- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04845451
A zigomatikus-temporális neuroma jelenléte és szerepe, kiváltó cluster fejfájás
A zigomatikus-temporális neuroma jelenléte és szerepe, kiváltó cluster fejfájás: Neuroma reszekció a trigeminus klaszter tüneteinek hosszú távú feloldásában
A zigomatikus-temporális neuroma szerepe a cluster fejfájás kiváltásában. Feltáró diagnózis, reszekció és daganat patológiai vizsgálata várható
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Zygomatico-Temporal neuroma által bekapcsolt Cluster Circuit anatómiai koordinált kommunikációja, egy rosszindulatú, valószínűleg nem traumás, daganatos szövet, amely neurotranszmitter(ek) autonóm felszabadulásakor kódolja és dekódolja magát. A neurotranszmitter szintézis kimerülése megszünteti a fájdalom-tünetek robbanását.
A trigeminus idegi ág perifériás neuromájának jellemzésére irányuló gyenge figyelem megzavarta a Cluster tünetek központi (CNS) jellemzését.
Ez a tanulmány az EpisodicChronic, Cluster Headache-ECCH-ban szenvedő betegek halántékában lévő Zygomatico-Temporalis neuroma feltárására, diagnosztizálására és eltávolítására irányuló minimális sebészeti eljárás kísérleti eredményein alapul. A cél az, hogy az események újszerű elemzésében rávilágítsanak erre a spekulációra, hogy véget vessünk a pusztító katasztrofális fejfájásoknak. A cluster fejfájás autonóm tüneteinek részletes anatómiai komponensei egy elektromos neurális áramkör jelenlétét mutatják.
Az ECCH extracranialis keringési komponensei tükrözik az anatómiai idegösszetevőket, amelyek részt vesznek az egyetlen körülírt tünet tükrözésében:
- Zygomatico-Temporalis-neuroma
- Zygomatikus ideg V-II
- Intraorbitális kommunikátorok rami
- Könnyideg V-I
- Szemészeti ideg Intraorbitális vezetés, orbitális idegek, felső szemhéj, a szem kötőhártyája és szaruhártya, az orr (beleértve az orrhegyet, kivéve az alae nasi), az orrnyálkahártya, a homloküregek. V-I
- A látóideg a szemideg irányításával és az elektromosság terjedésével.
- Pterygopalatine ganglion perifériás és központi idegrendszeri koordinátor központként.
Intrakraniális központi idegrendszeri reakció következik be, válaszul a fájdalom érzékelésére, amely a neuroimaging során materializálódik az ECCH aktivitása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Corona, California, Egyesült Államok, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erős fejfájás
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú magas vérnyomás,
- agydaganatok,
- agyi érrendszeri rendellenességek,
- Agyi vagy idegi elektrostimulátor jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroma jelenléte
Időkeret: 6 hónap
|
Zygomaticotemporalis neuroma, mint az epizodikus és krónikus cluster fejfájás kiváltó oka
|
6 hónap
|
|
Cluster fejfájás támadások megoldása
Időkeret: 6 hónap
|
A ZT-neuroma reszekciója megszüntetheti a Cluster fejfájás kiváltó okát
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Tanulmányi szék: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Tanulmányi igazgató: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Neoplazmák, idegszövet
- Koponyaideg-betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Ideghüvely-daganatok
- Arcideg-betegségek
- Trigeminus autonóm kefalalgiák
- Fejfájás
- Arc neuralgia
- Arcfájdalom
- Idegdaganat
- Erős fejfájás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CoronaDMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: Cluster Headaches-NeuromaInformációs megjegyzések: Igény szerint csak a kutató klinikusa és a résztvevő egyének férhetnek hozzá az adatokhoz
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: Cluster Headaches-NeuromaInformációs megjegyzések: Igény szerint csak a kutató klinikusa és a résztvevő egyének férhetnek hozzá az adatokhoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .