- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840017
Kuntoutusohjelman vaikutus lattajalkaisten lasten asennonhallintaan, tasapainoon ja kävelyyn
Kuntoutusohjelman vaikutus asennon hallintaan, tasapainoon ja peruskävelyparametreihin jalan pitkittäiskaaren muodostumiseen lapsilla, joilla on litteäjalkainen ja liiallinen massa
"Idiopaattinen litteäjalka on yleinen vaiva lapsilla ja nuorilla. Kuormituksen jälkeen kantapää säädetään valgusin, jalan pituussuuntainen mediaalinen kaari litistyy ja jalkaterän etuosa asetetaan abdukoituun. Tällainen muodonmuutos voidaan luokitella joustavaksi tai jäykiksi. Matala litteä jalkaholvi on ei-toivottu ominaisuus.
Muita tekijöitä, kuten mm. epänormaali ruumiinpaino, voi vaikuttaa mediaalisen pitkittäiskaaren muotoon. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että ylipaino on erottamattomasti yhteydessä litteäjalkaiseen ja asennon vakauteen.
Seurausten yhteydessä havaitaan jalankaarien vakauttamisesta vastaavien lihasten häiriöitä.
Jalkakaarien liikkuvuutta ja vakautta säätelevät jalan sisäiset ja ulkoiset lihakset, mutta ensimmäiset jäävät usein huomiotta terapiassa. Lyhyitä jalkaharjoituksia suositellaan jalkakaaren parametrien parantamiseksi. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa kirjallisella suostumuksella. Tuloksia käytetään anonyymisti tieteellisissä julkaisuissa."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Idiopaattinen litteäjalka on yleinen vaiva lapsilla ja nuorilla. Kuormituksen jälkeen kantapää säädetään valgusin, jalan pituussuuntainen mediaalinen kaari litistyy ja jalkaterän etuosa asetetaan abdukoituun. Tällainen muodonmuutos voidaan luokitella joustavaksi tai jäykiksi. Jalan pitkittäiskaaren muotoilun merkitys on yksi kiistanalaisimmista kysymyksistä ortopediassa. Matala litteä jalkaholvi on ei-toivottu ominaisuus.
Kaaren muoto määräytyy iän ja geneettisten olosuhteiden mukaan. Kuuden vuoden iän uskotaan olevan kriittinen hetki mediaalisen pitkittäiskaaren kehittymiselle, sillä juuri silloin mediaalisen pitkittäiskaaren kehitys hidastuu ja pysähtyy lopullisesti 12-13 vuoden iässä. Siksi näyttää tärkeältä kiinnittää huomiota mediaalisen pitkittäiskaaren kehittymiseen ennen murrosikää, jotta poikkeamien jatkumisen riskiä voidaan vähentää.
Väärä kaarevuus voi aiheuttaa muutoksia nilkassa, ja jalan pronatiivinen asento vaikuttaa alaraajan ja selkärangan vierekkäisiin niveliin, mikä heikentää kehon asennon hallintaa, kinetiikkaa ja kävelykinematiikkaa. Kehon toiminnan muutosten aiheuttama kipu lisää loukkaantumisriskiä.
Jalka on alaraajan biokinemaattisen ketjun kaukaisin segmentti ja edustaa suhteellisen pientä tukipohjaa säilyttäen samalla tasapainon. Pienetkin muutokset tässä segmentissä voivat olla syynä asennonhallintastrategian häiriöihin. Lisäksi jalkaterän pitkittäiskaaren ja hyperliikkuvan metatarsuksen eliminointi voi olla haaste hermo-lihasjärjestelmälle vakauttamisen ja pystyasennon ylläpitämisen kannalta. Jalan mediaalisen pitkittäiskaaren lasku aiheuttaa toiminnallisia ja siten rakenteellisia häiriöitä. Tämän jälkeen kyky vaimentaa iskuja heikkenee ja tasapainon tunne voi menettää, mikä heikentää vakautta
Litteän jalan haitallisille vaikutuksille kävelyn aikana on kaksi syytä:
- Litteissä jaloissa on lyhennetty vipuvarsi verrattuna niihin, joilla on oikea kaari. Vipuvarren lyhenemisen aiheuttavat poikittaistasossa kaapattu etujalka, jalan takaosan valgus ja jalkapöydän häiriöt sagitaalitasossa;
- Vipu (jalka) muuttuu joustavammaksi jalkapöydän häiriöistä ja pitkittäiskaaren alentumisesta sagitaalitasossa. Vivun sopivan jäykkyyden menettämisen vuoksi työntövaiheessa olevien lihasten tuottamaa energiaa ei käytetä oikein.
Muita tekijöitä, kuten mm. epänormaali ruumiinpaino, voi vaikuttaa mediaalisen pitkittäiskaaren muotoon. Uskomus, että ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla on litteämmät jalat, perustuu tutkimustuloksiin ja saattaa tuntua intuitiiviselta havainnolta. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että ylipaino on erottamattomasti yhteydessä litteäjalkaiseen ja asennon vakauteen. Liiallinen ruumiinpaino johtaa suurempaan kokonaiskuormitukseen, millä on suhteeton vaikutus jalan keskiosaan ja mediaaliseen pitkittäiskaareen. Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ei kompensoi lapsuuden ylipainoa ja lihavuutta. Painonnousu asettaa biomekaanisia lisärajoituksia. Evans ja kirjoittajat osoittivat korrelaation olemassaolon jalkakaaren muodostumisen ja kehon painon välillä. Shiangin ja muiden kirjoittajien mukaan liikalihavien lasten litteät jalat voivat johtua mediaalisen pitkittäiskaaren laskusta ylikuormituksen vuoksi, mikä johtuu ylipainosta. Toinen epänormaalin painon seuraus voi olla tasapainohäiriöt. Deforche et ai. osoitti, että ylipainoisilla pojilla on heikentynyt kyky suorittaa tehtäviä, jotka vaativat staattista ja dynaamista tasapainoa. Y-tasapainotestillä tehdyt vertailevat tutkimukset osoittavat eroja alaraajan eteenpäinliikkeen vaihteluvälissä epänormaalin painon omaavien lasten vahingoksi, minkä vahvistavat tutkimukset asennon vakauden ja liiallisen ruumiinpainon välisestä korrelaatiosta. Edellä mainittujen seurausten yhteydessä havaitaan jalankaarien vakauttamisesta vastaavien lihasten häiriöitä. Samanlaisia havaintoja tekivät Sung ja muut tekijät sekä Murley ja muut tekijät, jotka osoittivat neuromuskulaarista kompensaatiota, joka liittyy mediaalisen pitkittäiskaaren ylikuormitukseen.
Jalkakaarien liikkuvuutta ja vakautta säätelevät jalan sisäiset ja ulkoiset lihakset, mutta ensimmäiset jäävät usein huomiotta terapiassa. Jalan eristetyn sisäisen lihasjännityksen mahdollisuus tarjotaan ""lyhyillä jalkaharjoituksilla"". Sisäinen jalkalihasten harjoittelu voi parantaa jalan toimintaa. Neljän viikon harjoittelu aikuisilla, joiden jalkakaaret ovat vähentyneet, mitattuna mittaamalla navikulaarisen luun tuberositeetti ja kaaren korkeusindeksi, paransi tasapainoa. Lapsilla tehdyn jalkaliikkeiden lyhennystestin tulokset osoittavat, että se on tehokas menetelmä kaarin kasvattamiseen ja parantaa kaariindeksiä. Lyhyitä jalkaharjoituksia suositellaan jalkakaaren parametrien parantamiseksi. Evansin vuonna 2008 tekemän meta-analyysin perusteella uskotaan, että oireettomien korjaavien litteäjalkojen ja niiden kehityshäiriöiden hoidossa lapsen ikään nähden tulisi soveltaa konservatiivista hoitoa, mukaan lukien luontaista vahvistavia harjoituksia. jalkojen lihakset. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa kirjallisella suostumuksella. Tuloksia käytetään anonyymisti tieteellisissä julkaisuissa.
Hypoteesit: Kuuden viikon kuntoutusohjelma lapsille, joilla on litteät jalat ja liiallinen ruumiinpaino, vaikuttaa merkittävästi mediaalisen pitkittäiskaaren muodostumiseen, kävelyn perusparametreihin ja tasapainoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemminpuoliset joustavat litteät jalat
Poissulkemiskriteerit:
- Tarsal-liitot,
- Alaraajojen synnynnäiset viat,
- Neurologiset sairaudet,
- Edellinen jalkaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opintoryhmä I
liiallinen paino ja litteät jalat
|
Sisäisten jalkalihasten kuntoutusharjoitus
|
Kokeellinen: Opintoryhmä II
normaali paino ja litteät jalat
|
Sisäisten jalkalihasten kuntoutusharjoitus
|
Ei väliintuloa: Opintoryhmä III
kontrolli, terveet lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Navikulaarikorkeus (NH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mediaalisen navicular tuberosityn lokalisointi ja sen etäisyys lattiasta NH:na tehdään seisoma-asennossa.
Tulos ilmoitetaan millimetreinä.
|
Perustaso
|
Navikulaarikorkeus (NH)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Mediaalisen navicular tuberosityn lokalisointi ja sen etäisyys lattiasta NH:na tehdään seisoma-asennossa.
Tulos ilmoitetaan millimetreinä.
|
6 viikon interventio
|
Navikulaarikorkeus (NH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Mediaalisen navicular tuberosityn lokalisointi ja sen etäisyys lattiasta NH:na tehdään seisoma-asennossa.
Tulos ilmoitetaan millimetreinä.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Navikulaarikorkeus (NH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Mediaalisen navicular tuberosityn lokalisointi ja sen etäisyys lattiasta NH:na tehdään seisoma-asennossa.
Tulos ilmoitetaan millimetreinä.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokaisen lapsen paino ja pituus arvioidaan BMI:n määrittämiseksi kaavalla paino [kg] / pituus [m] 2. Tämä tulkitaan kansainvälisten raja-arvojen mukaan. Lisäksi kehon koostumus analysoidaan biosähköisen impedanssin avulla. |
perusviiva
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Jokaisen lapsen paino ja pituus arvioidaan BMI:n määrittämiseksi kaavalla paino [kg] / pituus [m] 2. Tämä tulkitaan kansainvälisten raja-arvojen mukaan. Lisäksi kehon koostumus analysoidaan biosähköisen impedanssin avulla. |
6 viikon interventio
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Jokaisen lapsen paino ja pituus arvioidaan BMI:n määrittämiseksi kaavalla paino [kg] / pituus [m] 2. Tämä tulkitaan kansainvälisten raja-arvojen mukaan. Lisäksi kehon koostumus analysoidaan biosähköisen impedanssin avulla. |
3 kuukautta myöhemmin
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Jokaisen lapsen paino ja pituus arvioidaan BMI:n määrittämiseksi kaavalla paino [kg] / pituus [m] 2. Tämä tulkitaan kansainvälisten raja-arvojen mukaan. Lisäksi kehon koostumus analysoidaan biosähköisen impedanssin avulla. |
6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalan asennon indeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FPI-6-asteikko koostuu kuudesta erillisestä arvosanasta, jotka sitten lasketaan yhteen jalkojen asentoa kuvaavan pistemäärän saamiseksi.
Asteikko mahdollistaa koko FPI-6-tuloksen analysoinnin sekä yksittäisten komponenttien tulosten huomioimisen.
Jokainen FPI-6:n kuudesta osasta on arvioitu asteikolla -2 - +2.
Jalan neutraali asento on luokiteltu 0:ksi, jolloin pronaatio muuttuu positiiviseksi ja supinaatio negatiiviseksi.
|
Perustaso
|
Jalan asennon indeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
FPI-6-asteikko koostuu kuudesta erillisestä arvosanasta, jotka sitten lasketaan yhteen jalkojen asentoa kuvaavan pistemäärän saamiseksi.
Asteikko mahdollistaa koko FPI-6-tuloksen analysoinnin sekä yksittäisten komponenttien tulosten huomioimisen.
Jokainen FPI-6:n kuudesta osasta on arvioitu asteikolla -2 - +2.
Jalan neutraali asento on luokiteltu 0:ksi, jonka aikana pronaatio muuttuu
|
6 viikon interventio
|
Jalan asennon indeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
FPI-6-asteikko koostuu kuudesta erillisestä arvosanasta, jotka sitten lasketaan yhteen jalkojen asentoa kuvaavan pistemäärän saamiseksi.
Asteikko mahdollistaa koko FPI-6-tuloksen analysoinnin sekä yksittäisten komponenttien tulosten huomioimisen.
Jokainen FPI-6:n kuudesta osasta on arvioitu asteikolla -2 - +2.
Jalan neutraali asento on luokiteltu 0:ksi, jolloin pronaatio muuttuu positiiviseksi ja supinaatio negatiiviseksi
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Jalan asennon indeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
FPI-6-asteikko koostuu kuudesta erillisestä arvosanasta, jotka sitten lasketaan yhteen jalkojen asentoa kuvaavan pistemäärän saamiseksi.
Asteikko mahdollistaa koko FPI-6-tuloksen analysoinnin sekä yksittäisten komponenttien tulosten huomioimisen.
Jokainen FPI-6:n kuudesta osasta on arvioitu asteikolla -2 - +2.
Jalan neutraali asento on luokiteltu 0:ksi, jolloin pronaatio muuttuu positiiviseksi ja supinaatio negatiiviseksi.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Arch Index (AI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekoäly lasketaan jalanjäljestä, joka määrittelee selkeästi jalan kantavan alueen.
Jalanjälki merkitään "jalan akselilla" -viivalla kantapään keskustasta toiseen varpaan.
Jalkaakselin viiva erotetaan sitten kolmeen yhtä suureen osaan, jolloin erotetut alueet määritellään A (jalkapää), B (jalan keskiosa) ja C (takajalka).
Tämä prosessi seuraa Cavanaghin ja Rodgersin raportoimaa prosessia.
Kaariindeksi (AI) saadaan kaavasta B/A+B+C siten, että varpaiden kantavuusalue ei oteta huomioon AI-suhteen laskennassa.
|
perusviiva
|
Arch Index (AI)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Tekoäly lasketaan jalanjäljestä, joka määrittelee selkeästi jalan kantavan alueen.
Jalanjälki merkitään "jalan akselilla" -viivalla kantapään keskustasta toiseen varpaan.
Jalkaakselin viiva erotetaan sitten kolmeen yhtä suureen osaan, jolloin erotetut alueet määritellään A (jalkapää), B (jalan keskiosa) ja C (takajalka).
Tämä prosessi seuraa Cavanaghin ja Rodgersin raportoimaa prosessia.
Kaariindeksi (AI) saadaan kaavasta B/A+B+C siten, että varpaiden kantavuusalue ei oteta huomioon AI-suhteen laskennassa.
|
6 viikon interventio
|
Arch Index (AI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Tekoäly lasketaan jalanjäljestä, joka määrittelee selkeästi jalan kantavan alueen.
Jalanjälki merkitään "jalan akselilla" -viivalla kantapään keskustasta toiseen varpaan.
Jalkaakselin viiva erotetaan sitten kolmeen yhtä suureen osaan, jolloin erotetut alueet määritellään A (jalkapää), B (jalan keskiosa) ja C (takajalka).
Tämä prosessi seuraa Cavanaghin ja Rodgersin raportoimaa prosessia.
Kaariindeksi (AI) saadaan kaavasta B/A+B+C siten, että varpaiden kantavuusalue ei oteta huomioon AI-suhteen laskennassa.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Arch Index (AI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Tekoäly lasketaan jalanjäljestä, joka määrittelee selkeästi jalan kantavan alueen.
Jalanjälki merkitään "jalan akselilla" -viivalla kantapään keskustasta toiseen varpaan.
Jalkaakselin viiva erotetaan sitten kolmeen yhtä suureen osaan, jolloin erotetut alueet määritellään A (jalkapää), B (jalan keskiosa) ja C (takajalka).
Tämä prosessi seuraa Cavanaghin ja Rodgersin raportoimaa prosessia.
Kaariindeksi (AI) saadaan kaavasta B/A+B+C siten, että varpaiden kantavuusalue ei oteta huomioon AI-suhteen laskennassa.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
VICON
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Vicon Nexus -kävelyanalyysijärjestelmää, jossa on 10 kameraa MX-T20 ja kolme AMTI-alustaa, jotka on otettu 1000 Hz:n taajuudella, käytetään taltioimaan jalkojen kinematiikkaa paljain jaloin kävellessä ja itse valitussa nopeudessa 14 metrin kävelytiellä. Merkit sijoitetaan Oxford Foot Model (OFM) ja Lower body Plug-in gait Model (PIG) mukaan, jotka on otettu 200 Hz:llä. Tietoja toistetaan, kunnes 5 puhdasta läpimenoa. Tiedot tuodaan sitten Poligoniin 3D-liikettä takajalan sääriluuhun, jalkaterän etuosasta takajalkaan sekä halluxista jalkaterään ja kaaren korkeus erotetaan OFM:n mukaan. Jokaisen jalan kinemaattiset ja kineettiset jäljet tarkistetaan visuaalisesti ja epäjohdonmukaiset kokeet poistetaan." |
perusviiva
|
VICON
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
"Vicon Nexus -kävelyanalyysijärjestelmää, jossa on 10 kameraa MX-T20 ja kolme AMTI-alustaa, jotka on otettu 1000 Hz:n taajuudella, käytetään taltioimaan jalkojen kinematiikkaa paljain jaloin kävellessä ja itse valitussa nopeudessa 14 metrin kävelytiellä. Merkit sijoitetaan Oxford Foot Model (OFM) ja Lower body Plug-in gait Model (PIG) mukaan, jotka on otettu 200 Hz:llä. Tietoja toistetaan, kunnes 5 puhdasta läpimenoa. Tiedot tuodaan sitten Poligoniin 3D-liikettä takajalan sääriluuhun, jalkaterän etuosasta takajalkaan sekä halluxista jalkaterään ja kaaren korkeus erotetaan OFM:n mukaan. Jokaisen jalan kinemaattiset ja kineettiset jäljet tarkistetaan visuaalisesti ja epäjohdonmukaiset kokeet poistetaan." |
6 viikon interventio
|
VICON
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
"Vicon Nexus -kävelyanalyysijärjestelmää, jossa on 10 kameraa MX-T20 ja kolme AMTI-alustaa, jotka on otettu 1000 Hz:n taajuudella, käytetään taltioimaan jalkojen kinematiikkaa paljain jaloin kävellessä ja itse valitussa nopeudessa 14 metrin kävelytiellä. Merkit sijoitetaan Oxford Foot Model (OFM) ja Lower body Plug-in gait Model (PIG) mukaan, jotka on otettu 200 Hz:llä. Tietoja toistetaan, kunnes 5 puhdasta läpimenoa. Tiedot tuodaan sitten Poligoniin 3D-liikettä takajalan sääriluuhun, jalkaterän etuosasta takajalkaan sekä halluxista jalkaterään ja kaaren korkeus erotetaan OFM:n mukaan. Jokaisen jalan kinemaattiset ja kineettiset jäljet tarkistetaan visuaalisesti ja epäjohdonmukaiset kokeet poistetaan." |
3 kuukautta myöhemmin
|
VICON
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
"Vicon Nexus -kävelyanalyysijärjestelmää, jossa on 10 kameraa MX-T20 ja kolme AMTI-alustaa, jotka on otettu 1000 Hz:n taajuudella, käytetään taltioimaan jalkojen kinematiikkaa paljain jaloin kävellessä ja itse valitussa nopeudessa 14 metrin kävelytiellä. Merkit sijoitetaan Oxford Foot Model (OFM) ja Lower body Plug-in gait Model (PIG) mukaan, jotka on otettu 200 Hz:llä. Tietoja toistetaan, kunnes 5 puhdasta läpimenoa. Tiedot tuodaan sitten Poligoniin 3D-liikettä takajalan sääriluuhun, jalkaterän etuosasta takajalkaan sekä halluxista jalkaterään ja kaaren korkeus erotetaan OFM:n mukaan. Jokaisen jalan kinemaattiset ja kineettiset jäljet tarkistetaan visuaalisesti ja epäjohdonmukaiset kokeet poistetaan." |
6 kuukautta myöhemmin
|
BIODEX
Aikaikkuna: perusviiva
|
Biodex Balance System SD 115VAC -laitetta käytetään staattisen ja dynaamisen stabiilisuuden testaamiseen.
Dynaaminen asennon arviointi suoritetaan epävakaalla alustalla käyttäen testiä tasoilla 5 ja 12-8 (12 vakaimpana alustana, 1 vähiten).
Testimenettelyyn tutustutaan ennen testiä.
Alustalle syötetään potilaan tiedot: ikä, pituus ja jalkojen asento suhteessa kolmanteen jalkapöydän luuhun sekä kantapään asento.
Kolme indikaattoria saadaan: AP - anterior/posterior, ML - mediaal/lateral ja OSI - yleinen vakausindeksi.
Arvioinnin aikana jokaista lasta pyydetään seisomaan alustan keskellä paljain jaloin kädet vartaloa pitkin, katsoen suoraan eteenpäin keskittyen visuaalisen palautteen näyttöön.
Kullekin dynaamisen vakauden mittauksen tasolle suoritetaan kolme koetta ja keskiarvo lasketaan.
Lapset testataan kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
|
perusviiva
|
BIODEX
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Biodex Balance System SD 115VAC -laitetta käytetään staattisen ja dynaamisen stabiilisuuden testaamiseen.
Dynaaminen asennon arviointi suoritetaan epävakaalla alustalla käyttäen testiä tasoilla 5 ja 12-8 (12 vakaimpana alustana, 1 vähiten).
Testimenettelyyn tutustutaan ennen testiä.
Alustalle syötetään potilaan tiedot: ikä, pituus ja jalkojen asento suhteessa kolmanteen jalkapöydän luuhun sekä kantapään asento.
Kolme indikaattoria saadaan: AP - anterior/posterior, ML - mediaal/lateral ja OSI - yleinen vakausindeksi.
Arvioinnin aikana jokaista lasta pyydetään seisomaan alustan keskellä paljain jaloin kädet vartaloa pitkin, katsoen suoraan eteenpäin keskittyen visuaalisen palautteen näyttöön.
Kullekin dynaamisen vakauden mittauksen tasolle suoritetaan kolme koetta ja keskiarvo lasketaan.
Lapset testataan kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
|
6 viikon interventio
|
BIODEX
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Biodex Balance System SD 115VAC -laitetta käytetään staattisen ja dynaamisen stabiilisuuden testaamiseen.
Dynaaminen asennon arviointi suoritetaan epävakaalla alustalla käyttäen testiä tasoilla 5 ja 12-8 (12 vakaimpana alustana, 1 vähiten).
Testimenettelyyn tutustutaan ennen testiä.
Alustalle syötetään potilaan tiedot: ikä, pituus ja jalkojen asento suhteessa kolmanteen jalkapöydän luuhun sekä kantapään asento.
Kolme indikaattoria saadaan: AP - anterior/posterior, ML - mediaal/lateral ja OSI - yleinen vakausindeksi.
Arvioinnin aikana jokaista lasta pyydetään seisomaan alustan keskellä paljain jaloin kädet vartaloa pitkin, katsoen suoraan eteenpäin keskittyen visuaalisen palautteen näyttöön.
Kullekin dynaamisen vakauden mittauksen tasolle suoritetaan kolme koetta ja keskiarvo lasketaan.
Lapset testataan kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
BIODEX
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Biodex Balance System SD 115VAC -laitetta käytetään staattisen ja dynaamisen stabiilisuuden testaamiseen.
Dynaaminen asennon arviointi suoritetaan epävakaalla alustalla käyttäen testiä tasoilla 5 ja 12-8 (12 vakaimpana alustana, 1 vähiten).
Testimenettelyyn tutustutaan ennen testiä.
Alustalle syötetään potilaan tiedot: ikä, pituus ja jalkojen asento suhteessa kolmanteen jalkapöydän luuhun sekä kantapään asento.
Kolme indikaattoria saadaan: AP - anterior/posterior, ML - mediaal/lateral ja OSI - yleinen vakausindeksi.
Arvioinnin aikana jokaista lasta pyydetään seisomaan alustan keskellä paljain jaloin kädet vartaloa pitkin, katsoen suoraan eteenpäin keskittyen visuaalisen palautteen näyttöön.
Kullekin dynaamisen vakauden mittauksen tasolle suoritetaan kolme koetta ja keskiarvo lasketaan.
Lapset testataan kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Y-TASAPAINOTESTI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapset tutustuvat testin metodologiaan ja testausmenetelmiin.
Ennen muodollista testausta lapset harjoittelevat 6 koetta kummallakin jalalla 3 ulottuvuussuunnassa.
Lapset esittävät yhden jalkaseison ruudukon keskellä siten, että isovarpaan kaukaisin puoli on lähtöviivalla.
Säilyttäessä yksijalkainen asento, lapsia pyydetään saavuttamaan etu-, posteromediaaliset ja posterolateraaliset suunnat nostetulla raajalla.
Koko prosessi toistetaan toisella jalalla seistessä.
Suurin saavutuspiste otetaan huomioon tulevaa analyysiä varten.
Kokeilu hylätään ja toistetaan, jos lapset (1) eivät pysty säilyttämään yksipuolista asentoa, (2) nostamaan tai siirtämään seisontajalkaa ristikosta, (3) koskettamaan käsivarrella tai (4) eivät palauta ojenna jalka aloitusasentoon.
Analyysissä käytetään kolmea oikeaa koetta kussakin ulottuvuuden suunnassa.
|
perusviiva
|
Y-TASAPAINOTESTI
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Lapset tutustuvat testin metodologiaan ja testausmenetelmiin.
Ennen muodollista testausta lapset harjoittelevat 6 koetta kummallakin jalalla 3 ulottuvuussuunnassa.
Lapset esittävät yhden jalkaseison ruudukon keskellä siten, että isovarpaan kaukaisin puoli on lähtöviivalla.
Säilyttäessä yksijalkainen asento, lapsia pyydetään saavuttamaan etu-, posteromediaaliset ja posterolateraaliset suunnat nostetulla raajalla.
Koko prosessi toistetaan toisella jalalla seistessä.
Suurin saavutuspiste otetaan huomioon tulevaa analyysiä varten.
Kokeilu hylätään ja toistetaan, jos lapset (1) eivät pysty säilyttämään yksipuolista asentoa, (2) nostamaan tai siirtämään seisontajalkaa ristikosta, (3) koskettamaan käsivarrella tai (4) eivät palauta ojenna jalka aloitusasentoon.
Analyysissä käytetään kolmea oikeaa koetta kussakin ulottuvuuden suunnassa.
|
6 viikon interventio
|
Y-TASAPAINOTESTI
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Lapset tutustuvat testin metodologiaan ja testausmenetelmiin.
Ennen muodollista testausta lapset harjoittelevat 6 koetta kummallakin jalalla 3 ulottuvuussuunnassa.
Lapset esittävät yhden jalkaseison ruudukon keskellä siten, että isovarpaan kaukaisin puoli on lähtöviivalla.
Säilyttäessä yksijalkainen asento, lapsia pyydetään saavuttamaan etu-, posteromediaaliset ja posterolateraaliset suunnat nostetulla raajalla.
Koko prosessi toistetaan toisella jalalla seistessä.
Suurin saavutuspiste otetaan huomioon tulevaa analyysiä varten.
Kokeilu hylätään ja toistetaan, jos lapset (1) eivät pysty säilyttämään yksipuolista asentoa, (2) nostamaan tai siirtämään seisontajalkaa ristikosta, (3) koskettamaan käsivarrella tai (4) eivät palauta ojenna jalka aloitusasentoon.
Analyysissä käytetään kolmea oikeaa koetta kussakin ulottuvuuden suunnassa.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Y-TASAPAINOTESTI
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Lapset tutustuvat testin metodologiaan ja testausmenetelmiin.
Ennen muodollista testausta lapset harjoittelevat 6 koetta kummallakin jalalla 3 ulottuvuussuunnassa.
Lapset esittävät yhden jalkaseison ruudukon keskellä siten, että isovarpaan kaukaisin puoli on lähtöviivalla.
Säilyttäessä yksijalkainen asento, lapsia pyydetään saavuttamaan etu-, posteromediaaliset ja posterolateraaliset suunnat nostetulla raajalla.
Koko prosessi toistetaan toisella jalalla seistessä.
Suurin saavutuspiste otetaan huomioon tulevaa analyysiä varten.
Kokeilu hylätään ja toistetaan, jos lapset (1) eivät pysty säilyttämään yksipuolista asentoa, (2) nostamaan tai siirtämään seisontajalkaa ristikosta, (3) koskettamaan käsivarrella tai (4) eivät palauta ojenna jalka aloitusasentoon.
Analyysissä käytetään kolmea oikeaa koetta kussakin ulottuvuuden suunnassa.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
sEMG
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Kuusitoista kanavaista sEMG-järjestelmää käytetään lihasten aktivaation tallentamiseen. SEMG- ja kiihtyvyystiedot siirretään tietokoneelle, jossa analogiset tiedot otetaan näytteistä 2000 Hz:n taajuudella ja tallennetaan analysointia varten. Tibialis anterior, peroneus longus, mediaal ja lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG tallennetaan käyttämällä pintaelektrodeja. Pintaelektrodien kiinnitys suoritetaan SENIAMin suositusten mukaisesti, lisää abductor hallucis longus -lihasta, sEMG-elektrodit sijoitetaan noin 1-2 cm navicular tuberosityn taakse. Elektrodikohtien iho valmistellaan kunnolla. SEMG-tiedot kerätään yhdessä Vicon-tietojen kanssa." |
perusviiva
|
sEMG
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
"Kuusitoista kanavaista sEMG-järjestelmää käytetään lihasten aktivaation tallentamiseen. SEMG- ja kiihtyvyystiedot siirretään tietokoneelle, jossa analogiset tiedot otetaan näytteistä 2000 Hz:n taajuudella ja tallennetaan analysointia varten. Tibialis anterior, peroneus longus, mediaal ja lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG tallennetaan käyttämällä pintaelektrodeja. Pintaelektrodien kiinnitys suoritetaan SENIAMin suositusten mukaisesti, lisää abductor hallucis longus -lihasta, sEMG-elektrodit sijoitetaan noin 1-2 cm navicular tuberosityn taakse. Elektrodikohtien iho valmistellaan kunnolla. SEMG-tiedot kerätään yhdessä Vicon-tietojen kanssa." |
6 viikon interventio
|
sEMG
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
"Kuusitoista kanavaista sEMG-järjestelmää käytetään lihasten aktivaation tallentamiseen. SEMG- ja kiihtyvyystiedot siirretään tietokoneelle, jossa analogiset tiedot otetaan näytteistä 2000 Hz:n taajuudella ja tallennetaan analysointia varten. Tibialis anterior, peroneus longus, mediaal ja lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG tallennetaan käyttämällä pintaelektrodeja. Pintaelektrodien kiinnitys suoritetaan SENIAMin suositusten mukaisesti, lisää abductor hallucis longus -lihasta, sEMG-elektrodit sijoitetaan noin 1-2 cm navicular tuberosityn taakse. Elektrodikohtien iho valmistellaan kunnolla. SEMG-tiedot kerätään yhdessä Vicon-tietojen kanssa." |
3 kuukautta myöhemmin
|
sEMG
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
"Kuusitoista kanavaista sEMG-järjestelmää käytetään lihasten aktivaation tallentamiseen. SEMG- ja kiihtyvyystiedot siirretään tietokoneelle, jossa analogiset tiedot otetaan näytteistä 2000 Hz:n taajuudella ja tallennetaan analysointia varten. Tibialis anterior, peroneus longus, mediaal ja lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG tallennetaan käyttämällä pintaelektrodeja. Pintaelektrodien kiinnitys suoritetaan SENIAMin suositusten mukaisesti, lisää abductor hallucis longus -lihasta, sEMG-elektrodit sijoitetaan noin 1-2 cm navicular tuberosityn taakse. Elektrodikohtien iho valmistellaan kunnolla. SEMG-tiedot kerätään yhdessä Vicon-tietojen kanssa." |
6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gdansk UPES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .