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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863768
대장암의 분자 프로파일링
2021년 4월 26일 업데이트: Hellenic Cooperative Oncology Group
결장직장암의 분자 프로파일링: 차세대 시퀀싱 패널을 사용한 번역 연구 연구.
이 번역 연구 연구에서 초기 단계(II-III) 결장직장암 환자의 FFPE(포르말린-고정-파라핀-임베디드) 종양 조직 블록이 NIPD Genetics의 종합적인 암 유전자 패널에 대해 평가됩니다(https://www. .nipd.com/) 37개의 임상적으로 관련된 암 유전자의 표적 영역.
대장암 패널에는 a) 표적 치료에 대한 환자의 반응 예측, b) 예후, 즉 대장암의 예측에 관한 유전 정보를 의사에게 제공할 임상적으로 실행 가능하고 임상적으로 중요한 돌연변이를 표적으로 삼도록 설계된 임상 관련 유전자의 확장된 목록이 포함되어 있습니다. 임상 결과, c) 대장암의 진단 및 분자 분류.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Papaxoinis
- 전화번호: +302106409000
- 이메일: georgexoinis@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11526
- 모병
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
연락하다:
- Hellenic Cooperative O Group
- 전화번호: 6977018142
- 이메일: georgexoinis@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기(II-III) 대장암 수술적 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 외과적으로 절제된 초기(II-III) 대장암
- 생물학적 물질의 가용성
제외 기준:
- 초기 진단 시 전이성 질환(4기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유전자 돌연변이 상태와 전체 생존 사이의 연관성
기간: 24개월
|
진단부터 사망일까지의 시간(원인 불문).
살아있는 환자와 후속 조치를 잃은 환자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열됩니다.
|
24개월
|
유전자 돌연변이 상태와 무병 생존 사이의 연관성
기간: 24개월
|
대장암 진단부터 문서화된 질병 진행의 첫 날짜, 사망 또는 마지막 접촉 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설명
기간: 24개월
|
임의의 유전자 돌연변이 종양 병리학적 단계의 연관성.
|
24개월
|
설명
기간: 24개월
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임의의 유전자 돌연변이 종양 발아의 연관성.
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24개월
|
설명
기간: 24개월
|
모든 유전자 돌연변이와 마이크로스태텔라이트 불안정성의 연관성.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pentheroudakis G, Kotoula V, De Roock W, Kouvatseas G, Papakostas P, Makatsoris T, Papamichael D, Xanthakis I, Sgouros J, Televantou D, Kafiri G, Tsamandas AC, Razis E, Galani E, Bafaloukos D, Efstratiou I, Bompolaki I, Pectasides D, Pavlidis N, Tejpar S, Fountzilas G. Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in metastatic colorectal cancer: interaction of EGFR ligand expression with RAS/RAF, PIK3CA genotypes. BMC Cancer. 2013 Feb 2;13:49. doi: 10.1186/1471-2407-13-49.
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- Pentheroudakis G, Mavroeidis L, Papadopoulou K, Koliou GA, Bamia C, Chatzopoulos K, Samantas E, Mauri D, Efstratiou I, Pectasides D, Makatsoris T, Bafaloukos D, Papakostas P, Papatsibas G, Bombolaki I, Chrisafi S, Kourea HP, Petraki K, Kafiri G, Fountzilas G, Kotoula V. Angiogenic and Antiangiogenic VEGFA Splice Variants in Colorectal Cancer: Prospective Retrospective Cohort Study in Patients Treated With Irinotecan-Based Chemotherapy and Bevacizumab. Clin Colorectal Cancer. 2019 Dec;18(4):e370-e384. doi: 10.1016/j.clcc.2019.07.007. Epub 2019 Jul 15.
- Pentheroudakis G, Kotoula V, Fountzilas E, Kouvatseas G, Basdanis G, Xanthakis I, Makatsoris T, Charalambous E, Papamichael D, Samantas E, Papakostas P, Bafaloukos D, Razis E, Christodoulou C, Varthalitis I, Pavlidis N, Fountzilas G. A study of gene expression markers for predictive significance for bevacizumab benefit in patients with metastatic colon cancer: a translational research study of the Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). BMC Cancer. 2014 Feb 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2407-14-111.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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