Opfølgning af Ticagrelor-behandlingsmønstre hos kinesiske patienter med akut koronarsyndrom

Baggrund: Der er mindst 2,5 millioner patienter med akutte koronare syndromer (ACS) i Kina om året. Begrænsede data om langsigtede ticagrelor-behandlingsmønstre og kliniske resultater hos kinesiske ACS-patienter på grund af manglen på en stor opfølgningsdatabase af høj kvalitet. Denne undersøgelse er baseret på praksis i det virkelige liv, og ticagrelor er ordineret i henhold til den kinesiske retningslinje, og det foregår i det virkelige liv.

Formålet med denne undersøgelse:

Primære mål:

1. For at beskrive ticagrelor-behandlingsmønstrene - Ticagrelor-persistens, seponering, skift, afbrydelse og årsager til seponering/skift/afbrydelse hos kinesiske ACS-patienter.
2. At beskrive 1-årige kliniske resultater (sammensat af enhver dødsårsag, myokardieinfarkt og slagtilfælde) af kinesiske ACS-patienter i praksis baseret på ACS-patientopfølgningsprogramdatabase.

Sekundære mål:

1. At beskrive virkningen af ​​ticagrelor behandlingsmønster på kliniske resultater. (Der vil ikke blive draget bekræftede konklusioner vedrørende effektiviteten eller virkningen af ​​ticagrelor-behandlingsmønstre på grund af beskrivende analyse.)
2. At analysere indflydelsesfaktorer (alder, region, hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom (CKD), rygning, uddannelse, forsikring osv.) relateret til kliniske resultater

Udforskende mål:

At udforske indflydelsesfaktorerne (alder, region, uddannelse, forsikring, begivenhed osv.) med ticagrelor behandlingsmønster; Analyse af andre mulige faktorer (såsom røg, low density lipoprotein-chlesterol [LDL-C]), der påvirker prognosen for patienter med ACS; Analyse af mulige interaktioner og deres påvirkninger mellem forskellige faktorer forbundet med prognosen for patienter med ACS

Studere design:

Dette er en retrospektiv, observationel, beskrivende undersøgelse, som vil omfatte patienter indlagt for ACS og behandlet med ticagrelor ved udskrivelsen.

Datakilde:

Deltagere i undersøgelsen: Deltagerne vil komme fra opfølgningsprogrammet for ACS-patienter, der tager ticagrelor 90 mg to gange dagligt som en del af den dobbelte trombocythæmmende behandling ved udskrivelsen. I opfølgningsperioden i 12 måneder efter udskrivelsen. Telefonisk opfølgning vil blive foretaget 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen i henhold til et struktureret spørgeskema, der vurderer de primære og sekundære mål for denne undersøgelse. Telefoninterview vil blive udført af de lokale ACS-patientopfølgningsprogramassistenter (sygeplejersker, der indtaster oplysninger på hjemmesiderne).

Undersøgelsesvariabler:

Primære variabler:

1. Ticagrelor behandlingsmønstre - Ticagrelor persistens, seponering, skift, afbrydelse og årsager til skift/ophør/afbrydelse

1. Ticagrelor persistens: Andel af patienter, der er i ticagrelor-behandling hver måned efter udskrivelse; Varighed af tid fra påbegyndelse af behandling til seponering.
2. Andel af patienter med ticagrelor seponering, skift og afbrydelse og relaterede årsager; Seponering af medicin blev defineret som en pause for P2Y12 i mindst tre måneder; Skift betyder fra Ticagrelor/Clopidogrel til en anden P2Y12-hæmmer (Clopidogrel til ticagrelor betyder, at der skiftes igen, hvis de blev registreret). Afbrydelse blev defineret som seponering af Ticagrelor i mere end 1 dag og mindre end 3 måneder) 2. Tid til første forekomst af nogen af ​​følgende kliniske hændelser (sammensat af enhver dødsårsag, myokardieinfarkt, slagtilfælde) inden for et års opfølgning.

Sekundære variable:

1. Tid til den første forekomst af hver komponent af primære kliniske hændelser (enhver dødsårsag, myokardieinfarkt, slagtilfælde) i det første år efter udskrivelsen.
2. Andel af ticagrelor-behandlingsmønstre med forskellige kliniske resultater
3. Korrelation mellem risikofaktorer (alder, region, uddannelse, forsikring, hypertension, diabetes, CKD, rygning osv.) og kliniske resultater

Udforskende variabler:

Sammenhæng mellem ticagrelor persistens og risikofaktorer (regioner, uddannelse, refusion osv.); Analyse af andre mulige faktorer (såsom røg, LDL-C osv.), der påvirker prognosen for patienter med ACS; Analyse af mulige interaktioner og deres påvirkninger mellem forskellige faktorer forbundet med prognosen for patienter med ACS

Eksponeringer af interesse:

Ticagrelor 90 mg brugt to gange dagligt som en del af dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) i det første år efter ACS

Resultater af interesse:

1. Ticagrelor-behandlingsmønstre -Persistens, seponeringsrate, skift og afbrydelse hos kinesiske ACS-patienter efter hospitalsudskrivning;
2. Tidspunkt for første forekomst af nogen af ​​endepunktsbegivenhederne (enhver dødsårsag, myokardieinfarkt, slagtilfælde) inden for et års opfølgning.

Begrænsninger:

Forsøgspersonerne er patienter under ticagrelorbehandling ved udskrivelse i Kina, hvilket begrænser generaliseringen af ​​undersøgelsesresultaterne. Kriterierne for patienter, der behandles med ticagrelor, kan føre til partiskhed i patientudvælgelsen. Da nogle risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) ikke blev randomiseret, kan der være umålt forvirring.