Ticagrelor-hoitomallien seuranta kiinalaisissa akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa

Taustaa: Kiinassa on vähintään 2,5 miljoonaa akuuttia koronaarisyndroomaa (ACS) sairastavaa potilasta vuosittain. Rajalliset tiedot pitkäaikaisista tikagrelor-hoitotavoista ja kliinisistä tuloksista kiinalaisilla ACS-potilailla, koska laajan ja laadukkaan seurantatietokannan puuttuminen. Tämä tutkimus perustuu tosielämän käytäntöön ja tikagreloria määrätään kiinalaisen ohjeen mukaan ja se tapahtuu tosielämässä.

Tämän tutkimuksen tavoite:

Ensisijaiset tavoitteet:

1. Kuvaa ticagrelor-hoitomalleja - Tikagrelorin pysyvyys, lopettaminen, vaihtaminen, keskeytys ja lopettamisen/vaihtamisen/keskeytyksen syyt kiinalaisilla ACS-potilailla.
2. Kuvaamaan kiinalaisten ACS-potilaiden 1 vuoden kliinisiä tuloksia (yhteensä mistä tahansa syystä kuolemasta, sydäninfarktista ja aivohalvauksesta) tosielämässä ACS-potilaiden seurantaohjelman tietokantaan perustuen.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Kuvaa ticagrelor-hoitomallin vaikutusta kliinisiin tuloksiin. (Kuvausanalyysin vuoksi ei tehdä vahvistettuja johtopäätöksiä tikagrelor-hoitomallien tehokkuudesta tai vaikutuksesta.)
2. Analysoida kliinisiin tuloksiin liittyviä vaikuttavia tekijöitä (ikä, alue, verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaissairaus (CKD), tupakointi, koulutus, vakuutus jne.)

Tutkimustavoitteet:

Tutkia vaikutustekijöitä (ikä, alue, koulutus, vakuutus, tapahtuma jne.) tikagrelorihoitomallilla; Analyysi muista mahdollisista tekijöistä (kuten savu, matalatiheyksinen lipoproteiini-klesteroli [LDL-C]), jotka vaikuttavat ACS-potilaiden ennusteeseen; Analyysi mahdollisista vuorovaikutuksista ja niiden vaikutuksista ACS-potilaiden ennusteeseen liittyvien eri tekijöiden välillä

Opintojen suunnittelu:

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen, kuvaava tutkimus, joka sisältää potilaita, jotka on joutunut sairaalaan ACS:n vuoksi ja joita hoidetaan tikagrelorilla kotiutuksen yhteydessä.

Tietolähde:

Tutkimukseen osallistujat: Osallistujat tulevat ACS-potilaiden seuranta-ohjelmasta, jotka ottavat tikagreloria 90 mg kahdesti päivässä osana kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Seurantajakson aikana 12 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. Puhelinseuranta tehdään 1, 3, 6, 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen strukturoidun kyselylomakkeen mukaisesti, jossa arvioidaan tämän tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet. Puhelinhaastattelut tekevät paikalliset ACS-potilasseurantaohjelman avustajat (hoitajat, jotka syöttävät tiedot verkkosivuille).

Tutkimusmuuttujat:

Ensisijaiset muuttujat:

1. Ticagrelor-hoitomallit - Tikagrelorin pysyvyys, lopettaminen, vaihto, keskeytys ja vaihtamisen/keskeytyksen/keskeytyksen syyt

1. Tikagrelorin pysyvyys: Niiden potilaiden osuus, jotka saavat tikagreloria joka kuukausi kotiutuksen jälkeen; Aika hoidon aloittamisesta lopettamiseen.
2. Potilaiden osuus tikagrelor-hoidon keskeyttämisestä, vaihtamisesta ja keskeytyksestä ja niihin liittyvistä syistä; Lääkkeiden lopettaminen määriteltiin vähintään kolmen kuukauden tauoksi P2Y12:lle; Vaihtaminen tikagrelorista/klopidogreelista toiseen P2Y12-estäjään (klopidogreeli tikagreloriin tarkoittaa vaihtamista uudelleen, jos ne kirjataan). Keskeytys määriteltiin Ticagrelor-hoidon keskeyttämiseksi yli 1 päiväksi ja alle 3 kuukaudeksi) 2. Aika minkä tahansa seuraavan kliinisen tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen (yhtenäinen kuolemantapaus, sydäninfarkti, aivohalvaus) vuoden seurannan aikana.

Toissijaiset muuttujat:

1. Aika kunkin primaaristen kliinisten tapahtumien (kuoleman syy, sydäninfarkti, aivohalvaus) ensimmäiseen esiintymiseen ensimmäisenä vuotena kotiutumisen jälkeen.
2. Tikagrelor-hoitomallien osuus erilaisista kliinisistä tuloksista
3. Riskitekijöiden (ikä, alue, koulutus, vakuutus, verenpainetauti, diabetes, krooninen sairaus, tupakointi jne.) ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio

Tutkivat muuttujat:

Tikagrelorin pysyvyyden ja riskitekijöiden välinen yhteys (alueet, koulutus, korvaukset jne.); Analyysi muista mahdollisista tekijöistä (kuten savu, LDL-kolesteroli jne.), jotka vaikuttavat ACS-potilaiden ennusteeseen; Analyysi mahdollisista vuorovaikutuksista ja niiden vaikutuksista ACS-potilaiden ennusteeseen liittyvien eri tekijöiden välillä

Kiinnostuksen kohteet:

Tikagreloria 90 mg kahdesti päivässä osana kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) ensimmäisen vuoden aikana ACS:n jälkeen

Mielenkiintoiset tulokset:

1. Ticagrelor-hoitomallit - Pysyvyys, keskeytysaste, vaihto ja keskeytys kiinalaisilla ACS-potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
2. Minkä tahansa päätetapahtuman (kuoleman syy, sydäninfarkti, aivohalvaus) ensimmäisen esiintymisen ajankohta yhden vuoden seurantajakson sisällä.

Rajoitukset:

Tutkittavat ovat Kiinassa kotiuttamishetkellä tikagrelor-hoitoa saavia potilaita, mikä rajoittaa tutkimustulosten yleistämistä. Tikagrelorilla hoidettujen potilaiden kriteerit voivat johtaa potilaan valintaharhaan. Koska joitain sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä ei satunnaistettu, voi olla mittaamatonta hämmentävää.