- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04845451
La presenza e il ruolo del neuroma zigomatico-temporale che scatena la cefalea a grappolo
La presenza e il ruolo del neuroma zigomatico-temporale che scatena la cefalea a grappolo: resezione di un neuroma nella risoluzione a lungo termine dei sintomi del grappolo del trigemino
Ruolo di un neuroma zigomatico-temporale nell'innesco di una cefalea a grappolo. Diagnosi esplorativa, resezione ed esame patologico del tumore anticipato
.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una comunicazione anatomica coordinata di un circuito a grappolo attivata dal neuroma zigomatico-temporale, un tessuto neoplastico dannoso possibilmente non traumatico che codifica e decodifica se stesso al rilascio autonomo di neurotrasmettitore(i). L'esaurimento della sintesi dei neurotrasmettitori spegne le esplosioni dei sintomi del dolore.
La scarsa attenzione alla caratterizzazione di un neuroma periferico del ramo del nervo trigemino ha squilibrato l'attenzione alla caratterizzazione centrale (SNC) dei sintomi a grappolo.
Questo studio si basa sui nostri risultati sperimentali della procedura chirurgica minima per esplorare, diagnosticare e resecare un neuroma zigomatico-temporale nel tempio di pazienti affetti da EpisodicChronic, Cefalea a grappolo-ECCH. L'obiettivo è far luce su questa speculazione in una nuova analisi degli eventi per porre fine a devastanti mal di testa catastrofici. Componenti anatomiche dettagliate loci dei sintomi autonomici nella cefalea a grappolo rivelano la presenza di un circuito neurale elettrico.
I componenti del circuito extracranico dell'ECCH riflettono i componenti nervosi anatomici che partecipano al riflesso del singolo sintomo circoscritto:
- Neuroma zigomatico-temporale
- Nervo zigomatico V-II
- Rami comunicanti intraorbitali
- Nervo lacrimale V-I
- Nervo oftalmico Percorso intraorbitario, nervi sopraorbitali, la palpebra superiore, la congiuntiva e la cornea dell'occhio, il naso (compresa la punta del naso, tranne alae nasi), la mucosa nasale, i seni frontali. VI
- Nervo ottico attraverso l'instradamento del nervo oftalmico e la propagazione dell'elettricità.
- Ganglio pterigopalatino come centro periferico e coordinatore del SNC.
Segue una reazione intracranica del SNC in risposta alla percezione del dolore materializzata nel neuroimaging durante l'attività dell'ECCH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Corona, California, Stati Uniti, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cefalea a grappolo
Criteri di esclusione:
- Ipertensione maligna,
- Tumori cerebrali,
- Anomalie vascolari cerebrali,
- Presenza di un elettrostimolatore cerebrale o nervoso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di neuroma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il neuroma zigomaticotemporale come fattore scatenante della cefalea a grappolo episodica e cronica
|
6 mesi
|
|
Risoluzione degli attacchi di cefalea a grappolo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La resezione di un neuroma ZT può sradicare il fattore scatenante della cefalea a grappolo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Cattedra di studio: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Direttore dello studio: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Neoplasie della guaina nervosa
- Malattie del nervo facciale
- Cefalalgie autonomiche del trigemino
- Male alla testa
- Nevralgia facciale
- Dolore facciale
- Neuroma
- Cefalea a grappolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoronaDMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Dati/documenti di studio
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: Cluster Headaches-NeuromaCommenti informativi: Accesso ai dati su richiesta solo da parte di ricercatori clinici e individui partecipanti
-
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: Cluster Headaches-NeuromaCommenti informativi: Accesso ai dati su richiesta solo da parte di ricercatori clinici e individui partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cefalea a grappolo
-
Harvard Pilgrim Health CareDuke University; Brigham and Women's Hospital; University of California, San Francisco e altri collaboratoriCompletatoRilevamento di clusterStati Uniti
-
Jiuda ZhaoReclutamentoElettroagopuntura | Terapia antidemetica quadrupla standard | Cluster di sintomi gastrointestinali indotto dalla chemioterapiaCina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI); St. Baldrick's FoundationCompletatoCancro | Cluster di SintomiStati Uniti
-
University of California, IrvineAttivo, non reclutante
-
Taipei Medical UniversityCompletatoAffaticamento correlato al cancroTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationCompletato
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Reclutamento
-
Duke UniversityCompletato
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
-
Halise Taskın DumanCompletatoQualità della vita | Cluster di sintomi | Conformità, socialeTacchino