中国急性冠脉综合征患者替格瑞洛治疗模式的随访

背景：中国每年至少有250万急性冠脉综合征（ACS）患者。 由于缺乏大型高质量随访数据库，有关中国 ACS 患者长期替格瑞洛治疗模式和临床结果的数据有限。 本研究基于现实生活中的实践，替格瑞洛是根据中国指南开具的，并且发生在现实生活中。

本研究的目的：

主要目标：

1. 描述替格瑞洛治疗模式——替格瑞洛在中国 ACS 患者中的持续、停药、转换、中断以及停药/转换/中断的原因。
2. 基于 ACS 患者随访计划数据库，描述中国 ACS 患者在现实生活中的 1 年临床结果（任何原因死亡、心肌梗死和卒中的综合结果）。

次要目标：

1. 描述替格瑞洛治疗模式对临床结果的影响。 （由于描述性分析，将不会得出关于替格瑞洛治疗模式的疗效或影响的确定结论。）
2. 分析与临床结果相关的影响因素（年龄、地区、高血压、糖尿病、慢性肾病（CKD）、吸烟、教育、保险等）

探索目标：

探讨影响替格瑞洛治疗模式的因素（年龄、地区、教育、保险、事件等）；影响ACS患者预后的其他可能因素（如吸烟、低密度脂蛋白胆固醇[LDL-C]）分析；影响ACS患者预后的不同因素之间可能的相互作用及其影响分析

学习规划：

这是一项回顾性、观察性、描述性研究，将包括因 ACS 住院并在出院时接受替格瑞洛治疗的患者。

数据源：

研究参与者： 参与者将来自 ACS 患者的随访计划，在出院时每天两次服用替格瑞洛 90 mg 作为双重抗血小板治疗的一部分。 出院后随访12个月。 根据评估本研究的主要和次要目标的结构化问卷，将在出院后 1、3、6、12 个月进行电话随访。 电话采访将由当地 ACS 患者随访计划助理（在网站上输入信息的护士）进行。

研究变量：

主要变量：

1. 替格瑞洛治疗模式——替格瑞洛持续、停药、换药、中断以及换药/停药/中断的原因

1. 替格瑞洛持久性：出院后每月接受替格瑞洛治疗的患者比例；从开始治疗到停止治疗的持续时间。
2. 替格瑞洛停药、换药和中断的患者比例及相关原因；停药定义为 P2Y12 停药至少三个月；转换是指从替格瑞洛/氯吡格雷换成另一种 P2Y12 抑制剂（氯吡格雷换成替格瑞洛意味着如果有记录则重新转换）。 中断定义为替格瑞洛停药超过 1 天且少于 3 个月） 2. 随访一年内首次出现以下任何临床事件（任何原因死亡、心肌梗塞、中风的复合事件）的时间。

次要变量：

1. 到出院后第一年主要临床事件（任何原因死亡、心肌梗死、中风）的每个组成部分首次发生的时间。
2. 具有不同临床结果的替格瑞洛治疗模式的比例
3. 危险因素（年龄、地区、教育、保险、高血压、糖尿病、CKD、吸烟等）与临床结局的相关性

探索性变量：

替格瑞洛持久性和风险因素（地区、教育、报销等）之间的关联；影响ACS患者预后的其他可能因素（如吸烟、LDL-C等）分析；影响ACS患者预后的不同因素之间可能的相互作用及其影响分析

感兴趣的暴露：

ACS 后第一年，替格瑞洛 90 mg 每天两次作为双重抗血小板治疗 (DAPT) 的一部分

感兴趣的结果：

1. 替格瑞洛治疗模式——出院后中国 ACS 患者的持续性、停药率、转换和中断；
2. 随访一年内任何终点事件（任何原因死亡、心肌梗塞、中风）首次发生的时间。

限制：

研究对象为中国出院时接受替格瑞洛治疗的患者，这限制了研究结果的推广。 接受替格瑞洛治疗的患者的标准可能会导致患者选择偏倚。 由于心血管疾病 (CVD) 的某些危险因素未随机化，因此可能存在无法测量的混杂因素。