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L'influenza del programma di riabilitazione sul controllo posturale, l'equilibrio e l'andatura nei bambini con piede piatto

L'influenza del programma di riabilitazione sul controllo posturale, sull'equilibrio e sui parametri di base dell'andatura sulla formazione dell'arco longitudinale del piede nei bambini con piede piatto e massa corporea eccessiva

"Il piede piatto idiopatico è una condizione comune nei bambini e negli adolescenti. Dopo il carico, il tallone viene regolato in valgo, l'arco longitudinale mediale del piede si appiattisce e l'avampiede viene posizionato in abduzione. Tale deformazione può essere classificata come flessibile o rigida. Un arco del piede piatto abbassato è una caratteristica indesiderabile.

Ulteriori fattori come ad es. peso corporeo anormale, può avere un impatto sulla forma dell'arco longitudinale mediale. Prove crescenti suggeriscono che l'eccesso di peso è indissolubilmente legato al piede piatto e alla stabilità posturale.

In connessione con le conseguenze, si notano disturbi dei muscoli responsabili della stabilizzazione degli archi del piede.

La mobilità e la stabilità dell'arco plantare è controllata dai muscoli interni ed esterni del piede, ma i primi sono spesso trascurati in terapia. Si raccomandano brevi esercizi per i piedi come miglioramento dei parametri dell'arco plantare. I partecipanti prenderanno parte alla ricerca con il consenso scritto dei loro genitori o tutori legali. I risultati saranno utilizzati in forma anonima per pubblicazioni scientifiche."

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Il piede piatto idiopatico è una condizione comune nei bambini e negli adolescenti. Dopo il carico, il tallone viene regolato in valgo, l'arco longitudinale mediale del piede si appiattisce e l'avampiede viene posizionato in abduzione. Tale deformazione può essere classificata come flessibile o rigida. L'importanza di modellare l'arco longitudinale del piede è una delle questioni più controverse in ortopedia. Un arco del piede piatto abbassato è una caratteristica indesiderabile.

La forma dell'arco è determinata dall'età e dalle condizioni genetiche. Si ritiene che l'età di sei anni sia un momento critico per lo sviluppo dell'arco longitudinale mediale, poiché è l'età in cui lo sviluppo dell'arco longitudinale mediale del piede rallenta per fermarsi definitivamente all'età di 12-13 anni. Pertanto, sembra importante prestare attenzione allo sviluppo dell'arco longitudinale mediale prima dell'adolescenza al fine di ridurre il rischio di perpetuare anomalie.

L'inarcamento errato può causare cambiamenti nella caviglia e il posizionamento pronativo del piede influenza le articolazioni adiacenti dell'arto inferiore e della colonna vertebrale, con conseguente compromissione del controllo della postura del corpo, della cinetica e della cinematica dell'andatura. Il dolore indotto dai cambiamenti nel funzionamento del corpo aumenta il rischio di lesioni.

Il piede è il segmento più distale della catena biocinematica dell'arto inferiore e rappresenta una base di appoggio relativamente piccola pur mantenendo l'equilibrio. Anche cambiamenti molto piccoli in questo segmento possono essere la causa di disturbi nella strategia di controllo della postura. Inoltre, l'eliminazione dell'arco longitudinale del piede e del metatarso ipermobile può rappresentare una sfida per il sistema neuromuscolare in termini di stabilizzazione e mantenimento di una postura eretta. L'abbassamento dell'arco longitudinale mediale del piede provoca disturbi funzionali e di conseguenza strutturali. Successivamente la capacità di assorbire gli impatti diminuisce e la sensazione di equilibrio può essere persa portando a una ridotta stabilità

Ci sono due ragioni per gli effetti negativi del piede piatto durante l'andatura:

  1. I piedi piatti hanno un braccio di leva accorciato rispetto a quelli con arco plantare corretto. L'accorciamento del braccio di leva è causato dall'abduzione dell'avampiede sul piano trasverso, dal retropiede valgo e dai disturbi del metatarso sul piano sagittale;
  2. La leva (piede) diventa più elastica a causa dei disturbi del metatarso e dell'abbassamento dell'arco longitudinale nel piano sagittale. A causa della perdita di un adeguato grado di rigidità della leva, l'energia prodotta dai muscoli nella fase di spinta non viene utilizzata correttamente.

Ulteriori fattori come ad es. peso corporeo anormale, può avere un impatto sulla forma dell'arco longitudinale mediale. La convinzione che i bambini in sovrappeso o obesi abbiano i piedi piatti si basa sui risultati della ricerca e può sembrare un'osservazione intuitiva. Prove crescenti suggeriscono che l'eccesso di peso è indissolubilmente legato al piede piatto e alla stabilità posturale. Un peso corporeo eccessivo comporta un carico complessivo maggiore, con un effetto sproporzionato sulla zona del mesopiede e dell'arco longitudinale mediale. Il sovrappeso e l'obesità dell'infanzia non sono compensati dal sistema muscolo-scheletrico. L'aumento di peso impone ulteriori restrizioni biomeccaniche. Evans e coautori hanno dimostrato l'esistenza di una correlazione tra la formazione dell'arco plantare e il peso corporeo. Secondo Shiang e coautori, i piedi piatti dei bambini obesi possono essere il risultato di una diminuzione dell'arco longitudinale mediale a causa del sovraccarico, che è il risultato del sovrappeso. Un'altra conseguenza del peso anomalo possono essere i disturbi dell'equilibrio. Deforché et al. ha dimostrato che i ragazzi in sovrappeso mostrano una ridotta capacità di eseguire compiti che richiedono equilibrio statico e dinamico. Studi comparativi condotti con l'Y Balance Test evidenziano differenze nel range di movimento in avanti dell'arto inferiore, a scapito di bambini con peso corporeo anormale, come confermato da studi sulla correlazione tra stabilità posturale e peso corporeo eccessivo. In connessione con le suddette conseguenze, si notano disturbi dei muscoli preposti alla stabilizzazione delle arcate del piede. Osservazioni simili sono state fatte da Sung e coautori e da Murley e coautori che mostrano un compenso neuromuscolare associato al sovraccarico dell'arco longitudinale mediale.

La mobilità e la stabilità dell'arco plantare è controllata dai muscoli interni ed esterni del piede, ma i primi sono spesso trascurati in terapia. La possibilità di una tensione muscolare interna isolata del piede è fornita da "" esercizi per i piedi corti "". L'allenamento muscolare interno del piede può migliorare la funzione del piede. L'allenamento di quattro settimane negli adulti con arco plantare ridotto, valutato misurando l'altezza della tuberosità dell'osso navicolare e l'indice di altezza dell'arco plantare, ha migliorato l'equilibrio. I risultati del test di accorciamento della manovra del piede sui bambini mostrano che si tratta di un metodo efficace per aumentare l'arco e si traduce in un miglioramento dell'indice dell'arco. Si raccomandano brevi esercizi per i piedi come miglioramento dei parametri dell'arco plantare. Sulla base di una meta-analisi effettuata da Evans nel 2008, si ritiene che nel trattamento del piede piatto correttivo asintomatico e nei disturbi del suo sviluppo in relazione all'età del bambino, debba essere applicato un trattamento conservativo, comprendente esercizi per rafforzare il sistema intrinseco muscoli dei piedi. I partecipanti prenderanno parte alla ricerca con il consenso scritto dei loro genitori o tutori legali. I risultati saranno utilizzati in forma anonima per pubblicazioni scientifiche.

Ipotesi: un programma di riabilitazione di sei settimane per bambini con piedi piatti e peso corporeo eccessivo influenzerà in modo significativo la formazione dell'arco longitudinale mediale, i parametri di andatura di base e l'equilibrio".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gdańsk, Polonia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Piedi piatti flessibili bilaterali

Criteri di esclusione:

  • Coalizioni tarsali,
  • Difetti congeniti degli arti inferiori,
  • Malattie neurologiche,
  • Pregresso intervento chirurgico al piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio I
peso corporeo eccessivo e piedi piatti
Esercizio riabilitativo della muscolatura intrinseca del piede
Sperimentale: Gruppo di studio II
peso corporeo normale e piedi piatti
Esercizio riabilitativo della muscolatura intrinseca del piede
Nessun intervento: Gruppo di studio III
controllo, bambini sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza navicolare (NH)
Lasso di tempo: Linea di base
La localizzazione della tuberosità navicolare mediale e la sua distanza dal pavimento come NH sarà effettuata in posizione eretta. Il risultato sarà dato in millimetri.
Linea di base
Altezza navicolare (NH)
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane
La localizzazione della tuberosità navicolare mediale e la sua distanza dal pavimento come NH sarà effettuata in posizione eretta. Il risultato sarà dato in millimetri.
Intervento di 6 settimane
Altezza navicolare (NH)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
La localizzazione della tuberosità navicolare mediale e la sua distanza dal pavimento come NH sarà effettuata in posizione eretta. Il risultato sarà dato in millimetri.
3 mesi dopo
Altezza navicolare (NH)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
La localizzazione della tuberosità navicolare mediale e la sua distanza dal pavimento come NH sarà effettuata in posizione eretta. Il risultato sarà dato in millimetri.
6 mesi dopo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: linea di base

Il peso e l'altezza di ogni bambino saranno valutati per determinare il loro indice di massa corporea utilizzando la formula peso [kg] / altezza [m] 2.

Questo sarà interpretato in base ai punti di cut-off internazionali. Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando l'impedenza bioelettrica.

linea di base
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane

Il peso e l'altezza di ogni bambino saranno valutati per determinare il loro indice di massa corporea utilizzando la formula peso [kg] / altezza [m] 2.

Questo sarà interpretato in base ai punti di cut-off internazionali. Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando l'impedenza bioelettrica.

Intervento di 6 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo

Il peso e l'altezza di ogni bambino saranno valutati per determinare il loro indice di massa corporea utilizzando la formula peso [kg] / altezza [m] 2.

Questo sarà interpretato in base ai punti di cut-off internazionali. Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando l'impedenza bioelettrica.

3 mesi dopo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo

Il peso e l'altezza di ogni bambino saranno valutati per determinare il loro indice di massa corporea utilizzando la formula peso [kg] / altezza [m] 2.

Questo sarà interpretato in base ai punti di cut-off internazionali. Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando l'impedenza bioelettrica.

6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di postura del piede-6 (FPI-6)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala FPI-6 è composta da 6 gradi separati che vengono poi riassunti per dare un punteggio che riflette la posizione del piede. La scala consente di analizzare l'intero risultato FPI-6, nonché di considerare i risultati per i singoli componenti. Ognuna delle sei parti di FPI-6 è valutata su una scala da -2 a +2. La posizione neutra del piede è classificata come 0, durante la quale la pronazione diventa positiva e la supinazione negativa.
Linea di base
Indice di postura del piede-6 (FPI-6)
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane
La scala FPI-6 è composta da 6 gradi separati che vengono poi riassunti per dare un punteggio che riflette la posizione del piede. La scala consente di analizzare l'intero risultato FPI-6, nonché di considerare i risultati per i singoli componenti. Ognuna delle sei parti di FPI-6 è valutata su una scala da -2 a +2. La posizione neutra del piede è classificata come 0, durante la quale diventa pronazione
Intervento di 6 settimane
Indice di postura del piede-6 (FPI-6)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
La scala FPI-6 è composta da 6 gradi separati che vengono poi riassunti per dare un punteggio che riflette la posizione del piede. La scala consente di analizzare l'intero risultato FPI-6, nonché di considerare i risultati per i singoli componenti. Ognuna delle sei parti di FPI-6 è valutata su una scala da -2 a +2. La posizione neutra del piede è classificata come 0, durante la quale la pronazione diventa positiva e la supinazione negativa
3 mesi dopo
Indice di postura del piede-6 (FPI-6)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
La scala FPI-6 è composta da 6 gradi separati che vengono poi riassunti per dare un punteggio che riflette la posizione del piede. La scala consente di analizzare l'intero risultato FPI-6, nonché di considerare i risultati per i singoli componenti. Ognuna delle sei parti di FPI-6 è valutata su una scala da -2 a +2. La posizione neutra del piede è classificata come 0, durante la quale la pronazione diventa positiva e la supinazione negativa.
6 mesi dopo
Indice dell'arco (AI)
Lasso di tempo: linea di base
L'intelligenza artificiale verrà calcolata da un'impronta, che definisce chiaramente l'area portante del piede. L'impronta sarà contrassegnata da una linea "asse del piede" dal centro del tallone al secondo dito. La linea dell'asse del piede verrà quindi separata in 3 sezioni uguali con le aree separate definite come A (avampiede), B (mesopiede) e C (retropiede). Questo processo segue quello riportato da Cavanagh e Rodgers. L'Arch Index (AI) sarà ottenuto dalla formula B/A+B+C con l'area portante delle dita dei piedi esclusa dal calcolo del rapporto AI.
linea di base
Indice dell'arco (AI)
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane
L'intelligenza artificiale verrà calcolata da un'impronta, che definisce chiaramente l'area portante del piede. L'impronta sarà contrassegnata da una linea "asse del piede" dal centro del tallone al secondo dito. La linea dell'asse del piede verrà quindi separata in 3 sezioni uguali con le aree separate definite come A (avampiede), B (mesopiede) e C (retropiede). Questo processo segue quello riportato da Cavanagh e Rodgers. L'Arch Index (AI) sarà ottenuto dalla formula B/A+B+C con l'area portante delle dita dei piedi esclusa dal calcolo del rapporto AI.
Intervento di 6 settimane
Indice dell'arco (AI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
L'intelligenza artificiale verrà calcolata da un'impronta, che definisce chiaramente l'area portante del piede. L'impronta sarà contrassegnata da una linea "asse del piede" dal centro del tallone al secondo dito. La linea dell'asse del piede verrà quindi separata in 3 sezioni uguali con le aree separate definite come A (avampiede), B (mesopiede) e C (retropiede). Questo processo segue quello riportato da Cavanagh e Rodgers. L'Arch Index (AI) sarà ottenuto dalla formula B/A+B+C con l'area portante delle dita dei piedi esclusa dal calcolo del rapporto AI.
3 mesi dopo
Indice dell'arco (AI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
L'intelligenza artificiale verrà calcolata da un'impronta, che definisce chiaramente l'area portante del piede. L'impronta sarà contrassegnata da una linea "asse del piede" dal centro del tallone al secondo dito. La linea dell'asse del piede verrà quindi separata in 3 sezioni uguali con le aree separate definite come A (avampiede), B (mesopiede) e C (retropiede). Questo processo segue quello riportato da Cavanagh e Rodgers. L'Arch Index (AI) sarà ottenuto dalla formula B/A+B+C con l'area portante delle dita dei piedi esclusa dal calcolo del rapporto AI.
6 mesi dopo
VICON
Lasso di tempo: linea di base

"Il sistema di analisi dell'andatura Vicon Nexus con 10 telecamere MX-T20 e con tre piattaforme AMTI campionate a 1000 Hz verrà utilizzato per acquisire la cinematica del piede durante la camminata a piedi nudi e la velocità autoselezionata lungo una passerella di 14 m. I marker saranno posizionati secondo l'Oxford Foot Model (OFM) e il Lower body Plug-in andatura Model (PIG) ​​campionati a 200 Hz.

I dati verranno ripetuti fino a 5 passaggi completati puliti. I dati verranno quindi importati nel movimento Poligon 3D dal retropiede alla tibia, dall'avampiede al retropiede, nonché dall'alluce all'avampiede e l'altezza dell'arco plantare verrà estratta secondo l'OFM. Per ogni piede, le tracce cinematiche e cinetiche saranno controllate visivamente e le prove incoerenti saranno rimosse".

linea di base
VICON
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane

"Il sistema di analisi dell'andatura Vicon Nexus con 10 telecamere MX-T20 e con tre piattaforme AMTI campionate a 1000 Hz verrà utilizzato per acquisire la cinematica del piede durante la camminata a piedi nudi e la velocità autoselezionata lungo una passerella di 14 m. I marker saranno posizionati secondo l'Oxford Foot Model (OFM) e il Lower body Plug-in andatura Model (PIG) ​​campionati a 200 Hz.

I dati verranno ripetuti fino a 5 passaggi completati puliti. I dati verranno quindi importati nel movimento Poligon 3D dal retropiede alla tibia, dall'avampiede al retropiede, nonché dall'alluce all'avampiede e l'altezza dell'arco plantare verrà estratta secondo l'OFM. Per ogni piede, le tracce cinematiche e cinetiche saranno controllate visivamente e le prove incoerenti saranno rimosse".

Intervento di 6 settimane
VICON
Lasso di tempo: 3 mesi dopo

"Il sistema di analisi dell'andatura Vicon Nexus con 10 telecamere MX-T20 e con tre piattaforme AMTI campionate a 1000 Hz verrà utilizzato per acquisire la cinematica del piede durante la camminata a piedi nudi e la velocità autoselezionata lungo una passerella di 14 m. I marker saranno posizionati secondo l'Oxford Foot Model (OFM) e il Lower body Plug-in andatura Model (PIG) ​​campionati a 200 Hz.

I dati verranno ripetuti fino a 5 passaggi completati puliti. I dati verranno quindi importati nel movimento Poligon 3D dal retropiede alla tibia, dall'avampiede al retropiede, nonché dall'alluce all'avampiede e l'altezza dell'arco plantare verrà estratta secondo l'OFM. Per ogni piede, le tracce cinematiche e cinetiche saranno controllate visivamente e le prove incoerenti saranno rimosse".

3 mesi dopo
VICON
Lasso di tempo: 6 mesi dopo

"Il sistema di analisi dell'andatura Vicon Nexus con 10 telecamere MX-T20 e con tre piattaforme AMTI campionate a 1000 Hz verrà utilizzato per acquisire la cinematica del piede durante la camminata a piedi nudi e la velocità autoselezionata lungo una passerella di 14 m. I marker saranno posizionati secondo l'Oxford Foot Model (OFM) e il Lower body Plug-in andatura Model (PIG) ​​campionati a 200 Hz.

I dati verranno ripetuti fino a 5 passaggi completati puliti. I dati verranno quindi importati nel movimento Poligon 3D dal retropiede alla tibia, dall'avampiede al retropiede, nonché dall'alluce all'avampiede e l'altezza dell'arco plantare verrà estratta secondo l'OFM. Per ogni piede, le tracce cinematiche e cinetiche saranno controllate visivamente e le prove incoerenti saranno rimosse".

6 mesi dopo
BIODEX
Lasso di tempo: linea di base
Biodex Balance System SD 115VAC verrà utilizzato come apparecchiatura per testare la stabilità statica e dinamica. La valutazione della postura dinamica verrà eseguita sulla piattaforma instabile utilizzando il test al livello 5 e dal 12 all'8 (12 come piattaforma più stabile, 1 la meno). La familiarizzazione con la procedura del test verrà eseguita prima del test. Verranno inseriti nella pedana i dati del paziente: età, altezza e posizione dei piedi rispetto al terzo osso metatarsale nonché la posizione del tallone. Si otterranno tre indicatori: AP - anteriore/posteriore, ML - mediale/laterale e OSI - indice di stabilità globale. Durante la valutazione a ogni bambino verrà chiesto di stare al centro della pedana a piedi nudi con le braccia lungo il corpo, guardando dritto davanti a sé, concentrandosi sullo schermo di feedback visivo. Per ogni livello della misurazione della stabilità dinamica verranno eseguite tre prove e verrà calcolata la media. I bambini saranno testati in due condizioni: con gli occhi aperti e chiusi.
linea di base
BIODEX
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane
Biodex Balance System SD 115VAC verrà utilizzato come apparecchiatura per testare la stabilità statica e dinamica. La valutazione della postura dinamica verrà eseguita sulla piattaforma instabile utilizzando il test al livello 5 e dal 12 all'8 (12 come piattaforma più stabile, 1 la meno). La familiarizzazione con la procedura del test verrà eseguita prima del test. Verranno inseriti nella pedana i dati del paziente: età, altezza e posizione dei piedi rispetto al terzo osso metatarsale nonché la posizione del tallone. Si otterranno tre indicatori: AP - anteriore/posteriore, ML - mediale/laterale e OSI - indice di stabilità globale. Durante la valutazione a ogni bambino verrà chiesto di stare al centro della pedana a piedi nudi con le braccia lungo il corpo, guardando dritto davanti a sé, concentrandosi sullo schermo di feedback visivo. Per ogni livello della misurazione della stabilità dinamica verranno eseguite tre prove e verrà calcolata la media. I bambini saranno testati in due condizioni: con gli occhi aperti e chiusi.
Intervento di 6 settimane
BIODEX
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
Biodex Balance System SD 115VAC verrà utilizzato come apparecchiatura per testare la stabilità statica e dinamica. La valutazione della postura dinamica verrà eseguita sulla piattaforma instabile utilizzando il test al livello 5 e dal 12 all'8 (12 come piattaforma più stabile, 1 la meno). La familiarizzazione con la procedura del test verrà eseguita prima del test. Verranno inseriti nella pedana i dati del paziente: età, altezza e posizione dei piedi rispetto al terzo osso metatarsale nonché la posizione del tallone. Si otterranno tre indicatori: AP - anteriore/posteriore, ML - mediale/laterale e OSI - indice di stabilità globale. Durante la valutazione a ogni bambino verrà chiesto di stare al centro della pedana a piedi nudi con le braccia lungo il corpo, guardando dritto davanti a sé, concentrandosi sullo schermo di feedback visivo. Per ogni livello della misurazione della stabilità dinamica verranno eseguite tre prove e verrà calcolata la media. I bambini saranno testati in due condizioni: con gli occhi aperti e chiusi.
3 mesi dopo
BIODEX
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
Biodex Balance System SD 115VAC verrà utilizzato come apparecchiatura per testare la stabilità statica e dinamica. La valutazione della postura dinamica verrà eseguita sulla piattaforma instabile utilizzando il test al livello 5 e dal 12 all'8 (12 come piattaforma più stabile, 1 la meno). La familiarizzazione con la procedura del test verrà eseguita prima del test. Verranno inseriti nella pedana i dati del paziente: età, altezza e posizione dei piedi rispetto al terzo osso metatarsale nonché la posizione del tallone. Si otterranno tre indicatori: AP - anteriore/posteriore, ML - mediale/laterale e OSI - indice di stabilità globale. Durante la valutazione a ogni bambino verrà chiesto di stare al centro della pedana a piedi nudi con le braccia lungo il corpo, guardando dritto davanti a sé, concentrandosi sullo schermo di feedback visivo. Per ogni livello della misurazione della stabilità dinamica verranno eseguite tre prove e verrà calcolata la media. I bambini saranno testati in due condizioni: con gli occhi aperti e chiusi.
6 mesi dopo
TEST DI BILANCIAMENTO Y
Lasso di tempo: linea di base
I bambini verranno a conoscenza della metodologia del test e delle procedure di test. Prima del test formale, i bambini si eserciteranno in 6 prove su ciascuna gamba in 3 direzioni di estensione. I bambini eseguiranno una gamba in piedi al centro della griglia, con l'aspetto più distale dell'alluce sulla linea di partenza. Mantenendo una posizione su una gamba sola, ai bambini verrà chiesto di raggiungere le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'arto sollevato. L'intero processo verrà ripetuto stando in piedi sull'altra gamba. Il punto di raggiungimento massimo sarà considerato per l'analisi futura. La prova verrà scartata e ripetuta se i bambini (1) non riescono a mantenere la posizione unilaterale, (2) sollevano o spostano il piede in posizione dalla griglia, (3) toccano terra con il piede allungato o (4) non riescono a restituire il piede raggiungere il piede nella posizione di partenza. Per l'analisi verranno utilizzate tre prove adeguate in ciascuna direzione di portata.
linea di base
TEST DI BILANCIAMENTO Y
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane
I bambini verranno a conoscenza della metodologia del test e delle procedure di test. Prima del test formale, i bambini si eserciteranno in 6 prove su ciascuna gamba in 3 direzioni di estensione. I bambini eseguiranno una gamba in piedi al centro della griglia, con l'aspetto più distale dell'alluce sulla linea di partenza. Mantenendo una posizione su una gamba sola, ai bambini verrà chiesto di raggiungere le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'arto sollevato. L'intero processo verrà ripetuto stando in piedi sull'altra gamba. Il punto di raggiungimento massimo sarà considerato per l'analisi futura. La prova verrà scartata e ripetuta se i bambini (1) non riescono a mantenere la posizione unilaterale, (2) sollevano o spostano il piede in posizione dalla griglia, (3) toccano terra con il piede allungato o (4) non riescono a restituire il piede raggiungere il piede nella posizione di partenza. Per l'analisi verranno utilizzate tre prove adeguate in ciascuna direzione di portata.
Intervento di 6 settimane
TEST DI BILANCIAMENTO Y
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
I bambini verranno a conoscenza della metodologia del test e delle procedure di test. Prima del test formale, i bambini si eserciteranno in 6 prove su ciascuna gamba in 3 direzioni di estensione. I bambini eseguiranno una gamba in piedi al centro della griglia, con l'aspetto più distale dell'alluce sulla linea di partenza. Mantenendo una posizione su una gamba sola, ai bambini verrà chiesto di raggiungere le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'arto sollevato. L'intero processo verrà ripetuto stando in piedi sull'altra gamba. Il punto di raggiungimento massimo sarà considerato per l'analisi futura. La prova verrà scartata e ripetuta se i bambini (1) non riescono a mantenere la posizione unilaterale, (2) sollevano o spostano il piede in posizione dalla griglia, (3) toccano terra con il piede allungato o (4) non riescono a restituire il piede raggiungere il piede nella posizione di partenza. Per l'analisi verranno utilizzate tre prove adeguate in ciascuna direzione di portata.
3 mesi dopo
TEST DI BILANCIAMENTO Y
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
I bambini verranno a conoscenza della metodologia del test e delle procedure di test. Prima del test formale, i bambini si eserciteranno in 6 prove su ciascuna gamba in 3 direzioni di estensione. I bambini eseguiranno una gamba in piedi al centro della griglia, con l'aspetto più distale dell'alluce sulla linea di partenza. Mantenendo una posizione su una gamba sola, ai bambini verrà chiesto di raggiungere le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'arto sollevato. L'intero processo verrà ripetuto stando in piedi sull'altra gamba. Il punto di raggiungimento massimo sarà considerato per l'analisi futura. La prova verrà scartata e ripetuta se i bambini (1) non riescono a mantenere la posizione unilaterale, (2) sollevano o spostano il piede in posizione dalla griglia, (3) toccano terra con il piede allungato o (4) non riescono a restituire il piede raggiungere il piede nella posizione di partenza. Per l'analisi verranno utilizzate tre prove adeguate in ciascuna direzione di portata.
6 mesi dopo
SEMG
Lasso di tempo: linea di base

"Un sistema sEMG a sedici canali verrà utilizzato per registrare l'attivazione muscolare. I dati sEMG e di accelerazione verranno trasmessi al computer dove i dati analogici verranno campionati a 2000Hz e memorizzati per l'analisi.

Il tibiale anteriore, il peroneo lungo, il gastrocnemio mediale e laterale, l'abduttore lungo dell'alluce sEMG saranno registrati con l'uso di elettrodi di superficie. L'applicazione degli elettrodi di superficie sarà eseguita seguendo le raccomandazioni del SENIAM, addizionale del muscolo abduttore lungo dell'alluce, gli elettrodi sEMG saranno posizionati circa 1-2 cm posteriormente alla tuberosità navicolare. La pelle nei siti degli elettrodi sarà adeguatamente preparata.

I dati sEMG saranno raccolti in coordinamento con i dati Vicon".

linea di base
SEMG
Lasso di tempo: Intervento di 6 settimane

"Un sistema sEMG a sedici canali verrà utilizzato per registrare l'attivazione muscolare. I dati sEMG e di accelerazione verranno trasmessi al computer dove i dati analogici verranno campionati a 2000Hz e memorizzati per l'analisi.

Il tibiale anteriore, il peroneo lungo, il gastrocnemio mediale e laterale, l'abduttore lungo dell'alluce sEMG saranno registrati con l'uso di elettrodi di superficie. L'applicazione degli elettrodi di superficie sarà eseguita seguendo le raccomandazioni del SENIAM, addizionale del muscolo abduttore lungo dell'alluce, gli elettrodi sEMG saranno posizionati circa 1-2 cm posteriormente alla tuberosità navicolare. La pelle nei siti degli elettrodi sarà adeguatamente preparata.

I dati sEMG saranno raccolti in coordinamento con i dati Vicon".

Intervento di 6 settimane
SEMG
Lasso di tempo: 3 mesi dopo

"Un sistema sEMG a sedici canali verrà utilizzato per registrare l'attivazione muscolare. I dati sEMG e di accelerazione verranno trasmessi al computer dove i dati analogici verranno campionati a 2000Hz e memorizzati per l'analisi.

Il tibiale anteriore, il peroneo lungo, il gastrocnemio mediale e laterale, l'abduttore lungo dell'alluce sEMG saranno registrati con l'uso di elettrodi di superficie. L'applicazione degli elettrodi di superficie sarà eseguita seguendo le raccomandazioni del SENIAM, addizionale del muscolo abduttore lungo dell'alluce, gli elettrodi sEMG saranno posizionati circa 1-2 cm posteriormente alla tuberosità navicolare. La pelle nei siti degli elettrodi sarà adeguatamente preparata.

I dati sEMG saranno raccolti in coordinamento con i dati Vicon".

3 mesi dopo
SEMG
Lasso di tempo: 6 mesi dopo

"Un sistema sEMG a sedici canali verrà utilizzato per registrare l'attivazione muscolare. I dati sEMG e di accelerazione verranno trasmessi al computer dove i dati analogici verranno campionati a 2000Hz e memorizzati per l'analisi.

Il tibiale anteriore, il peroneo lungo, il gastrocnemio mediale e laterale, l'abduttore lungo dell'alluce sEMG saranno registrati con l'uso di elettrodi di superficie. L'applicazione degli elettrodi di superficie sarà eseguita seguendo le raccomandazioni del SENIAM, addizionale del muscolo abduttore lungo dell'alluce, gli elettrodi sEMG saranno posizionati circa 1-2 cm posteriormente alla tuberosità navicolare. La pelle nei siti degli elettrodi sarà adeguatamente preparata.

I dati sEMG saranno raccolti in coordinamento con i dati Vicon".

6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

29 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su esercizio riabilitativo

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