Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær profilering af tyktarmskræft

26. april 2021 opdateret af: Hellenic Cooperative Oncology Group

Molekylær profilering af kolorektal cancer: En translationel forskningsundersøgelse med et næste generations sekvenseringspanel.

I dette translationelle forskningsstudie vil Formalin-Fixed-Paraffin-Embedded (FFPE) tumorvævsblokke fra patienter med tidligt stadie (II-III) kolorektal cancer blive vurderet for et omfattende cancergenpanel fra NIPD Genetics (https://www. .nipd.com/) målretning mod regioner i 37 klinisk relevante cancergener.

Kolorektal cancerpanelet omfatter en udvidet liste over klinisk relevante gener, designet til at målrette mod klinisk handlingsdygtige og klinisk signifikante mutationer, som vil give læger genetisk information vedrørende a) forudsigelse af patientens respons på målrettet behandling, b) prognose, dvs. klinisk udfald, c) diagnose og molekylær klassificering af tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Rekruttering
        • Hellenic Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion af tidligt stadie (II-III) kolorektal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk reseceret tidligt stadium (II-III) kolorektal cancer
  • Tilgængelighed af biologisk materiale

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom (stadium IV) ved indledende diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem genmutationsstatus og samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
tiden fra diagnosen til dødsdatoen (uanset årsag). Levende patienter og patienter mistet til opfølgning vil blive censureret på datoen for sidste opfølgning
24 måneder
sammenhæng mellem genmutationsstatus og sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
tiden fra kolorektal cancerdiagnose til den første dato for dokumenteret sygdomsprogression, død eller sidste kontakt, alt efter hvad der indtræffer først
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende
Tidsramme: 24 måneder
Sammenslutning af enhver genmutation tumorpatologiske stadier.
24 måneder
Beskrivende
Tidsramme: 24 måneder
Sammenslutning af enhver genmutation tumorspirende.
24 måneder
Beskrivende
Tidsramme: 24 måneder
Association af enhver genmutation med mikrostatellit-ustabilitet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Studiestol: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR6N/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Genpanel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner