Einsatz von Virtual Reality für die Verfahrensplanung des Transkatheter-Aortenklappenersatzes
8. März 2022 aktualisiert von: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon
Einsatz von Virtual Reality für die Verfahrensplanung des Transkatheter-Aortenklappenersatzes (TAVR)
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Virtual Reality (VR)-Tools auf die Verfahrensplanung des Transkatheter-Aortenklappenersatzes (TAVR) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine prospektive Studie mit 11 Patienten durchgeführt, die zur TAVI überwiesen wurden.
Eine Multidetektor-Computertomographie (MDCT) wurde verwendet, um die Anatomie des Zugangswegs und der Landezone zu erfassen und zu segmentieren.
Aus den mit dem MDCT im DICOM-Format gewonnenen Informationen bauten die Ermittler eine virtuelle Plattform (VisuaMed, Teacher Team.
Valencia.
Spanien), das alle klinischen Informationen der Patienten und ein virtualisiertes Modell ihrer Anatomie enthält.
Durch das Tragen von VR-Geräten konnte der Profi die Anatomie auf interaktive und immersive Weise „betreten“.
Entscheidungen nach der Auswertung klinischer Routinebilder wurden mit denen nach Erfahrungen mit VR-Modellen und intraprozeduralen Befunden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- CentroMT (Centro Médico Teknon)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Aortenstenose, die für ein TAVI-Verfahren in einer einzigen Einrichtung in Betracht gezogen wird
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: TAVR-Standard
TAVR-Planung ausgewertet ohne VR und TAVR-Planung nach VR-Analyse
|
TAVR-Planung ohne VR vs. nach VR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Planung des TAVR-Eingriffs (Prothesengröße, Anforderungen an die Implantattechnik, potenzielle Risiken)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ändert sich die TAVI-Eingriffsplanung nach VR?
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac Surgery CentroMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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