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颧颞神经瘤引发丛集性头痛的存在和作用

2022年11月25日 更新者:FARO T. OWIESY, M.D

颧颞神经瘤触发丛集性头痛的存在和作用:神经瘤切除术在三叉神经丛集症状的长期解决中

颧颞神经瘤在引发丛集性头痛中的作用。 预期肿瘤的探索性诊断、切除和病理检查

.

研究概览

详细说明

由 Zygomatico-Temporal 神经瘤开启的 Cluster Circuit 的解剖学协调通信,Zygomatico-Temporal 神经瘤是一种恶意的可能非创伤性的肿瘤组织,在神经递质自主释放时自行编码和解码。 神经递质合成的耗尽导致疼痛症状的爆发。

对三叉神经分支周围神经瘤特征的关注不足,扰乱了对丛集症状的中枢 (CNS) 特征的关注。

本研究基于我们的最小外科手术的实验结果来探索、诊断和切除患有发作性慢性丛集性头痛-ECCH 患者太阳穴中的颧颞神经瘤。 目标是通过对事件的新颖分析来阐明这种推测,以结束毁灭性的灾难性头痛。 丛集性头痛中自主神经症状的详细解剖成分位点揭示了电神经回路的存在。

ECCH的颅外环路成分反映了参与反映单一局限症状的解剖神经成分:

  1. 颧颞神经瘤
  2. 颧神经V-II
  3. 眶内通讯支
  4. 泪腺神经V-I
  5. 眼神经 眶内走行、眶上神经、上眼睑、眼结膜和角膜、鼻(包括鼻尖,鼻翼除外)、鼻粘膜、额窦。 V-I
  6. 视神经通过眼神经路由和电传播。
  7. 翼腭神经节作为外周和 CNS 协调中心。

响应 ECCH 活动期间在神经影像学中具体化的疼痛感知,颅内 CNS 反应随之而来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Corona、California、美国、92879
        • Corona Doctors Medical Clinics Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Ø 患有发作性和慢性丛集性头痛的患者

描述

纳入标准:

- 丛集性头痛

排除标准:

  • 恶性高血压,
  • 脑瘤,
  • 脑血管异常,
  • 大脑或神经电刺激器的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经瘤的存在
大体时间:6个月
颧颞神经瘤是发作性和慢性丛集性头痛的诱因
6个月
解决丛集性头痛发作
大体时间:6个月
切除 ZT 神经瘤可能根除丛集性头痛的触发因素
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faro T Owiesy, M.D.、Corona doctors medical clinics
  • 学习椅:Steven Ohsie, M.D、Affiliated Patholgy
  • 研究主任:Amir Radfar, M.D,MPH、Corona doctors medical clinics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月9日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月25日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过海报、文章和按需提供数据进行演示

IPD 共享时间框架

6-9个月

IPD 共享访问标准

科学、临床医生、国家和国际来源。 没有限制

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

研究数据/文件

  1. 临床研究报告
    信息标识符:Cluster Headaches-Neuroma
    信息评论:仅由研究临床医生和参与个人按需访问数据
  2. 统计分析计划
    信息标识符:Cluster Headaches-Neuroma
    信息评论:仅由研究临床医生和参与个人按需访问数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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