Esperienza del paziente con procedure OMS relative all'anestesia
12 aprile 2023 aggiornato da: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Esperienza del paziente con procedure OMS in anestesia generale rispetto alla sedazione
Lo scopo principale dello studio è conoscere meglio l'esperienza/soddisfazione dei pazienti sottoposti a chirurgia orale e maxillo-facciale (OMS).
A seconda del tipo di procedura, il paziente riceverà una sedazione o un'anestesia generale.
Il primo giorno dopo l'intervento, i pazienti verranno contattati per compilare un questionario.
Il questionario sarà suddiviso in disagi anestesiologici e cure anestesiologiche in genere.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vundelinckx
Luoghi di studio
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Genk, Belgio, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura dell'OMS
- consenso informato firmato
- Età superiore a 12 anni
Criteri di esclusione:
- necessità di ricovero post-operatorio
- disturbo mentale senza capacità di compilare questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Procedura OMS in anestesia generale o sedazione
Questionario
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Ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario Bauer e Brice il giorno 1 post-operatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Bauer in giornata post-operatoria 1
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
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Il questionario Bauer contiene una serie di domande sul disagio correlato all'anestesia e un'altra serie sulla soddisfazione per la cura dell'anestesia in generale.
Le domande sul disagio saranno valutate su una scala a 3 punti, quelle sulla soddisfazione del paziente su una scala a 4 punti.
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giorno postoperatorio 1
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Questionario Brice in giornata post-operatoria 1
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
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Il questionario tenta di identificare i pazienti che potrebbero aver avuto ricordi della loro operazione, ad esempio consapevolezza accidentale sotto anestesia.
Queste sono domande aperte.
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giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joris Vundelinckx, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z-2021038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .