Использование виртуальной реальности для процедурного планирования транскатетерной замены аортального клапана
8 марта 2022 г. обновлено: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Использование виртуальной реальности для процедурного планирования транскатетерной замены аортального клапана (TAVR)
Это исследование было направлено на оценку влияния инструментов виртуальной реальности (VR) на процедурное планирование транскатетерной замены аортального клапана (TAVR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено проспективное исследование с участием 11 пациентов, направленных на TAVR.
Мультидетекторная компьютерная томография (МДКТ) использовалась для получения и сегментации анатомии пути доступа и зоны посадки.
Из информации, полученной с помощью MDCT в формате DICOM, исследователи построили виртуальную платформу (VisuaMed, Teacher Team.
Валенсия.
Испания), который содержит всю клиническую информацию о пациентах и виртуализированную модель их анатомии.
Надев устройства виртуальной реальности, профессионал смог «пройтись внутри» анатомии интерактивным и захватывающим способом.
Решения после оценки рутинных клинических изображений сравнивались с решениями после опыта с моделями виртуальной реальности и внутрипроцедурными данными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тяжелый аортальный стеноз рассматривался для процедуры TAVR в одном учреждении
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТАВР стандарт
Планирование TAVR оценивается без VR и планирование TAVR после анализа VR
|
Планирование TAVR без VR и после VR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование процедуры TAVR (размер протеза, требования к технике имплантации, потенциальные риски)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменяется ли планирование процедуры TAVR после VR?
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac Surgery CentroMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .