaire hoogte (NH)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De lokalisatie van de mediale naviculare tuberositas en de afstand tot de vloer als NH gebeurt in staande positie.
Het resultaat wordt weergegeven in millimeters.
|
3 maanden later
|
Naviculaire hoogte (NH)
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
De lokalisatie van de mediale naviculare tuberositas en de afstand tot de vloer als NH gebeurt in staande positie.
Het resultaat wordt weergegeven in millimeters.
|
6 maanden later
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gewicht en de lengte van elk kind worden beoordeeld om hun BMI te bepalen met behulp van de formule gewicht [kg] / lengte [m] 2. Dit wordt geïnterpreteerd volgens de internationale afkappunten. Daarnaast wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd met behulp van bio-elektrische impedantie. |
basislijn
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
Het gewicht en de lengte van elk kind worden beoordeeld om hun BMI te bepalen met behulp van de formule gewicht [kg] / lengte [m] 2. Dit wordt geïnterpreteerd volgens de internationale afkappunten. Daarnaast wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd met behulp van bio-elektrische impedantie. |
Interventie van 6 weken
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Het gewicht en de lengte van elk kind worden beoordeeld om hun BMI te bepalen met behulp van de formule gewicht [kg] / lengte [m] 2. Dit wordt geïnterpreteerd volgens de internationale afkappunten. Daarnaast wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd met behulp van bio-elektrische impedantie. |
3 maanden later
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
Het gewicht en de lengte van elk kind worden beoordeeld om hun BMI te bepalen met behulp van de formule gewicht [kg] / lengte [m] 2. Dit wordt geïnterpreteerd volgens de internationale afkappunten. Daarnaast wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd met behulp van bio-elektrische impedantie. |
6 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voethouding Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FPI-6-schaal bestaat uit 6 afzonderlijke cijfers die vervolgens worden samengevat om een score te geven die de voetpositie weergeeft.
De schaal maakt het mogelijk om het volledige FPI-6-resultaat te analyseren, maar ook om de resultaten voor individuele componenten te bekijken.
Elk van de zes delen van FPI-6 wordt beoordeeld op een schaal van -2 tot +2.
De neutrale stand van de voet wordt geclassificeerd als 0, waarbij pronatie positief wordt en supinatie negatief.
|
Basislijn
|
Voethouding Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
De FPI-6-schaal bestaat uit 6 afzonderlijke cijfers die vervolgens worden samengevat om een score te geven die de voetpositie weergeeft.
De schaal maakt het mogelijk om het volledige FPI-6-resultaat te analyseren, maar ook om de resultaten voor individuele componenten te bekijken.
Elk van de zes delen van FPI-6 wordt beoordeeld op een schaal van -2 tot +2.
De neutrale stand van de voet wordt geclassificeerd als 0, waarbij pronatie becom
|
Interventie van 6 weken
|
Voethouding Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De FPI-6-schaal bestaat uit 6 afzonderlijke cijfers die vervolgens worden samengevat om een score te geven die de voetpositie weergeeft.
De schaal maakt het mogelijk om het volledige FPI-6-resultaat te analyseren, maar ook om de resultaten voor individuele componenten te bekijken.
Elk van de zes delen van FPI-6 wordt beoordeeld op een schaal van -2 tot +2.
De neutrale stand van de voet wordt geclassificeerd als 0, waarbij pronatie positief wordt en supinatie negatief
|
3 maanden later
|
Voethouding Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
De FPI-6-schaal bestaat uit 6 afzonderlijke cijfers die vervolgens worden samengevat om een score te geven die de voetpositie weergeeft.
De schaal maakt het mogelijk om het volledige FPI-6-resultaat te analyseren, maar ook om de resultaten voor individuele componenten te bekijken.
Elk van de zes delen van FPI-6 wordt beoordeeld op een schaal van -2 tot +2.
De neutrale stand van de voet wordt geclassificeerd als 0, waarbij pronatie positief wordt en supinatie negatief.
|
6 maanden later
|
Boogindex (AI)
Tijdsspanne: basislijn
|
De AI wordt berekend op basis van een voetafdruk, die duidelijk het gewichtdragende gebied van de voet definieert.
De voetafdruk wordt gemarkeerd met een "voetas" -lijn vanaf het midden van de hiel tot aan de tweede teen.
De voetaslijn wordt dan gescheiden in 3 gelijke delen met de gescheiden gebieden gedefinieerd als A (voorvoet), B (middenvoet) en C (achtervoet).
Dit proces volgt dat gerapporteerd door Cavanagh en Rodgers.
De Arch Index (AI) wordt verkregen uit de formule B/A+B+C waarbij het gewichtdragende gebied van de tenen wordt uitgesloten van de berekening van de AI-ratio.
|
basislijn
|
Boogindex (AI)
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
De AI wordt berekend op basis van een voetafdruk, die duidelijk het gewichtdragende gebied van de voet definieert.
De voetafdruk wordt gemarkeerd met een "voetas" -lijn vanaf het midden van de hiel tot aan de tweede teen.
De voetaslijn wordt dan gescheiden in 3 gelijke delen met de gescheiden gebieden gedefinieerd als A (voorvoet), B (middenvoet) en C (achtervoet).
Dit proces volgt dat gerapporteerd door Cavanagh en Rodgers.
De Arch Index (AI) wordt verkregen uit de formule B/A+B+C waarbij het gewichtdragende gebied van de tenen wordt uitgesloten van de berekening van de AI-ratio.
|
Interventie van 6 weken
|
Boogindex (AI)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De AI wordt berekend op basis van een voetafdruk, die duidelijk het gewichtdragende gebied van de voet definieert.
De voetafdruk wordt gemarkeerd met een "voetas" -lijn vanaf het midden van de hiel tot aan de tweede teen.
De voetaslijn wordt dan gescheiden in 3 gelijke delen met de gescheiden gebieden gedefinieerd als A (voorvoet), B (middenvoet) en C (achtervoet).
Dit proces volgt dat gerapporteerd door Cavanagh en Rodgers.
De Arch Index (AI) wordt verkregen uit de formule B/A+B+C waarbij het gewichtdragende gebied van de tenen wordt uitgesloten van de berekening van de AI-ratio.
|
3 maanden later
|
Boogindex (AI)
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
De AI wordt berekend op basis van een voetafdruk, die duidelijk het gewichtdragende gebied van de voet definieert.
De voetafdruk wordt gemarkeerd met een "voetas" -lijn vanaf het midden van de hiel tot aan de tweede teen.
De voetaslijn wordt dan gescheiden in 3 gelijke delen met de gescheiden gebieden gedefinieerd als A (voorvoet), B (middenvoet) en C (achtervoet).
Dit proces volgt dat gerapporteerd door Cavanagh en Rodgers.
De Arch Index (AI) wordt verkregen uit de formule B/A+B+C waarbij het gewichtdragende gebied van de tenen wordt uitgesloten van de berekening van de AI-ratio.
|
6 maanden later
|
VICON
Tijdsspanne: basislijn
|
"Het Vicon Nexus-loopanalysesysteem met 10 camera's MX-T20 en met drie AMTI-platforms bemonsterd bij 1000 Hz zal worden gebruikt om voetkinematica vast te leggen tijdens blootsvoets lopen en zelfgekozen snelheid langs een loopbrug van 14 meter. Markeringen zullen worden geplaatst volgens het Oxford Foot Model (OFM) en het Lower body Plug-in gait Model (PIG), bemonsterd bij 200 Hz. De gegevens worden herhaald totdat er 5 schone voltooide passen zijn. De gegevens worden vervolgens geïmporteerd in Poligon 3D-beweging van de achtervoet naar het scheenbeen, de voorvoet naar de achtervoet en de hallux naar de voorvoet en de booghoogte wordt geëxtraheerd volgens de OFM. Voor elke voet worden kinematische en kinetische sporen visueel gecontroleerd en inconsistente proeven worden verwijderd." |
basislijn
|
VICON
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
"Het Vicon Nexus-loopanalysesysteem met 10 camera's MX-T20 en met drie AMTI-platforms bemonsterd bij 1000 Hz zal worden gebruikt om voetkinematica vast te leggen tijdens blootsvoets lopen en zelfgekozen snelheid langs een loopbrug van 14 meter. Markeringen zullen worden geplaatst volgens het Oxford Foot Model (OFM) en het Lower body Plug-in gait Model (PIG), bemonsterd bij 200 Hz. De gegevens worden herhaald totdat er 5 schone voltooide passen zijn. De gegevens worden vervolgens geïmporteerd in Poligon 3D-beweging van de achtervoet naar het scheenbeen, de voorvoet naar de achtervoet en de hallux naar de voorvoet en de booghoogte wordt geëxtraheerd volgens de OFM. Voor elke voet worden kinematische en kinetische sporen visueel gecontroleerd en inconsistente proeven worden verwijderd." |
Interventie van 6 weken
|
VICON
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
"Het Vicon Nexus-loopanalysesysteem met 10 camera's MX-T20 en met drie AMTI-platforms bemonsterd bij 1000 Hz zal worden gebruikt om voetkinematica vast te leggen tijdens blootsvoets lopen en zelfgekozen snelheid langs een loopbrug van 14 meter. Markeringen zullen worden geplaatst volgens het Oxford Foot Model (OFM) en het Lower body Plug-in gait Model (PIG), bemonsterd bij 200 Hz. De gegevens worden herhaald totdat er 5 schone voltooide passen zijn. De gegevens worden vervolgens geïmporteerd in Poligon 3D-beweging van de achtervoet naar het scheenbeen, de voorvoet naar de achtervoet en de hallux naar de voorvoet en de booghoogte wordt geëxtraheerd volgens de OFM. Voor elke voet worden kinematische en kinetische sporen visueel gecontroleerd en inconsistente proeven worden verwijderd." |
3 maanden later
|
VICON
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
"Het Vicon Nexus-loopanalysesysteem met 10 camera's MX-T20 en met drie AMTI-platforms bemonsterd bij 1000 Hz zal worden gebruikt om voetkinematica vast te leggen tijdens blootsvoets lopen en zelfgekozen snelheid langs een loopbrug van 14 meter. Markeringen zullen worden geplaatst volgens het Oxford Foot Model (OFM) en het Lower body Plug-in gait Model (PIG), bemonsterd bij 200 Hz. De gegevens worden herhaald totdat er 5 schone voltooide passen zijn. De gegevens worden vervolgens geïmporteerd in Poligon 3D-beweging van de achtervoet naar het scheenbeen, de voorvoet naar de achtervoet en de hallux naar de voorvoet en de booghoogte wordt geëxtraheerd volgens de OFM. Voor elke voet worden kinematische en kinetische sporen visueel gecontroleerd en inconsistente proeven worden verwijderd." |
6 maanden later
|
BIODEX
Tijdsspanne: basislijn
|
Biodex Balance System SD 115VAC zal worden gebruikt als apparatuur voor het testen van statische en dynamische stabiliteit.
Dynamische houdingsbeoordeling wordt uitgevoerd op het onstabiele platform met behulp van de test op niveau 5 en 12 tot 8 (12 als het meest stabiele platform, 1 als het minst).
Voorafgaand aan de test vindt een kennismaking met de testprocedure plaats.
De gegevens van de patiënt: leeftijd, lengte en de positie van de voeten ten opzichte van het derde middenvoetsbeentje en de hielpositie worden op het platform ingevoerd.
Er worden drie indicatoren verkregen: AP - anterieur/posterieur, ML - mediaal/lateraal en OSI - algemene stabiliteitsindex.
Tijdens de evaluatie wordt elk kind gevraagd om met blote voeten in het midden van het platform te gaan staan, met de armen langs het lichaam, recht voor zich uit kijkend, gericht op het visuele feedbackscherm.
Voor elk niveau van de dynamische stabiliteitsmeting worden drie proeven uitgevoerd en wordt het gemiddelde berekend.
Kinderen worden getest in twee omstandigheden: met open en gesloten ogen.
|
basislijn
|
BIODEX
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
Biodex Balance System SD 115VAC zal worden gebruikt als apparatuur voor het testen van statische en dynamische stabiliteit.
Dynamische houdingsbeoordeling wordt uitgevoerd op het onstabiele platform met behulp van de test op niveau 5 en 12 tot 8 (12 als het meest stabiele platform, 1 als het minst).
Voorafgaand aan de test vindt een kennismaking met de testprocedure plaats.
De gegevens van de patiënt: leeftijd, lengte en de positie van de voeten ten opzichte van het derde middenvoetsbeentje en de hielpositie worden op het platform ingevoerd.
Er worden drie indicatoren verkregen: AP - anterieur/posterieur, ML - mediaal/lateraal en OSI - algemene stabiliteitsindex.
Tijdens de evaluatie wordt elk kind gevraagd om met blote voeten in het midden van het platform te gaan staan, met de armen langs het lichaam, recht voor zich uit kijkend, gericht op het visuele feedbackscherm.
Voor elk niveau van de dynamische stabiliteitsmeting worden drie proeven uitgevoerd en wordt het gemiddelde berekend.
Kinderen worden getest in twee omstandigheden: met open en gesloten ogen.
|
Interventie van 6 weken
|
BIODEX
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Biodex Balance System SD 115VAC zal worden gebruikt als apparatuur voor het testen van statische en dynamische stabiliteit.
Dynamische houdingsbeoordeling wordt uitgevoerd op het onstabiele platform met behulp van de test op niveau 5 en 12 tot 8 (12 als het meest stabiele platform, 1 als het minst).
Voorafgaand aan de test vindt een kennismaking met de testprocedure plaats.
De gegevens van de patiënt: leeftijd, lengte en de positie van de voeten ten opzichte van het derde middenvoetsbeentje en de hielpositie worden op het platform ingevoerd.
Er worden drie indicatoren verkregen: AP - anterieur/posterieur, ML - mediaal/lateraal en OSI - algemene stabiliteitsindex.
Tijdens de evaluatie wordt elk kind gevraagd om met blote voeten in het midden van het platform te gaan staan, met de armen langs het lichaam, recht voor zich uit kijkend, gericht op het visuele feedbackscherm.
Voor elk niveau van de dynamische stabiliteitsmeting worden drie proeven uitgevoerd en wordt het gemiddelde berekend.
Kinderen worden getest in twee omstandigheden: met open en gesloten ogen.
|
3 maanden later
|
BIODEX
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
Biodex Balance System SD 115VAC zal worden gebruikt als apparatuur voor het testen van statische en dynamische stabiliteit.
Dynamische houdingsbeoordeling wordt uitgevoerd op het onstabiele platform met behulp van de test op niveau 5 en 12 tot 8 (12 als het meest stabiele platform, 1 als het minst).
Voorafgaand aan de test vindt een kennismaking met de testprocedure plaats.
De gegevens van de patiënt: leeftijd, lengte en de positie van de voeten ten opzichte van het derde middenvoetsbeentje en de hielpositie worden op het platform ingevoerd.
Er worden drie indicatoren verkregen: AP - anterieur/posterieur, ML - mediaal/lateraal en OSI - algemene stabiliteitsindex.
Tijdens de evaluatie wordt elk kind gevraagd om met blote voeten in het midden van het platform te gaan staan, met de armen langs het lichaam, recht voor zich uit kijkend, gericht op het visuele feedbackscherm.
Voor elk niveau van de dynamische stabiliteitsmeting worden drie proeven uitgevoerd en wordt het gemiddelde berekend.
Kinderen worden getest in twee omstandigheden: met open en gesloten ogen.
|
6 maanden later
|
Y-BALANS TEST
Tijdsspanne: basislijn
|
De kinderen maken kennis met de methodiek van de test en testprocedures.
Voorafgaand aan de formele testen oefenen kinderen 6 pogingen op elk been in 3 reikrichtingen.
De kinderen gaan op één been staan in het midden van het rooster, met het meest distale deel van de grote teen aan de startlijn.
Terwijl ze op één been blijven staan, wordt de kinderen gevraagd om de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen te bereiken met het opgetilde ledemaat.
Het hele proces wordt herhaald terwijl u op het andere been staat.
Het maximale bereikpunt zal worden overwogen voor de toekomstige analyse.
De poging wordt geannuleerd en herhaald als de kinderen (1) er niet in slagen een eenzijdige stand te behouden, (2) de standvoet optillen of verplaatsen van het rooster, (3) de grond raken met de reikvoet, of (4) er niet in slagen de bal terug te keren. bereik voet naar de startpositie.
Drie goede proeven in elke reikrichting zullen worden gebruikt voor analyse.
|
basislijn
|
Y-BALANS TEST
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
De kinderen maken kennis met de methodiek van de test en testprocedures.
Voorafgaand aan de formele testen oefenen kinderen 6 pogingen op elk been in 3 reikrichtingen.
De kinderen gaan op één been staan in het midden van het rooster, met het meest distale deel van de grote teen aan de startlijn.
Terwijl ze op één been blijven staan, wordt de kinderen gevraagd om de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen te bereiken met het opgetilde ledemaat.
Het hele proces wordt herhaald terwijl u op het andere been staat.
Het maximale bereikpunt zal worden overwogen voor de toekomstige analyse.
De poging wordt geannuleerd en herhaald als de kinderen (1) er niet in slagen een eenzijdige stand te behouden, (2) de standvoet optillen of verplaatsen van het rooster, (3) de grond raken met de reikvoet, of (4) er niet in slagen de bal terug te keren. bereik voet naar de startpositie.
Drie goede proeven in elke reikrichting zullen worden gebruikt voor analyse.
|
Interventie van 6 weken
|
Y-BALANS TEST
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De kinderen maken kennis met de methodiek van de test en testprocedures.
Voorafgaand aan de formele testen oefenen kinderen 6 pogingen op elk been in 3 reikrichtingen.
De kinderen gaan op één been staan in het midden van het rooster, met het meest distale deel van de grote teen aan de startlijn.
Terwijl ze op één been blijven staan, wordt de kinderen gevraagd om de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen te bereiken met het opgetilde ledemaat.
Het hele proces wordt herhaald terwijl u op het andere been staat.
Het maximale bereikpunt zal worden overwogen voor de toekomstige analyse.
De poging wordt geannuleerd en herhaald als de kinderen (1) er niet in slagen een eenzijdige stand te behouden, (2) de standvoet optillen of verplaatsen van het rooster, (3) de grond raken met de reikvoet, of (4) er niet in slagen de bal terug te keren. bereik voet naar de startpositie.
Drie goede proeven in elke reikrichting zullen worden gebruikt voor analyse.
|
3 maanden later
|
Y-BALANS TEST
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
De kinderen maken kennis met de methodiek van de test en testprocedures.
Voorafgaand aan de formele testen oefenen kinderen 6 pogingen op elk been in 3 reikrichtingen.
De kinderen gaan op één been staan in het midden van het rooster, met het meest distale deel van de grote teen aan de startlijn.
Terwijl ze op één been blijven staan, wordt de kinderen gevraagd om de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen te bereiken met het opgetilde ledemaat.
Het hele proces wordt herhaald terwijl u op het andere been staat.
Het maximale bereikpunt zal worden overwogen voor de toekomstige analyse.
De poging wordt geannuleerd en herhaald als de kinderen (1) er niet in slagen een eenzijdige stand te behouden, (2) de standvoet optillen of verplaatsen van het rooster, (3) de grond raken met de reikvoet, of (4) er niet in slagen de bal terug te keren. bereik voet naar de startpositie.
Drie goede proeven in elke reikrichting zullen worden gebruikt voor analyse.
|
6 maanden later
|
sEMG
Tijdsspanne: basislijn
|
"Een sEMG-systeem met zestien kanalen zal worden gebruikt om spieractivatie vast te leggen. De sEMG- en acceleratiegegevens worden naar de computer verzonden, waar de analoge gegevens worden bemonsterd op 2000 Hz en worden opgeslagen voor analyse. De tibialis anterior, peroneus longus, mediale en laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG zullen worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden. De toepassing van de oppervlakte-elektroden zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van SENIAM, extra abductor hallucis longus-spier, de sEMG-elektroden zullen ongeveer 1-2 cm posterieur van de naviculare tuberositas worden geplaatst. De huid op de elektrodeplaatsen wordt goed voorbereid. De sEMG-gegevens zullen worden verzameld in coördinatie met Vicon-gegevens." |
basislijn
|
sEMG
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
"Een sEMG-systeem met zestien kanalen zal worden gebruikt om spieractivatie vast te leggen. De sEMG- en acceleratiegegevens worden naar de computer verzonden, waar de analoge gegevens worden bemonsterd op 2000 Hz en worden opgeslagen voor analyse. De tibialis anterior, peroneus longus, mediale en laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG zullen worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden. De toepassing van de oppervlakte-elektroden zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van SENIAM, extra abductor hallucis longus-spier, de sEMG-elektroden zullen ongeveer 1-2 cm posterieur van de naviculare tuberositas worden geplaatst. De huid op de elektrodeplaatsen wordt goed voorbereid. De sEMG-gegevens zullen worden verzameld in coördinatie met Vicon-gegevens." |
Interventie van 6 weken
|
sEMG
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
"Een sEMG-systeem met zestien kanalen zal worden gebruikt om spieractivatie vast te leggen. De sEMG- en acceleratiegegevens worden naar de computer verzonden, waar de analoge gegevens worden bemonsterd op 2000 Hz en worden opgeslagen voor analyse. De tibialis anterior, peroneus longus, mediale en laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG zullen worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden. De toepassing van de oppervlakte-elektroden zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van SENIAM, extra abductor hallucis longus-spier, de sEMG-elektroden zullen ongeveer 1-2 cm posterieur van de naviculare tuberositas worden geplaatst. De huid op de elektrodeplaatsen wordt goed voorbereid. De sEMG-gegevens zullen worden verzameld in coördinatie met Vicon-gegevens." |
3 maanden later
|
sEMG
Tijdsspanne: 6 maanden later
|
"Een sEMG-systeem met zestien kanalen zal worden gebruikt om spieractivatie vast te leggen. De sEMG- en acceleratiegegevens worden naar de computer verzonden, waar de analoge gegevens worden bemonsterd op 2000 Hz en worden opgeslagen voor analyse. De tibialis anterior, peroneus longus, mediale en laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG zullen worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden. De toepassing van de oppervlakte-elektroden zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van SENIAM, extra abductor hallucis longus-spier, de sEMG-elektroden zullen ongeveer 1-2 cm posterieur van de naviculare tuberositas worden geplaatst. De huid op de elektrodeplaatsen wordt goed voorbereid. De sEMG-gegevens zullen worden verzameld in coördinatie met Vicon-gegevens." |
6 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gdansk UPES
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op revalidatie oefening
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden