- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845451
Das Vorhandensein und die Rolle des zygomatisch-temporalen Neuroms, das Cluster-Kopfschmerzen auslöst
Das Vorhandensein und die Rolle von zygomatisch-temporalem Neurom, das Cluster-Kopfschmerzen auslöst: Resektion eines Neuroms bei der langfristigen Auflösung von Trigeminus-Cluster-Symptomen
Die Rolle eines zygomatisch-temporalen Neuroms bei der Auslösung eines Cluster-Kopfschmerzes. Sondierende Diagnose, Resektion und pathologische Untersuchung des Tumors erwartet
.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine anatomisch koordinierte Kommunikation eines Cluster-Schaltkreises, der durch das Zygomatico-temporale Neurom eingeschaltet wird, ein bösartiges, möglicherweise nichttraumatisches, neoplastisches Gewebe, das sich selbst bei autonomer Freisetzung von Neurotransmittern kodiert und dekodiert. Die Erschöpfung der Neurotransmitter-Synthese schaltet die Explosionen der Schmerzsymptome aus.
Mangelnde Aufmerksamkeit für die Charakterisierung eines peripheren Neuroms des Trigeminusnervenzweigs gestörte Aufmerksamkeit für die zentrale (ZNS) Charakterisierung von Cluster-Symptomen.
Diese Studie basiert auf unseren experimentellen Ergebnissen eines minimalen chirurgischen Eingriffs zur Untersuchung, Diagnose und Resektion eines Zygomatico-temporalen Neuroms in der Schläfe von Patienten, die an episodicchronic, Cluster Headache-ECCH leiden. Ziel ist es, diese Spekulationen in einer neuartigen Analyse der Ereignisse zu beleuchten, um den verheerenden katastrophalen Kopfschmerzen ein Ende zu bereiten. Detaillierte anatomische Komponentenloci der autonomen Symptome im Cluster-Kopfschmerz zeigen das Vorhandensein eines elektrischen neuralen Schaltkreises.
Die Komponenten des extrakraniellen Kreislaufs von ECCH spiegeln die anatomischen Nervenkomponenten wider, die an der Reflexion des einzelnen umschriebenen Symptoms teilnehmen:
- Zygomatico-Temporal-Neurom
- Zygomatischer Nerv V-II
- Intraorbitale Kommunikanten rami
- Tränennerv V-I
- Augennerven Intraorbitaler Verlauf, supraorbitale Nerven, das obere Augenlid, die Bindehaut und Hornhaut des Auges, die Nase (einschließlich der Nasenspitze, außer Nasenflügel), die Nasenschleimhaut, die Stirnhöhlen. VI
- Sehnerv über Augennervenführung und Stromausbreitung.
- Ganglion pterygopalatinum als peripheres und ZNS-koordinierendes Zentrum.
Eine intrakranielle ZNS-Reaktion folgt als Reaktion auf die Schmerzwahrnehmung, die in der Neurobildgebung während der Aktivität von ECCH materialisiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
- Corona Doctors Medical Clinics Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cluster-Kopfschmerz
Ausschlusskriterien:
- Bösartiger Bluthochdruck,
- Hirntumore,
- zerebrale Gefäßanomalien,
- Vorhandensein eines Gehirn- oder Nervenelektrostimulators.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Neurom
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zygomaticotemporales Neurom als Auslöser episodischer und chronischer Cluster-Kopfschmerzen
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6 Monate
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Auflösung von Cluster Headache-Angriffen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Resektion eines ZT-Neuroms kann den Auslöser des Clusterkopfschmerzes beseitigen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faro T Owiesy, M.D., Corona doctors medical clinics
- Studienstuhl: Steven Ohsie, M.D, Affiliated Patholgy
- Studienleiter: Amir Radfar, M.D,MPH, Corona doctors medical clinics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Neubildungen der Nervenhülle
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Trigeminus-autonome Kephalgien
- Kopfschmerzen
- Gesichtsneuralgie
- Gesichtsschmerzen
- Neurom
- Cluster-Kopfschmerz
Andere Studien-ID-Nummern
- CoronaDMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Studiendaten/Dokumente
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: Cluster Headaches-NeuromaInformationskommentare: Datenzugriff auf Anfrage nur durch Forschungskliniker und teilnehmende Personen
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Statistischer Analyseplan
Informationskennung: Cluster Headaches-NeuromaInformationskommentare: Datenzugriff auf Anfrage nur durch Forschungskliniker und teilnehmende Personen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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