Kolorektaalisyövän molekyyliprofilointi
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hellenic Cooperative Oncology Group
Kolorektaalisyövän molekyyliprofilointi: Translationaalinen tutkimustutkimus seuraavan sukupolven sekvensointipaneelilla.
Tässä translaatiotutkimuksessa arvioidaan varhaisen vaiheen (II-III) paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden Formaliinikiinteä-Parafiiniin Embedded (FFPE) kasvainkudoslohkot kattavan NIPD Geneticsin syöpägeenipaneelin osalta (https://www. .nipd.com/) kohdennetaan alueille 37 kliinisesti merkittävässä syöpägeenissä.
Kolorektaalisyöpäpaneeli sisältää laajennetun luettelon kliinisesti merkityksellisistä geeneistä, jotka on suunniteltu kohdistamaan kliinisesti toimivia ja kliinisesti merkittäviä mutaatioita, jotka antavat lääkäreille geneettistä tietoa a) potilaan vasteen ennusteesta kohdennettuun hoitoon, b) ennusteesta eli kliininen tulos, c) paksusuolen syövän diagnoosi ja molekyyliluokitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Papaxoinis
- Puhelinnumero: +302106409000
- Sähköposti: georgexoinis@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11526
- Rekrytointi
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Hellenic Cooperative O Group
- Puhelinnumero: 6977018142
- Sähköposti: georgexoinis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin varhaisen vaiheen (II-III) paksusuolensyövän kirurginen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisesti leikattu varhaisen vaiheen (II-III) paksusuolen syöpä
- Biologisen materiaalin saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus (vaihe IV) alkudiagnoosissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geenimutaatiostatuksen ja kokonaiseloonjäämisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
aika diagnoosista kuolemaan (mikä tahansa syystä).
Elävät potilaat ja potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä
|
24 kuukautta
|
|
geenimutaatiostatuksen ja taudista vapaan eloonjäämisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
aika paksusuolensyövän diagnoosista ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kosketuksen päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Minkä tahansa geenimutaatiokasvaimen patologisten vaiheiden yhdistäminen.
|
24 kuukautta
|
|
Kuvaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Minkä tahansa geenimutaatiokasvaimen orastumisen yhdistäminen.
|
24 kuukautta
|
|
Kuvaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Minkä tahansa geenimutaation yhteys mikrostatelliitin epävakauteen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Dekker E, Tanis PJ, Vleugels JLA, Kasi PM, Wallace MB. Colorectal cancer. Lancet. 2019 Oct 19;394(10207):1467-1480. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32319-0.
- Seufferlein T, Simoes C, Kude F, Ettrich TJ. Molecular Approaches to Metastatic Colorectal Cancer: Better Diagnosis - Better Treatment? Visc Med. 2019 Aug;35(4):259-264. doi: 10.1159/000500617. Epub 2019 Jul 11.
- Khan K, Valeri N, Dearman C, Rao S, Watkins D, Starling N, Chau I, Cunningham D. Targeting EGFR pathway in metastatic colorectal cancer- tumour heterogeniety and convergent evolution. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Nov;143:153-163. doi: 10.1016/j.critrevonc.2019.09.001. Epub 2019 Sep 7.
- Cohen R, Rousseau B, Vidal J, Colle R, Diaz LA Jr, Andre T. Immune Checkpoint Inhibition in Colorectal Cancer: Microsatellite Instability and Beyond. Target Oncol. 2020 Feb;15(1):11-24. doi: 10.1007/s11523-019-00690-0.
- Caputo F, Santini C, Bardasi C, Cerma K, Casadei-Gardini A, Spallanzani A, Andrikou K, Cascinu S, Gelsomino F. BRAF-Mutated Colorectal Cancer: Clinical and Molecular Insights. Int J Mol Sci. 2019 Oct 28;20(21):5369. doi: 10.3390/ijms20215369.
- Oh HH, Joo YE. Novel biomarkers for the diagnosis and prognosis of colorectal cancer. Intest Res. 2020 Apr;18(2):168-183. doi: 10.5217/ir.2019.00080. Epub 2019 Nov 30.
- De Roock W, Claes B, Bernasconi D, De Schutter J, Biesmans B, Fountzilas G, Kalogeras KT, Kotoula V, Papamichael D, Laurent-Puig P, Penault-Llorca F, Rougier P, Vincenzi B, Santini D, Tonini G, Cappuzzo F, Frattini M, Molinari F, Saletti P, De Dosso S, Martini M, Bardelli A, Siena S, Sartore-Bianchi A, Tabernero J, Macarulla T, Di Fiore F, Gangloff AO, Ciardiello F, Pfeiffer P, Qvortrup C, Hansen TP, Van Cutsem E, Piessevaux H, Lambrechts D, Delorenzi M, Tejpar S. Effects of KRAS, BRAF, NRAS, and PIK3CA mutations on the efficacy of cetuximab plus chemotherapy in chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer: a retrospective consortium analysis. Lancet Oncol. 2010 Aug;11(8):753-62. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70130-3. Epub 2010 Jul 8.
- Strimpakos A, Pentheroudakis G, Kotoula V, De Roock W, Kouvatseas G, Papakostas P, Makatsoris T, Papamichael D, Andreadou A, Sgouros J, Zizi-Sermpetzoglou A, Kominea A, Televantou D, Razis E, Galani E, Pectasides D, Tejpar S, Syrigos K, Fountzilas G. The prognostic role of ephrin A2 and endothelial growth factor receptor pathway mediators in patients with advanced colorectal cancer treated with cetuximab. Clin Colorectal Cancer. 2013 Dec;12(4):267-274.e2. doi: 10.1016/j.clcc.2013.07.001. Epub 2013 Sep 17.
- Pentheroudakis G, Kotoula V, De Roock W, Kouvatseas G, Papakostas P, Makatsoris T, Papamichael D, Xanthakis I, Sgouros J, Televantou D, Kafiri G, Tsamandas AC, Razis E, Galani E, Bafaloukos D, Efstratiou I, Bompolaki I, Pectasides D, Pavlidis N, Tejpar S, Fountzilas G. Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in metastatic colorectal cancer: interaction of EGFR ligand expression with RAS/RAF, PIK3CA genotypes. BMC Cancer. 2013 Feb 2;13:49. doi: 10.1186/1471-2407-13-49.
- Pagani F, Randon G, Guarini V, Raimondi A, Prisciandaro M, Lobefaro R, Di Bartolomeo M, Sozzi G, de Braud F, Gasparini P, Pietrantonio F. The Landscape of Actionable Gene Fusions in Colorectal Cancer. Int J Mol Sci. 2019 Oct 25;20(21):5319. doi: 10.3390/ijms20215319.
- Itatani Y, Kawada K, Yamamoto T, Sakai Y. Resistance to Anti-Angiogenic Therapy in Cancer-Alterations to Anti-VEGF Pathway. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1232. doi: 10.3390/ijms19041232.
- Pentheroudakis G, Mavroeidis L, Papadopoulou K, Koliou GA, Bamia C, Chatzopoulos K, Samantas E, Mauri D, Efstratiou I, Pectasides D, Makatsoris T, Bafaloukos D, Papakostas P, Papatsibas G, Bombolaki I, Chrisafi S, Kourea HP, Petraki K, Kafiri G, Fountzilas G, Kotoula V. Angiogenic and Antiangiogenic VEGFA Splice Variants in Colorectal Cancer: Prospective Retrospective Cohort Study in Patients Treated With Irinotecan-Based Chemotherapy and Bevacizumab. Clin Colorectal Cancer. 2019 Dec;18(4):e370-e384. doi: 10.1016/j.clcc.2019.07.007. Epub 2019 Jul 15.
- Pentheroudakis G, Kotoula V, Fountzilas E, Kouvatseas G, Basdanis G, Xanthakis I, Makatsoris T, Charalambous E, Papamichael D, Samantas E, Papakostas P, Bafaloukos D, Razis E, Christodoulou C, Varthalitis I, Pavlidis N, Fountzilas G. A study of gene expression markers for predictive significance for bevacizumab benefit in patients with metastatic colon cancer: a translational research study of the Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). BMC Cancer. 2014 Feb 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2407-14-111.
- Koutras AK, Antonacopoulou AG, Eleftheraki AG, Dimitrakopoulos FI, Koumarianou A, Varthalitis I, Fostira F, Sgouros J, Briasoulis E, Bournakis E, Bafaloukos D, Bompolaki I, Galani E, Kalogeras KT, Pectasides D, Fountzilas G, Kalofonos HP. Vascular endothelial growth factor polymorphisms and clinical outcome in colorectal cancer patients treated with irinotecan-based chemotherapy and bevacizumab. Pharmacogenomics J. 2012 Dec;12(6):468-75. doi: 10.1038/tpj.2011.37. Epub 2011 Aug 16.
- Chin L, Gray JW. Translating insights from the cancer genome into clinical practice. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):553-63. doi: 10.1038/nature06914.
- Forbes SA, Beare D, Boutselakis H, Bamford S, Bindal N, Tate J, Cole CG, Ward S, Dawson E, Ponting L, Stefancsik R, Harsha B, Kok CY, Jia M, Jubb H, Sondka Z, Thompson S, De T, Campbell PJ. COSMIC: somatic cancer genetics at high-resolution. Nucleic Acids Res. 2017 Jan 4;45(D1):D777-D783. doi: 10.1093/nar/gkw1121. Epub 2016 Nov 28.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Weinstein JN, Collisson EA, Mills GB, Shaw KR, Ozenberger BA, Ellrott K, Shmulevich I, Sander C, Stuart JM. The Cancer Genome Atlas Pan-Cancer analysis project. Nat Genet. 2013 Oct;45(10):1113-20. doi: 10.1038/ng.2764.
- Landrum MJ, Lee JM, Riley GR, Jang W, Rubinstein WS, Church DM, Maglott DR. ClinVar: public archive of relationships among sequence variation and human phenotype. Nucleic Acids Res. 2014 Jan;42(Database issue):D980-5. doi: 10.1093/nar/gkt1113. Epub 2013 Nov 14.
- Jennings LJ, Arcila ME, Corless C, Kamel-Reid S, Lubin IM, Pfeifer J, Temple-Smolkin RL, Voelkerding KV, Nikiforova MN. Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing-Based Oncology Panels: A Joint Consensus Recommendation of the Association for Molecular Pathology and College of American Pathologists. J Mol Diagn. 2017 May;19(3):341-365. doi: 10.1016/j.jmoldx.2017.01.011. Epub 2017 Mar 21.
- Koumbaris G, Kypri E, Tsangaras K, Achilleos A, Mina P, Neofytou M, Velissariou V, Christopoulou G, Kallikas I, Gonzalez-Linan A, Benusiene E, Latos-Bielenska A, Marek P, Santana A, Nagy N, Szell M, Laudanski P, Papageorgiou EA, Ioannides M, Patsalis PC. Cell-Free DNA Analysis of Targeted Genomic Regions in Maternal Plasma for Non-Invasive Prenatal Testing of Trisomy 21, Trisomy 18, Trisomy 13, and Fetal Sex. Clin Chem. 2016 Jun;62(6):848-55. doi: 10.1373/clinchem.2015.252502. Epub 2016 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR6N/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .