Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire profilering van colorectale kanker

26 april 2021 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group

Moleculaire profilering van colorectale kanker: een translationeel onderzoek met een next-generation sequencing-panel.

In deze translationele onderzoeksstudie zullen Formaline-Fixed-Paraffin-Embedded (FFPE) tumorweefselblokken van patiënten met colorectale kanker in een vroeg stadium (II-III) worden beoordeeld voor een uitgebreid kankergenenpanel van NIPD Genetics (https://www. .nipd.com/) gericht op regio's in 37 klinisch relevante kankergenen.

Het colorectale kankerpanel bevat een uitgebreide lijst van klinisch relevante genen, ontworpen om klinisch bruikbare en klinisch significante mutaties aan te pakken die artsen genetische informatie zullen verschaffen met betrekking tot a) voorspelling van de reactie van de patiënt op gerichte therapie, b) prognose, dat wil zeggen voorspelling van klinische uitkomst, c) diagnose en moleculaire classificatie van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Werving
        • Hellenic Cooperative Oncology Group
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische resectie hebben ondergaan van colorectale kanker in een vroeg stadium (II-III).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgisch gereseceerde colorectale kanker in een vroeg stadium (II-III).
  • Beschikbaarheid van biologisch materiaal

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte (stadium IV) bij de eerste diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie tussen genmutatiestatus en algehele overleving
Tijdsspanne: 24 maanden
de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden (door welke oorzaak dan ook). Levende patiënten en patiënten die verloren zijn gegaan voor follow-up worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up
24 maanden
associatie tussen genmutatiestatus en ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden
de tijd vanaf de diagnose van colorectale kanker tot de eerste datum van gedocumenteerde ziekteprogressie, overlijden of laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Associatie van pathologische stadia van genmutatietumoren.
24 maanden
Beschrijvingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Associatie van elke ontluikende tumor met genmutatie.
24 maanden
Beschrijvingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Associatie van elke genmutatie met instabiliteit van microstatellieten.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR6N/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren