Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden käyttö transkatetrin aorttaläpän vaihdon toimenpiteiden suunnittelussa

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon

Virtuaalitodellisuuden käyttö transkatetrin aorttaläpän vaihdon (TAVR) prosessisuunnitteluun

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan virtuaalitodellisuuden (VR) työkalujen vaikutusta transkatetri-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) menettelyjen suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 11 TAVR-hoitoon lähetettyä potilasta, suoritettiin. Monidetektoritietokonetomografiaa (MDCT) käytettiin sisääntuloreitin ja laskeutumisvyöhykkeen anatomian selvittämiseen ja segmentointiin. MDCT:llä DICOM-muodossa saaduista tiedoista tutkijat rakensivat virtuaalisen alustan (VisuaMed, Teacher Team. Valencia. Espanja), joka sisältää kaikki potilaiden kliiniset tiedot ja virtualisoidun mallin heidän anatomiastaan. VR-laitteita käyttävä ammattilainen pystyi "kävelemään" anatomian sisällä interaktiivisella ja mukaansatempaavalla tavalla. Rutiininomaisten kliinisten kuvien arvioinnin jälkeisiä päätöksiä verrattiin VR-malleista ja toimenpiteen sisäisistä löydöksistä saatuihin päätöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavaa aorttastenoosia harkitaan TAVR-toimenpiteessä yhdessä laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TAVR-standardi
TAVR-suunnittelu arvioitu ilman VR:tä ja TAVR-suunnittelu VR-analyysin jälkeen
TAVR-suunnittelu ilman VR:tä vs VR:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAVR-toimenpiteen suunnittelu (proteesin koko, implanttitekniikan vaatimukset, mahdolliset riskit)
Aikaikkuna: Perustaso
Muuttuuko TAVR-prosessisuunnittelu VR:n jälkeen?
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiac Surgery CentroMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aorttastenoosi, vaikea

Kliiniset tutkimukset TAVR:n suunnittelu

3
Tilaa