- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04845451
Tilstedeværelsen og rollen af zygomatisk-temporalt neuromer, der udløser klyngehovedpine
Tilstedeværelsen og rollen af zygomatisk-temporalt neuromer, der udløser klyngehovedpine: resektion af et neurom i den langsigtede opløsning af trigeminus-klyngesymptomer
Rolle af et neurom af zygomatisk-temporal i udløsning af en klyngehovedpine. Udforskende diagnose, resektion og patologisk undersøgelse af tumor forventes
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En anatomisk koordineret kommunikation af et klyngekredsløb tændt af Zygomatico-Temporal neuroma, et ondsindet, muligvis ikke-traumatisk, neoplastisk væv, der koder og afkoder sig selv ved autonom frigivelse af neurotransmitter(er). Udmattelse af neurotransmittersyntese slår eksplosionerne af smertesymptomer ud.
Dårlig opmærksomhed på karakteriseringen af et perifert neurom af trigeminusnervegren forstyrrede opmærksomheden på central (CNS) karakterisering af klyngesymptomer.
Denne undersøgelse er baseret på vores eksperimentelle resultater af minimal kirurgisk procedure for at udforske, diagnosticere og fjerne et Zygomatico-Temporal neuroma i tinningen hos patienter, der lider af EpisodicChronic, Cluster Headache-ECCH. Målet er at belyse denne spekulation i en ny analyse af begivenheder for at sætte en stopper for ødelæggende katastrofal hovedpine. Detaljerede anatomiske komponenter loci af de autonome symptomer i klyngehovedpine afslører tilstedeværelsen af et elektrisk neuralt kredsløb.
De ekstrakranielle kredsløbskomponenter af ECCH afspejler de anatomiske nervekomponenter, der deltager i refleksion af det enkelte omskrevne symptom:
- Zygomatico-Temporal-neurom
- Zygomatisk nerve V-II
- Intraorbitale kommunikanter rami
- Lacrimal nerve V-I
- Oftalmisk nerve Intraorbital routing, supraorbitale nerver, det øvre øjenlåg, øjets bindehinde og hornhinde, næsen (inklusive næsespidsen, undtagen alae nasi), næseslimhinden, de frontale bihuler. V-I
- Synsnerven via oftalmisk nerve routing og elektricitetsudbredelse.
- Pterygopalatine ganglion som perifert og CNS-koordinatorcenter.
En intrakraniel CNS-reaktion følger som reaktion på opfattelsen af smerte materialiseret i neuroimaging under aktiviteten af ECCH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Corona, California, Forenede Stater, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klyngehovedpine
Ekskluderingskriterier:
- ondartet hypertension,
- Hjernetumorer,
- Cerebrale vaskulære abnormiteter,
- Tilstedeværelse af en hjerne- eller nerveelektrostimulator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af neuromer
Tidsramme: 6 måneder
|
Zygomaticotemporal neuroma som udløser af episodisk og kronisk klyngehovedpine
|
6 måneder
|
Løsning af klyngehovedpineanfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Resektion af et ZT-neurom kan udrydde Cluster Headache trigger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Studiestol: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Studieleder: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Neoplasmer, nervevæv
- Sygdomme i kranienerve
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Nerveskede neoplasmer
- Ansigtsnervesygdomme
- Trigeminus autonome cephalalgier
- Hovedpine
- Ansigtsneuralgi
- Ansigtssmerter
- Neurom
- Klyngehovedpine
Andre undersøgelses-id-numre
- CoronaDMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: Cluster Headaches-NeuromaOplysningskommentarer: Dataadgang on-demand kun af forskningskliniker og deltagende personer
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: Cluster Headaches-NeuromaOplysningskommentarer: Dataadgang on-demand kun af forskningskliniker og deltagende personer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .