- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944667
Virtuaalitodellisuuden käyttö transkatetrin aorttaläpän vaihdon toimenpiteiden suunnittelussa
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Virtuaalitodellisuuden käyttö transkatetrin aorttaläpän vaihdon (TAVR) prosessisuunnitteluun
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan virtuaalitodellisuuden (VR) työkalujen vaikutusta transkatetri-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) menettelyjen suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 11 TAVR-hoitoon lähetettyä potilasta, suoritettiin.
Monidetektoritietokonetomografiaa (MDCT) käytettiin sisääntuloreitin ja laskeutumisvyöhykkeen anatomian selvittämiseen ja segmentointiin.
MDCT:llä DICOM-muodossa saaduista tiedoista tutkijat rakensivat virtuaalisen alustan (VisuaMed, Teacher Team.
Valencia.
Espanja), joka sisältää kaikki potilaiden kliiniset tiedot ja virtualisoidun mallin heidän anatomiastaan.
VR-laitteita käyttävä ammattilainen pystyi "kävelemään" anatomian sisällä interaktiivisella ja mukaansatempaavalla tavalla.
Rutiininomaisten kliinisten kuvien arvioinnin jälkeisiä päätöksiä verrattiin VR-malleista ja toimenpiteen sisäisistä löydöksistä saatuihin päätöksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavaa aorttastenoosia harkitaan TAVR-toimenpiteessä yhdessä laitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: TAVR-standardi
TAVR-suunnittelu arvioitu ilman VR:tä ja TAVR-suunnittelu VR-analyysin jälkeen
|
TAVR-suunnittelu ilman VR:tä vs VR:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TAVR-toimenpiteen suunnittelu (proteesin koko, implanttitekniikan vaatimukset, mahdolliset riskit)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muuttuuko TAVR-prosessisuunnittelu VR:n jälkeen?
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac Surgery CentroMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aorttastenoosi, vaikea
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
Kliiniset tutkimukset TAVR:n suunnittelu
-
Niguarda HospitalRekrytointiAorttaläppästenoosi | Transkatetrin aorttaläpän vaihtoItalia
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiOireinen vaikea aorttastenoosiYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. DonatoValmisEpäonnistunut Transcather-aorttaläppäItalia
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisBOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjojaGynekologinen syöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. DonatoEi vielä rekrytointia
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiSydänläppäsairaudet | Aorttaläpän vajaatoimintaKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kiina
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungYale University; Boston Scientific GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medstar Health Research InstituteMedtronic CardiovascularAktiivinen, ei rekrytointi