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关于麻醉的 OMS 程序的患者体验

2023年4月12日 更新者:Dieter Mesotten、Ziekenhuis Oost-Limburg

与镇静相比,全身麻醉下 OMS 手术的患者体验

该研究的主要目的是了解更多关于接受口腔颌面外科手术 (OMS) 的患者的体验/满意度。 根据手术类型,患者将接受镇静或全身麻醉。 术后第一天,将联系患者填写问卷。 调查问卷将细分为麻醉相关不适和一般麻醉护理。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Vundelinckx

学习地点

      • Genk、比利时、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • OMS程序
  • 签署知情同意书
  • 12岁以上

排除标准:

  • 需要术后住院
  • 无填写问卷能力的精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:在全身麻醉或镇静下进行 OMS 手术
调查问卷
患者将被要求在术后第 1 天完成 Bauer 和 Brice 问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第 1 天的 Bauer 问卷
大体时间:术后第一天
Bauer 问卷包含一组关于麻醉相关不适的问题和另一组关于对一般麻醉护理的满意度的问题。 有关不适的问题将按 3 分制进行评估,而有关患者满意度的问题将按 4 分制进行评估。
术后第一天
术后第 1 天的 Brice 问卷
大体时间:术后第一天
调查问卷试图确定可能对手术有记忆的患者,即麻醉下的意外意识。 这些是开放性问题。
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joris Vundelinckx、Ziekenhuis Oost-Limburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月24日

初级完成 (实际的)

2021年9月21日

研究完成 (实际的)

2021年9月21日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Z-2021038

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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