- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840017
Rehabiliteringsprogrammets inverkan på postural kontroll, balans och gång hos barn med plattfot
Rehabiliteringsprogrammets inverkan på postural kontroll, balans och grundläggande gångparametrar på bildandet av fotens longitudinella valv hos barn med plattfot och överdriven kroppsmassa
"Idiopatisk plattfot är ett vanligt tillstånd hos barn och ungdomar. Efter belastning justeras hälen i valgus, fotens mediala längsgående båge plattar ut och framfoten placeras vid abducerad. Sådan deformation kan klassificeras som flexibel eller stel. En sänkt platt fotvalv är en oönskad egenskap.
Ytterligare faktorer som t.ex. onormal kroppsvikt, kan ha inverkan på formen på medial längsgående båge. Allt fler bevis tyder på att övervikt är oupplösligt kopplat till plattfot och ställningsstabilitet.
I samband med konsekvenser märks störningar i musklerna som är ansvariga för att stabilisera fotens bågar.
Fotvalvens rörlighet och stabilitet styrs av fotens inre och yttre muskler, men de förstnämnda förbises ofta i terapi. Korta fotövningar rekommenderas som en förbättring av fotvalvsparametrar. Deltagarna kommer att delta i forskningen med skriftligt medgivande från sina föräldrar eller vårdnadshavare. Resultaten kommer att användas anonymt för vetenskapliga publikationer."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Idiopatisk plattfot är ett vanligt tillstånd hos barn och ungdomar. Efter belastning justeras hälen i valgus, fotens mediala längsgående båge plattar ut och framfoten placeras vid abducerad. Sådan deformation kan klassificeras som flexibel eller stel. Vikten av att forma fotens längsgående båge är en av de mest kontroversiella frågorna inom ortopedi. En sänkt platt fotvalv är en oönskad egenskap.
Formen på bågen bestäms av ålder och genetiska förutsättningar. Sexårsåldern tros vara ett kritiskt ögonblick för utvecklingen av det mediala längsgående fotvalvet, eftersom det är den ålder då utvecklingen av det mediala längsgående fotvalvet saktar ner för att slutligen stanna vid 12-13 års ålder. Därför verkar det viktigt att uppmärksamma utvecklingen av den mediala längsgående bågen före tonåren för att minska risken för att vidmakthålla anomalier.
Felaktig välvning kan orsaka förändringar i fotleden, och pronativ positionering av foten påverkar de intilliggande lederna i underbenet och ryggraden, vilket resulterar i försämrad kontroll av kroppshållning, kinetik och gångkinematik. Smärtan som orsakas av förändringarna i kroppens funktion ökar risken för skador.
Foten är det mest distala segmentet av den nedre extremitetens biokinematiska kedja och representerar en relativt liten stödbas samtidigt som balansen bibehålls. Även mycket små förändringar i detta segment kan vara orsaken till störningar i hållningskontrollstrategin. Dessutom kan eliminering av längsgående fotvalv och hypermobil metatarsus vara en utmaning för det neuromuskulära systemet när det gäller stabilisering och upprätthållande av en upprätt hållning. När det mediala längsgående fotvalvet sänks orsakar det funktionella och följaktligen strukturella störningar. Därefter minskar förmågan att absorbera stötar och känslan av balans kan försvinna vilket leder till minskad stabilitet
Det finns två orsaker till de negativa effekterna av plattfot under gång:
- Platta fötter har en förkortad hävarm jämfört med de med korrekta fotvalv. Förkortning av hävarm orsakas av abducerad framfot i tvärplanet, bakfotsvalgus och metatarsala störningar i sagittalplanet;
- Spaken (foten) blir mer elastisk på grund av störningar i metatarsal och sänkning av längsgående båge i sagittalplanet. På grund av förlust av en lämplig grad av styvhet i hävstången, används inte energin som produceras av musklerna i push-off-fasen.
Ytterligare faktorer som t.ex. onormal kroppsvikt, kan ha inverkan på formen på medial längsgående båge. Tron på att överviktiga eller feta barn har plattare fötter är baserad på forskningsrön och kan verka som en intuitiv observation. Allt fler bevis tyder på att övervikt är oupplösligt kopplat till plattfot och ställningsstabilitet. Överdriven kroppsvikt leder till en större total belastning, med en oproportionerlig effekt på mellanfotsområdet och den mediala längsgående bågen. Barndomsövervikt och fetma kompenseras inte av rörelseapparaten. Viktökning medför ytterligare biomekaniska restriktioner. Evans och medförfattare visade att det finns en korrelation mellan bildandet av fotvalvet och kroppsvikten. Enligt Shiang och medförfattare kan platta fötter hos överviktiga barn vara resultatet av en minskning av den mediala längsgående bågen på grund av överbelastning, vilket är resultatet av övervikt. En annan konsekvens av onormal vikt kan vara balansstörningar. Deforche et al. bevisat att överviktiga pojkar visar nedsatt förmåga att utföra uppgifter som kräver statisk och dynamisk balans. Jämförande studier utförda med Y-balanstestet visar skillnader i räckvidden för framåtrörelse av den nedre extremiteten, till nackdel för barn med onormal kroppsvikt, vilket bekräftas av studier om sambandet mellan postural stabilitet och överdriven kroppsvikt. I samband med de ovan nämnda konsekvenserna märks störningar i musklerna som är ansvariga för att stabilisera fotens bågar. Liknande observationer gjordes av Sung och medförfattare och Murley och medförfattare som visar neuromuskulär kompensation associerad med överbelastning av medial longitudinell båge.
Fotvalvens rörlighet och stabilitet styrs av fotens inre och yttre muskler, men de förstnämnda förbises ofta i terapi. Möjligheten till isolerad inre muskelspänning i foten tillhandahålls av ""korta fotövningar"". Inre fotmuskelträning kan förbättra fotens funktion. Fyra veckors träning hos vuxna med minskade fotvalv, bedömd genom att mäta höjden på navikulärt bens tuberositet och fotvalvshöjdindex, förbättrade balansen. Resultaten av fotmanöverförkortningstestet på barn visar att det är en effektiv metod för att öka fotvalvet och resulterar i en förbättring av fotvalvsindex. Korta fotövningar rekommenderas som en förbättring av fotvalvsparametrar. Baserat på en metaanalys utförd av Evans 2008, tror man att vid behandling av asymtomatiska korrigerande plattfot och vid störningar i deras utveckling i förhållande till barnets ålder bör konservativ behandling tillämpas, inklusive övningar för att stärka det inneboende fötternas muskler. Deltagarna kommer att delta i forskningen med skriftligt medgivande från sina föräldrar eller vårdnadshavare. Resultaten kommer att användas anonymt för vetenskapliga publikationer.
Hypoteser: Ett sexveckors rehabiliteringsprogram för barn med plattfot och överdriven kroppsvikt kommer avsevärt att påverka bildandet av den mediala längsgående bågen, grundläggande gångparametrar och balans."
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilaterala flexibla plattfötter
Exklusions kriterier:
- Tarsal koalitioner,
- Medfödda defekter i de nedre extremiteterna,
- Neurologiska sjukdomar,
- Tidigare fotoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp I
överdriven kroppsvikt och platta fötter
|
Rehabiliteringsövning av inre fotmuskler
|
|
Experimentell: Studiegrupp II
normal kroppsvikt och platta fötter
|
Rehabiliteringsövning av inre fotmuskler
|
|
Inget ingripande: Studiegrupp III
kontroll, friska barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navikulär höjd (NH)
Tidsram: Baslinje
|
Lokaliseringen av den mediala navikulära tuberositeten och dess avstånd från golvet som NH kommer att göras i stående position.
Resultatet kommer att anges i millimeter.
|
Baslinje
|
|
Navikulär höjd (NH)
Tidsram: 6 veckors intervention
|
Lokaliseringen av den mediala navikulära tuberositeten och dess avstånd från golvet som NH kommer att göras i stående position.
Resultatet kommer att anges i millimeter.
|
6 veckors intervention
|
|
Navikulär höjd (NH)
Tidsram: 3 månader senare
|
Lokaliseringen av den mediala navikulära tuberositeten och dess avstånd från golvet som NH kommer att göras i stående position.
Resultatet kommer att anges i millimeter.
|
3 månader senare
|
|
Navikulär höjd (NH)
Tidsram: 6 månader senare
|
Lokaliseringen av den mediala navikulära tuberositeten och dess avstånd från golvet som NH kommer att göras i stående position.
Resultatet kommer att anges i millimeter.
|
6 månader senare
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: baslinje
|
Varje barns vikt och längd kommer att bedömas för att bestämma deras BMI med formeln vikt [kg] / längd [m] 2. Detta kommer att tolkas enligt de internationella brytpunkterna. Dessutom kommer kroppssammansättningen att analyseras med hjälp av bioelektrisk impedans. |
baslinje
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 veckors intervention
|
Varje barns vikt och längd kommer att bedömas för att bestämma deras BMI med formeln vikt [kg] / längd [m] 2. Detta kommer att tolkas enligt de internationella brytpunkterna. Dessutom kommer kroppssammansättningen att analyseras med hjälp av bioelektrisk impedans. |
6 veckors intervention
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader senare
|
Varje barns vikt och längd kommer att bedömas för att bestämma deras BMI med formeln vikt [kg] / längd [m] 2. Detta kommer att tolkas enligt de internationella brytpunkterna. Dessutom kommer kroppssammansättningen att analyseras med hjälp av bioelektrisk impedans. |
3 månader senare
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader senare
|
Varje barns vikt och längd kommer att bedömas för att bestämma deras BMI med formeln vikt [kg] / längd [m] 2. Detta kommer att tolkas enligt de internationella brytpunkterna. Dessutom kommer kroppssammansättningen att analyseras med hjälp av bioelektrisk impedans. |
6 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotställningsindex-6 (FPI-6)
Tidsram: Baslinje
|
FPI-6-skalan består av 6 separata betyg som sedan sammanfattas för att ge en poäng som återspeglar fotens position.
Skalan gör det möjligt att analysera hela FPI-6-resultatet, samt att beakta resultaten för enskilda komponenter.
Var och en av de sex delarna av FPI-6 är betygsatt på en skala från -2 till +2.
Fotens neutrala position klassificeras som 0, under vilken pronation blir positiv och supination negativ.
|
Baslinje
|
|
Fotställningsindex-6 (FPI-6)
Tidsram: 6 veckors intervention
|
FPI-6-skalan består av 6 separata betyg som sedan sammanfattas för att ge en poäng som återspeglar fotens position.
Skalan gör det möjligt att analysera hela FPI-6-resultatet, samt att beakta resultaten för enskilda komponenter.
Var och en av de sex delarna av FPI-6 är betygsatt på en skala från -2 till +2.
Fotens neutrala position klassificeras som 0, under vilken pronation blir
|
6 veckors intervention
|
|
Fotställningsindex-6 (FPI-6)
Tidsram: 3 månader senare
|
FPI-6-skalan består av 6 separata betyg som sedan sammanfattas för att ge en poäng som återspeglar fotens position.
Skalan gör det möjligt att analysera hela FPI-6-resultatet, samt att beakta resultaten för enskilda komponenter.
Var och en av de sex delarna av FPI-6 är betygsatt på en skala från -2 till +2.
Fotens neutrala position klassificeras som 0, under vilken pronation blir positiv och supination negativ
|
3 månader senare
|
|
Fotställningsindex-6 (FPI-6)
Tidsram: 6 månader senare
|
FPI-6-skalan består av 6 separata betyg som sedan sammanfattas för att ge en poäng som återspeglar fotens position.
Skalan gör det möjligt att analysera hela FPI-6-resultatet, samt att beakta resultaten för enskilda komponenter.
Var och en av de sex delarna av FPI-6 är betygsatt på en skala från -2 till +2.
Fotens neutrala position klassificeras som 0, under vilken pronation blir positiv och supination negativ.
|
6 månader senare
|
|
Arch Index (AI)
Tidsram: baslinje
|
AI kommer att beräknas från ett fotavtryck, som tydligt definierar fotens viktbärande område.
Fotavtrycket kommer att markeras med en "fotaxel"-linje från mitten av hälen till den andra tån.
Fotaxellinjen kommer sedan att separeras i 3 lika stora sektioner med de separerade områdena definierade som A (framfot), B (mellanfot) och C (bakfot).
Denna process följer den som rapporterats av Cavanagh och Rodgers.
Arch Index (AI) kommer att erhållas från formeln B/A+B+C med den viktbärande delen av tårna exkluderad från beräkningen av AI-förhållandet.
|
baslinje
|
|
Arch Index (AI)
Tidsram: 6 veckors intervention
|
AI kommer att beräknas från ett fotavtryck, som tydligt definierar fotens viktbärande område.
Fotavtrycket kommer att markeras med en "fotaxel"-linje från mitten av hälen till den andra tån.
Fotaxellinjen kommer sedan att separeras i 3 lika stora sektioner med de separerade områdena definierade som A (framfot), B (mellanfot) och C (bakfot).
Denna process följer den som rapporterats av Cavanagh och Rodgers.
Arch Index (AI) kommer att erhållas från formeln B/A+B+C med den viktbärande delen av tårna exkluderad från beräkningen av AI-förhållandet.
|
6 veckors intervention
|
|
Arch Index (AI)
Tidsram: 3 månader senare
|
AI kommer att beräknas från ett fotavtryck, som tydligt definierar fotens viktbärande område.
Fotavtrycket kommer att markeras med en "fotaxel"-linje från mitten av hälen till den andra tån.
Fotaxellinjen kommer sedan att separeras i 3 lika stora sektioner med de separerade områdena definierade som A (framfot), B (mellanfot) och C (bakfot).
Denna process följer den som rapporterats av Cavanagh och Rodgers.
Arch Index (AI) kommer att erhållas från formeln B/A+B+C med den viktbärande delen av tårna exkluderad från beräkningen av AI-förhållandet.
|
3 månader senare
|
|
Arch Index (AI)
Tidsram: 6 månader senare
|
AI kommer att beräknas från ett fotavtryck, som tydligt definierar fotens viktbärande område.
Fotavtrycket kommer att markeras med en "fotaxel"-linje från mitten av hälen till den andra tån.
Fotaxellinjen kommer sedan att separeras i 3 lika stora sektioner med de separerade områdena definierade som A (framfot), B (mellanfot) och C (bakfot).
Denna process följer den som rapporterats av Cavanagh och Rodgers.
Arch Index (AI) kommer att erhållas från formeln B/A+B+C med den viktbärande delen av tårna exkluderad från beräkningen av AI-förhållandet.
|
6 månader senare
|
|
VICON
Tidsram: baslinje
|
"Vicon Nexus gånganalyssystem med 10 kameror MX-T20 och med tre AMTI-plattformar samplade vid 1000 Hz kommer att användas för att fånga fotkinematik under barfotagång och självvald hastighet längs 14m gångväg. Markörer kommer att placeras enligt Oxford Foot Model (OFM) och Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplade vid 200 Hz. Data kommer att upprepas tills 5 rena genomförda pass. Data kommer sedan att importeras till Poligon 3D-rörelse av bakfoten till skenbenet, framfoten till bakfoten, samt hallux till framfoten och fotvalvshöjden kommer att extraheras enligt OFM. För varje fot kommer kinematiska och kinetiska spår att kontrolleras visuellt och inkonsekventa försök kommer att tas bort." |
baslinje
|
|
VICON
Tidsram: 6 veckors intervention
|
"Vicon Nexus gånganalyssystem med 10 kameror MX-T20 och med tre AMTI-plattformar samplade vid 1000 Hz kommer att användas för att fånga fotkinematik under barfotagång och självvald hastighet längs 14m gångväg. Markörer kommer att placeras enligt Oxford Foot Model (OFM) och Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplade vid 200 Hz. Data kommer att upprepas tills 5 rena genomförda pass. Data kommer sedan att importeras till Poligon 3D-rörelse av bakfoten till skenbenet, framfoten till bakfoten, samt hallux till framfoten och fotvalvshöjden kommer att extraheras enligt OFM. För varje fot kommer kinematiska och kinetiska spår att kontrolleras visuellt och inkonsekventa försök kommer att tas bort." |
6 veckors intervention
|
|
VICON
Tidsram: 3 månader senare
|
"Vicon Nexus gånganalyssystem med 10 kameror MX-T20 och med tre AMTI-plattformar samplade vid 1000 Hz kommer att användas för att fånga fotkinematik under barfotagång och självvald hastighet längs 14m gångväg. Markörer kommer att placeras enligt Oxford Foot Model (OFM) och Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplade vid 200 Hz. Data kommer att upprepas tills 5 rena genomförda pass. Data kommer sedan att importeras till Poligon 3D-rörelse av bakfoten till skenbenet, framfoten till bakfoten, samt hallux till framfoten och fotvalvshöjden kommer att extraheras enligt OFM. För varje fot kommer kinematiska och kinetiska spår att kontrolleras visuellt och inkonsekventa försök kommer att tas bort." |
3 månader senare
|
|
VICON
Tidsram: 6 månader senare
|
"Vicon Nexus gånganalyssystem med 10 kameror MX-T20 och med tre AMTI-plattformar samplade vid 1000 Hz kommer att användas för att fånga fotkinematik under barfotagång och självvald hastighet längs 14m gångväg. Markörer kommer att placeras enligt Oxford Foot Model (OFM) och Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplade vid 200 Hz. Data kommer att upprepas tills 5 rena genomförda pass. Data kommer sedan att importeras till Poligon 3D-rörelse av bakfoten till skenbenet, framfoten till bakfoten, samt hallux till framfoten och fotvalvshöjden kommer att extraheras enligt OFM. För varje fot kommer kinematiska och kinetiska spår att kontrolleras visuellt och inkonsekventa försök kommer att tas bort." |
6 månader senare
|
|
BIODEX
Tidsram: baslinje
|
Biodex Balance System SD 115VAC kommer att användas som utrustning för att testa statisk och dynamisk stabilitet.
Dynamisk hållningsbedömning kommer att utföras på den instabila plattformen med testet på nivå 5 och 12 till 8 (12 som den mest stabila plattformen, 1 minst).
Bekantskap med testproceduren kommer att göras före testet.
Patientens data: ålder, längd och fötternas position i förhållande till det tredje mellanfotsbenet samt hälposition kommer att matas in i plattformen.
Tre indikatorer kommer att erhållas: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral och OSI - övergripande stabilitetsindex.
Under utvärderingen kommer varje barn att bli ombedd att stå i mitten av plattformen barfota med armarna längs med kroppen, titta rakt fram och fokusera på skärmen för visuell feedback.
För varje nivå av den dynamiska stabilitetsmätningen kommer tre försök att utföras och genomsnittet kommer att beräknas.
Barn kommer att testas under två tillstånd: med öppna och stängda ögon.
|
baslinje
|
|
BIODEX
Tidsram: 6 veckors intervention
|
Biodex Balance System SD 115VAC kommer att användas som utrustning för att testa statisk och dynamisk stabilitet.
Dynamisk hållningsbedömning kommer att utföras på den instabila plattformen med testet på nivå 5 och 12 till 8 (12 som den mest stabila plattformen, 1 minst).
Bekantskap med testproceduren kommer att göras före testet.
Patientens data: ålder, längd och fötternas position i förhållande till det tredje mellanfotsbenet samt hälposition kommer att matas in i plattformen.
Tre indikatorer kommer att erhållas: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral och OSI - övergripande stabilitetsindex.
Under utvärderingen kommer varje barn att bli ombedd att stå i mitten av plattformen barfota med armarna längs med kroppen, titta rakt fram och fokusera på skärmen för visuell feedback.
För varje nivå av den dynamiska stabilitetsmätningen kommer tre försök att utföras och genomsnittet kommer att beräknas.
Barn kommer att testas under två tillstånd: med öppna och stängda ögon.
|
6 veckors intervention
|
|
BIODEX
Tidsram: 3 månader senare
|
Biodex Balance System SD 115VAC kommer att användas som utrustning för att testa statisk och dynamisk stabilitet.
Dynamisk hållningsbedömning kommer att utföras på den instabila plattformen med testet på nivå 5 och 12 till 8 (12 som den mest stabila plattformen, 1 minst).
Bekantskap med testproceduren kommer att göras före testet.
Patientens data: ålder, längd och fötternas position i förhållande till det tredje mellanfotsbenet samt hälposition kommer att matas in i plattformen.
Tre indikatorer kommer att erhållas: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral och OSI - övergripande stabilitetsindex.
Under utvärderingen kommer varje barn att bli ombedd att stå i mitten av plattformen barfota med armarna längs med kroppen, titta rakt fram och fokusera på skärmen för visuell feedback.
För varje nivå av den dynamiska stabilitetsmätningen kommer tre försök att utföras och genomsnittet kommer att beräknas.
Barn kommer att testas under två tillstånd: med öppna och stängda ögon.
|
3 månader senare
|
|
BIODEX
Tidsram: 6 månader senare
|
Biodex Balance System SD 115VAC kommer att användas som utrustning för att testa statisk och dynamisk stabilitet.
Dynamisk hållningsbedömning kommer att utföras på den instabila plattformen med testet på nivå 5 och 12 till 8 (12 som den mest stabila plattformen, 1 minst).
Bekantskap med testproceduren kommer att göras före testet.
Patientens data: ålder, längd och fötternas position i förhållande till det tredje mellanfotsbenet samt hälposition kommer att matas in i plattformen.
Tre indikatorer kommer att erhållas: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral och OSI - övergripande stabilitetsindex.
Under utvärderingen kommer varje barn att bli ombedd att stå i mitten av plattformen barfota med armarna längs med kroppen, titta rakt fram och fokusera på skärmen för visuell feedback.
För varje nivå av den dynamiska stabilitetsmätningen kommer tre försök att utföras och genomsnittet kommer att beräknas.
Barn kommer att testas under två tillstånd: med öppna och stängda ögon.
|
6 månader senare
|
|
Y-BALANSTEST
Tidsram: baslinje
|
Barnen kommer att bekanta sig med metodiken för testet och testprocedurerna.
Före de formella testerna kommer barnen att träna 6 försök på varje ben i 3 räckviddsriktningar.
Barnen kommer att stå med ett ben i mitten av gallret, med den mest distala aspekten av stortån vid startlinjen.
Medan de bibehåller en enbensställning kommer barnen att uppmanas att nå den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den lyfta extremiteten.
Hela processen kommer att upprepas när du står på det andra benet.
Den maximala räckviddspunkten kommer att övervägas för den framtida analysen.
Försöket kommer att kasseras och upprepas om barnen (1) misslyckas med att bibehålla ensidig ställning, (2) lyfter eller flyttar ställningsfoten från gallret, (3) landar med räckviddsfoten eller (4) misslyckas med att återställa nå foten till startpositionen.
Tre korrekta försök i varje räckviddsriktning kommer att användas för analys.
|
baslinje
|
|
Y-BALANSTEST
Tidsram: 6 veckors intervention
|
Barnen kommer att bekanta sig med metodiken för testet och testprocedurerna.
Före de formella testerna kommer barnen att träna 6 försök på varje ben i 3 räckviddsriktningar.
Barnen kommer att stå med ett ben i mitten av gallret, med den mest distala aspekten av stortån vid startlinjen.
Medan de bibehåller en enbensställning kommer barnen att uppmanas att nå den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den lyfta extremiteten.
Hela processen kommer att upprepas när du står på det andra benet.
Den maximala räckviddspunkten kommer att övervägas för den framtida analysen.
Försöket kommer att kasseras och upprepas om barnen (1) misslyckas med att bibehålla ensidig ställning, (2) lyfter eller flyttar ställningsfoten från gallret, (3) landar med räckviddsfoten eller (4) misslyckas med att återställa nå foten till startpositionen.
Tre korrekta försök i varje räckviddsriktning kommer att användas för analys.
|
6 veckors intervention
|
|
Y-BALANSTEST
Tidsram: 3 månader senare
|
Barnen kommer att bekanta sig med metodiken för testet och testprocedurerna.
Före de formella testerna kommer barnen att träna 6 försök på varje ben i 3 räckviddsriktningar.
Barnen kommer att stå med ett ben i mitten av gallret, med den mest distala aspekten av stortån vid startlinjen.
Medan de bibehåller en enbensställning kommer barnen att uppmanas att nå den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den lyfta extremiteten.
Hela processen kommer att upprepas när du står på det andra benet.
Den maximala räckviddspunkten kommer att övervägas för den framtida analysen.
Försöket kommer att kasseras och upprepas om barnen (1) misslyckas med att bibehålla ensidig ställning, (2) lyfter eller flyttar ställningsfoten från gallret, (3) landar med räckviddsfoten eller (4) misslyckas med att återställa nå foten till startpositionen.
Tre korrekta försök i varje räckviddsriktning kommer att användas för analys.
|
3 månader senare
|
|
Y-BALANSTEST
Tidsram: 6 månader senare
|
Barnen kommer att bekanta sig med metodiken för testet och testprocedurerna.
Före de formella testerna kommer barnen att träna 6 försök på varje ben i 3 räckviddsriktningar.
Barnen kommer att stå med ett ben i mitten av gallret, med den mest distala aspekten av stortån vid startlinjen.
Medan de bibehåller en enbensställning kommer barnen att uppmanas att nå den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den lyfta extremiteten.
Hela processen kommer att upprepas när du står på det andra benet.
Den maximala räckviddspunkten kommer att övervägas för den framtida analysen.
Försöket kommer att kasseras och upprepas om barnen (1) misslyckas med att bibehålla ensidig ställning, (2) lyfter eller flyttar ställningsfoten från gallret, (3) landar med räckviddsfoten eller (4) misslyckas med att återställa nå foten till startpositionen.
Tre korrekta försök i varje räckviddsriktning kommer att användas för analys.
|
6 månader senare
|
|
sEMG
Tidsram: baslinje
|
"Ett sexton-kanals sEMG-system kommer att användas för att registrera muskelaktivering. sEMG- och accelerationsdata kommer att överföras till en dator där analoga data kommer att samplas vid 2000Hz och lagras för analys. Tibialis anterior, peroneus longus, mediala och laterala gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG kommer att registreras med användning av ytelektroder. Appliceringen av ytelektroderna kommer att utföras enligt SENIAM:s rekommendationer, ytterligare abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektroderna kommer att placeras ca 1-2 cm posteriort om navikulär tuberositet. Huden vid elektrodställena kommer att förberedas ordentligt. sEMG-data kommer att samlas in i samordning med Vicon-data." |
baslinje
|
|
sEMG
Tidsram: 6 veckors intervention
|
"Ett sexton-kanals sEMG-system kommer att användas för att registrera muskelaktivering. sEMG- och accelerationsdata kommer att överföras till en dator där analoga data kommer att samplas vid 2000Hz och lagras för analys. Tibialis anterior, peroneus longus, mediala och laterala gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG kommer att registreras med användning av ytelektroder. Appliceringen av ytelektroderna kommer att utföras enligt SENIAM:s rekommendationer, ytterligare abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektroderna kommer att placeras ca 1-2 cm posteriort om navikulär tuberositet. Huden vid elektrodställena kommer att förberedas ordentligt. sEMG-data kommer att samlas in i samordning med Vicon-data." |
6 veckors intervention
|
|
sEMG
Tidsram: 3 månader senare
|
"Ett sexton-kanals sEMG-system kommer att användas för att registrera muskelaktivering. sEMG- och accelerationsdata kommer att överföras till en dator där analoga data kommer att samplas vid 2000Hz och lagras för analys. Tibialis anterior, peroneus longus, mediala och laterala gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG kommer att registreras med användning av ytelektroder. Appliceringen av ytelektroderna kommer att utföras enligt SENIAM:s rekommendationer, ytterligare abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektroderna kommer att placeras ca 1-2 cm posteriort om navikulär tuberositet. Huden vid elektrodställena kommer att förberedas ordentligt. sEMG-data kommer att samlas in i samordning med Vicon-data." |
3 månader senare
|
|
sEMG
Tidsram: 6 månader senare
|
"Ett sexton-kanals sEMG-system kommer att användas för att registrera muskelaktivering. sEMG- och accelerationsdata kommer att överföras till en dator där analoga data kommer att samplas vid 2000Hz och lagras för analys. Tibialis anterior, peroneus longus, mediala och laterala gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG kommer att registreras med användning av ytelektroder. Appliceringen av ytelektroderna kommer att utföras enligt SENIAM:s rekommendationer, ytterligare abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektroderna kommer att placeras ca 1-2 cm posteriort om navikulär tuberositet. Huden vid elektrodställena kommer att förberedas ordentligt. sEMG-data kommer att samlas in i samordning med Vicon-data." |
6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gdansk UPES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .