“雪犁”技术与填充技术在 II 类洞修复中的临床评价
2024年2月5日 更新者：Mariam Mohamed Ahmed Gomaa、Cairo University
“雪犁”技术与散装填充技术修复 II 类空洞的临床评价：随机临床试验
该研究的目的是评估“雪犁”技术与批量填充技术在修复 II 类蛀牙方面的性能。
研究概览
详细说明
- 关于树脂复合材料在 II 类腔中的临床性能的循证信息有限。 使用随机临床试验来比较新引入的“雪犁”技术以检验该新技术具有相同临床性能的零假设是有益的。
- 比较器将是块填充技术，作为传统分层技术的替代方法。 这是因为与传统复合材料相比，它显示出较低的聚合收缩率。 批量填充减少了患者在椅子上的时间。 它通过应用 4mm 增量并立即固化来完成。
- 根据下一节中讨论的资格标准选择患者。
- 在开始修复程序之前，将进行局部麻醉并隔离手术区域。 将在双面型腔处制备标准的 II 类型腔。
- 准备工作将由同一操作员使用水冷高速手机进行空腔准备，使用旋转仪器进行。
- 然后根据牙齿的分配使用两种技术中的一种修复牙齿，并使用在不同手臂中讨论的相同步骤。
- 在结果测量中规定的时间间隔内，使用修改后的 USPHS 标准评估修复体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前磨牙和磨牙的 II 类龋齿。
- 有活力的上牙或下牙，没有不可逆牙髓炎的迹象。
- 咬合良好，牙齿与邻牙接触正常。
排除标准：
- 深龋缺陷（靠近牙髓，距离小于 1 毫米）。
- 根尖周病变或牙髓病变迹象。
- 经过牙髓治疗的牙齿
- 牙齿过敏。
- 可能的牙齿修复修复。
- 严重咬合或咬合接触或磨牙症史。
- 严重的牙周炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“扫雪”技术
在 II 类空腔中，应用 1 毫米厚的 X-tra Base 散装填充可流动复合材料 (VOCO)，无需固化，然后使用 X-tra Fill 散装填充可填充复合材料 (VOCO) 以修复近端壁。
聚合为一个单元20秒。
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在 II 类空洞中，应用 1 毫米厚的 X-tra Base 散装填充可流动复合材料 (VOCO) 而不固化，然后使用 X-tra Fill 散装填充可填充复合材料 (VOCO) 修复近端壁。
聚合为一个单元 20 秒。
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有源比较器：散装填充技术
在 II 类空腔中，应用 4 毫米增量的 X-tra Fill 散装填充可填充复合材料 (VOCO) 来修复近端壁。
然后修复体 ID 完全聚合。
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在 II 类空洞中，应用 4 毫米增量的 X-tra Fill 散装填充可压缩复合材料 (VOCO) 来修复近端壁。
然后修复体完全聚合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床表现
大体时间：第一天
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美国公共卫生标准
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第一天
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临床表现
大体时间：3个月
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美国公共卫生标准
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3个月
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临床表现
大体时间：6个月
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美国公共卫生标准
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6个月
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临床表现
大体时间：9个月
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美国公共卫生标准
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9个月
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临床表现
大体时间：12个月
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美国公共卫生标准
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月27日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
“雪犁”技术的临床试验
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