Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne raka jelita grubego

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group

Profilowanie molekularne raka jelita grubego: badanie translacyjne z panelem sekwencjonowania nowej generacji.

W tym translacyjnym badaniu badawczym bloki tkanki nowotworowej zatopione w formalinie-utrwalonej parafinie (FFPE) od pacjentów z rakiem jelita grubego we wczesnym stadium (II-III) zostaną ocenione pod kątem kompleksowego panelu genów raka z NIPD Genetics (https://www. .nipd.com/) celując w regiony w 37 istotnych klinicznie genach raka.

Panel raka jelita grubego zawiera rozszerzoną listę genów istotnych klinicznie, zaprojektowanych w celu ukierunkowania na możliwe do zastosowania klinicznego i istotne klinicznie mutacje, które dostarczą lekarzom informacji genetycznych dotyczących a) przewidywania odpowiedzi pacjenta na terapię celowaną, b) rokowania, to jest przewidywania wynik kliniczny, c) rozpoznanie i klasyfikacja molekularna raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11526
        • Rekrutacyjny
        • Hellenic Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po resekcji chirurgicznej raka jelita grubego we wczesnym stadium (II-III).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgicznie usunięty rak jelita grubego we wczesnym stadium (II-III).
  • Dostępność materiału biologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba z przerzutami (stadium IV) we wstępnej diagnozie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między statusem mutacji genów a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 24 miesiące
czas od diagnozy do daty śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny). Pacjenci żyjący i pacjenci utraconi z obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji
24 miesiące
związek między statusem mutacji genów a przeżyciem wolnym od choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
czas od rozpoznania raka jelita grubego do pierwszej daty udokumentowanej progresji choroby, zgonu lub ostatniego kontaktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Powiązanie dowolnych stadiów patologicznych guza z mutacją genu.
24 miesiące
Opisowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Powiązanie dowolnego pączkowania guza z mutacją genu.
24 miesiące
Opisowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Związek dowolnej mutacji genu z niestabilnością mikrostatelitów.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR6N/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Panel genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj