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使用虚拟现实进行经导管主动脉瓣置换术的程序规划

2022年3月8日 更新者:Eduard Permanyer、Centro Medico Teknon

使用虚拟现实进行经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的程序规划

本研究旨在评估虚拟现实 (VR) 工具在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 程序规划中的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

进行了一项涉及 11 名转诊接受 TAVR 的患者的前瞻性研究。 多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 用于获取和分割进入路线和着陆区的解剖结构。 根据使用 DICOM 格式的 MDCT 获得的信息,研究人员构建了一个虚拟平台(VisuaMed,Teacher Team. 瓦伦西亚。 西班牙),其中包含患者的所有临床信息及其解剖学的虚拟化模型。 佩戴 VR 设备,专业人士能够以互动和身临其境的方式“走进”解剖结构。 将常规临床图像评估后的决定与使用 VR 模型和过程中发现的经验后的决定进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 考虑在单一机构进行 TAVR 手术的严重主动脉瓣狭窄

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:TAVR标准
无 VR 评估的 TAVR 计划和 VR 分析后的 TAVR 计划
没有 VR 与 VR 之后的 TAVR 计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TAVR 手术计划(假体尺寸、植入技术要求、潜在风险)
大体时间:基线
VR 后 TAVR 程序计划是否会发生变化?
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月21日

首次发布 (实际的)

2021年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cardiac Surgery CentroMT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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