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Uso de Realidade Virtual para Planejamento de Procedimentos de Substituição Transcateter da Valva Aórtica

8 de março de 2022 atualizado por: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon

Uso de Realidade Virtual para Planejamento de Procedimentos de Substituição Transcateter da Valva Aórtica (TAVR)

Este estudo buscou avaliar o impacto das ferramentas de Realidade Virtual (RV) no planejamento do procedimento de substituição percutânea da valva aórtica (TAVR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo prospectivo envolvendo 11 pacientes encaminhados para TAVR. Uma tomografia computadorizada multidetectores (MDCT) foi usada para adquirir e segmentar a anatomia da via de acesso e zona de aterrissagem. A partir das informações obtidas com o MDCT em formato DICOM, os investigadores construíram uma plataforma virtual (VisuaMed, Teacher Team. Valência. Espanha) que contém toda a informação clínica dos pacientes e um modelo virtualizado da sua anatomia. Usando dispositivos de RV, o profissional conseguiu “andar por dentro” da anatomia de forma interativa e imersiva. As decisões após a avaliação de imagens clínicas de rotina foram comparadas com aquelas após a experiência com modelos de RV e achados intraprocedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose aórtica grave considerada para procedimento de TAVR em uma única instituição

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Padrão TAVR
Planejamento de TAVR avaliado sem VR e planejamento de TAVR após análise de VR
Teste de diagnostico: Planejamento TAVI
Planejamento TAVR sem VR vs após VR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Planejamento do procedimento TAVR (tamanho da prótese, requisitos da técnica de implante, riscos potenciais)
Prazo: Linha de base
O planejamento do procedimento TAVR muda após a RV?
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Medico Teknon

Colaboradores

Techer Team SL. Valencia. Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cardiac Surgery CentroMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose Aórtica, Grave

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