- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04840017
A rehabilitációs program hatása a lapostalpú gyermekek testtartásának szabályozására, egyensúlyára és járására
A rehabilitációs program hatása a testtartás szabályozására, az egyensúlyra és az alapvető járásparaméterekre a láb hosszanti ívének kialakulására lapos lábfejű és túlzott testtömegű gyermekeknél
"Az idiopátiás lapos lábfej gyakori betegség gyermekeknél és serdülőknél. A terhelés után a sarok valgusba igazodik, a láb mediális hosszanti íve ellaposodik, az elülső lábfejet elrabolva helyezzük el. Az ilyen deformáció rugalmas vagy merev kategóriába sorolható. A leeresztett lapos lábív nem kívánatos tulajdonság.
További tényezők, mint pl. kóros testsúly, hatással lehet a mediális hosszanti ív alakjára. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a túlsúly elválaszthatatlanul összefügg a lapos lábfejjel és a testtartás stabilitásával.
A következmények kapcsán a láb íveinek stabilizálásáért felelős izmok rendellenességei észlelhetők.
A lábívek mozgékonyságát és stabilitását a láb belső és külső izmai szabályozzák, de az előbbieket gyakran figyelmen kívül hagyják a terápia során. A lábboltozat paramétereinek javításaként rövid lábgyakorlatok javasoltak. A résztvevők szüleik vagy törvényes gondviselőik írásos hozzájárulásával vesznek részt a kutatásban. Az eredményeket névtelenül felhasználjuk tudományos publikációkhoz."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
"Az idiopátiás lapos lábfej gyakori betegség gyermekeknél és serdülőknél. A terhelés után a sarok valgusba igazodik, a láb mediális hosszanti íve ellaposodik, az elülső lábfejet elrabolva helyezzük el. Az ilyen deformáció rugalmas vagy merev kategóriába sorolható. A láb hosszanti ívének formálásának fontossága az ortopédia egyik legvitatottabb kérdése. A leeresztett lapos lábív nem kívánatos tulajdonság.
Az ív alakját az életkor és a genetikai feltételek határozzák meg. A hat éves kort kritikus pillanatnak tartják a mediális longitudinális ív kialakulásában, hiszen ez az a kor, amikor a mediális longitudinális lábboltozat fejlődése lelassul, és 12-13 éves korban végleg megáll. Ezért fontosnak tűnik, hogy serdülőkor előtt odafigyeljünk a mediális longitudinális ív kialakulására, hogy csökkentsük az anomáliák állandósulásának kockázatát.
A helytelen ívelés elváltozásokat okozhat a bokában, a lábfej pronatív helyzete pedig befolyásolja az alsó végtag és a gerinc szomszédos ízületeit, ami a testtartás, a kinetika és a járáskinematika ellenőrzésének romlását eredményezi. A szervezet működésében bekövetkezett változások okozta fájdalom növeli a sérülések kockázatát.
A láb az alsó végtag biokinematikai láncának legtávolabbi szegmense, és viszonylag kis támasztóalapot képvisel, miközben megőrzi az egyensúlyt. Ebben a szegmensben még nagyon kis változások is okozhatják a tartásszabályozási stratégia zavarait. Ezen túlmenően, a láb hosszanti ívének és a hipermobil lábközépcsont eltávolítása kihívást jelenthet a neuromuszkuláris rendszer számára az egyenes testtartás stabilizálása és fenntartása szempontjából. A láb mediális hosszanti ívének lesüllyedése funkcionális és ennek következtében szerkezeti zavarokat okoz. Ezt követően az ütések elnyelő képessége csökken, és az egyensúlyérzés elveszhet, ami csökkenti a stabilitást
A lapos láb járás közbeni káros hatásainak két oka van:
- A lapos lábak karja rövidebb a megfelelő ívűekhez képest. A kar rövidülését a keresztirányú síkban elrabolt elülső láb, a sagittalis síkban a hátsó láb valgus és a lábközépcsont zavarai okozzák;
- A kar (láb) rugalmasabbá válik a lábközépcsont zavarai és a hosszanti ív sagittalis síkban történő lesüllyedése miatt. A kar megfelelő fokú merevségének elvesztése miatt az izmok által a kilökődési fázisban termelt energiát nem használják fel megfelelően.
További tényezők, mint pl. kóros testsúly, hatással lehet a mediális hosszanti ív alakjára. Az a hiedelem, hogy a túlsúlyos vagy elhízott gyerekeknek laposabb a lába, kutatási eredményeken alapul, és intuitív megfigyelésnek tűnhet. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a túlsúly elválaszthatatlanul összefügg a lapos lábfejjel és a testtartás stabilitásával. A túlzott testsúly nagyobb összterheléshez vezet, ami aránytalanul hat a lábközépre és a mediális hosszanti ívre. A gyermekkori túlsúlyt és elhízást a mozgásszervi rendszer nem kompenzálja. A súlygyarapodás további biomechanikai korlátozásokat ír elő. Evans és társszerzői kimutatták, hogy összefüggés van a lábboltozat kialakulása és a testsúly között. Shiang és társszerzői szerint az elhízott gyermekek lapos lábai a mediális hosszanti ív túlterhelés miatti csökkenése következményei lehetnek, ami a túlsúly következménye. A kóros testsúly másik következménye lehet az egyensúlyzavar. Deforche et al. bebizonyította, hogy a túlsúlyos fiúk csökkent képességet mutatnak a statikus és dinamikus egyensúlyt igénylő feladatok elvégzésére. Az Y Balance Test segítségével végzett összehasonlító vizsgálatok eltéréseket mutatnak az alsó végtag előremozgási tartományában, a kóros testsúllyal rendelkező gyermekek rovására, amit a testtartási stabilitás és a túlzott testsúly közötti összefüggést vizsgáló vizsgálatok is megerősítenek. A fent említett következményekkel összefüggésben a lábboltozat stabilizálásáért felelős izmok rendellenességei észlelhetők. Hasonló megfigyeléseket végeztek Sung és társszerzői, valamint Murley és társszerzői, akik neuromuszkuláris kompenzációt mutattak a mediális hosszanti ív túlterhelésével összefüggésben.
A lábívek mozgékonyságát és stabilitását a láb belső és külső izmai szabályozzák, de az előbbieket gyakran figyelmen kívül hagyják a terápia során. A láb izolált belső izomfeszülésének lehetőségét a „rövid lábgyakorlatok” biztosítják. A belső lábizmok edzése javíthatja a láb működését. Négy hetes edzés csökkent lábboltozattal rendelkező felnőtteknél, a navikuláris csontok magasságának mérésével és az ív magassági indexével, javította az egyensúlyt. A gyermekeken végzett lábmanőverrövidítési teszt eredményei azt mutatják, hogy hatékony módszer az ív növelésére, és az ívindex javulását eredményezi. A lábboltozat paramétereinek javításaként rövid lábgyakorlatok javasoltak. Az Evans által 2008-ban végzett metaanalízis alapján úgy vélik, hogy a tünetmentes korrekciós lapos lábfejek és a gyermek életkorához kapcsolódó fejlődési rendellenességei esetén konzervatív kezelést kell alkalmazni, beleértve az intrinzik erősítő gyakorlatokat. a láb izmai. A résztvevők szüleik vagy törvényes gondviselőik írásos hozzájárulásával vesznek részt a kutatásban. Az eredményeket anonim módon használjuk fel tudományos publikációkhoz.
Hipotézisek: A lapos talpú és túlsúlyos gyermekek hathetes rehabilitációs programja jelentősen befolyásolja a mediális hosszanti ív kialakulását, az alapvető járási paramétereket és az egyensúlyt."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali rugalmas lapos talp
Kizárási kritériumok:
- Tarsalis koalíciók,
- az alsó végtagok veleszületett rendellenességei,
- Neurológiai betegségek,
- Korábbi lábműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. tanulmányi csoport
túlzott testsúly és lapos láb
|
A belső lábizmok rehabilitációs gyakorlata
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport II
normál testsúly és lapos láb
|
A belső lábizmok rehabilitációs gyakorlata
|
Nincs beavatkozás: Tanulmányi csoport III
kontroll, egészséges gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Navikuláris magasság (NH)
Időkeret: Alapvonal
|
A mediális navikuláris tuberositás lokalizálása és a padlótól való távolsága NH-ként álló helyzetben történik.
Az eredményt milliméterben adjuk meg.
|
Alapvonal
|
Navikuláris magasság (NH)
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
A mediális navikuláris tuberositás lokalizálása és a padlótól való távolsága NH-ként álló helyzetben történik.
Az eredményt milliméterben adjuk meg.
|
6 hetes beavatkozás
|
Navikuláris magasság (NH)
Időkeret: 3 hónap múlva
|
A mediális navikuláris tuberositás lokalizálása és a padlótól való távolsága NH-ként álló helyzetben történik.
Az eredményt milliméterben adjuk meg.
|
3 hónap múlva
|
Navikuláris magasság (NH)
Időkeret: 6 hónappal később
|
A mediális navikuláris tuberositás lokalizálása és a padlótól való távolsága NH-ként álló helyzetben történik.
Az eredményt milliméterben adjuk meg.
|
6 hónappal később
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: alapvonal
|
Minden gyermek súlyát és magasságát felmérik, hogy meghatározzák a BMI-t a súly [kg] / magasság [m] 2 képlet segítségével. Ezt a nemzetközi határértékek szerint kell értelmezni. Ezenkívül a testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével elemzik. |
alapvonal
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
Minden gyermek súlyát és magasságát felmérik, hogy meghatározzák a BMI-t a súly [kg] / magasság [m] 2 képlet segítségével. Ezt a nemzetközi határértékek szerint kell értelmezni. Ezenkívül a testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével elemzik. |
6 hetes beavatkozás
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 3 hónap múlva
|
Minden gyermek súlyát és magasságát felmérik, hogy meghatározzák a BMI-t a súly [kg] / magasság [m] 2 képlet segítségével. Ezt a nemzetközi határértékek szerint kell értelmezni. Ezenkívül a testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével elemzik. |
3 hónap múlva
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hónappal később
|
Minden gyermek súlyát és magasságát felmérik, hogy meghatározzák a BMI-t a súly [kg] / magasság [m] 2 képlet segítségével. Ezt a nemzetközi határértékek szerint kell értelmezni. Ezenkívül a testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével elemzik. |
6 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábtartási index-6 (FPI-6)
Időkeret: Alapvonal
|
Az FPI-6 skála 6 különálló fokozatból áll, amelyeket azután összegezve adják a láb helyzetét tükröző pontszámot.
A skála lehetővé teszi a teljes FPI-6 eredmény elemzését, valamint az egyes komponensek eredményeinek figyelembevételét.
Az FPI-6 mind a hat része -2-től +2-ig terjedő skálán van értékelve.
A láb semleges helyzetét 0-nak minősítik, amely során a pronáció pozitív, a szupináció pedig negatívvá válik.
|
Alapvonal
|
Lábtartási index-6 (FPI-6)
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
Az FPI-6 skála 6 különálló fokozatból áll, amelyeket azután összegezve adják a láb helyzetét tükröző pontszámot.
A skála lehetővé teszi a teljes FPI-6 eredmény elemzését, valamint az egyes komponensek eredményeinek figyelembevételét.
Az FPI-6 mind a hat része -2-től +2-ig terjedő skálán van értékelve.
A láb semleges helyzete 0-nak van besorolva, amely során a pronáció válik
|
6 hetes beavatkozás
|
Lábtartási index-6 (FPI-6)
Időkeret: 3 hónap múlva
|
Az FPI-6 skála 6 különálló fokozatból áll, amelyeket azután összegezve adják a láb helyzetét tükröző pontszámot.
A skála lehetővé teszi a teljes FPI-6 eredmény elemzését, valamint az egyes komponensek eredményeinek figyelembevételét.
Az FPI-6 mind a hat része -2-től +2-ig terjedő skálán van értékelve.
A láb semleges helyzetét 0-nak minősítik, amely során a pronáció pozitív, a szupináció pedig negatívvá válik
|
3 hónap múlva
|
Lábtartási index-6 (FPI-6)
Időkeret: 6 hónappal később
|
Az FPI-6 skála 6 különálló fokozatból áll, amelyeket azután összegezve adják a láb helyzetét tükröző pontszámot.
A skála lehetővé teszi a teljes FPI-6 eredmény elemzését, valamint az egyes komponensek eredményeinek figyelembevételét.
Az FPI-6 mind a hat része -2-től +2-ig terjedő skálán van értékelve.
A láb semleges helyzetét 0-nak minősítik, amely során a pronáció pozitív, a szupináció pedig negatívvá válik.
|
6 hónappal később
|
Arch Index (AI)
Időkeret: alapvonal
|
Az AI-t egy lábnyomból számítják ki, amely egyértelműen meghatározza a láb teherbírási területét.
A lábnyomot a sarok közepétől a második lábujjig egy "lábtengely" vonal jelzi.
A láb tengelyvonala ezután 3 egyenlő részre lesz osztva, az elválasztott területek A (láb elülső), B (lábközép) és C (hátsó láb) definícióval.
Ez a folyamat követi Cavanagh és Rodgers által leírtakat.
Az ívindexet (AI) a B/A+B+C képletből kapjuk úgy, hogy a lábujjak teherbírási területét kizárjuk az AI arány számításából.
|
alapvonal
|
Arch Index (AI)
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
Az AI-t egy lábnyomból számítják ki, amely egyértelműen meghatározza a láb teherbírási területét.
A lábnyomot a sarok közepétől a második lábujjig egy "lábtengely" vonal jelzi.
A láb tengelyvonala ezután 3 egyenlő részre lesz osztva, az elválasztott területek A (láb elülső), B (lábközép) és C (hátsó láb) definícióval.
Ez a folyamat követi Cavanagh és Rodgers által leírtakat.
Az ívindexet (AI) a B/A+B+C képletből kapjuk úgy, hogy a lábujjak teherbírási területét kizárjuk az AI arány számításából.
|
6 hetes beavatkozás
|
Arch Index (AI)
Időkeret: 3 hónap múlva
|
Az AI-t egy lábnyomból számítják ki, amely egyértelműen meghatározza a láb teherbírási területét.
A lábnyomot a sarok közepétől a második lábujjig egy "lábtengely" vonal jelzi.
A láb tengelyvonala ezután 3 egyenlő részre lesz osztva, az elválasztott területek A (láb elülső), B (lábközép) és C (hátsó láb) definícióval.
Ez a folyamat követi Cavanagh és Rodgers által leírtakat.
Az ívindexet (AI) a B/A+B+C képletből kapjuk úgy, hogy a lábujjak teherbírási területét kizárjuk az AI arány számításából.
|
3 hónap múlva
|
Arch Index (AI)
Időkeret: 6 hónappal később
|
Az AI-t egy lábnyomból számítják ki, amely egyértelműen meghatározza a láb teherbírási területét.
A lábnyomot a sarok közepétől a második lábujjig egy "lábtengely" vonal jelzi.
A láb tengelyvonala ezután 3 egyenlő részre lesz osztva, az elválasztott területek A (láb elülső), B (lábközép) és C (hátsó láb) definícióval.
Ez a folyamat követi Cavanagh és Rodgers által leírtakat.
Az ívindexet (AI) a B/A+B+C képletből kapjuk úgy, hogy a lábujjak teherbírási területét kizárjuk az AI arány számításából.
|
6 hónappal később
|
VICON
Időkeret: alapvonal
|
"A Vicon Nexus járáselemző rendszer 10 MX-T20 kamerával és három, 1000 Hz-en mintavételezett AMTI platformmal a láb kinematikáját rögzíti mezítlábas járás közben és a 14 méteres sétányon a saját maga által kiválasztott sebességet. A jelölőket az oxfordi lábmodell (OFM) és az alsótest dugaszolható járásmodell (PIG) szerint kell elhelyezni 200 Hz-en. Az adatok megismétlődnek 5 tisztán kitöltött lépésig. Az adatok ezután a Poligon-ba importálódnak a hátsó láb és a sípcsont, az elülső a hátsó láb, valamint a hallux és az elülső láb közötti 3D mozgásába, és az OFM szerint kivonják az ív magasságát. Minden lábnál a kinematikai és kinetikai nyomokat vizuálisan ellenőrizzük, és az ellentmondásos kísérleteket eltávolítjuk." |
alapvonal
|
VICON
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
"A Vicon Nexus járáselemző rendszer 10 MX-T20 kamerával és három, 1000 Hz-en mintavételezett AMTI platformmal a láb kinematikáját rögzíti mezítlábas járás közben és a 14 méteres sétányon a saját maga által kiválasztott sebességet. A jelölőket az oxfordi lábmodell (OFM) és az alsótest dugaszolható járásmodell (PIG) szerint kell elhelyezni 200 Hz-en. Az adatok megismétlődnek 5 tisztán kitöltött lépésig. Az adatok ezután a Poligon-ba importálódnak a hátsó láb és a sípcsont, az elülső a hátsó láb, valamint a hallux és az elülső láb közötti 3D mozgásába, és az OFM szerint kivonják az ív magasságát. Minden lábnál a kinematikai és kinetikai nyomokat vizuálisan ellenőrizzük, és az ellentmondásos kísérleteket eltávolítjuk." |
6 hetes beavatkozás
|
VICON
Időkeret: 3 hónap múlva
|
"A Vicon Nexus járáselemző rendszer 10 MX-T20 kamerával és három, 1000 Hz-en mintavételezett AMTI platformmal a láb kinematikáját rögzíti mezítlábas járás közben és a 14 méteres sétányon a saját maga által kiválasztott sebességet. A jelölőket az oxfordi lábmodell (OFM) és az alsótest dugaszolható járásmodell (PIG) szerint kell elhelyezni 200 Hz-en. Az adatok megismétlődnek 5 tisztán kitöltött lépésig. Az adatok ezután a Poligon-ba importálódnak a hátsó láb és a sípcsont, az elülső a hátsó láb, valamint a hallux és az elülső láb közötti 3D mozgásába, és az OFM szerint kivonják az ív magasságát. Minden lábnál a kinematikai és kinetikai nyomokat vizuálisan ellenőrizzük, és az ellentmondásos kísérleteket eltávolítjuk." |
3 hónap múlva
|
VICON
Időkeret: 6 hónappal később
|
"A Vicon Nexus járáselemző rendszer 10 MX-T20 kamerával és három, 1000 Hz-en mintavételezett AMTI platformmal a láb kinematikáját rögzíti mezítlábas járás közben és a 14 méteres sétányon a saját maga által kiválasztott sebességet. A jelölőket az oxfordi lábmodell (OFM) és az alsótest dugaszolható járásmodell (PIG) szerint kell elhelyezni 200 Hz-en. Az adatok megismétlődnek 5 tisztán kitöltött lépésig. Az adatok ezután a Poligon-ba importálódnak a hátsó láb és a sípcsont, az elülső a hátsó láb, valamint a hallux és az elülső láb közötti 3D mozgásába, és az OFM szerint kivonják az ív magasságát. Minden lábnál a kinematikai és kinetikai nyomokat vizuálisan ellenőrizzük, és az ellentmondásos kísérleteket eltávolítjuk." |
6 hónappal később
|
BIODEX
Időkeret: alapvonal
|
A Biodex Balance System SD 115VAC berendezést a statikus és dinamikus stabilitás tesztelésére fogják használni.
A dinamikus testtartás értékelése az instabil platformon történik az 5. és a 12-8. szintű teszttel (12 a legstabilabb platform, 1 a legkevésbé).
A vizsgálat előtt meg kell ismerkedni a vizsgálati eljárással.
A páciens adatai: életkora, magassága és a láb helyzete a harmadik lábközépcsonthoz viszonyítva, valamint a sarok pozíciója bekerül a platformba.
Három mutatót kapunk: AP – anterior/posterior, ML – medialis/lateral and OSI – általános stabilitási index.
Az értékelés során minden gyermeket meg kell kérni, hogy álljon az emelvény közepére mezítláb, karokat a test mentén, nézzen egyenesen előre, és a vizuális visszajelzésre összpontosítson.
A dinamikus stabilitásmérés minden szintjén három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagot.
A gyerekeket két körülmény között tesztelik: nyitott és csukott szemmel.
|
alapvonal
|
BIODEX
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
A Biodex Balance System SD 115VAC berendezést a statikus és dinamikus stabilitás tesztelésére fogják használni.
A dinamikus testtartás értékelése az instabil platformon történik az 5. és a 12-8. szintű teszttel (12 a legstabilabb platform, 1 a legkevésbé).
A vizsgálat előtt meg kell ismerkedni a vizsgálati eljárással.
A páciens adatai: életkora, magassága és a láb helyzete a harmadik lábközépcsonthoz viszonyítva, valamint a sarok pozíciója bekerül a platformba.
Három mutatót kapunk: AP – anterior/posterior, ML – medialis/lateral and OSI – általános stabilitási index.
Az értékelés során minden gyermeket meg kell kérni, hogy álljon az emelvény közepére mezítláb, karokat a test mentén, nézzen egyenesen előre, és a vizuális visszajelzésre összpontosítson.
A dinamikus stabilitásmérés minden szintjén három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagot.
A gyerekeket két körülmény között tesztelik: nyitott és csukott szemmel.
|
6 hetes beavatkozás
|
BIODEX
Időkeret: 3 hónap múlva
|
A Biodex Balance System SD 115VAC berendezést a statikus és dinamikus stabilitás tesztelésére fogják használni.
A dinamikus testtartás értékelése az instabil platformon történik az 5. és a 12-8. szintű teszttel (12 a legstabilabb platform, 1 a legkevésbé).
A vizsgálat előtt meg kell ismerkedni a vizsgálati eljárással.
A páciens adatai: életkora, magassága és a láb helyzete a harmadik lábközépcsonthoz viszonyítva, valamint a sarok pozíciója bekerül a platformba.
Három mutatót kapunk: AP – anterior/posterior, ML – medialis/lateral and OSI – általános stabilitási index.
Az értékelés során minden gyermeket meg kell kérni, hogy álljon az emelvény közepére mezítláb, karokat a test mentén, nézzen egyenesen előre, és a vizuális visszajelzésre összpontosítson.
A dinamikus stabilitásmérés minden szintjén három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagot.
A gyerekeket két körülmény között tesztelik: nyitott és csukott szemmel.
|
3 hónap múlva
|
BIODEX
Időkeret: 6 hónappal később
|
A Biodex Balance System SD 115VAC berendezést a statikus és dinamikus stabilitás tesztelésére fogják használni.
A dinamikus testtartás értékelése az instabil platformon történik az 5. és a 12-8. szintű teszttel (12 a legstabilabb platform, 1 a legkevésbé).
A vizsgálat előtt meg kell ismerkedni a vizsgálati eljárással.
A páciens adatai: életkora, magassága és a láb helyzete a harmadik lábközépcsonthoz viszonyítva, valamint a sarok pozíciója bekerül a platformba.
Három mutatót kapunk: AP – anterior/posterior, ML – medialis/lateral and OSI – általános stabilitási index.
Az értékelés során minden gyermeket meg kell kérni, hogy álljon az emelvény közepére mezítláb, karokat a test mentén, nézzen egyenesen előre, és a vizuális visszajelzésre összpontosítson.
A dinamikus stabilitásmérés minden szintjén három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagot.
A gyerekeket két körülmény között tesztelik: nyitott és csukott szemmel.
|
6 hónappal később
|
Y-EGYENSÚLY TESZT
Időkeret: alapvonal
|
A gyerekek megismerkednek a teszt módszertanával és a tesztelési eljárásokkal.
A formális tesztelés előtt a gyerekek 6 próbát gyakorolnak mindkét lábon 3 nyúlási irányban.
A gyerekek egy lábállást hajtanak végre a rács közepén, a nagylábujj legtávolabbi oldalával a rajtvonalnál.
Az egylábú testtartás megtartása mellett a gyerekeket arra kérik, hogy a felemelt végtaggal érjék el az elülső, a posteromedialis és a posterolateralis irányt.
Az egész folyamatot a másik lábon állva meg kell ismételni.
A maximális elérési pontot figyelembe vesszük a jövőbeli elemzés során.
A próbát el kell vetni és meg kell ismételni, ha a gyerekek (1) nem tartják meg az egyoldalú tartást, (2) emelik fel vagy mozdítják el a lábát a rácsról, (3) a nyúló lábbal érintik meg, vagy (4) nem viszik vissza a lábát. nyújtsa a lábát a kiindulási helyzetbe.
Elérési irányonként három megfelelő kísérletet használunk az elemzéshez.
|
alapvonal
|
Y-EGYENSÚLY TESZT
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
A gyerekek megismerkednek a teszt módszertanával és a tesztelési eljárásokkal.
A formális tesztelés előtt a gyerekek 6 próbát gyakorolnak mindkét lábon 3 nyúlási irányban.
A gyerekek egy lábállást hajtanak végre a rács közepén, a nagylábujj legtávolabbi oldalával a rajtvonalnál.
Az egylábú testtartás megtartása mellett a gyerekeket arra kérik, hogy a felemelt végtaggal érjék el az elülső, a posteromedialis és a posterolateralis irányt.
Az egész folyamatot a másik lábon állva meg kell ismételni.
A maximális elérési pontot figyelembe vesszük a jövőbeli elemzés során.
A próbát el kell vetni és meg kell ismételni, ha a gyerekek (1) nem tartják meg az egyoldalú tartást, (2) emelik fel vagy mozdítják el a lábát a rácsról, (3) a nyúló lábbal érintik meg, vagy (4) nem viszik vissza a lábát. nyújtsa a lábát a kiindulási helyzetbe.
Elérési irányonként három megfelelő kísérletet használunk az elemzéshez.
|
6 hetes beavatkozás
|
Y-EGYENSÚLY TESZT
Időkeret: 3 hónap múlva
|
A gyerekek megismerkednek a teszt módszertanával és a tesztelési eljárásokkal.
A formális tesztelés előtt a gyerekek 6 próbát gyakorolnak mindkét lábon 3 nyúlási irányban.
A gyerekek egy lábállást hajtanak végre a rács közepén, a nagylábujj legtávolabbi oldalával a rajtvonalnál.
Az egylábú testtartás megtartása mellett a gyerekeket arra kérik, hogy a felemelt végtaggal érjék el az elülső, a posteromedialis és a posterolateralis irányt.
Az egész folyamatot a másik lábon állva meg kell ismételni.
A maximális elérési pontot figyelembe vesszük a jövőbeli elemzés során.
A próbát el kell vetni és meg kell ismételni, ha a gyerekek (1) nem tartják meg az egyoldalú tartást, (2) emelik fel vagy mozdítják el a lábát a rácsról, (3) a nyúló lábbal érintik meg, vagy (4) nem viszik vissza a lábát. nyújtsa a lábát a kiindulási helyzetbe.
Elérési irányonként három megfelelő kísérletet használunk az elemzéshez.
|
3 hónap múlva
|
Y-EGYENSÚLY TESZT
Időkeret: 6 hónappal később
|
A gyerekek megismerkednek a teszt módszertanával és a tesztelési eljárásokkal.
A formális tesztelés előtt a gyerekek 6 próbát gyakorolnak mindkét lábon 3 nyúlási irányban.
A gyerekek egy lábállást hajtanak végre a rács közepén, a nagylábujj legtávolabbi oldalával a rajtvonalnál.
Az egylábú testtartás megtartása mellett a gyerekeket arra kérik, hogy a felemelt végtaggal érjék el az elülső, a posteromedialis és a posterolateralis irányt.
Az egész folyamatot a másik lábon állva meg kell ismételni.
A maximális elérési pontot figyelembe vesszük a jövőbeli elemzés során.
A próbát el kell vetni és meg kell ismételni, ha a gyerekek (1) nem tartják meg az egyoldalú tartást, (2) emelik fel vagy mozdítják el a lábát a rácsról, (3) a nyúló lábbal érintik meg, vagy (4) nem viszik vissza a lábát. nyújtsa a lábát a kiindulási helyzetbe.
Elérési irányonként három megfelelő kísérletet használunk az elemzéshez.
|
6 hónappal később
|
sEMG
Időkeret: alapvonal
|
"Egy tizenhat csatornás sEMG rendszert fognak használni az izomaktiváció rögzítésére. Az sEMG és a gyorsulási adatok számítógépre kerülnek, ahol az analóg adatokból 2000 Hz-en mintát vesznek és elemzés céljából tárolják. A tibialis anterior, a peroneus longus, a medialis és a lateralis gastrocnemius, az abductor hallucis longus sEMG felületi elektródák segítségével rögzítésre kerül. A felszíni elektródák felhelyezése a SENIAM ajánlásait követve történik, további abductor hallucis longus izom, az sEMG elektródák kb. Az elektródák helyén a bőrt megfelelően előkészítik. Az sEMG adatokat a Vicon adatokkal összehangoltan gyűjtjük." |
alapvonal
|
sEMG
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
|
"Egy tizenhat csatornás sEMG rendszert fognak használni az izomaktiváció rögzítésére. Az sEMG és a gyorsulási adatok számítógépre kerülnek, ahol az analóg adatokból 2000 Hz-en mintát vesznek és elemzés céljából tárolják. A tibialis anterior, a peroneus longus, a medialis és a lateralis gastrocnemius, az abductor hallucis longus sEMG felületi elektródák segítségével rögzítésre kerül. A felszíni elektródák felhelyezése a SENIAM ajánlásait követve történik, további abductor hallucis longus izom, az sEMG elektródák kb. Az elektródák helyén a bőrt megfelelően előkészítik. Az sEMG adatokat a Vicon adatokkal összehangoltan gyűjtjük." |
6 hetes beavatkozás
|
sEMG
Időkeret: 3 hónap múlva
|
"Egy tizenhat csatornás sEMG rendszert fognak használni az izomaktiváció rögzítésére. Az sEMG és a gyorsulási adatok számítógépre kerülnek, ahol az analóg adatokból 2000 Hz-en mintát vesznek és elemzés céljából tárolják. A tibialis anterior, a peroneus longus, a medialis és a lateralis gastrocnemius, az abductor hallucis longus sEMG felületi elektródák segítségével rögzítésre kerül. A felszíni elektródák felhelyezése a SENIAM ajánlásait követve történik, további abductor hallucis longus izom, az sEMG elektródák kb. Az elektródák helyén a bőrt megfelelően előkészítik. Az sEMG adatokat a Vicon adatokkal összehangoltan gyűjtjük." |
3 hónap múlva
|
sEMG
Időkeret: 6 hónappal később
|
"Egy tizenhat csatornás sEMG rendszert fognak használni az izomaktiváció rögzítésére. Az sEMG és a gyorsulási adatok számítógépre kerülnek, ahol az analóg adatokból 2000 Hz-en mintát vesznek és elemzés céljából tárolják. A tibialis anterior, a peroneus longus, a medialis és a lateralis gastrocnemius, az abductor hallucis longus sEMG felületi elektródák segítségével rögzítésre kerül. A felszíni elektródák felhelyezése a SENIAM ajánlásait követve történik, további abductor hallucis longus izom, az sEMG elektródák kb. Az elektródák helyén a bőrt megfelelően előkészítik. Az sEMG adatokat a Vicon adatokkal összehangoltan gyűjtjük." |
6 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gdansk UPES
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rehabilitációs gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok