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Uso de la realidad virtual para la planificación de procedimientos de reemplazo de válvula aórtica transcatéter

8 de marzo de 2022 actualizado por: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon

Uso de la realidad virtual para la planificación de procedimientos de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR)

Este estudio buscó evaluar el impacto de las herramientas de Realidad Virtual (VR) en la planificación del procedimiento de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo con 11 pacientes remitidos para TAVR. Se utilizó una tomografía computarizada multidetector (MDCT) para adquirir y segmentar la anatomía de la ruta de acceso y la zona de aterrizaje. A partir de la información obtenida con la MDCT en formato DICOM, los investigadores construyeron una plataforma virtual (VisuaMed, Teacher Team. Valencia. España) que contiene toda la información clínica de los pacientes y un modelo virtualizado de su anatomía. Usando dispositivos VR, el profesional pudo "caminar dentro" de la anatomía de una manera interactiva e inmersiva. Las decisiones posteriores a la evaluación de imágenes clínicas de rutina se compararon con las posteriores a la experiencia con modelos de realidad virtual y hallazgos intraprocedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis aórtica severa considerada para procedimiento TAVR en una sola Institución

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estándar TAVR
Planificación de TAVR evaluada sin VR y planificación de TAVR después del análisis de VR
Prueba de diagnóstico: Planificación de TAVR
Planificación de TAVR sin VR vs después de VR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Planificación del procedimiento TAVR (tamaño de la prótesis, requisitos de la técnica de implante, riesgos potenciales)
Periodo de tiempo: Base
¿Cambia la planificación del procedimiento TAVR después de la VR?
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Medico Teknon

Colaboradores

Techer Team SL. Valencia. Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiac Surgery CentroMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estenosis aórtica severa

Ensayos clínicos sobre Planificación de TAVR

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