结直肠癌的分子谱分析
2021年4月26日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
结直肠癌的分子谱分析：使用下一代测序 Panel 的转化研究。
在这项转化研究中，来自早期 (II-III) 结直肠癌患者的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织块将针对 NIPD Genetics (https://www) 的综合癌症基因组进行评估.nipd.com/) 靶向 37 个临床相关癌症基因的区域。
结直肠癌 panel 包括临床相关基因的扩展列表，旨在针对临床可操作和临床显着的突变，这些突变将为医生提供有关 a) 预测患者对靶向治疗反应的遗传信息，b) 预后，即预测临床结果，c)结直肠癌的诊断和分子分类。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Papaxoinis
- 电话号码：+302106409000
- 邮箱：georgexoinis@gmail.com
学习地点
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-
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Athens、希腊、11526
- 招聘中
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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接触：
- Hellenic Cooperative O Group
- 电话号码：6977018142
- 邮箱：georgexoinis@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术切除早期 (II-III) 结直肠癌的患者
描述
纳入标准：
- 手术切除的早期 (II-III) 结直肠癌
- 生物材料的可用性
排除标准：
- 初步诊断时转移性疾病（IV 期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变状态与总生存期之间的关联
大体时间：24个月
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从诊断到死亡日期（任何原因）的时间。
存活患者和失访患者将在最后一次随访之日截尾
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24个月
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基因突变状态与无病生存率之间的关联
大体时间：24个月
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从结直肠癌诊断到有记录的疾病进展、死亡或最后一次接触的第一个日期的时间，以先发生者为准
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述性的
大体时间：24个月
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任何基因突变肿瘤病理阶段的关联。
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24个月
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描述性的
大体时间：24个月
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任何基因突变肿瘤出芽的协会。
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24个月
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描述性的
大体时间：24个月
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任何基因突变与微卫星不稳定性的关联。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：George Fountzilas, Prof、Hellenic Cooperative Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Pentheroudakis G, Kotoula V, De Roock W, Kouvatseas G, Papakostas P, Makatsoris T, Papamichael D, Xanthakis I, Sgouros J, Televantou D, Kafiri G, Tsamandas AC, Razis E, Galani E, Bafaloukos D, Efstratiou I, Bompolaki I, Pectasides D, Pavlidis N, Tejpar S, Fountzilas G. Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in metastatic colorectal cancer: interaction of EGFR ligand expression with RAS/RAF, PIK3CA genotypes. BMC Cancer. 2013 Feb 2;13:49. doi: 10.1186/1471-2407-13-49.
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- Pentheroudakis G, Mavroeidis L, Papadopoulou K, Koliou GA, Bamia C, Chatzopoulos K, Samantas E, Mauri D, Efstratiou I, Pectasides D, Makatsoris T, Bafaloukos D, Papakostas P, Papatsibas G, Bombolaki I, Chrisafi S, Kourea HP, Petraki K, Kafiri G, Fountzilas G, Kotoula V. Angiogenic and Antiangiogenic VEGFA Splice Variants in Colorectal Cancer: Prospective Retrospective Cohort Study in Patients Treated With Irinotecan-Based Chemotherapy and Bevacizumab. Clin Colorectal Cancer. 2019 Dec;18(4):e370-e384. doi: 10.1016/j.clcc.2019.07.007. Epub 2019 Jul 15.
- Pentheroudakis G, Kotoula V, Fountzilas E, Kouvatseas G, Basdanis G, Xanthakis I, Makatsoris T, Charalambous E, Papamichael D, Samantas E, Papakostas P, Bafaloukos D, Razis E, Christodoulou C, Varthalitis I, Pavlidis N, Fountzilas G. A study of gene expression markers for predictive significance for bevacizumab benefit in patients with metastatic colon cancer: a translational research study of the Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). BMC Cancer. 2014 Feb 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2407-14-111.
- Koutras AK, Antonacopoulou AG, Eleftheraki AG, Dimitrakopoulos FI, Koumarianou A, Varthalitis I, Fostira F, Sgouros J, Briasoulis E, Bournakis E, Bafaloukos D, Bompolaki I, Galani E, Kalogeras KT, Pectasides D, Fountzilas G, Kalofonos HP. Vascular endothelial growth factor polymorphisms and clinical outcome in colorectal cancer patients treated with irinotecan-based chemotherapy and bevacizumab. Pharmacogenomics J. 2012 Dec;12(6):468-75. doi: 10.1038/tpj.2011.37. Epub 2011 Aug 16.
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- Jennings LJ, Arcila ME, Corless C, Kamel-Reid S, Lubin IM, Pfeifer J, Temple-Smolkin RL, Voelkerding KV, Nikiforova MN. Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing-Based Oncology Panels: A Joint Consensus Recommendation of the Association for Molecular Pathology and College of American Pathologists. J Mol Diagn. 2017 May;19(3):341-365. doi: 10.1016/j.jmoldx.2017.01.011. Epub 2017 Mar 21.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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