- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845451
Obecność i rola nerwiaka jarzmowo-skroniowego wywołującego klasterowy ból głowy
Obecność i rola nerwiaka jarzmowo-skroniowego wywołującego klasterowy ból głowy: resekcja nerwiaka w długotrwałym leczeniu objawów klastra nerwu trójdzielnego
Rola nerwiaka jarzmowo-skroniowego w wyzwalaniu klasterowego bólu głowy. Przewiduje się rozpoznanie eksploracyjne, resekcję i badanie histopatologiczne guza
.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anatomicznie skoordynowana komunikacja Obwodu Klasterowego włączona przez nerwiaka jarzmowo-skroniowego, złośliwą, prawdopodobnie nieurazową, nowotworową tkankę, która koduje i dekoduje się po autonomicznym uwolnieniu neuroprzekaźników. Wyczerpanie syntezy neuroprzekaźników wyłącza wybuchy objawów bólowych.
Słaba uwaga poświęcona charakterystyce nerwiaka obwodowego gałęzi nerwu trójdzielnego zaburzyła uwagę na ośrodkową (OUN) charakterystykę objawów klasterowych.
To badanie opiera się na naszych wynikach eksperymentalnych minimalnej procedury chirurgicznej w celu zbadania, zdiagnozowania i wycięcia nerwiaka jarzmowo-skroniowego w skroni pacjentów cierpiących na epizodyczny przewlekły, klasterowy ból głowy-ECCH. Celem jest rzucenie światła na te spekulacje w nowatorskiej analizie wydarzeń, aby położyć kres niszczycielskim, katastrofalnym bólom głowy. Szczegółowe umiejscowienie elementów anatomicznych objawów autonomicznych w klasterowym bólu głowy ujawnia obecność elektrycznego obwodu nerwowego.
Składowe obwodu zewnątrzczaszkowego ECCH odzwierciedlają anatomiczne elementy nerwowe uczestniczące w odzwierciedleniu pojedynczego opisanego objawu:
- Nerwiak jarzmowo-skroniowy
- Nerw jarzmowy V-II
- Rami komunikatorów wewnątrzoczodołowych
- Nerw łzowy VI-I
- Nerw oczny Prowadzenie wewnątrzoczodołowe, nerwy nadoczodołowe, powieka górna, spojówka i rogówka oka, nos (w tym czubek nosa, z wyjątkiem skrzydełek nosa), błona śluzowa nosa, zatoki czołowe. VI-I
- Nerw wzrokowy poprzez prowadzenie nerwu ocznego i propagację elektryczności.
- Zwój skrzydłowo-podniebienny jako ośrodek obwodowy i koordynator OUN.
Wewnątrzczaszkowa reakcja OUN następuje w odpowiedzi na odczuwanie bólu, które materializuje się w neuroobrazowaniu podczas aktywności ECCH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasterowy ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie złośliwe,
- Nowotwór mózgu,
- Zaburzenia naczyń mózgowych,
- Obecność elektrostymulatora mózgu lub nerwów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność nerwiaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nerwiak jarzmowo-skroniowy jako czynnik wyzwalający epizodyczny i przewlekły klasterowy ból głowy
|
6 miesięcy
|
|
Rozwiązanie ataków klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Resekcja nerwiaka ZT może wyeliminować wyzwalacz klasterowego bólu głowy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Krzesło do nauki: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Dyrektor Studium: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Autonomiczne bóle głowy trójdzielnej
- Ból głowy
- Neuralgia twarzy
- Ból twarzy
- Nerwiak
- Klasterowy ból głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoronaDMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: Cluster Headaches-NeuromaKomentarze do informacji: Dostęp do danych na żądanie tylko dla klinicysty badawczego i osób uczestniczących
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: Cluster Headaches-NeuromaKomentarze do informacji: Dostęp do danych na żądanie tylko dla klinicysty badawczego i osób uczestniczących
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyBiałaczka | Mielogenny | Chroniczny | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson mysia białaczka) | PozytywnyChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania