Användning av virtuell verklighet för procedurplanering av transkateterns aortaklaffbyte
8 mars 2022 uppdaterad av: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Användning av virtuell verklighet för procedurplanering av transkateterns aortaklaffbyte (TAVR)
Denna studie försökte utvärdera effekten av Virtual Reality-verktyg (VR) vid procedurplanering av transkateter-aortaklaffersättning (TAVR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie som involverade 11 patienter som remitterades för TAVR genomfördes.
En multidetektor-datortomografi (MDCT) användes för att inhämta och segmentera anatomin för tillfartsvägen och landningszonen.
Utifrån informationen som erhölls med MDCT i DICOM-format byggde utredarna en virtuell plattform (VisuaMed, Teacher Team.
Valencia.
Spanien) som innehåller all klinisk information om patienterna och en virtualiserad modell av deras anatomi.
Med VR-enheter kunde proffsen "gå inuti" anatomin på ett interaktivt och uppslukande sätt.
Beslut efter utvärdering av kliniska rutinbilder jämfördes med beslut efter erfarenhet av VR-modeller och intraprocedurella fynd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allvarlig aortastenos övervägs för TAVR-ingrepp vid en enda institution
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TAVR standard
TAVR-planering utvärderad utan VR och TAVR-planering efter VR-analys
|
TAVR-planering utan VR vs efter VR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TAVR-procedurplanering (protesstorlek, implantatteknikkrav, potentiella risker)
Tidsram: Baslinje
|
Ändras TAVR-procedurplaneringen efter VR?
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (Faktisk)
29 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiac Surgery CentroMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .