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Patientenerfahrung mit OMS-Verfahren in Bezug auf die Anästhesie

12. April 2023 aktualisiert von: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Patientenerfahrung mit OMS-Verfahren unter Vollnarkose im Vergleich zur Sedierung

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, mehr über die Erfahrung/Zufriedenheit von Patienten zu erfahren, die sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie (OMS) unterziehen. Je nach Art des Eingriffs erhält der Patient eine Sedierung oder eine Vollnarkose. Am ersten Tag nach der Operation werden die Patienten kontaktiert, um einen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen wird in anästhesiebedingte Beschwerden und Anästhesieversorgung allgemein unterteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vundelinckx

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OMS-Verfahren
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter über 12 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit eines postoperativen Krankenhausaufenthalts
  • psychische Störung ohne Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: OMS-Verfahren unter Vollnarkose oder Sedierung
Fragebogen
Sonstiges: Fragebogen
Die Patienten werden gebeten, am ersten postoperativen Tag den Fragebogen von Bauer und Brice auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauer-Fragebogen am postoperativen Tag 1
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Der Bauer-Fragebogen enthält eine Reihe von Fragen zu anästhesiebedingten Beschwerden und eine weitere zur allgemeinen Zufriedenheit mit der Anästhesieversorgung. Die Fragen zum Unbehagen werden auf einer 3-Punkte-Skala, die zur Patientenzufriedenheit auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Postoperativer Tag 1
Brice-Fragebogen am postoperativen Tag 1
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Der Fragebogen versucht, Patienten zu identifizieren, die möglicherweise Erinnerungen an ihre Operation hatten, d. h. zufälliges Bewusstsein unter Anästhesie. Das sind offene Fragen.
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Joris Vundelinckx, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z-2021038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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