- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04840017
L'influence du programme de réadaptation sur le contrôle postural, l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de pied plat
L'influence du programme de rééducation sur le contrôle postural, l'équilibre et les paramètres de base de la marche sur la formation de l'arche longitudinale du pied chez les enfants ayant un pied plat et une masse corporelle excessive
"Le pied plat idiopathique est une affection fréquente chez les enfants et les adolescents. Après mise en charge, le talon est ajusté en valgus, la voûte plantaire longitudinale médiale s'aplatit, et l'avant-pied se positionne en abduction. Une telle déformation peut être classée comme flexible ou rigide. Une voûte plantaire abaissée est une caractéristique indésirable.
Des facteurs supplémentaires tels que par ex. poids corporel anormal, peut avoir un impact sur la forme de l'arche longitudinale médiale. De plus en plus de preuves suggèrent que l'excès de poids est inextricablement lié au pied plat et à la stabilité posturale.
En lien avec les conséquences, on remarque des troubles des muscles responsables de la stabilisation de la voûte plantaire.
La mobilité et la stabilité des voûtes plantaires sont contrôlées par les muscles internes et externes du pied, mais les premiers sont souvent négligés en thérapie. Des exercices courts pour les pieds sont recommandés pour améliorer les paramètres de la voûte plantaire. Les participants prendront part à la recherche avec le consentement écrit de leurs parents ou tuteurs légaux. Les résultats seront utilisés de manière anonyme pour des publications scientifiques."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Le pied plat idiopathique est une affection fréquente chez les enfants et les adolescents. Après mise en charge, le talon est ajusté en valgus, la voûte plantaire longitudinale médiale s'aplatit, et l'avant-pied se positionne en abduction. Une telle déformation peut être classée comme flexible ou rigide. L'importance de façonner l'arche longitudinale du pied est l'une des questions les plus controversées en orthopédie. Une voûte plantaire abaissée est une caractéristique indésirable.
La forme de l'arc est déterminée par l'âge et les conditions génétiques. L'âge de six ans est considéré comme un moment critique pour le développement de la voûte plantaire longitudinale médiale, puisque c'est l'âge où le développement de la voûte plantaire longitudinale médiale ralentit pour finalement s'arrêter à l'âge de 12-13 ans. Il semble donc important de faire attention au développement de l'arc longitudinal médial avant l'adolescence afin de réduire le risque de perpétuation d'anomalies.
Une cambrure incorrecte peut entraîner des modifications de la cheville et le positionnement pronatif du pied influence les articulations adjacentes du membre inférieur et de la colonne vertébrale, ce qui entraîne une altération du contrôle de la posture du corps, de la cinétique et de la cinématique de la marche. La douleur induite par les changements dans le fonctionnement du corps augmente le risque de blessure.
Le pied est le segment le plus distal de la chaîne bio-cinématique du membre inférieur et représente une base d'appui relativement petite tout en maintenant l'équilibre. Même de très petits changements dans ce segment peuvent être à l'origine de perturbations dans la stratégie de contrôle de la posture. De plus, l'élimination de la voûte plantaire longitudinale et du métatarse hypermobile peut représenter un défi pour le système neuromusculaire en termes de stabilisation et de maintien d'une posture droite. Lorsque la voûte longitudinale médiale du pied s'abaisse, cela provoque des troubles fonctionnels et par conséquent structurels. Par la suite, la capacité d'absorption des impacts diminue et la sensation d'équilibre peut être perdue, ce qui réduit la stabilité
Il y a deux raisons aux effets indésirables du pied plat pendant la marche :
- Les pieds plats ont un bras de levier raccourci par rapport à ceux avec des arches correctes. Le raccourcissement du bras de levier est causé par un avant-pied en abduction dans le plan transversal, un valgus de l'arrière-pied et des troubles métatarsiens dans le plan sagittal ;
- Le levier (pied) devient plus élastique en raison des perturbations du métatarse et de l'abaissement de l'arc longitudinal dans le plan sagittal. En raison de la perte d'un degré approprié de rigidité du levier, l'énergie produite par les muscles dans la phase de poussée n'est pas correctement utilisée.
Des facteurs supplémentaires tels que par ex. poids corporel anormal, peut avoir un impact sur la forme de l'arche longitudinale médiale. La croyance selon laquelle les enfants en surpoids ou obèses ont les pieds plus plats est basée sur des résultats de recherche et peut sembler être une observation intuitive. De plus en plus de preuves suggèrent que l'excès de poids est inextricablement lié au pied plat et à la stabilité posturale. Un poids corporel excessif entraîne une charge globale plus importante, avec un effet disproportionné sur la zone médiane du pied et la voûte longitudinale médiale. Le surpoids et l'obésité infantiles ne sont pas compensés par le système musculo-squelettique. La prise de poids impose des restrictions biomécaniques supplémentaires. Evans et ses coauteurs ont démontré l'existence d'une corrélation entre la formation de la voûte plantaire et le poids corporel. Selon Shiang et ses coauteurs, les pieds plats des enfants obèses peuvent être le résultat d'une diminution de l'arche longitudinale médiale due à une surcharge, qui est le résultat d'un surpoids. Une autre conséquence d'un poids anormal peut être les troubles de l'équilibre. Deforche et al. ont prouvé que les garçons en surpoids montrent une capacité réduite à effectuer des tâches nécessitant un équilibre statique et dynamique. Des études comparatives menées à l'aide du Y Balance Test montrent des différences dans l'amplitude d'avancement du membre inférieur, au détriment des enfants ayant un poids corporel anormal, ce qui est confirmé par des études sur la corrélation entre stabilité posturale et surpoids. En relation avec les conséquences mentionnées ci-dessus, des troubles des muscles responsables de la stabilisation de la voûte plantaire sont constatés. Des observations similaires ont été faites par Sung et ses coauteurs et Murley et ses coauteurs montrant une compensation neuromusculaire associée à une surcharge de l'arc longitudinal médial.
La mobilité et la stabilité des voûtes plantaires sont contrôlées par les muscles internes et externes du pied, mais les premiers sont souvent négligés en thérapie. La possibilité d'une tension musculaire interne isolée du pied est fournie par "" des exercices de pied courts "". L'entraînement interne des muscles du pied peut améliorer la fonction du pied. Entraînement de quatre semaines chez des adultes avec voûte plantaire réduite, évalué en mesurant la hauteur de la tubérosité de l'os naviculaire et l'indice de hauteur de la voûte plantaire, amélioration de l'équilibre. Les résultats du test de raccourcissement de la manœuvre du pied chez les enfants montrent qu'il s'agit d'une méthode efficace pour augmenter la voûte plantaire et entraîne une amélioration de l'indice de la voûte plantaire. Des exercices courts pour les pieds sont recommandés pour améliorer les paramètres de la voûte plantaire. Sur la base d'une méta-analyse réalisée par Evans en 2008, on pense que dans le traitement des pieds plats correctifs asymptomatiques et dans les troubles de leur développement en fonction de l'âge de l'enfant, un traitement conservateur doit être appliqué, y compris des exercices pour renforcer les muscles des pieds. Les participants prendront part à la recherche avec le consentement écrit de leurs parents ou tuteurs légaux. Les résultats seront utilisés de manière anonyme pour des publications scientifiques.
Hypothèses : Un programme de rééducation de six semaines pour les enfants ayant les pieds plats et un poids corporel excessif affectera de manière significative la formation de l'arche longitudinale médiale, les paramètres de base de la marche et l'équilibre."
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Gdańsk, Pologne, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pieds plats flexibles bilatéraux
Critère d'exclusion:
- coalitions tarsiennes,
- Malformations congénitales des membres inférieurs,
- Maladies neurologiques,
- Chirurgie antérieure du pied.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude I
poids corporel excessif et pieds plats
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Exercice de rééducation des muscles intrinsèques du pied
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Expérimental: Groupe d'étude II
poids corporel normal et pieds plats
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Exercice de rééducation des muscles intrinsèques du pied
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Aucune intervention: Groupe d'étude III
contrôle, enfants en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur naviculaire (NH)
Délai: Ligne de base
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La localisation de la tubérosité naviculaire médiale et sa distance au sol en tant que NH se fera en position debout.
Le résultat sera donné en millimètres.
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Ligne de base
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Hauteur naviculaire (NH)
Délai: Intervention de 6 semaines
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La localisation de la tubérosité naviculaire médiale et sa distance au sol en tant que NH se fera en position debout.
Le résultat sera donné en millimètres.
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Intervention de 6 semaines
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Hauteur naviculaire (NH)
Délai: 3 mois plus tard
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La localisation de la tubérosité naviculaire médiale et sa distance au sol en tant que NH se fera en position debout.
Le résultat sera donné en millimètres.
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3 mois plus tard
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Hauteur naviculaire (NH)
Délai: 6 mois plus tard
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La localisation de la tubérosité naviculaire médiale et sa distance au sol en tant que NH se fera en position debout.
Le résultat sera donné en millimètres.
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6 mois plus tard
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base
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Le poids et la taille de chaque enfant seront évalués pour déterminer leur IMC à l'aide de la formule poids [kg] / taille [m] 2. Celle-ci sera interprétée en fonction des seuils internationaux. De plus, la composition corporelle sera analysée à l'aide de l'impédance bioélectrique. |
ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Intervention de 6 semaines
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Le poids et la taille de chaque enfant seront évalués pour déterminer leur IMC à l'aide de la formule poids [kg] / taille [m] 2. Celle-ci sera interprétée en fonction des seuils internationaux. De plus, la composition corporelle sera analysée à l'aide de l'impédance bioélectrique. |
Intervention de 6 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois plus tard
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Le poids et la taille de chaque enfant seront évalués pour déterminer leur IMC à l'aide de la formule poids [kg] / taille [m] 2. Celle-ci sera interprétée en fonction des seuils internationaux. De plus, la composition corporelle sera analysée à l'aide de l'impédance bioélectrique. |
3 mois plus tard
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois plus tard
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Le poids et la taille de chaque enfant seront évalués pour déterminer leur IMC à l'aide de la formule poids [kg] / taille [m] 2. Celle-ci sera interprétée en fonction des seuils internationaux. De plus, la composition corporelle sera analysée à l'aide de l'impédance bioélectrique. |
6 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de posture du pied-6 (FPI-6)
Délai: Ligne de base
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L'échelle FPI-6 se compose de 6 notes distinctes qui sont ensuite résumées pour donner un score qui reflète la position du pied.
L'échelle permet d'analyser l'ensemble du résultat FPI-6, ainsi que de considérer les résultats pour les composants individuels.
Chacune des six parties du FPI-6 est notée sur une échelle de -2 à +2.
La position neutre du pied est classée 0, durant laquelle la pronation devient positive et la supination négative.
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Ligne de base
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Indice de posture du pied-6 (FPI-6)
Délai: Intervention de 6 semaines
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L'échelle FPI-6 se compose de 6 notes distinctes qui sont ensuite résumées pour donner un score qui reflète la position du pied.
L'échelle permet d'analyser l'ensemble du résultat FPI-6, ainsi que de considérer les résultats pour les composants individuels.
Chacune des six parties du FPI-6 est notée sur une échelle de -2 à +2.
La position neutre du pied est classée 0, au cours de laquelle la pronation devient
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Intervention de 6 semaines
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Indice de posture du pied-6 (FPI-6)
Délai: 3 mois plus tard
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L'échelle FPI-6 se compose de 6 notes distinctes qui sont ensuite résumées pour donner un score qui reflète la position du pied.
L'échelle permet d'analyser l'ensemble du résultat FPI-6, ainsi que de considérer les résultats pour les composants individuels.
Chacune des six parties du FPI-6 est notée sur une échelle de -2 à +2.
La position neutre du pied est classée 0, durant laquelle la pronation devient positive et la supination négative
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3 mois plus tard
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Indice de posture du pied-6 (FPI-6)
Délai: 6 mois plus tard
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L'échelle FPI-6 se compose de 6 notes distinctes qui sont ensuite résumées pour donner un score qui reflète la position du pied.
L'échelle permet d'analyser l'ensemble du résultat FPI-6, ainsi que de considérer les résultats pour les composants individuels.
Chacune des six parties du FPI-6 est notée sur une échelle de -2 à +2.
La position neutre du pied est classée 0, durant laquelle la pronation devient positive et la supination négative.
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6 mois plus tard
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Arch Index (IA)
Délai: ligne de base
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L'IA sera calculée à partir d'une empreinte, qui définit clairement la zone d'appui du pied.
L'empreinte sera marquée par une ligne "axe du pied" du centre du talon au deuxième orteil.
La ligne de l'axe du pied sera ensuite séparée en 3 sections égales avec les zones séparées définies comme A (avant-pied), B (milieu du pied) et C (arrière-pied).
Ce processus suit celui rapporté par Cavanagh et Rodgers.
L'Arch Index (AI) sera obtenu à partir de la formule B/A+B+C avec la zone d'appui des orteils exclue du calcul du ratio AI.
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ligne de base
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Arch Index (IA)
Délai: Intervention de 6 semaines
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L'IA sera calculée à partir d'une empreinte, qui définit clairement la zone d'appui du pied.
L'empreinte sera marquée par une ligne "axe du pied" du centre du talon au deuxième orteil.
La ligne de l'axe du pied sera ensuite séparée en 3 sections égales avec les zones séparées définies comme A (avant-pied), B (milieu du pied) et C (arrière-pied).
Ce processus suit celui rapporté par Cavanagh et Rodgers.
L'Arch Index (AI) sera obtenu à partir de la formule B/A+B+C avec la zone d'appui des orteils exclue du calcul du ratio AI.
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Intervention de 6 semaines
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Arch Index (IA)
Délai: 3 mois plus tard
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L'IA sera calculée à partir d'une empreinte, qui définit clairement la zone d'appui du pied.
L'empreinte sera marquée par une ligne "axe du pied" du centre du talon au deuxième orteil.
La ligne de l'axe du pied sera ensuite séparée en 3 sections égales avec les zones séparées définies comme A (avant-pied), B (milieu du pied) et C (arrière-pied).
Ce processus suit celui rapporté par Cavanagh et Rodgers.
L'Arch Index (AI) sera obtenu à partir de la formule B/A+B+C avec la zone d'appui des orteils exclue du calcul du ratio AI.
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3 mois plus tard
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Arch Index (IA)
Délai: 6 mois plus tard
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L'IA sera calculée à partir d'une empreinte, qui définit clairement la zone d'appui du pied.
L'empreinte sera marquée par une ligne "axe du pied" du centre du talon au deuxième orteil.
La ligne de l'axe du pied sera ensuite séparée en 3 sections égales avec les zones séparées définies comme A (avant-pied), B (milieu du pied) et C (arrière-pied).
Ce processus suit celui rapporté par Cavanagh et Rodgers.
L'Arch Index (AI) sera obtenu à partir de la formule B/A+B+C avec la zone d'appui des orteils exclue du calcul du ratio AI.
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6 mois plus tard
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VICON
Délai: ligne de base
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"Le système d'analyse de la marche Vicon Nexus avec 10 caméras MX-T20 et trois plates-formes AMTI échantillonnées à 1000 Hz sera utilisé pour capturer la cinématique du pied pendant la marche pieds nus et la vitesse auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 14 m. Les marqueurs seront placés selon le modèle Oxford Foot Model (OFM) et le Lower body Plug-in Gait Model (PIG) échantillonnés à 200 Hz. Les données seront répétées jusqu'à 5 passages complets et propres. Les données seront ensuite importées dans Poligon 3D mouvement de l'arrière-pied au tibia, de l'avant-pied à l'arrière-pied, ainsi que de l'hallux à l'avant-pied et la hauteur de la voûte plantaire sera extraite selon l'OFM. Pour chaque pied, les traces cinématiques et cinétiques seront vérifiées visuellement et les essais incohérents seront supprimés." |
ligne de base
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VICON
Délai: Intervention de 6 semaines
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"Le système d'analyse de la marche Vicon Nexus avec 10 caméras MX-T20 et trois plates-formes AMTI échantillonnées à 1000 Hz sera utilisé pour capturer la cinématique du pied pendant la marche pieds nus et la vitesse auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 14 m. Les marqueurs seront placés selon le modèle Oxford Foot Model (OFM) et le Lower body Plug-in Gait Model (PIG) échantillonnés à 200 Hz. Les données seront répétées jusqu'à 5 passages complets et propres. Les données seront ensuite importées dans Poligon 3D mouvement de l'arrière-pied au tibia, de l'avant-pied à l'arrière-pied, ainsi que de l'hallux à l'avant-pied et la hauteur de la voûte plantaire sera extraite selon l'OFM. Pour chaque pied, les traces cinématiques et cinétiques seront vérifiées visuellement et les essais incohérents seront supprimés." |
Intervention de 6 semaines
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VICON
Délai: 3 mois plus tard
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"Le système d'analyse de la marche Vicon Nexus avec 10 caméras MX-T20 et trois plates-formes AMTI échantillonnées à 1000 Hz sera utilisé pour capturer la cinématique du pied pendant la marche pieds nus et la vitesse auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 14 m. Les marqueurs seront placés selon le modèle Oxford Foot Model (OFM) et le Lower body Plug-in Gait Model (PIG) échantillonnés à 200 Hz. Les données seront répétées jusqu'à 5 passages complets et propres. Les données seront ensuite importées dans Poligon 3D mouvement de l'arrière-pied au tibia, de l'avant-pied à l'arrière-pied, ainsi que de l'hallux à l'avant-pied et la hauteur de la voûte plantaire sera extraite selon l'OFM. Pour chaque pied, les traces cinématiques et cinétiques seront vérifiées visuellement et les essais incohérents seront supprimés." |
3 mois plus tard
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VICON
Délai: 6 mois plus tard
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"Le système d'analyse de la marche Vicon Nexus avec 10 caméras MX-T20 et trois plates-formes AMTI échantillonnées à 1000 Hz sera utilisé pour capturer la cinématique du pied pendant la marche pieds nus et la vitesse auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 14 m. Les marqueurs seront placés selon le modèle Oxford Foot Model (OFM) et le Lower body Plug-in Gait Model (PIG) échantillonnés à 200 Hz. Les données seront répétées jusqu'à 5 passages complets et propres. Les données seront ensuite importées dans Poligon 3D mouvement de l'arrière-pied au tibia, de l'avant-pied à l'arrière-pied, ainsi que de l'hallux à l'avant-pied et la hauteur de la voûte plantaire sera extraite selon l'OFM. Pour chaque pied, les traces cinématiques et cinétiques seront vérifiées visuellement et les essais incohérents seront supprimés." |
6 mois plus tard
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BIODEX
Délai: ligne de base
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Biodex Balance System SD 115VAC sera utilisé comme équipement pour tester la stabilité statique et dynamique.
L'évaluation dynamique de la posture sera effectuée sur la plate-forme instable en utilisant le test au niveau 5 et 12 à 8 (12 comme plate-forme la plus stable, 1 le moins).
Une familiarisation avec la procédure de test sera effectuée avant le test.
Les données du patient : âge, taille et position des pieds par rapport au troisième métatarsien ainsi que la position du talon seront saisies dans la plateforme.
Trois indicateurs seront obtenus : AP - antérieur/postérieur, ML - médial/latéral et OSI - indice de stabilité globale.
Au cours de l'évaluation, chaque enfant sera invité à se tenir debout au centre de la plate-forme, les pieds nus, les bras le long du corps, en regardant droit devant lui, en se concentrant sur l'écran de rétroaction visuelle.
Pour chaque niveau de la mesure de la stabilité dynamique, trois essais seront effectués et la moyenne sera calculée.
Les enfants seront testés dans deux conditions : les yeux ouverts et les yeux fermés.
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ligne de base
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BIODEX
Délai: Intervention de 6 semaines
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Biodex Balance System SD 115VAC sera utilisé comme équipement pour tester la stabilité statique et dynamique.
L'évaluation dynamique de la posture sera effectuée sur la plate-forme instable en utilisant le test au niveau 5 et 12 à 8 (12 comme plate-forme la plus stable, 1 le moins).
Une familiarisation avec la procédure de test sera effectuée avant le test.
Les données du patient : âge, taille et position des pieds par rapport au troisième métatarsien ainsi que la position du talon seront saisies dans la plateforme.
Trois indicateurs seront obtenus : AP - antérieur/postérieur, ML - médial/latéral et OSI - indice de stabilité globale.
Au cours de l'évaluation, chaque enfant sera invité à se tenir debout au centre de la plate-forme, les pieds nus, les bras le long du corps, en regardant droit devant lui, en se concentrant sur l'écran de rétroaction visuelle.
Pour chaque niveau de la mesure de la stabilité dynamique, trois essais seront effectués et la moyenne sera calculée.
Les enfants seront testés dans deux conditions : les yeux ouverts et les yeux fermés.
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Intervention de 6 semaines
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BIODEX
Délai: 3 mois plus tard
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Biodex Balance System SD 115VAC sera utilisé comme équipement pour tester la stabilité statique et dynamique.
L'évaluation dynamique de la posture sera effectuée sur la plate-forme instable en utilisant le test au niveau 5 et 12 à 8 (12 comme plate-forme la plus stable, 1 le moins).
Une familiarisation avec la procédure de test sera effectuée avant le test.
Les données du patient : âge, taille et position des pieds par rapport au troisième métatarsien ainsi que la position du talon seront saisies dans la plateforme.
Trois indicateurs seront obtenus : AP - antérieur/postérieur, ML - médial/latéral et OSI - indice de stabilité globale.
Au cours de l'évaluation, chaque enfant sera invité à se tenir debout au centre de la plate-forme, les pieds nus, les bras le long du corps, en regardant droit devant lui, en se concentrant sur l'écran de rétroaction visuelle.
Pour chaque niveau de la mesure de la stabilité dynamique, trois essais seront effectués et la moyenne sera calculée.
Les enfants seront testés dans deux conditions : les yeux ouverts et les yeux fermés.
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3 mois plus tard
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BIODEX
Délai: 6 mois plus tard
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Biodex Balance System SD 115VAC sera utilisé comme équipement pour tester la stabilité statique et dynamique.
L'évaluation dynamique de la posture sera effectuée sur la plate-forme instable en utilisant le test au niveau 5 et 12 à 8 (12 comme plate-forme la plus stable, 1 le moins).
Une familiarisation avec la procédure de test sera effectuée avant le test.
Les données du patient : âge, taille et position des pieds par rapport au troisième métatarsien ainsi que la position du talon seront saisies dans la plateforme.
Trois indicateurs seront obtenus : AP - antérieur/postérieur, ML - médial/latéral et OSI - indice de stabilité globale.
Au cours de l'évaluation, chaque enfant sera invité à se tenir debout au centre de la plate-forme, les pieds nus, les bras le long du corps, en regardant droit devant lui, en se concentrant sur l'écran de rétroaction visuelle.
Pour chaque niveau de la mesure de la stabilité dynamique, trois essais seront effectués et la moyenne sera calculée.
Les enfants seront testés dans deux conditions : les yeux ouverts et les yeux fermés.
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6 mois plus tard
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TEST DE BALANCE Y
Délai: ligne de base
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Les enfants seront familiarisés avec la méthodologie du test et les procédures de test.
Avant les tests formels, les enfants pratiqueront 6 essais sur chaque jambe dans 3 directions d'extension.
Les enfants exécuteront une jambe debout au centre de la grille, avec l'aspect le plus distal du gros orteil à la ligne de départ.
Tout en maintenant une position sur une seule jambe, les enfants seront invités à atteindre les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec le membre levé.
L'ensemble du processus sera répété en se tenant debout sur l'autre jambe.
Le point d'atteinte maximal sera considéré pour l'analyse future.
L'essai sera abandonné et répété si les enfants (1) ne parviennent pas à maintenir une position unilatérale, (2) lèvent ou déplacent le pied d'appui de la grille, (3) atterrissent avec le pied étendu ou (4) ne parviennent pas à ramener le pied atteindre le pied à la position de départ.
Trois essais appropriés dans chaque direction de portée seront utilisés pour l'analyse.
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ligne de base
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TEST DE BALANCE Y
Délai: Intervention de 6 semaines
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Les enfants seront familiarisés avec la méthodologie du test et les procédures de test.
Avant les tests formels, les enfants pratiqueront 6 essais sur chaque jambe dans 3 directions d'extension.
Les enfants exécuteront une jambe debout au centre de la grille, avec l'aspect le plus distal du gros orteil à la ligne de départ.
Tout en maintenant une position sur une seule jambe, les enfants seront invités à atteindre les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec le membre levé.
L'ensemble du processus sera répété en se tenant debout sur l'autre jambe.
Le point d'atteinte maximal sera considéré pour l'analyse future.
L'essai sera abandonné et répété si les enfants (1) ne parviennent pas à maintenir une position unilatérale, (2) lèvent ou déplacent le pied d'appui de la grille, (3) atterrissent avec le pied étendu ou (4) ne parviennent pas à ramener le pied atteindre le pied à la position de départ.
Trois essais appropriés dans chaque direction de portée seront utilisés pour l'analyse.
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Intervention de 6 semaines
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TEST DE BALANCE Y
Délai: 3 mois plus tard
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Les enfants seront familiarisés avec la méthodologie du test et les procédures de test.
Avant les tests formels, les enfants pratiqueront 6 essais sur chaque jambe dans 3 directions d'extension.
Les enfants exécuteront une jambe debout au centre de la grille, avec l'aspect le plus distal du gros orteil à la ligne de départ.
Tout en maintenant une position sur une seule jambe, les enfants seront invités à atteindre les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec le membre levé.
L'ensemble du processus sera répété en se tenant debout sur l'autre jambe.
Le point d'atteinte maximal sera considéré pour l'analyse future.
L'essai sera abandonné et répété si les enfants (1) ne parviennent pas à maintenir une position unilatérale, (2) lèvent ou déplacent le pied d'appui de la grille, (3) atterrissent avec le pied étendu ou (4) ne parviennent pas à ramener le pied atteindre le pied à la position de départ.
Trois essais appropriés dans chaque direction de portée seront utilisés pour l'analyse.
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3 mois plus tard
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TEST DE BALANCE Y
Délai: 6 mois plus tard
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Les enfants seront familiarisés avec la méthodologie du test et les procédures de test.
Avant les tests formels, les enfants pratiqueront 6 essais sur chaque jambe dans 3 directions d'extension.
Les enfants exécuteront une jambe debout au centre de la grille, avec l'aspect le plus distal du gros orteil à la ligne de départ.
Tout en maintenant une position sur une seule jambe, les enfants seront invités à atteindre les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec le membre levé.
L'ensemble du processus sera répété en se tenant debout sur l'autre jambe.
Le point d'atteinte maximal sera considéré pour l'analyse future.
L'essai sera abandonné et répété si les enfants (1) ne parviennent pas à maintenir une position unilatérale, (2) lèvent ou déplacent le pied d'appui de la grille, (3) atterrissent avec le pied étendu ou (4) ne parviennent pas à ramener le pied atteindre le pied à la position de départ.
Trois essais appropriés dans chaque direction de portée seront utilisés pour l'analyse.
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6 mois plus tard
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sEMG
Délai: ligne de base
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"Un système sEMG à seize canaux sera utilisé pour enregistrer l'activation musculaire. Les données sEMG et d'accélération seront transmises à l'ordinateur où les données analogiques seront échantillonnées à 2000 Hz et stockées pour analyse. Le tibial antérieur, le péronier long, le gastrocnémien médial et latéral, l'abducteur hallucis longus sEMG seront enregistrés à l'aide d'électrodes de surface. L'application des électrodes de surface sera effectuée selon les recommandations du SENIAM, muscle long abducteur supplémentaire de l'hallux, les électrodes sEMG seront placées environ 1-2 cm en arrière de la tubérosité naviculaire. La peau au niveau des sites d'électrodes sera correctement préparée. Les données sEMG seront collectées en coordination avec les données Vicon." |
ligne de base
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sEMG
Délai: Intervention de 6 semaines
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"Un système sEMG à seize canaux sera utilisé pour enregistrer l'activation musculaire. Les données sEMG et d'accélération seront transmises à l'ordinateur où les données analogiques seront échantillonnées à 2000 Hz et stockées pour analyse. Le tibial antérieur, le péronier long, le gastrocnémien médial et latéral, l'abducteur hallucis longus sEMG seront enregistrés à l'aide d'électrodes de surface. L'application des électrodes de surface sera effectuée selon les recommandations du SENIAM, muscle long abducteur supplémentaire de l'hallux, les électrodes sEMG seront placées environ 1-2 cm en arrière de la tubérosité naviculaire. La peau au niveau des sites d'électrodes sera correctement préparée. Les données sEMG seront collectées en coordination avec les données Vicon." |
Intervention de 6 semaines
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sEMG
Délai: 3 mois plus tard
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"Un système sEMG à seize canaux sera utilisé pour enregistrer l'activation musculaire. Les données sEMG et d'accélération seront transmises à l'ordinateur où les données analogiques seront échantillonnées à 2000 Hz et stockées pour analyse. Le tibial antérieur, le péronier long, le gastrocnémien médial et latéral, l'abducteur hallucis longus sEMG seront enregistrés à l'aide d'électrodes de surface. L'application des électrodes de surface sera effectuée selon les recommandations du SENIAM, muscle long abducteur supplémentaire de l'hallux, les électrodes sEMG seront placées environ 1-2 cm en arrière de la tubérosité naviculaire. La peau au niveau des sites d'électrodes sera correctement préparée. Les données sEMG seront collectées en coordination avec les données Vicon." |
3 mois plus tard
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sEMG
Délai: 6 mois plus tard
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"Un système sEMG à seize canaux sera utilisé pour enregistrer l'activation musculaire. Les données sEMG et d'accélération seront transmises à l'ordinateur où les données analogiques seront échantillonnées à 2000 Hz et stockées pour analyse. Le tibial antérieur, le péronier long, le gastrocnémien médial et latéral, l'abducteur hallucis longus sEMG seront enregistrés à l'aide d'électrodes de surface. L'application des électrodes de surface sera effectuée selon les recommandations du SENIAM, muscle long abducteur supplémentaire de l'hallux, les électrodes sEMG seront placées environ 1-2 cm en arrière de la tubérosité naviculaire. La peau au niveau des sites d'électrodes sera correctement préparée. Les données sEMG seront collectées en coordination avec les données Vicon." |
6 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gdansk UPES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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