- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845451
A presença e o papel do neuroma zigomático-temporal que desencadeia a cefaléia em salvas
A presença e o papel do neuroma zigomático-temporal desencadeando cefaléia em salvas: ressecção de um neuroma na resolução a longo prazo dos sintomas de salvas do trigêmeo
Papel de um neuroma de zigomático-temporal no desencadeamento de uma cefaleia em salvas. Diagnóstico exploratório, ressecção e exame patológico do tumor antecipado
.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma comunicação coordenada anatômica de um Circuito Cluster ativado por neuroma Zigomático-Temporal, um tecido neoplásico possivelmente não traumático malicioso que se codifica e se decodifica após a liberação autônoma de neurotransmissor(es). O esgotamento da síntese de neurotransmissores apaga as explosões de sintomas de dor.
Pobre atenção à caracterização de um neuroma periférico do ramo do nervo trigêmeo atenção desordenada à caracterização central (SNC) de Cluster Sintomas.
Este estudo baseado em nossos resultados experimentais de procedimento cirúrgico mínimo para explorar, diagnosticar e ressecar um neuroma zigomático-temporal na têmpora de pacientes que sofrem de cefaléia episódica crônica em salvas-ECCH. O objetivo é iluminar essa especulação em uma nova análise de eventos para acabar com dores de cabeça devastadoras e catastróficas. Os locais detalhados dos componentes anatômicos dos sintomas autonômicos na cefaléia em salvas revelam a presença de um circuito neural elétrico.
Os componentes do circuito extracraniano do ECCH refletem os componentes anatômicos do nervo que participam da reflexão do único sintoma circunscrito:
- Neuroma zigomático-temporal
- Nervo zigomático V-II
- Ramos comunicantes intraorbitais
- Nervo lacrimal V-I
- Nervo oftálmico Roteamento intraorbital, nervos supraorbitais, pálpebra superior, conjuntiva e córnea do olho, nariz (incluindo a ponta do nariz, exceto alae nasi), mucosa nasal, seios frontais. V-I
- Nervo óptico através do roteamento do nervo oftálmico e propagação de eletricidade.
- Gânglio pterigopalatino como periférico e centro coordenador do SNC.
Segue-se uma reação intracraniana do SNC em resposta à percepção de dor materializada em neuroimagem durante a atividade do ECCH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Corona, California, Estados Unidos, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cefaleia em salvas
Critério de exclusão:
- hipertensão maligna,
- Tumores cerebrais,
- Anormalidades vasculares cerebrais,
- Presença de eletroestimulador cerebral ou nervoso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de Neuroma
Prazo: 6 meses
|
Neuroma zigomático-temporal como desencadeador de cefaléia em salvas episódica e crônica
|
6 meses
|
|
Resolução de ataques de dor de cabeça em cluster
Prazo: 6 meses
|
A ressecção de um neuroma ZT pode erradicar o gatilho da Cefaleia em Salvas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Cadeira de estudo: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Diretor de estudo: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Doenças do Nervo Facial
- Cefaléias autonômicas do trigêmeo
- Dor de cabeça
- Neuralgia facial
- Dor facial
- Neuroma
- Cefaleia em salvas
Outros números de identificação do estudo
- CoronaDMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: Cluster Headaches-NeuromaComentários informativos: Acesso a dados sob demanda apenas pelo clínico de pesquisa e indivíduos participantes
-
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: Cluster Headaches-NeuromaComentários informativos: Acesso a dados sob demanda apenas pelo clínico de pesquisa e indivíduos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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