- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840017
Rehabiliteringsprogrammets indflydelse på postural kontrol, balance og gang hos børn med fladfod
Rehabiliteringsprogrammets indflydelse på postural kontrol, balance og grundlæggende gangparametre på dannelsen af fodens længdebue hos børn med fladfod og overdreven kropsmasse
"Idiopatisk flad fod er en almindelig tilstand hos børn og unge. Efter belastning justeres hælen i valgus, den mediale langsgående fodbue flader, og forfoden placeres ved abduceret. En sådan deformation kan klassificeres som fleksibel eller stiv. En sænket flad fodbue er en uønsket funktion.
Yderligere faktorer som f.eks. unormal kropsvægt, kan have indflydelse på formen af medial langsgående bue. Stigende beviser tyder på, at overvægt er uløseligt forbundet med fladfod og postural stabilitet.
I forbindelse med konsekvenser bemærkes lidelser i de muskler, der er ansvarlige for at stabilisere fodbuerne.
Fodbuernes mobilitet og stabilitet styres af fodens indre og ydre muskler, men førstnævnte bliver ofte overset i terapien. Korte fodøvelser anbefales som en forbedring af fodbueparametre. Deltagerne vil deltage i forskningen med skriftligt samtykke fra deres forældre eller værger. Resultaterne vil blive brugt anonymt til videnskabelige publikationer."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Idiopatisk flad fod er en almindelig tilstand hos børn og unge. Efter belastning justeres hælen i valgus, den mediale langsgående fodbue flader, og forfoden placeres ved abduceret. En sådan deformation kan klassificeres som fleksibel eller stiv. Vigtigheden af at forme fodens langsgående bue er et af de mest kontroversielle spørgsmål inden for ortopædi. En sænket flad fodbue er en uønsket funktion.
Formen på buen bestemmes af alder og genetiske forhold. Seks-alderen menes at være et kritisk øjeblik for udviklingen af den mediale langsgående svangbue, da det er den alder, hvor udviklingen af den mediale langsgående fodbue bremses for endeligt at stoppe i en alder af 12-13. Derfor synes det vigtigt at være opmærksom på udviklingen af den mediale langsgående bue før teenageårene for at mindske risikoen for at fastholde anomalier.
Forkert buedannelse kan forårsage ændringer i anklen, og pronativ positionering af foden påvirker de tilstødende led i underekstremiteterne og rygsøjlen, hvilket resulterer i forringet kontrol af kropsholdning, kinetik og gangkinematik. Smerten forårsaget af ændringerne i kroppens funktion øger risikoen for skader.
Foden er det mest distale segment af den biokinematiske kæde af underekstremiteterne og repræsenterer en relativt lille støttebase, mens balancen opretholdes. Selv meget små ændringer i dette segment kan være årsagen til forstyrrelser i holdningskontrolstrategien. Derudover kan eliminering af langsgående fodbue og hypermobil metatarsus være en udfordring for det neuromuskulære system i form af stabilisering og opretholdelse af en oprejst holdning. Når den mediale langsgående fodbue sænkes, forårsager det funktionelle og dermed strukturelle forstyrrelser. Efterfølgende falder evnen til at absorbere stød, og følelsen af balance kan gå tabt, hvilket medfører nedsat stabilitet
Der er to årsager til de negative virkninger af flad fod under gang:
- Flade fødder har en forkortet vægtstangsarm sammenlignet med dem med korrekte buer. Afkortning af løftestangsarmen skyldes abduceret forfod i tværplanet, bagfodsvalgus og metatarsale forstyrrelser i sagittalplanet;
- Håndtaget (foden) bliver mere elastisk på grund af forstyrrelser i metatarsal og sænkning af langsgående bue i sagittalplanet. På grund af tab af en passende grad af håndtagsstivhed bliver den energi, der produceres af musklerne i push-off-fasen, ikke brugt korrekt.
Yderligere faktorer som f.eks. unormal kropsvægt, kan have indflydelse på formen af medial langsgående bue. Troen på, at overvægtige eller fede børn har fladere fødder er baseret på forskningsresultater og kan virke som en intuitiv observation. Stigende beviser tyder på, at overvægt er uløseligt forbundet med fladfod og postural stabilitet. Overdreven kropsvægt fører til en større samlet belastning, med en uforholdsmæssig effekt på mellemfodsområdet og den mediale langsgående bue. Overvægt og fedme i barndommen kompenseres ikke af bevægeapparatet. Vægtøgning pålægger yderligere biomekaniske restriktioner. Evans og medforfattere påviste eksistensen af en sammenhæng mellem dannelsen af fodbuen og kropsvægt. Ifølge Shiang og medforfattere kan flade fødder hos overvægtige børn være resultatet af et fald i den mediale langsgående bue på grund af overbelastning, som er resultatet af overvægt. En anden konsekvens af unormal vægt kan være balanceforstyrrelser. Deforche et al. bevist, at overvægtige drenge viser nedsat evne til at udføre opgaver, der kræver statisk og dynamisk balance. Sammenlignende undersøgelser udført ved hjælp af Y Balance Test viser forskelle i rækkevidden af fremadgående bevægelse af underekstremiteterne til skade for børn med unormal kropsvægt, hvilket bekræftes af undersøgelser af sammenhængen mellem postural stabilitet og overdreven kropsvægt. I forbindelse med de ovennævnte konsekvenser bemærkes lidelser i de muskler, der er ansvarlige for at stabilisere fodens buer. Lignende observationer blev foretaget af Sung og medforfattere og Murley og medforfattere, der viser neuromuskulær kompensation forbundet med overbelastning af medial langsgående bue.
Fodbuernes mobilitet og stabilitet styres af fodens indre og ydre muskler, men førstnævnte bliver ofte overset i terapien. Muligheden for isoleret indre muskelspænding i foden er givet ved ""korte fodøvelser"". Intern fodmuskeltræning kan forbedre fodens funktion. Fire ugers træning hos voksne med reducerede fodbuer, vurderet ved at måle højden af navikulær knogleknogle og buehøjdeindeks, forbedrede balancen. Resultaterne af fodmanøvreforkortningstesten på børn viser, at det er en effektiv metode til at øge svangen og resulterer i en forbedring af svangindekset. Korte fodøvelser anbefales som en forbedring af fodbueparametre. Baseret på en meta-analyse udført af Evans i 2008, menes det, at der ved behandling af asymptomatiske korrigerende flade fødder og ved forstyrrelser i deres udvikling i forhold til barnets alder bør anvendes konservativ behandling, herunder øvelser til at styrke det indre. føddernes muskler. Deltagerne vil deltage i forskningen med skriftligt samtykke fra deres forældre eller værger. Resultaterne vil blive brugt anonymt til videnskabelige publikationer.
Hypoteser: Et seks ugers rehabiliteringsprogram for børn med flade fødder og overdreven kropsvægt vil i væsentlig grad påvirke dannelsen af den mediale langsgående bue, grundlæggende gangparametre og balance."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilaterale fleksible fladfødder
Ekskluderingskriterier:
- Tarsal koalitioner,
- Medfødte defekter i underekstremiteterne,
- Neurologiske sygdomme,
- Tidligere fodoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe I
overdreven kropsvægt og flade fødder
|
Rehabiliteringsøvelse af indre fodmuskler
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe II
normal kropsvægt og flade fødder
|
Rehabiliteringsøvelse af indre fodmuskler
|
|
Ingen indgriben: Studiegruppe III
kontrol, sunde børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær højde (NH)
Tidsramme: Baseline
|
Lokaliseringen af den mediale navikulære tuberositet og dens afstand fra gulvet som NH vil ske i stående stilling.
Resultatet vil blive angivet i millimeter.
|
Baseline
|
|
Navikulær højde (NH)
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Lokaliseringen af den mediale navikulære tuberositet og dens afstand fra gulvet som NH vil ske i stående stilling.
Resultatet vil blive angivet i millimeter.
|
6 ugers intervention
|
|
Navikulær højde (NH)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Lokaliseringen af den mediale navikulære tuberositet og dens afstand fra gulvet som NH vil ske i stående stilling.
Resultatet vil blive angivet i millimeter.
|
3 måneder senere
|
|
Navikulær højde (NH)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Lokaliseringen af den mediale navikulære tuberositet og dens afstand fra gulvet som NH vil ske i stående stilling.
Resultatet vil blive angivet i millimeter.
|
6 måneder senere
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline
|
Hvert barns vægt og højde vil blive vurderet for at bestemme deres BMI ved hjælp af formlen vægt [kg] / højde [m] 2. Dette vil blive fortolket efter de internationale skæringspunkter. Derudover vil kropssammensætning blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans. |
baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Hvert barns vægt og højde vil blive vurderet for at bestemme deres BMI ved hjælp af formlen vægt [kg] / højde [m] 2. Dette vil blive fortolket efter de internationale skæringspunkter. Derudover vil kropssammensætning blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans. |
6 ugers intervention
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Hvert barns vægt og højde vil blive vurderet for at bestemme deres BMI ved hjælp af formlen vægt [kg] / højde [m] 2. Dette vil blive fortolket efter de internationale skæringspunkter. Derudover vil kropssammensætning blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans. |
3 måneder senere
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Hvert barns vægt og højde vil blive vurderet for at bestemme deres BMI ved hjælp af formlen vægt [kg] / højde [m] 2. Dette vil blive fortolket efter de internationale skæringspunkter. Derudover vil kropssammensætning blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans. |
6 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Baseline
|
FPI-6 skalaen består af 6 separate karakterer, der derefter opsummeres for at give en score, der afspejler fodpositionen.
Skalaen gør det muligt at analysere hele FPI-6-resultatet, samt at overveje resultaterne for individuelle komponenter.
Hver af de seks dele af FPI-6 er vurderet på en skala fra -2 til +2.
Fodens neutrale position klassificeres som 0, hvor pronation bliver positiv og supination negativ.
|
Baseline
|
|
Fodstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
FPI-6 skalaen består af 6 separate karakterer, der derefter opsummeres for at give en score, der afspejler fodpositionen.
Skalaen gør det muligt at analysere hele FPI-6-resultatet, samt at overveje resultaterne for individuelle komponenter.
Hver af de seks dele af FPI-6 er vurderet på en skala fra -2 til +2.
Fodens neutrale position er klassificeret som 0, hvorunder pronation bliver
|
6 ugers intervention
|
|
Fodstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
FPI-6 skalaen består af 6 separate karakterer, der derefter opsummeres for at give en score, der afspejler fodpositionen.
Skalaen gør det muligt at analysere hele FPI-6-resultatet, samt at overveje resultaterne for individuelle komponenter.
Hver af de seks dele af FPI-6 er vurderet på en skala fra -2 til +2.
Fodens neutrale position klassificeres som 0, hvor pronation bliver positiv og supination negativ
|
3 måneder senere
|
|
Fodstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
FPI-6 skalaen består af 6 separate karakterer, der derefter opsummeres for at give en score, der afspejler fodpositionen.
Skalaen gør det muligt at analysere hele FPI-6-resultatet, samt at overveje resultaterne for individuelle komponenter.
Hver af de seks dele af FPI-6 er vurderet på en skala fra -2 til +2.
Fodens neutrale position klassificeres som 0, hvor pronation bliver positiv og supination negativ.
|
6 måneder senere
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: baseline
|
AI vil blive beregnet ud fra et fodaftryk, som klart definerer fodens vægtbærende område.
Fodaftrykket vil blive markeret med en "fodakse" linje fra midten af hælen til den anden tå.
Fodakselinjen vil derefter blive adskilt i 3 lige store sektioner med de adskilte områder defineret som A (forfod), B (midtfod) og C (bagfod).
Denne proces følger den, der er rapporteret af Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil blive opnået fra formlen B/A+B+C med det vægtbærende område af tæerne udelukket fra beregningen af AI-forholdet.
|
baseline
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
AI vil blive beregnet ud fra et fodaftryk, som klart definerer fodens vægtbærende område.
Fodaftrykket vil blive markeret med en "fodakse" linje fra midten af hælen til den anden tå.
Fodakselinjen vil derefter blive adskilt i 3 lige store sektioner med de adskilte områder defineret som A (forfod), B (midtfod) og C (bagfod).
Denne proces følger den, der er rapporteret af Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil blive opnået fra formlen B/A+B+C med det vægtbærende område af tæerne udelukket fra beregningen af AI-forholdet.
|
6 ugers intervention
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
AI vil blive beregnet ud fra et fodaftryk, som klart definerer fodens vægtbærende område.
Fodaftrykket vil blive markeret med en "fodakse" linje fra midten af hælen til den anden tå.
Fodakselinjen vil derefter blive adskilt i 3 lige store sektioner med de adskilte områder defineret som A (forfod), B (midtfod) og C (bagfod).
Denne proces følger den, der er rapporteret af Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil blive opnået fra formlen B/A+B+C med det vægtbærende område af tæerne udelukket fra beregningen af AI-forholdet.
|
3 måneder senere
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
AI vil blive beregnet ud fra et fodaftryk, som klart definerer fodens vægtbærende område.
Fodaftrykket vil blive markeret med en "fodakse" linje fra midten af hælen til den anden tå.
Fodakselinjen vil derefter blive adskilt i 3 lige store sektioner med de adskilte områder defineret som A (forfod), B (midtfod) og C (bagfod).
Denne proces følger den, der er rapporteret af Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil blive opnået fra formlen B/A+B+C med det vægtbærende område af tæerne udelukket fra beregningen af AI-forholdet.
|
6 måneder senere
|
|
VICON
Tidsramme: baseline
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-platforme samplet ved 1000 Hz vil blive brugt til at fange fodkinematik under barfodets gang og selvvalgt hastighed langs 14m gangbro. Markører vil blive placeret i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil blive gentaget indtil 5 rene gennemførte gennemløb. Dataene vil derefter blive importeret til Poligon 3D bevægelse af bagfoden til skinnebenet, forfoden til bagfoden, samt hallux til forfoden, og svanghøjden vil blive ekstraheret i henhold til OFM. For hver fod vil kinematiske og kinetiske spor blive kontrolleret visuelt, og inkonsekvente forsøg vil blive fjernet." |
baseline
|
|
VICON
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-platforme samplet ved 1000 Hz vil blive brugt til at fange fodkinematik under barfodets gang og selvvalgt hastighed langs 14m gangbro. Markører vil blive placeret i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil blive gentaget indtil 5 rene gennemførte gennemløb. Dataene vil derefter blive importeret til Poligon 3D bevægelse af bagfoden til skinnebenet, forfoden til bagfoden, samt hallux til forfoden, og svanghøjden vil blive ekstraheret i henhold til OFM. For hver fod vil kinematiske og kinetiske spor blive kontrolleret visuelt, og inkonsekvente forsøg vil blive fjernet." |
6 ugers intervention
|
|
VICON
Tidsramme: 3 måneder senere
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-platforme samplet ved 1000 Hz vil blive brugt til at fange fodkinematik under barfodets gang og selvvalgt hastighed langs 14m gangbro. Markører vil blive placeret i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil blive gentaget indtil 5 rene gennemførte gennemløb. Dataene vil derefter blive importeret til Poligon 3D bevægelse af bagfoden til skinnebenet, forfoden til bagfoden, samt hallux til forfoden, og svanghøjden vil blive ekstraheret i henhold til OFM. For hver fod vil kinematiske og kinetiske spor blive kontrolleret visuelt, og inkonsekvente forsøg vil blive fjernet." |
3 måneder senere
|
|
VICON
Tidsramme: 6 måneder senere
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-platforme samplet ved 1000 Hz vil blive brugt til at fange fodkinematik under barfodets gang og selvvalgt hastighed langs 14m gangbro. Markører vil blive placeret i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil blive gentaget indtil 5 rene gennemførte gennemløb. Dataene vil derefter blive importeret til Poligon 3D bevægelse af bagfoden til skinnebenet, forfoden til bagfoden, samt hallux til forfoden, og svanghøjden vil blive ekstraheret i henhold til OFM. For hver fod vil kinematiske og kinetiske spor blive kontrolleret visuelt, og inkonsekvente forsøg vil blive fjernet." |
6 måneder senere
|
|
BIODEX
Tidsramme: baseline
|
Biodex Balance System SD 115VAC vil blive brugt som udstyr til test af statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk stillingsvurdering vil blive udført på den ustabile platform ved hjælp af testen på niveau 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile platform, 1 mindst).
Der vil blive gjort bekendtskab med testproceduren før testen.
Patientens data: alder, højde og fødders position i forhold til den tredje mellemfodsknogle samt hælpositionen vil blive indtastet i platformen.
Tre indikatorer vil blive opnået: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - overordnet stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn blive bedt om at stå i midten af platformen bare fødder med arme langs kroppen, se lige frem, med fokus på den visuelle feedback-skærm.
For hvert niveau af den dynamiske stabilitetsmåling vil der blive udført tre forsøg, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Børn vil blive testet under to forhold: med åbne øjne og lukkede.
|
baseline
|
|
BIODEX
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Biodex Balance System SD 115VAC vil blive brugt som udstyr til test af statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk stillingsvurdering vil blive udført på den ustabile platform ved hjælp af testen på niveau 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile platform, 1 mindst).
Der vil blive gjort bekendtskab med testproceduren før testen.
Patientens data: alder, højde og fødders position i forhold til den tredje mellemfodsknogle samt hælpositionen vil blive indtastet i platformen.
Tre indikatorer vil blive opnået: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - overordnet stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn blive bedt om at stå i midten af platformen bare fødder med arme langs kroppen, se lige frem, med fokus på den visuelle feedback-skærm.
For hvert niveau af den dynamiske stabilitetsmåling vil der blive udført tre forsøg, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Børn vil blive testet under to forhold: med åbne øjne og lukkede.
|
6 ugers intervention
|
|
BIODEX
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Biodex Balance System SD 115VAC vil blive brugt som udstyr til test af statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk stillingsvurdering vil blive udført på den ustabile platform ved hjælp af testen på niveau 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile platform, 1 mindst).
Der vil blive gjort bekendtskab med testproceduren før testen.
Patientens data: alder, højde og fødders position i forhold til den tredje mellemfodsknogle samt hælpositionen vil blive indtastet i platformen.
Tre indikatorer vil blive opnået: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - overordnet stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn blive bedt om at stå i midten af platformen bare fødder med arme langs kroppen, se lige frem, med fokus på den visuelle feedback-skærm.
For hvert niveau af den dynamiske stabilitetsmåling vil der blive udført tre forsøg, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Børn vil blive testet under to forhold: med åbne øjne og lukkede.
|
3 måneder senere
|
|
BIODEX
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Biodex Balance System SD 115VAC vil blive brugt som udstyr til test af statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk stillingsvurdering vil blive udført på den ustabile platform ved hjælp af testen på niveau 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile platform, 1 mindst).
Der vil blive gjort bekendtskab med testproceduren før testen.
Patientens data: alder, højde og fødders position i forhold til den tredje mellemfodsknogle samt hælpositionen vil blive indtastet i platformen.
Tre indikatorer vil blive opnået: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - overordnet stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn blive bedt om at stå i midten af platformen bare fødder med arme langs kroppen, se lige frem, med fokus på den visuelle feedback-skærm.
For hvert niveau af den dynamiske stabilitetsmåling vil der blive udført tre forsøg, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Børn vil blive testet under to forhold: med åbne øjne og lukkede.
|
6 måneder senere
|
|
Y-BALANCETEST
Tidsramme: baseline
|
Børnene vil blive bekendt med metoden til test og testprocedurer.
Forud for den formelle test vil børn øve 6 forsøg på hvert ben i 3 rækkevidde.
Børnene vil stå på et ben i midten af gitteret, med det mest distale aspekt af stortåen ved startlinjen.
Mens de opretholder en enkeltbensstilling, vil børnene blive bedt om at nå den forreste, posteromediale og posterolaterale retning med det løftede lem.
Hele processen vil blive gentaget, mens du står på det andet ben.
Det maksimale nåpunkt vil blive overvejet til den fremtidige analyse.
Forsøget vil blive kasseret og gentaget, hvis børnene (1) undlader at opretholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter standfoden fra gitteret, (3) rører ned med rækkefoden, eller (4) undlader at returnere nå foden til startpositionen.
Tre korrekte forsøg i hver rækkevidde vil blive brugt til analyse.
|
baseline
|
|
Y-BALANCETEST
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Børnene vil blive bekendt med metoden til test og testprocedurer.
Forud for den formelle test vil børn øve 6 forsøg på hvert ben i 3 rækkevidde.
Børnene vil stå på et ben i midten af gitteret, med det mest distale aspekt af stortåen ved startlinjen.
Mens de opretholder en enkeltbensstilling, vil børnene blive bedt om at nå den forreste, posteromediale og posterolaterale retning med det løftede lem.
Hele processen vil blive gentaget, mens du står på det andet ben.
Det maksimale nåpunkt vil blive overvejet til den fremtidige analyse.
Forsøget vil blive kasseret og gentaget, hvis børnene (1) undlader at opretholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter standfoden fra gitteret, (3) rører ned med rækkefoden, eller (4) undlader at returnere nå foden til startpositionen.
Tre korrekte forsøg i hver rækkevidde vil blive brugt til analyse.
|
6 ugers intervention
|
|
Y-BALANCETEST
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Børnene vil blive bekendt med metoden til test og testprocedurer.
Forud for den formelle test vil børn øve 6 forsøg på hvert ben i 3 rækkevidde.
Børnene vil stå på et ben i midten af gitteret, med det mest distale aspekt af stortåen ved startlinjen.
Mens de opretholder en enkeltbensstilling, vil børnene blive bedt om at nå den forreste, posteromediale og posterolaterale retning med det løftede lem.
Hele processen vil blive gentaget, mens du står på det andet ben.
Det maksimale nåpunkt vil blive overvejet til den fremtidige analyse.
Forsøget vil blive kasseret og gentaget, hvis børnene (1) undlader at opretholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter standfoden fra gitteret, (3) rører ned med rækkefoden, eller (4) undlader at returnere nå foden til startpositionen.
Tre korrekte forsøg i hver rækkevidde vil blive brugt til analyse.
|
3 måneder senere
|
|
Y-BALANCETEST
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Børnene vil blive bekendt med metoden til test og testprocedurer.
Forud for den formelle test vil børn øve 6 forsøg på hvert ben i 3 rækkevidde.
Børnene vil stå på et ben i midten af gitteret, med det mest distale aspekt af stortåen ved startlinjen.
Mens de opretholder en enkeltbensstilling, vil børnene blive bedt om at nå den forreste, posteromediale og posterolaterale retning med det løftede lem.
Hele processen vil blive gentaget, mens du står på det andet ben.
Det maksimale nåpunkt vil blive overvejet til den fremtidige analyse.
Forsøget vil blive kasseret og gentaget, hvis børnene (1) undlader at opretholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter standfoden fra gitteret, (3) rører ned med rækkefoden, eller (4) undlader at returnere nå foden til startpositionen.
Tre korrekte forsøg i hver rækkevidde vil blive brugt til analyse.
|
6 måneder senere
|
|
sEMG
Tidsramme: baseline
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivering. sEMG- og accelerationsdataene vil blive transmitteret til computeren, hvor de analoge data vil blive samplet ved 2000Hz og gemt til analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, mediale og laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil blive optaget ved brug af overfladeelektroder. Påføringen af overfladeelektroderne vil blive udført efter SENIAM's anbefalinger, yderligere abductor hallucis longus muskel, sEMG elektroderne vil blive placeret ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestederne vil blive ordentligt forberedt. sEMG-dataene vil blive indsamlet i koordinering med Vicon-data." |
baseline
|
|
sEMG
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivering. sEMG- og accelerationsdataene vil blive transmitteret til computeren, hvor de analoge data vil blive samplet ved 2000Hz og gemt til analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, mediale og laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil blive optaget ved brug af overfladeelektroder. Påføringen af overfladeelektroderne vil blive udført efter SENIAM's anbefalinger, yderligere abductor hallucis longus muskel, sEMG elektroderne vil blive placeret ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestederne vil blive ordentligt forberedt. sEMG-dataene vil blive indsamlet i koordinering med Vicon-data." |
6 ugers intervention
|
|
sEMG
Tidsramme: 3 måneder senere
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivering. sEMG- og accelerationsdataene vil blive transmitteret til computeren, hvor de analoge data vil blive samplet ved 2000Hz og gemt til analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, mediale og laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil blive optaget ved brug af overfladeelektroder. Påføringen af overfladeelektroderne vil blive udført efter SENIAM's anbefalinger, yderligere abductor hallucis longus muskel, sEMG elektroderne vil blive placeret ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestederne vil blive ordentligt forberedt. sEMG-dataene vil blive indsamlet i koordinering med Vicon-data." |
3 måneder senere
|
|
sEMG
Tidsramme: 6 måneder senere
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivering. sEMG- og accelerationsdataene vil blive transmitteret til computeren, hvor de analoge data vil blive samplet ved 2000Hz og gemt til analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, mediale og laterale gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil blive optaget ved brug af overfladeelektroder. Påføringen af overfladeelektroderne vil blive udført efter SENIAM's anbefalinger, yderligere abductor hallucis longus muskel, sEMG elektroderne vil blive placeret ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestederne vil blive ordentligt forberedt. sEMG-dataene vil blive indsamlet i koordinering med Vicon-data." |
6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gdansk UPES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flad fod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med genoptræningsøvelse
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige