- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04840017
A Influência do Programa de Reabilitação no Controle Postural, Equilíbrio e Marcha em Crianças com Pé Plano
A Influência do Programa de Reabilitação no Controle Postural, Equilíbrio e Parâmetros Básicos da Marcha na Formação do Arco Longitudinal do Pé em Crianças com Pé Plano e Excesso de Massa Corporal
"O pé plano idiopático é uma condição comum em crianças e adolescentes. Após o carregamento, o calcanhar é ajustado em valgo, o arco longitudinal medial do pé achatado e o antepé é posicionado em abdução. Tal deformação pode ser classificada como flexível ou rígida. Um arco do pé plano rebaixado é uma característica indesejável.
Fatores adicionais, como por ex. peso corporal anormal, pode ter impacto na forma do arco longitudinal medial. Evidências crescentes sugerem que o excesso de peso está intimamente ligado ao pé plano e à estabilidade postural.
Em conexão com as consequências, observam-se distúrbios dos músculos responsáveis pela estabilização dos arcos do pé.
A mobilidade e a estabilidade dos arcos dos pés são controladas pelos músculos internos e externos do pé, mas os primeiros são frequentemente negligenciados na terapia. Exercícios curtos para os pés são recomendados como uma melhoria nos parâmetros do arco do pé. Os participantes participarão da pesquisa com o consentimento por escrito de seus pais ou responsáveis legais. Os resultados serão usados anonimamente para publicações científicas."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"O pé plano idiopático é uma condição comum em crianças e adolescentes. Após o carregamento, o calcanhar é ajustado em valgo, o arco longitudinal medial do pé achatado e o antepé é posicionado em abdução. Tal deformação pode ser classificada como flexível ou rígida. A importância da modelagem do arco longitudinal do pé é um dos assuntos mais controversos na ortopedia. Um arco do pé plano rebaixado é uma característica indesejável.
A forma do arco é determinada pela idade e condições genéticas. Acredita-se que a idade de seis anos seja um momento crítico para o desenvolvimento do arco longitudinal medial, pois é a idade em que o desenvolvimento do arco longitudinal medial do pé desacelera para finalmente parar aos 12-13 anos. Portanto, parece importante atentar para o desenvolvimento do arco longitudinal medial antes da adolescência, a fim de reduzir o risco de perpetuação de anomalias.
O arqueamento incorreto pode causar alterações no tornozelo, e o posicionamento pronativo do pé influencia as articulações adjacentes do membro inferior e da coluna, o que resulta em prejuízo no controle da postura corporal, cinética e cinemática da marcha. A dor induzida pelas alterações no funcionamento do corpo aumenta o risco de lesões.
O pé é o segmento mais distal da cadeia biocinemática do membro inferior e representa uma base de apoio relativamente pequena, mantendo o equilíbrio. Mesmo mudanças muito pequenas neste segmento podem ser a razão de distúrbios na estratégia de controle postural. Além disso, a eliminação do arco longitudinal do pé e metatarso hipermóvel pode ser um desafio para o sistema neuromuscular em termos de estabilização e manutenção da postura ereta. Quando o arco longitudinal medial do pé abaixa, causa distúrbios funcionais e, consequentemente, estruturais. Posteriormente, a capacidade de absorção de impactos diminui e a sensação de equilíbrio pode ser perdida, levando à redução da estabilidade.
Existem duas razões para os efeitos adversos do pé plano durante a marcha:
- Os pés planos têm um braço de alavanca encurtado em comparação com aqueles com arcos corretos. O encurtamento do braço de alavanca é causado por antepé abduzido no plano transversal, valgo do retropé e distúrbios metatarsais no plano sagital;
- A alavanca (pé) torna-se mais elástica devido a distúrbios no metatarso e rebaixamento do arco longitudinal no plano sagital. Devido à perda de um grau adequado de rigidez da alavanca, a energia produzida pelos músculos na fase de impulsão não é utilizada adequadamente.
Fatores adicionais, como por ex. peso corporal anormal, pode ter impacto na forma do arco longitudinal medial. A crença de que crianças com sobrepeso ou obesas têm pés mais chatos é baseada em descobertas de pesquisas e pode parecer uma observação intuitiva. Evidências crescentes sugerem que o excesso de peso está intimamente ligado ao pé plano e à estabilidade postural. O excesso de peso corporal leva a uma carga global maior, com efeito desproporcional na região do mediopé e no arco longitudinal medial. O sobrepeso e a obesidade infantil não são compensados pelo sistema musculoesquelético. O ganho de peso impõe restrições biomecânicas adicionais. Evans e coautores demonstraram a existência de uma correlação entre a formação do arco do pé e o peso corporal. Segundo Shiang e coautores, o pé plano de crianças obesas pode ser decorrente da diminuição do arco longitudinal medial devido à sobrecarga, que é decorrente do excesso de peso. Outra consequência do peso anormal pode ser distúrbios de equilíbrio. Deforche et ai. comprovaram que meninos com excesso de peso apresentam capacidade reduzida para realizar tarefas que requerem equilíbrio estático e dinâmico. Estudos comparativos realizados com o Y Balance Test mostram diferenças na amplitude de avanço do membro inferior, em detrimento de crianças com peso corporal anormal, o que é confirmado por estudos sobre a correlação entre estabilidade postural e excesso de peso corporal. Em conexão com as consequências acima mencionadas, observam-se distúrbios dos músculos responsáveis pela estabilização dos arcos do pé. Observações semelhantes foram feitas por Sung e coautores e Murley e coautores mostrando compensação neuromuscular associada à sobrecarga do arco longitudinal medial.
A mobilidade e a estabilidade dos arcos dos pés são controladas pelos músculos internos e externos do pé, mas os primeiros são frequentemente negligenciados na terapia. A possibilidade de tensão muscular interna isolada do pé é fornecida por ""exercícios curtos para os pés"". O treinamento interno dos músculos do pé pode melhorar a função do pé. O treinamento de quatro semanas em adultos com arcos do pé reduzidos, avaliado pela medida da altura da tuberosidade do osso navicular e índice de altura do arco, melhorou o equilíbrio. Os resultados do teste de encurtamento da manobra do pé em crianças mostram que é um método eficaz para aumentar o arco e resulta em melhora do índice do arco. Exercícios curtos para os pés são recomendados como uma melhoria nos parâmetros do arco do pé. Com base em uma meta-análise realizada por Evans em 2008, acredita-se que no tratamento do pé plano corretivo assintomático e nas desordens de seu desenvolvimento em relação à idade da criança, deve-se aplicar tratamento conservador, incluindo exercícios para fortalecer os músculos intrínsecos músculos dos pés. Os participantes participarão da pesquisa com o consentimento por escrito de seus pais ou responsáveis legais. Os resultados serão usados anonimamente para publicações científicas.
Hipóteses: Um programa de reabilitação de seis semanas para crianças com pés chatos e excesso de peso corporal afetará significativamente a formação do arco longitudinal medial, os parâmetros básicos da marcha e o equilíbrio."
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gdańsk, Polônia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pé plano flexível bilateral
Critério de exclusão:
- Coalizões tarsais,
- Defeitos congênitos dos membros inferiores,
- doenças neurológicas,
- Cirurgia prévia do pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo I
peso corporal excessivo e pés chatos
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Exercício de reabilitação dos músculos intrínsecos do pé
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Experimental: Grupo de estudo II
peso corporal normal e pés chatos
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Exercício de reabilitação dos músculos intrínsecos do pé
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Sem intervenção: Grupo de estudo III
controle, crianças saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura Navicular (NH)
Prazo: Linha de base
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A localização da tuberosidade medial do navicular e sua distância do solo como NH será feita na posição ortostática.
O resultado será dado em milímetros.
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Linha de base
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Altura Navicular (NH)
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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A localização da tuberosidade medial do navicular e sua distância do solo como NH será feita na posição ortostática.
O resultado será dado em milímetros.
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Intervenção de 6 semanas
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Altura Navicular (NH)
Prazo: 3 meses depois
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A localização da tuberosidade medial do navicular e sua distância do solo como NH será feita na posição ortostática.
O resultado será dado em milímetros.
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3 meses depois
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Altura Navicular (NH)
Prazo: 6 meses depois
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A localização da tuberosidade medial do navicular e sua distância do solo como NH será feita na posição ortostática.
O resultado será dado em milímetros.
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6 meses depois
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base
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O peso e a altura de cada criança serão avaliados para determinar seu IMC usando a fórmula peso [kg] / altura [m] 2. Isso será interpretado de acordo com os pontos de corte internacionais. Além disso, a composição corporal será analisada por bioimpedância. |
linha de base
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Intervenção de 6 semanas
|
O peso e a altura de cada criança serão avaliados para determinar seu IMC usando a fórmula peso [kg] / altura [m] 2. Isso será interpretado de acordo com os pontos de corte internacionais. Além disso, a composição corporal será analisada por bioimpedância. |
Intervenção de 6 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses depois
|
O peso e a altura de cada criança serão avaliados para determinar seu IMC usando a fórmula peso [kg] / altura [m] 2. Isso será interpretado de acordo com os pontos de corte internacionais. Além disso, a composição corporal será analisada por bioimpedância. |
3 meses depois
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses depois
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O peso e a altura de cada criança serão avaliados para determinar seu IMC usando a fórmula peso [kg] / altura [m] 2. Isso será interpretado de acordo com os pontos de corte internacionais. Além disso, a composição corporal será analisada por bioimpedância. |
6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de postura do pé-6 (FPI-6)
Prazo: Linha de base
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A escala FPI-6 consiste em 6 graus separados que são então resumidos para dar uma pontuação que reflete a posição do pé.
A escala permite analisar todo o resultado do FPI-6, bem como considerar os resultados de componentes individuais.
Cada uma das seis partes do FPI-6 é classificada em uma escala de -2 a +2.
A posição neutra do pé é classificada como 0, durante a qual a pronação torna-se positiva e a supinação negativa.
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Linha de base
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Índice de postura do pé-6 (FPI-6)
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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A escala FPI-6 consiste em 6 graus separados que são então resumidos para dar uma pontuação que reflete a posição do pé.
A escala permite analisar todo o resultado do FPI-6, bem como considerar os resultados de componentes individuais.
Cada uma das seis partes do FPI-6 é classificada em uma escala de -2 a +2.
A posição neutra do pé é classificada como 0, durante a qual a pronação se torna
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Intervenção de 6 semanas
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Índice de postura do pé-6 (FPI-6)
Prazo: 3 meses depois
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A escala FPI-6 consiste em 6 graus separados que são então resumidos para dar uma pontuação que reflete a posição do pé.
A escala permite analisar todo o resultado do FPI-6, bem como considerar os resultados de componentes individuais.
Cada uma das seis partes do FPI-6 é classificada em uma escala de -2 a +2.
A posição neutra do pé é classificada como 0, durante a qual a pronação torna-se positiva e a supinação negativa
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3 meses depois
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Índice de postura do pé-6 (FPI-6)
Prazo: 6 meses depois
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A escala FPI-6 consiste em 6 graus separados que são então resumidos para dar uma pontuação que reflete a posição do pé.
A escala permite analisar todo o resultado do FPI-6, bem como considerar os resultados de componentes individuais.
Cada uma das seis partes do FPI-6 é classificada em uma escala de -2 a +2.
A posição neutra do pé é classificada como 0, durante a qual a pronação torna-se positiva e a supinação negativa.
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6 meses depois
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Índice de arco (AI)
Prazo: linha de base
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O AI será calculado a partir de uma pegada, que define claramente a área de suporte de peso do pé.
A pegada será marcada com uma linha do "eixo do pé" do centro do calcanhar até o segundo dedo.
A linha do eixo do pé será então separada em 3 seções iguais com as áreas separadas definidas como A (antepé), B (meio do pé) e C (retropé).
Esse processo segue aquele relatado por Cavanagh e Rodgers.
O Índice do Arco (IA) será obtido a partir da fórmula B/A+B+C com a área de carga dos dedos excluída do cálculo da razão IA.
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linha de base
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Índice de arco (AI)
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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O AI será calculado a partir de uma pegada, que define claramente a área de suporte de peso do pé.
A pegada será marcada com uma linha do "eixo do pé" do centro do calcanhar até o segundo dedo.
A linha do eixo do pé será então separada em 3 seções iguais com as áreas separadas definidas como A (antepé), B (meio do pé) e C (retropé).
Esse processo segue aquele relatado por Cavanagh e Rodgers.
O Índice do Arco (IA) será obtido a partir da fórmula B/A+B+C com a área de carga dos dedos excluída do cálculo da razão IA.
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Intervenção de 6 semanas
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Índice de arco (AI)
Prazo: 3 meses depois
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O AI será calculado a partir de uma pegada, que define claramente a área de suporte de peso do pé.
A pegada será marcada com uma linha do "eixo do pé" do centro do calcanhar até o segundo dedo.
A linha do eixo do pé será então separada em 3 seções iguais com as áreas separadas definidas como A (antepé), B (meio do pé) e C (retropé).
Esse processo segue aquele relatado por Cavanagh e Rodgers.
O Índice do Arco (IA) será obtido a partir da fórmula B/A+B+C com a área de carga dos dedos excluída do cálculo da razão IA.
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3 meses depois
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Índice de arco (AI)
Prazo: 6 meses depois
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O AI será calculado a partir de uma pegada, que define claramente a área de suporte de peso do pé.
A pegada será marcada com uma linha do "eixo do pé" do centro do calcanhar até o segundo dedo.
A linha do eixo do pé será então separada em 3 seções iguais com as áreas separadas definidas como A (antepé), B (meio do pé) e C (retropé).
Esse processo segue aquele relatado por Cavanagh e Rodgers.
O Índice do Arco (IA) será obtido a partir da fórmula B/A+B+C com a área de carga dos dedos excluída do cálculo da razão IA.
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6 meses depois
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VICON
Prazo: linha de base
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"O sistema de análise de marcha Vicon Nexus com 10 câmeras MX-T20 e com três plataformas AMTI amostradas a 1000 Hz será usado para capturar a cinemática do pé durante a caminhada descalça e a velocidade autoselecionada ao longo de uma passarela de 14m. Os marcadores serão colocados de acordo com o Oxford Foot Model (OFM) e o Lower body Plug-in gait Model (PIG) amostrados a 200 Hz. Os dados serão repetidos até 5 passes completos limpos. Os dados serão então importados para o movimento Poligon 3D do retropé para a tíbia, do antepé para o retropé, bem como do hálux para o antepé e a altura do arco será extraída de acordo com o OFM . Para cada pé, os traços cinemáticos e cinéticos serão verificados visualmente e as tentativas inconsistentes serão removidas." |
linha de base
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VICON
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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"O sistema de análise de marcha Vicon Nexus com 10 câmeras MX-T20 e com três plataformas AMTI amostradas a 1000 Hz será usado para capturar a cinemática do pé durante a caminhada descalça e a velocidade autoselecionada ao longo de uma passarela de 14m. Os marcadores serão colocados de acordo com o Oxford Foot Model (OFM) e o Lower body Plug-in gait Model (PIG) amostrados a 200 Hz. Os dados serão repetidos até 5 passes completos limpos. Os dados serão então importados para o movimento Poligon 3D do retropé para a tíbia, do antepé para o retropé, bem como do hálux para o antepé e a altura do arco será extraída de acordo com o OFM . Para cada pé, os traços cinemáticos e cinéticos serão verificados visualmente e as tentativas inconsistentes serão removidas." |
Intervenção de 6 semanas
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VICON
Prazo: 3 meses depois
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"O sistema de análise de marcha Vicon Nexus com 10 câmeras MX-T20 e com três plataformas AMTI amostradas a 1000 Hz será usado para capturar a cinemática do pé durante a caminhada descalça e a velocidade autoselecionada ao longo de uma passarela de 14m. Os marcadores serão colocados de acordo com o Oxford Foot Model (OFM) e o Lower body Plug-in gait Model (PIG) amostrados a 200 Hz. Os dados serão repetidos até 5 passes completos limpos. Os dados serão então importados para o movimento Poligon 3D do retropé para a tíbia, do antepé para o retropé, bem como do hálux para o antepé e a altura do arco será extraída de acordo com o OFM . Para cada pé, os traços cinemáticos e cinéticos serão verificados visualmente e as tentativas inconsistentes serão removidas." |
3 meses depois
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VICON
Prazo: 6 meses depois
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"O sistema de análise de marcha Vicon Nexus com 10 câmeras MX-T20 e com três plataformas AMTI amostradas a 1000 Hz será usado para capturar a cinemática do pé durante a caminhada descalça e a velocidade autoselecionada ao longo de uma passarela de 14m. Os marcadores serão colocados de acordo com o Oxford Foot Model (OFM) e o Lower body Plug-in gait Model (PIG) amostrados a 200 Hz. Os dados serão repetidos até 5 passes completos limpos. Os dados serão então importados para o movimento Poligon 3D do retropé para a tíbia, do antepé para o retropé, bem como do hálux para o antepé e a altura do arco será extraída de acordo com o OFM . Para cada pé, os traços cinemáticos e cinéticos serão verificados visualmente e as tentativas inconsistentes serão removidas." |
6 meses depois
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BIODEX
Prazo: linha de base
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O Biodex Balance System SD 115VAC será utilizado como equipamento para testes de estabilidade estática e dinâmica.
A avaliação da postura dinâmica será realizada na plataforma instável usando o teste no nível 5 e 12 a 8 (12 como a plataforma mais estável, 1 o menos).
A familiarização com o procedimento de teste será realizada antes do teste.
Na plataforma serão inseridos os dados do paciente: idade, altura e posição dos pés em relação ao terceiro metatarso, bem como a posição do calcanhar.
Três indicadores serão obtidos: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral e OSI - índice de estabilidade geral.
Durante a avaliação cada criança será solicitada a ficar no centro da plataforma com os pés descalços com os braços ao longo do corpo, olhando para a frente, focando na tela de feedback visual.
Para cada nível de medição de estabilidade dinâmica três tentativas serão realizadas e a média será calculada.
As crianças serão testadas em duas condições: com os olhos abertos e fechados.
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linha de base
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BIODEX
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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O Biodex Balance System SD 115VAC será utilizado como equipamento para testes de estabilidade estática e dinâmica.
A avaliação da postura dinâmica será realizada na plataforma instável usando o teste no nível 5 e 12 a 8 (12 como a plataforma mais estável, 1 o menos).
A familiarização com o procedimento de teste será realizada antes do teste.
Na plataforma serão inseridos os dados do paciente: idade, altura e posição dos pés em relação ao terceiro metatarso, bem como a posição do calcanhar.
Três indicadores serão obtidos: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral e OSI - índice de estabilidade geral.
Durante a avaliação cada criança será solicitada a ficar no centro da plataforma com os pés descalços com os braços ao longo do corpo, olhando para a frente, focando na tela de feedback visual.
Para cada nível de medição de estabilidade dinâmica três tentativas serão realizadas e a média será calculada.
As crianças serão testadas em duas condições: com os olhos abertos e fechados.
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Intervenção de 6 semanas
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BIODEX
Prazo: 3 meses depois
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O Biodex Balance System SD 115VAC será utilizado como equipamento para testes de estabilidade estática e dinâmica.
A avaliação da postura dinâmica será realizada na plataforma instável usando o teste no nível 5 e 12 a 8 (12 como a plataforma mais estável, 1 o menos).
A familiarização com o procedimento de teste será realizada antes do teste.
Na plataforma serão inseridos os dados do paciente: idade, altura e posição dos pés em relação ao terceiro metatarso, bem como a posição do calcanhar.
Três indicadores serão obtidos: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral e OSI - índice de estabilidade geral.
Durante a avaliação cada criança será solicitada a ficar no centro da plataforma com os pés descalços com os braços ao longo do corpo, olhando para a frente, focando na tela de feedback visual.
Para cada nível de medição de estabilidade dinâmica três tentativas serão realizadas e a média será calculada.
As crianças serão testadas em duas condições: com os olhos abertos e fechados.
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3 meses depois
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BIODEX
Prazo: 6 meses depois
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O Biodex Balance System SD 115VAC será utilizado como equipamento para testes de estabilidade estática e dinâmica.
A avaliação da postura dinâmica será realizada na plataforma instável usando o teste no nível 5 e 12 a 8 (12 como a plataforma mais estável, 1 o menos).
A familiarização com o procedimento de teste será realizada antes do teste.
Na plataforma serão inseridos os dados do paciente: idade, altura e posição dos pés em relação ao terceiro metatarso, bem como a posição do calcanhar.
Três indicadores serão obtidos: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral e OSI - índice de estabilidade geral.
Durante a avaliação cada criança será solicitada a ficar no centro da plataforma com os pés descalços com os braços ao longo do corpo, olhando para a frente, focando na tela de feedback visual.
Para cada nível de medição de estabilidade dinâmica três tentativas serão realizadas e a média será calculada.
As crianças serão testadas em duas condições: com os olhos abertos e fechados.
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6 meses depois
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TESTE DE EQUILÍBRIO Y
Prazo: linha de base
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As crianças serão familiarizadas com a metodologia do teste e os procedimentos de teste.
Antes do teste formal, as crianças praticarão 6 tentativas em cada perna em 3 direções de alcance.
As crianças realizarão o apoio unipodal no centro da grade, com o aspecto mais distal do hálux na linha de partida.
Mantendo a postura unipodal, as crianças serão solicitadas a alcançar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o membro levantado.
Todo o processo será repetido enquanto estiver na outra perna.
O ponto máximo de alcance será considerado para análise futura.
A tentativa será descartada e repetida se a criança (1) não conseguir manter a postura unilateral, (2) levantar ou mover o pé de apoio da grade, (3) tocar o chão com o pé de alcance ou (4) não retornar o alcance o pé para a posição inicial.
Três tentativas adequadas em cada direção de alcance serão usadas para análise.
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linha de base
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TESTE DE EQUILÍBRIO Y
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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As crianças serão familiarizadas com a metodologia do teste e os procedimentos de teste.
Antes do teste formal, as crianças praticarão 6 tentativas em cada perna em 3 direções de alcance.
As crianças realizarão o apoio unipodal no centro da grade, com o aspecto mais distal do hálux na linha de partida.
Mantendo a postura unipodal, as crianças serão solicitadas a alcançar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o membro levantado.
Todo o processo será repetido enquanto estiver na outra perna.
O ponto máximo de alcance será considerado para análise futura.
A tentativa será descartada e repetida se a criança (1) não conseguir manter a postura unilateral, (2) levantar ou mover o pé de apoio da grade, (3) tocar o chão com o pé de alcance ou (4) não retornar o alcance o pé para a posição inicial.
Três tentativas adequadas em cada direção de alcance serão usadas para análise.
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Intervenção de 6 semanas
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TESTE DE EQUILÍBRIO Y
Prazo: 3 meses depois
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As crianças serão familiarizadas com a metodologia do teste e os procedimentos de teste.
Antes do teste formal, as crianças praticarão 6 tentativas em cada perna em 3 direções de alcance.
As crianças realizarão o apoio unipodal no centro da grade, com o aspecto mais distal do hálux na linha de partida.
Mantendo a postura unipodal, as crianças serão solicitadas a alcançar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o membro levantado.
Todo o processo será repetido enquanto estiver na outra perna.
O ponto máximo de alcance será considerado para análise futura.
A tentativa será descartada e repetida se a criança (1) não conseguir manter a postura unilateral, (2) levantar ou mover o pé de apoio da grade, (3) tocar o chão com o pé de alcance ou (4) não retornar o alcance o pé para a posição inicial.
Três tentativas adequadas em cada direção de alcance serão usadas para análise.
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3 meses depois
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TESTE DE EQUILÍBRIO Y
Prazo: 6 meses depois
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As crianças serão familiarizadas com a metodologia do teste e os procedimentos de teste.
Antes do teste formal, as crianças praticarão 6 tentativas em cada perna em 3 direções de alcance.
As crianças realizarão o apoio unipodal no centro da grade, com o aspecto mais distal do hálux na linha de partida.
Mantendo a postura unipodal, as crianças serão solicitadas a alcançar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o membro levantado.
Todo o processo será repetido enquanto estiver na outra perna.
O ponto máximo de alcance será considerado para análise futura.
A tentativa será descartada e repetida se a criança (1) não conseguir manter a postura unilateral, (2) levantar ou mover o pé de apoio da grade, (3) tocar o chão com o pé de alcance ou (4) não retornar o alcance o pé para a posição inicial.
Três tentativas adequadas em cada direção de alcance serão usadas para análise.
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6 meses depois
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sEMG
Prazo: linha de base
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"Um sistema sEMG de dezesseis canais será usado para registrar a ativação muscular. Os dados de sEMG e aceleração serão transmitidos para o computador onde os dados analógicos serão amostrados a 2000 Hz e armazenados para análise. O tibial anterior, peroneus longus, medial e lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG serão registrados com o uso de eletrodos de superfície. A aplicação dos eletrodos de superfície será realizada seguindo as recomendações do SENIAM, músculo adicional abdutor longo do hálux, os eletrodos de sEMG serão colocados aproximadamente 1-2 cm posteriormente à tuberosidade do navicular. A pele nos locais dos eletrodos será devidamente preparada. Os dados sEMG serão coletados em coordenação com os dados Vicon." |
linha de base
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sEMG
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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"Um sistema sEMG de dezesseis canais será usado para registrar a ativação muscular. Os dados de sEMG e aceleração serão transmitidos para o computador onde os dados analógicos serão amostrados a 2000 Hz e armazenados para análise. O tibial anterior, peroneus longus, medial e lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG serão registrados com o uso de eletrodos de superfície. A aplicação dos eletrodos de superfície será realizada seguindo as recomendações do SENIAM, músculo adicional abdutor longo do hálux, os eletrodos de sEMG serão colocados aproximadamente 1-2 cm posteriormente à tuberosidade do navicular. A pele nos locais dos eletrodos será devidamente preparada. Os dados sEMG serão coletados em coordenação com os dados Vicon." |
Intervenção de 6 semanas
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sEMG
Prazo: 3 meses depois
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"Um sistema sEMG de dezesseis canais será usado para registrar a ativação muscular. Os dados de sEMG e aceleração serão transmitidos para o computador onde os dados analógicos serão amostrados a 2000 Hz e armazenados para análise. O tibial anterior, peroneus longus, medial e lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG serão registrados com o uso de eletrodos de superfície. A aplicação dos eletrodos de superfície será realizada seguindo as recomendações do SENIAM, músculo adicional abdutor longo do hálux, os eletrodos de sEMG serão colocados aproximadamente 1-2 cm posteriormente à tuberosidade do navicular. A pele nos locais dos eletrodos será devidamente preparada. Os dados sEMG serão coletados em coordenação com os dados Vicon." |
3 meses depois
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sEMG
Prazo: 6 meses depois
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"Um sistema sEMG de dezesseis canais será usado para registrar a ativação muscular. Os dados de sEMG e aceleração serão transmitidos para o computador onde os dados analógicos serão amostrados a 2000 Hz e armazenados para análise. O tibial anterior, peroneus longus, medial e lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG serão registrados com o uso de eletrodos de superfície. A aplicação dos eletrodos de superfície será realizada seguindo as recomendações do SENIAM, músculo adicional abdutor longo do hálux, os eletrodos de sEMG serão colocados aproximadamente 1-2 cm posteriormente à tuberosidade do navicular. A pele nos locais dos eletrodos será devidamente preparada. Os dados sEMG serão coletados em coordenação com os dados Vicon." |
6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gdansk UPES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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