Bruk av virtuell virkelighet for prosedyreplanlegging av utskifting av transkateter aortaklaff
8. mars 2022 oppdatert av: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Bruk av virtuell virkelighet for prosedyreplanlegging av transkateteraortaklaffskifte (TAVR)
Denne studien forsøkte å evaluere virkningen av Virtual Reality-verktøy (VR) i prosedyreplanlegging av transkateter-aortaklafferstatning (TAVR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie med 11 pasienter henvist til TAVR ble utført.
En multidetektor computertomografi (MDCT) ble brukt til å innhente og segmentere anatomien til tilgangsveien og landingssonen.
Fra informasjonen innhentet med MDCT i DICOM-format, bygde etterforskerne en virtuell plattform (VisuaMed, Teacher Team.
Valencia.
Spania) som inneholder all klinisk informasjon om pasientene og en virtualisert modell av deres anatomi.
Iført VR-enheter var den profesjonelle i stand til å "gå inn i" anatomien på en interaktiv og oppslukende måte.
Beslutninger etter evaluering av rutinemessige kliniske bilder ble sammenlignet med beslutninger etter erfaring med VR-modeller og intraprosedyrefunn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig aortastenose vurderes for TAVR-prosedyre ved en enkelt institusjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TAVR standard
TAVR-planlegging evaluert uten VR og TAVR-planlegging etter VR-analyse
|
TAVR-planlegging uten VR vs etter VR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAVR-prosedyreplanlegging (protesestørrelse, implantatteknikkkrav, potensielle risikoer)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endres TAVR-prosedyreplanleggingen etter VR?
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac Surgery CentroMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .