- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840017
Rehabiliteringsprogrammets innflytelse på postural kontroll, balanse og gang hos barn med flatfot
Rehabiliteringsprogrammets innflytelse på postural kontroll, balanse og grunnleggende gangparametere på dannelsen av fotens lengdebue hos barn med flatfot og overdreven kroppsmasse
"Idiopatisk flatfot er en vanlig tilstand hos barn og ungdom. Etter belastning justeres hælen i valgus, den mediale langsgående fotbuen flater ut, og forfoten posisjoneres ved abducert. Slik deformasjon kan klassifiseres som fleksibel eller stiv. En senket flat fotbue er en uønsket funksjon.
Ytterligere faktorer som f.eks. unormal kroppsvekt, kan ha innvirkning på formen på medial langsgående bue. Økende bevis tyder på at overvekt er uløselig knyttet til flatfot og postural stabilitet.
I forbindelse med konsekvenser merkes forstyrrelser i musklene som er ansvarlige for å stabilisere fotbuene.
Bevegeligheten og stabiliteten til fotbuene styres av de indre og ytre musklene i foten, men førstnevnte blir ofte oversett i terapi. Korte fotøvelser anbefales som en forbedring av fotbueparametere. Deltakerne vil delta i forskningen med skriftlig samtykke fra sine foreldre eller foresatte. Resultatene vil bli brukt anonymt til vitenskapelige publikasjoner."
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Idiopatisk flatfot er en vanlig tilstand hos barn og ungdom. Etter belastning justeres hælen i valgus, den mediale langsgående fotbuen flater ut, og forfoten posisjoneres ved abducert. Slik deformasjon kan klassifiseres som fleksibel eller stiv. Viktigheten av å forme den langsgående fotbuen er en av de mest kontroversielle problemene innen ortopedi. En senket flat fotbue er en uønsket funksjon.
Formen på buen bestemmes av alder og genetiske forhold. Seksårsalderen antas å være et kritisk øyeblikk for utviklingen av den mediale langsgående fotbuen, siden det er alderen da utviklingen av den mediale langsgående fotbuen bremses for å endelig stoppe ved 12-13 års alder. Derfor synes det viktig å være oppmerksom på utviklingen av den mediale langsgående buen før ungdomsårene for å redusere risikoen for å opprettholde anomalier.
Feil buedannelse kan forårsake endringer i ankelen, og pronativ posisjonering av foten påvirker de tilstøtende leddene i underekstremiteten og ryggraden, noe som resulterer i svekket kontroll av kroppsholdning, kinetikk og gangskinematikk. Smerten indusert av endringene i kroppens funksjon øker risikoen for skade.
Foten er det mest distale segmentet av underekstremitetens biokinematiske kjede og representerer en relativt liten støttebase samtidig som balansen opprettholdes. Selv svært små endringer i dette segmentet kan være årsaken til forstyrrelser i holdningskontrollstrategien. I tillegg kan eliminering av langsgående fotbue og hypermobil metatarsus være en utfordring for nevromuskulært system når det gjelder stabilisering og vedlikehold av en oppreist holdning. Når medial langsgående fotbue senkes, forårsaker det funksjonelle og følgelig strukturelle forstyrrelser. Deretter reduseres evnen til å absorbere støt og følelsen av balanse kan gå tapt, noe som fører til redusert stabilitet
Det er to årsaker til de negative effektene av flatfot under gange:
- Flate føtter har en forkortet spakearm sammenlignet med de med riktige buer. Forkorting av armen er forårsaket av abducert forfot i tverrplanet, bakfotsvalgus og metatarsale forstyrrelser i sagittalplanet;
- Spaken (foten) blir mer elastisk på grunn av forstyrrelser i metatarsal og senking av langsgående bue i sagittalplanet. På grunn av tap av en passende grad av spakstivhet, blir ikke energien som produseres av musklene i avskyvningsfasen brukt riktig.
Ytterligere faktorer som f.eks. unormal kroppsvekt, kan ha innvirkning på formen på medial langsgående bue. Troen på at overvektige eller overvektige barn har flatere føtter er basert på forskningsresultater og kan virke som en intuitiv observasjon. Økende bevis tyder på at overvekt er uløselig knyttet til flatfot og postural stabilitet. Overdreven kroppsvekt fører til en større total belastning, med en uforholdsmessig effekt på midtfotområdet og den mediale langsgående buen. Overvekt og fedme i barndommen kompenseres ikke av muskel- og skjelettsystemet. Vektøkning pålegger ytterligere biomekaniske restriksjoner. Evans og medforfattere demonstrerte eksistensen av en korrelasjon mellom dannelsen av fotbuen og kroppsvekten. I følge Shiang og medforfattere kan flate føtter til overvektige barn være et resultat av en reduksjon i den mediale langsgående buen på grunn av overbelastning, som er et resultat av overvekt. En annen konsekvens av unormal vekt kan være balanseforstyrrelser. Deforche et al. bevist at overvektige gutter viser redusert evne til å utføre oppgaver som krever statisk og dynamisk balanse. Sammenlignende studier utført ved bruk av Y Balance Test viser forskjeller i rekkevidden av foroverbevegelse av underekstremiteten, til skade for barn med unormal kroppsvekt, noe som bekreftes av studier på korrelasjonen mellom postural stabilitet og overdreven kroppsvekt. I forbindelse med de ovennevnte konsekvensene merkes forstyrrelser i musklene som er ansvarlige for å stabilisere fotbuene. Lignende observasjoner ble gjort av Sung og medforfattere og Murley og medforfattere som viser nevromuskulær kompensasjon assosiert med overbelastning av medial langsgående bue.
Bevegeligheten og stabiliteten til fotbuene styres av de indre og ytre musklene i foten, men førstnevnte blir ofte oversett i terapi. Muligheten for isolert indre muskelspenning i foten er gitt av ""korte fotøvelser"". Intern fotmuskeltrening kan forbedre fotens funksjon. Fire ukers trening hos voksne med reduserte fotbuer, vurdert ved å måle høyden på navikulært benet tuberositet og buehøydeindeks, forbedret balansen. Resultatene av fotmanøverforkortningstesten på barn viser at det er en effektiv metode for å øke buen og resulterer i en forbedring av bueindeksen. Korte fotøvelser anbefales som en forbedring av fotbueparametere. Basert på en metaanalyse utført av Evans i 2008, antas det at ved behandling av asymptomatiske korrigerende flatføtter og ved utviklingsforstyrrelser i forhold til barnets alder, bør konservativ behandling brukes, inkludert øvelser for å styrke det indre. muskler i føttene. Deltakerne vil delta i forskningen med skriftlig samtykke fra sine foreldre eller foresatte. Resultatene vil bli brukt anonymt til vitenskapelige publikasjoner.
Hypoteser: Et seks ukers rehabiliteringsprogram for barn med flate føtter og overdreven kroppsvekt vil i betydelig grad påvirke dannelsen av den mediale langsgående buen, grunnleggende gangparametere og balanse."
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilaterale fleksible flatføtter
Ekskluderingskriterier:
- Tarsal koalisjoner,
- Medfødte defekter i underekstremitetene,
- Nevrologiske sykdommer,
- Tidligere fotoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe I
overdreven kroppsvekt og flate føtter
|
Rehabiliteringsøvelse av indre fotmuskler
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe II
normal kroppsvekt og flate føtter
|
Rehabiliteringsøvelse av indre fotmuskler
|
|
Ingen inngripen: Studiegruppe III
kontroll, friske barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær høyde (NH)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lokaliseringen av den mediale navikulære tuberositeten og dens avstand fra gulvet som NH vil gjøres i stående stilling.
Resultatet vil bli gitt i millimeter.
|
Grunnlinje
|
|
Navikulær høyde (NH)
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
Lokaliseringen av den mediale navikulære tuberositeten og dens avstand fra gulvet som NH vil gjøres i stående stilling.
Resultatet vil bli gitt i millimeter.
|
6 ukers intervensjon
|
|
Navikulær høyde (NH)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Lokaliseringen av den mediale navikulære tuberositeten og dens avstand fra gulvet som NH vil gjøres i stående stilling.
Resultatet vil bli gitt i millimeter.
|
3 måneder senere
|
|
Navikulær høyde (NH)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Lokaliseringen av den mediale navikulære tuberositeten og dens avstand fra gulvet som NH vil gjøres i stående stilling.
Resultatet vil bli gitt i millimeter.
|
6 måneder senere
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvert barns vekt og høyde vil bli vurdert for å bestemme deres BMI ved å bruke formelen vekt [kg] / høyde [m] 2. Dette vil bli tolket i henhold til internasjonale grensepunkter. I tillegg vil kroppssammensetningen bli analysert ved bruk av bioelektrisk impedans. |
grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
Hvert barns vekt og høyde vil bli vurdert for å bestemme deres BMI ved å bruke formelen vekt [kg] / høyde [m] 2. Dette vil bli tolket i henhold til internasjonale grensepunkter. I tillegg vil kroppssammensetningen bli analysert ved bruk av bioelektrisk impedans. |
6 ukers intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Hvert barns vekt og høyde vil bli vurdert for å bestemme deres BMI ved å bruke formelen vekt [kg] / høyde [m] 2. Dette vil bli tolket i henhold til internasjonale grensepunkter. I tillegg vil kroppssammensetningen bli analysert ved bruk av bioelektrisk impedans. |
3 måneder senere
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Hvert barns vekt og høyde vil bli vurdert for å bestemme deres BMI ved å bruke formelen vekt [kg] / høyde [m] 2. Dette vil bli tolket i henhold til internasjonale grensepunkter. I tillegg vil kroppssammensetningen bli analysert ved bruk av bioelektrisk impedans. |
6 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Grunnlinje
|
FPI-6-skalaen består av 6 separate karakterer som deretter oppsummeres for å gi en poengsum som gjenspeiler fotposisjon.
Skalaen gjør det mulig å analysere hele FPI-6-resultatet, samt å vurdere resultatene for enkeltkomponenter.
Hver av de seks delene av FPI-6 er vurdert på en skala fra -2 til +2.
Den nøytrale posisjonen til foten er klassifisert som 0, hvor pronasjon blir positiv og supinasjon negativ.
|
Grunnlinje
|
|
Fotstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
FPI-6-skalaen består av 6 separate karakterer som deretter oppsummeres for å gi en poengsum som gjenspeiler fotposisjon.
Skalaen gjør det mulig å analysere hele FPI-6-resultatet, samt å vurdere resultatene for enkeltkomponenter.
Hver av de seks delene av FPI-6 er vurdert på en skala fra -2 til +2.
Den nøytrale posisjonen til foten er klassifisert som 0, hvor pronasjonen blir
|
6 ukers intervensjon
|
|
Fotstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
FPI-6-skalaen består av 6 separate karakterer som deretter oppsummeres for å gi en poengsum som gjenspeiler fotposisjon.
Skalaen gjør det mulig å analysere hele FPI-6-resultatet, samt å vurdere resultatene for enkeltkomponenter.
Hver av de seks delene av FPI-6 er vurdert på en skala fra -2 til +2.
Den nøytrale posisjonen til foten er klassifisert som 0, hvor pronasjon blir positiv og supinasjon negativ
|
3 måneder senere
|
|
Fotstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
FPI-6-skalaen består av 6 separate karakterer som deretter oppsummeres for å gi en poengsum som gjenspeiler fotposisjon.
Skalaen gjør det mulig å analysere hele FPI-6-resultatet, samt å vurdere resultatene for enkeltkomponenter.
Hver av de seks delene av FPI-6 er vurdert på en skala fra -2 til +2.
Den nøytrale posisjonen til foten er klassifisert som 0, hvor pronasjon blir positiv og supinasjon negativ.
|
6 måneder senere
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: grunnlinje
|
AI vil bli beregnet fra et fotavtrykk, som tydelig definerer det vektbærende området til foten.
Fotavtrykket vil merkes med en "fotakse"-linje fra midten av hælen til den andre tåen.
Fotakselinjen vil deretter deles i 3 like seksjoner med de adskilte områdene definert som A (forfot), B (midtfot) og C (bakfot).
Denne prosessen følger den som ble rapportert av Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil bli hentet fra formelen B/A+B+C med det vektbærende området på tærne ekskludert fra beregningen av AI-forholdet.
|
grunnlinje
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
AI vil bli beregnet fra et fotavtrykk, som tydelig definerer det vektbærende området til foten.
Fotavtrykket vil merkes med en "fotakse"-linje fra midten av hælen til den andre tåen.
Fotakselinjen vil deretter deles i 3 like seksjoner med de adskilte områdene definert som A (forfot), B (midtfot) og C (bakfot).
Denne prosessen følger den som ble rapportert av Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil bli hentet fra formelen B/A+B+C med det vektbærende området på tærne ekskludert fra beregningen av AI-forholdet.
|
6 ukers intervensjon
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 3 måneder senere
|
AI vil bli beregnet fra et fotavtrykk, som tydelig definerer det vektbærende området til foten.
Fotavtrykket vil merkes med en "fotakse"-linje fra midten av hælen til den andre tåen.
Fotakselinjen vil deretter deles i 3 like seksjoner med de adskilte områdene definert som A (forfot), B (midtfot) og C (bakfot).
Denne prosessen følger den som ble rapportert av Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil bli hentet fra formelen B/A+B+C med det vektbærende området på tærne ekskludert fra beregningen av AI-forholdet.
|
3 måneder senere
|
|
Arch Index (AI)
Tidsramme: 6 måneder senere
|
AI vil bli beregnet fra et fotavtrykk, som tydelig definerer det vektbærende området til foten.
Fotavtrykket vil merkes med en "fotakse"-linje fra midten av hælen til den andre tåen.
Fotakselinjen vil deretter deles i 3 like seksjoner med de adskilte områdene definert som A (forfot), B (midtfot) og C (bakfot).
Denne prosessen følger den som ble rapportert av Cavanagh og Rodgers.
Arch Index (AI) vil bli hentet fra formelen B/A+B+C med det vektbærende området på tærne ekskludert fra beregningen av AI-forholdet.
|
6 måneder senere
|
|
VICON
Tidsramme: grunnlinje
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-plattformer samplet ved 1000 Hz vil bli brukt til å fange fotkinematikk under barbeint gange og selvvalgt hastighet langs 14m gangvei. Markører vil bli plassert i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil bli gjentatt til 5 rene fullførte passeringer. Dataene vil deretter bli importert til Poligon 3D-bevegelse av bakfoten til tibia, forfot til bakfot, samt hallux til forfot, og buehøyden vil bli trukket ut i henhold til OFM. For hver fot vil kinematiske og kinetiske spor bli kontrollert visuelt og inkonsekvente forsøk vil bli fjernet." |
grunnlinje
|
|
VICON
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-plattformer samplet ved 1000 Hz vil bli brukt til å fange fotkinematikk under barbeint gange og selvvalgt hastighet langs 14m gangvei. Markører vil bli plassert i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil bli gjentatt til 5 rene fullførte passeringer. Dataene vil deretter bli importert til Poligon 3D-bevegelse av bakfoten til tibia, forfot til bakfot, samt hallux til forfot, og buehøyden vil bli trukket ut i henhold til OFM. For hver fot vil kinematiske og kinetiske spor bli kontrollert visuelt og inkonsekvente forsøk vil bli fjernet." |
6 ukers intervensjon
|
|
VICON
Tidsramme: 3 måneder senere
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-plattformer samplet ved 1000 Hz vil bli brukt til å fange fotkinematikk under barbeint gange og selvvalgt hastighet langs 14m gangvei. Markører vil bli plassert i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil bli gjentatt til 5 rene fullførte passeringer. Dataene vil deretter bli importert til Poligon 3D-bevegelse av bakfoten til tibia, forfot til bakfot, samt hallux til forfot, og buehøyden vil bli trukket ut i henhold til OFM. For hver fot vil kinematiske og kinetiske spor bli kontrollert visuelt og inkonsekvente forsøk vil bli fjernet." |
3 måneder senere
|
|
VICON
Tidsramme: 6 måneder senere
|
"Vicon Nexus ganganalysesystem med 10 kameraer MX-T20 og med tre AMTI-plattformer samplet ved 1000 Hz vil bli brukt til å fange fotkinematikk under barbeint gange og selvvalgt hastighet langs 14m gangvei. Markører vil bli plassert i henhold til Oxford Foot Model (OFM) og Lower Body Plug-in gait Model (PIG) samplet ved 200 Hz. Dataene vil bli gjentatt til 5 rene fullførte passeringer. Dataene vil deretter bli importert til Poligon 3D-bevegelse av bakfoten til tibia, forfot til bakfot, samt hallux til forfot, og buehøyden vil bli trukket ut i henhold til OFM. For hver fot vil kinematiske og kinetiske spor bli kontrollert visuelt og inkonsekvente forsøk vil bli fjernet." |
6 måneder senere
|
|
BIODEX
Tidsramme: grunnlinje
|
Biodex Balance System SD 115VAC skal brukes som utstyr for testing av statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk holdningsvurdering vil bli utført på den ustabile plattformen ved å bruke testen på nivå 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile plattformen, 1 minst).
Det vil bli gjort kjent med testprosedyren før testen.
Pasientens data: alder, høyde og fotposisjon i forhold til tredje metatarsalben samt hælposisjon vil legges inn i plattformen.
Tre indikatorer vil bli oppnådd: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - total stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn bli bedt om å stå i midten av plattformen bare føtter med armene langs kroppen, se rett frem, med fokus på den visuelle tilbakemeldingsskjermen.
For hvert nivå av den dynamiske stabilitetsmålingen vil det bli utført tre forsøk og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Barn vil bli testet under to forhold: med åpne øyne og lukkede.
|
grunnlinje
|
|
BIODEX
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
Biodex Balance System SD 115VAC skal brukes som utstyr for testing av statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk holdningsvurdering vil bli utført på den ustabile plattformen ved å bruke testen på nivå 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile plattformen, 1 minst).
Det vil bli gjort kjent med testprosedyren før testen.
Pasientens data: alder, høyde og fotposisjon i forhold til tredje metatarsalben samt hælposisjon vil legges inn i plattformen.
Tre indikatorer vil bli oppnådd: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - total stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn bli bedt om å stå i midten av plattformen bare føtter med armene langs kroppen, se rett frem, med fokus på den visuelle tilbakemeldingsskjermen.
For hvert nivå av den dynamiske stabilitetsmålingen vil det bli utført tre forsøk og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Barn vil bli testet under to forhold: med åpne øyne og lukkede.
|
6 ukers intervensjon
|
|
BIODEX
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Biodex Balance System SD 115VAC skal brukes som utstyr for testing av statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk holdningsvurdering vil bli utført på den ustabile plattformen ved å bruke testen på nivå 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile plattformen, 1 minst).
Det vil bli gjort kjent med testprosedyren før testen.
Pasientens data: alder, høyde og fotposisjon i forhold til tredje metatarsalben samt hælposisjon vil legges inn i plattformen.
Tre indikatorer vil bli oppnådd: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - total stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn bli bedt om å stå i midten av plattformen bare føtter med armene langs kroppen, se rett frem, med fokus på den visuelle tilbakemeldingsskjermen.
For hvert nivå av den dynamiske stabilitetsmålingen vil det bli utført tre forsøk og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Barn vil bli testet under to forhold: med åpne øyne og lukkede.
|
3 måneder senere
|
|
BIODEX
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Biodex Balance System SD 115VAC skal brukes som utstyr for testing av statisk og dynamisk stabilitet.
Dynamisk holdningsvurdering vil bli utført på den ustabile plattformen ved å bruke testen på nivå 5 og 12 til 8 (12 som den mest stabile plattformen, 1 minst).
Det vil bli gjort kjent med testprosedyren før testen.
Pasientens data: alder, høyde og fotposisjon i forhold til tredje metatarsalben samt hælposisjon vil legges inn i plattformen.
Tre indikatorer vil bli oppnådd: AP - anterior/posterior, ML - medial/lateral og OSI - total stabilitetsindeks.
Under evalueringen vil hvert barn bli bedt om å stå i midten av plattformen bare føtter med armene langs kroppen, se rett frem, med fokus på den visuelle tilbakemeldingsskjermen.
For hvert nivå av den dynamiske stabilitetsmålingen vil det bli utført tre forsøk og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Barn vil bli testet under to forhold: med åpne øyne og lukkede.
|
6 måneder senere
|
|
Y-BALANSETEST
Tidsramme: grunnlinje
|
Barna vil bli kjent med metodikken for testen og testprosedyrene.
Før formell testing vil barna trene 6 forsøk på hvert ben i 3 rekkevidderetninger.
Barna skal stå med ett ben i midten av rutenettet, med det mest distale aspektet av stortåen på startstreken.
Mens de opprettholder en etbensstilling, vil barna bli bedt om å nå fremre, posteromediale og posterolaterale retninger med det løftede lemmet.
Hele prosessen vil bli gjentatt mens du står på det andre beinet.
Det maksimale nåpunktet vil bli vurdert for fremtidig analyse.
Forsøket vil bli forkastet og gjentatt hvis barna (1) ikke klarer å opprettholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter ståfoten fra rutenettet, (3) lander med rekkeviddefoten, eller (4) ikke klarer å returnere nå foten til startposisjonen.
Tre riktige forsøk i hver rekkevidde vil bli brukt for analyse.
|
grunnlinje
|
|
Y-BALANSETEST
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
Barna vil bli kjent med metodikken for testen og testprosedyrene.
Før formell testing vil barna trene 6 forsøk på hvert ben i 3 rekkevidderetninger.
Barna skal stå med ett ben i midten av rutenettet, med det mest distale aspektet av stortåen på startstreken.
Mens de opprettholder en etbensstilling, vil barna bli bedt om å nå fremre, posteromediale og posterolaterale retninger med det løftede lemmet.
Hele prosessen vil bli gjentatt mens du står på det andre beinet.
Det maksimale nåpunktet vil bli vurdert for fremtidig analyse.
Forsøket vil bli forkastet og gjentatt hvis barna (1) ikke klarer å opprettholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter ståfoten fra rutenettet, (3) lander med rekkeviddefoten, eller (4) ikke klarer å returnere nå foten til startposisjonen.
Tre riktige forsøk i hver rekkevidde vil bli brukt for analyse.
|
6 ukers intervensjon
|
|
Y-BALANSETEST
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Barna vil bli kjent med metodikken for testen og testprosedyrene.
Før formell testing vil barna trene 6 forsøk på hvert ben i 3 rekkevidderetninger.
Barna skal stå med ett ben i midten av rutenettet, med det mest distale aspektet av stortåen på startstreken.
Mens de opprettholder en etbensstilling, vil barna bli bedt om å nå fremre, posteromediale og posterolaterale retninger med det løftede lemmet.
Hele prosessen vil bli gjentatt mens du står på det andre beinet.
Det maksimale nåpunktet vil bli vurdert for fremtidig analyse.
Forsøket vil bli forkastet og gjentatt hvis barna (1) ikke klarer å opprettholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter ståfoten fra rutenettet, (3) lander med rekkeviddefoten, eller (4) ikke klarer å returnere nå foten til startposisjonen.
Tre riktige forsøk i hver rekkevidde vil bli brukt for analyse.
|
3 måneder senere
|
|
Y-BALANSETEST
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Barna vil bli kjent med metodikken for testen og testprosedyrene.
Før formell testing vil barna trene 6 forsøk på hvert ben i 3 rekkevidderetninger.
Barna skal stå med ett ben i midten av rutenettet, med det mest distale aspektet av stortåen på startstreken.
Mens de opprettholder en etbensstilling, vil barna bli bedt om å nå fremre, posteromediale og posterolaterale retninger med det løftede lemmet.
Hele prosessen vil bli gjentatt mens du står på det andre beinet.
Det maksimale nåpunktet vil bli vurdert for fremtidig analyse.
Forsøket vil bli forkastet og gjentatt hvis barna (1) ikke klarer å opprettholde ensidig stilling, (2) løfter eller flytter ståfoten fra rutenettet, (3) lander med rekkeviddefoten, eller (4) ikke klarer å returnere nå foten til startposisjonen.
Tre riktige forsøk i hver rekkevidde vil bli brukt for analyse.
|
6 måneder senere
|
|
sEMG
Tidsramme: grunnlinje
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil bli brukt til å registrere muskelaktivering. sEMG- og akselerasjonsdataene vil bli overført til datamaskinen hvor de analoge dataene blir samplet ved 2000Hz og lagret for analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, medial og lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder. Påføringen av overflateelektrodene vil bli utført i henhold til SENIAMs anbefalinger, ekstra abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektrodene vil bli plassert ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestedene vil være skikkelig forberedt. sEMG-dataene vil bli samlet inn i koordinering med Vicon-data." |
grunnlinje
|
|
sEMG
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil bli brukt til å registrere muskelaktivering. sEMG- og akselerasjonsdataene vil bli overført til datamaskinen hvor de analoge dataene blir samplet ved 2000Hz og lagret for analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, medial og lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder. Påføringen av overflateelektrodene vil bli utført i henhold til SENIAMs anbefalinger, ekstra abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektrodene vil bli plassert ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestedene vil være skikkelig forberedt. sEMG-dataene vil bli samlet inn i koordinering med Vicon-data." |
6 ukers intervensjon
|
|
sEMG
Tidsramme: 3 måneder senere
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil bli brukt til å registrere muskelaktivering. sEMG- og akselerasjonsdataene vil bli overført til datamaskinen hvor de analoge dataene blir samplet ved 2000Hz og lagret for analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, medial og lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder. Påføringen av overflateelektrodene vil bli utført i henhold til SENIAMs anbefalinger, ekstra abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektrodene vil bli plassert ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestedene vil være skikkelig forberedt. sEMG-dataene vil bli samlet inn i koordinering med Vicon-data." |
3 måneder senere
|
|
sEMG
Tidsramme: 6 måneder senere
|
"Et seksten-kanals sEMG-system vil bli brukt til å registrere muskelaktivering. sEMG- og akselerasjonsdataene vil bli overført til datamaskinen hvor de analoge dataene blir samplet ved 2000Hz og lagret for analyse. Tibialis anterior, peroneus longus, medial og lateral gastrocnemius, abductor hallucis longus sEMG vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder. Påføringen av overflateelektrodene vil bli utført i henhold til SENIAMs anbefalinger, ekstra abductor hallucis longus muskel, sEMG-elektrodene vil bli plassert ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity. Huden på elektrodestedene vil være skikkelig forberedt. sEMG-dataene vil bli samlet inn i koordinering med Vicon-data." |
6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gdansk UPES
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .