Utilisation de la réalité virtuelle pour la planification de la procédure de remplacement de la valve aortique par cathéter
8 mars 2022 mis à jour par: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Utilisation de la réalité virtuelle pour la planification des procédures de remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR)
Cette étude visait à évaluer l'impact des outils de réalité virtuelle (VR) dans la planification procédurale du remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective portant sur 11 patients référés pour TAVR a été menée.
Une tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) a été utilisée pour acquérir et segmenter l'anatomie de la voie d'accès et de la zone d'atterrissage.
À partir des informations obtenues avec le MDCT au format DICOM, les enquêteurs ont construit une plateforme virtuelle (VisuaMed, Teacher Team.
Valence.
Espagne) qui contient toutes les informations cliniques des patients et un modèle virtualisé de leur anatomie.
Portant des appareils VR, le professionnel a pu "marcher à l'intérieur" de l'anatomie de manière interactive et immersive.
Les décisions après l'évaluation des images cliniques de routine ont été comparées à celles après l'expérience avec les modèles VR et les résultats intra-procéduraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Barcelona, Espagne, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rétrécissement aortique sévère envisagé pour la procédure TAVR dans un seul établissement
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Norme TAVI
Planification TAVR évaluée sans VR et planification TAVR après analyse VR
|
Planification TAVR sans VR vs après VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Planification de la procédure TAVR (taille de la prothèse, exigences de la technique d'implantation, risques potentiels)
Délai: Ligne de base
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La planification de la procédure TAVR change-t-elle après la VR ?
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiac Surgery CentroMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .