- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04845451
Наличие и роль скулово-височной невромы, вызывающей кластерную головную боль
Наличие и роль скулово-височной невромы, вызывающей кластерную головную боль: резекция невромы в долгосрочном разрешении симптомов кластера тройничного нерва
Роль скулово-височной невромы в возникновении кластерной головной боли. Предполагается предварительная диагностика, резекция и патологическое исследование опухоли.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анатомически скоординированная связь кластерного контура, включенная скулово-височной невромой, злонамеренной, возможно, нетравматической, неопластической тканью, кодирующей и декодирующей себя при вегетативном высвобождении нейротрансмиттера (ней). Исчерпание синтеза нейромедиаторов выключает взрывы болевых симптомов.
Плохое внимание к характеристике периферической невромы ветви тройничного нерва расстроило внимание к центральной (ЦНС) характеристике кластерных симптомов.
Это исследование основано на наших экспериментальных результатах минимальной хирургической процедуры для изучения, диагностики и резекции скулово-височной невромы в виске у пациентов, страдающих эпизодической хронической кластерной головной болью-ECCH. Цель состоит в том, чтобы осветить это предположение в новом анализе событий, чтобы положить конец разрушительным катастрофическим головным болям. Подробные анатомические компоненты локусов вегетативных симптомов при кластерной головной боли выявляют наличие электрической нервной цепи.
Компоненты внечерепной цепи ECCH отражают анатомические компоненты нерва, участвующие в отражении одного ограниченного симптома:
- Скулово-височная неврома
- Скуловой нерв V-II
- Внутриорбитальные коммуникаторы
- Слезный нерв V-I
- Глазной нерв Внутриглазничный путь, надглазничные нервы, верхнее веко, конъюнктива и роговица глаза, нос (включая кончик носа, кроме крыльев носа), слизистая оболочка носа, лобные пазухи. V-I
- Зрительный нерв через маршрутизацию глазного нерва и распространение электричества.
- Крыло-небный ганглий как периферический и координирующий центр ЦНС.
Внутричерепная реакция ЦНС следует в ответ на восприятие боли, материализованное в нейровизуализации во время активности ECCH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кластерная головная боль
Критерий исключения:
- Злокачественная гипертензия,
- опухоли головного мозга,
- Церебральные сосудистые аномалии,
- Наличие электростимулятора мозга или нерва.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие невромы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скулово-височная неврома как триггер эпизодической и хронической кластерной головной боли
|
6 месяцев
|
|
Разрешение атак кластерной головной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Резекция ZT-невромы может устранить триггер кластерной головной боли
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Учебный стул: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Директор по исследованиям: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Новообразования нервной оболочки
- Заболевания лицевого нерва
- Вегетативные цефалгии тройничного нерва
- Головная боль
- Лицевая невралгия
- Лицевая боль
- Неврома
- Приступообразная головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- CoronaDMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: Cluster Headaches-NeuromaИнформационные комментарии: Доступ к данным по запросу только для врача-исследователя и участвующих лиц
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: Cluster Headaches-NeuromaИнформационные комментарии: Доступ к данным по запросу только для врача-исследователя и участвующих лиц
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .