Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær profilering av tykktarmskreft

26. april 2021 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group

Molekylær profilering av kolorektal kreft: En translasjonsforskningsstudie med et neste generasjons sekvenseringspanel.

I denne translasjonsforskningsstudien vil Formalin-Fixed-Paraffin-Embedded (FFPE) tumorvevsblokker fra pasienter med tidlig stadium (II-III) kolorektal kreft bli vurdert for et omfattende kreftgenpanel fra NIPD Genetics (https://www. .nipd.com/) rettet mot regioner i 37 klinisk relevante kreftgener.

Kolorektalkreftpanelet inkluderer en utvidet liste over klinisk relevante gener, designet for å målrette mot klinisk handlingsdyktige og klinisk signifikante mutasjoner som vil gi leger genetisk informasjon angående a) prediksjon av pasientens respons på målrettet behandling, b) prognose, det vil si prediksjon av klinisk utfall, c) diagnose og molekylær klassifisering av tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11526
        • Rekruttering
        • Hellenic Cooperative Oncology Group
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon av tidlig stadium (II-III) kolorektal kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk resekert tidlig stadium (II-III) kolorektal kreft
  • Tilgjengelighet av biologisk materiale

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom (stadium IV) ved første diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom genmutasjonsstatus og total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
tiden fra diagnose til dødsdato (uansett årsak). Levende pasienter og pasienter som har mistet oppfølgingen vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging
24 måneder
sammenheng mellom genmutasjonsstatus og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
tiden fra kolorektal kreftdiagnose til første dato for dokumentert sykdomsprogresjon, død eller siste kontakt, avhengig av hva som inntreffer først
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelser
Tidsramme: 24 måneder
Forening av enhver genmutasjonstumorpatologiske stadier.
24 måneder
Beskrivelser
Tidsramme: 24 måneder
Forening av enhver genmutasjon tumor spirende.
24 måneder
Beskrivelser
Tidsramme: 24 måneder
Assosiasjon av enhver genmutasjon med mikrostatellitt-ustabilitet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Etterforskere

  • Studiestol: George Fountzilas, Prof, Hellenic Cooperative Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR6N/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Genpanel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere