- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944667
경피적 대동맥 판막 치환술의 시술 계획을 위한 가상 현실의 사용
2022년 3월 8일 업데이트: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)의 시술 계획을 위한 가상 현실의 사용
이 연구는 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)의 시술 계획에서 가상 현실(VR) 도구의 영향을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
TAVR에 의뢰된 11명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구가 수행되었습니다.
다중검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)을 사용하여 접근 경로와 착륙 구역의 해부 구조를 획득하고 분할했습니다.
DICOM 형식의 MDCT로 얻은 정보에서 연구자들은 가상 플랫폼(VisuaMed, Teacher Team.
발렌시아.
Spain)에는 환자의 모든 임상 정보와 가상화된 해부 모델이 포함되어 있습니다.
전문가는 VR 장치를 착용하고 상호작용적이고 몰입적인 방식으로 해부학적 구조를 "걸을 수" 있었습니다.
일상적인 임상 이미지 평가 후의 결정을 VR 모델 경험 후의 결정과 절차 내 소견과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 기관에서 TAVR 시술이 고려되는 중증 대동맥 협착증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: TAVR 표준
VR 없이 평가한 TAVR 계획과 VR 분석 후 TAVR 계획
|
VR 없는 TAVR 계획과 VR 이후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TAVR 시술 계획(보철물 크기, 임플란트 기술 요건, 잠재적 위험)
기간: 기준선
|
VR 후 TAVR 절차 계획이 변경됩니까?
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TAVR 계획에 대한 임상 시험
-
Niguarda Hospital모병
-
Zhicheng Medical Technology (Jiaxing) Co, LtdBeijing Anzhen Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South University; Fu Wai Hospital... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음TAVI로 치료한 대동맥 협착증
-
MiRus모병대동맥 협착증 | 증상이 있는 중증의 자연 발생성 대동맥판막 협착증미국
-
Abbott Medical Devices완전한대동맥 판막 협착증독일, 네덜란드, 이탈리아, 스위스, 덴마크
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidMeril Life Sciences Pvt. Ltd.모병
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한