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経カテーテル大動脈弁置換術の手続き計画のための仮想現実の使用

2022年3月8日 更新者：Eduard Permanyer、Centro Medico Teknon

経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) の手続き計画のための仮想現実の使用

この研究では、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) の処置計画における仮想現実 (VR) ツールの影響を評価しようとしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TAVR に紹介された 11 人の患者を含む前向き研究が実施されました。 マルチディテクター コンピューター断層撮影法 (MDCT) を使用して、アクセス ルートとランディング ゾーンの解剖学的構造を取得およびセグメント化しました。 DICOM 形式の MDCT で得られた情報から、調査員は仮想プラットフォーム (VisuaMed、Teacher Team. バレンシア。 スペイン) には、患者のすべての臨床情報と解剖学的構造の仮想化モデルが含まれています。 VR デバイスを装着して、専門家はインタラクティブで没入型の方法で解剖学的構造の「中を歩く」ことができました。 日常的な臨床画像の評価後の決定は、VR モデルおよび処置内所見の経験後の決定と比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の大動脈弁狭窄症で、単一施設でのTAVR手術が検討されている

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：TAVR規格
VR なしで評価された TAVR 計画と、VR 分析後の TAVR 計画
診断テスト：TAVR企画
VRなしvsVR後のTAVR計画

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAVR 手順の計画 (プロテーゼのサイズ、インプラント技術の要件、潜在的なリスク)
時間枠：ベースライン
VRの後にTAVRの手順計画は変わりますか?
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centro Medico Teknon

協力者

Techer Team SL. Valencia. Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cardiac Surgery CentroMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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