- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04845451
Přítomnost a role zygomaticko-temporálního neuromu vyvolávajícího klastrovou bolest hlavy
Přítomnost a role zygomaticko-temporálního neuromu spouštějícího shluková bolest hlavy: resekce neuromu při dlouhodobém řešení symptomů trigeminálního shluku
Role zygomaticko-temporálního neuromu při spouštění clusterové bolesti hlavy. Očekává se explorativní diagnostika, resekce a patologické vyšetření nádoru
.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anatomická koordinovaná komunikace Cluster Circuit zapnutá zygomatico-temporálním neuromem, zákeřným, možná netraumatickým, neoplastickým tkáňovým kódováním a dekódováním po autonomním uvolnění neurotransmiteru(ů). Vyčerpání syntézy neurotransmiterů vypne exploze symptomů bolesti.
Nedostatečná pozornost k charakterizaci periferního neuromu větve trigeminálního nervu vyvedla z míry pozornost centrální (CNS) charakterizaci klastrových symptomů.
Tato studie je založena na našich experimentálních výsledcích minimálního chirurgického zákroku k prozkoumání, diagnostice a resekci zygomatico-temporálního neuromu v chrámu pacientů trpících EpisodicChronic, Cluster Headache-ECCH. Cílem je osvětlit tuto spekulaci v nové analýze událostí s cílem ukončit ničivé katastrofické bolesti hlavy. Detailní anatomické komponenty lokusů autonomních symptomů v clusterové bolesti hlavy odhalují přítomnost elektrického neurálního okruhu.
Komponenty extrakraniálního okruhu ECCH odrážejí anatomické nervové komponenty účastnící se odrazu jediného ohraničeného symptomu:
- Zygomatico-temporální neurom
- Zygomatický nerv V-II
- Intraorbitální komunikanti rami
- Slzný nerv V-I
- Oční nerv Intraorbitální vedení, supraorbitální nervy, horní víčko, spojivka a rohovka oka, nos (včetně špičky nosu, kromě alae nasi), nosní sliznice, čelní dutiny. V-I
- Optický nerv prostřednictvím vedení očního nervu a šíření elektřiny.
- Pterygopalatinový ganglion jako periferní a CNS koordinátorské centrum.
Následuje intrakraniální reakce CNS jako odpověď na vnímání bolesti zhmotněné v neurozobrazení při aktivitě ECCH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Corona, California, Spojené státy, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klastrová bolest hlavy
Kritéria vyloučení:
- maligní hypertenze,
- Nádory mozku,
- Abnormality mozkových cév,
- Přítomnost mozkového nebo nervového elektrostimulátoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost neuromu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zygomaticotemporální neurom jako spouštěč epizodické a chronické klastrové bolesti hlavy
|
6 měsíců
|
|
Řešení útoků Cluster Headache
Časové okno: 6 měsíců
|
Resekce ZT-neuromu může vymýtit spouštěč Cluster Headache
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Studijní židle: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Ředitel studie: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Bolest
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Novotvary nervových pochev
- Onemocnění obličejových nervů
- Autonomní cefalalgie trigeminu
- Bolest hlavy
- Neuralgie obličeje
- Bolest v obličeji
- Neurom
- Cluster Bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- CoronaDMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: Cluster Headaches-NeuromaKomentáře k informacím: Přístup k datům na vyžádání pouze pro výzkumného lékaře a zúčastněné osoby
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: Cluster Headaches-NeuromaKomentáře k informacím: Přístup k datům na vyžádání pouze pro výzkumného lékaře a zúčastněné osoby
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .