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Uso della realtà virtuale per la pianificazione procedurale della sostituzione transcatetere della valvola aortica

8 marzo 2022 aggiornato da: Eduard Permanyer, Centro Medico Teknon

Uso della realtà virtuale per la pianificazione procedurale della sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR)

Questo studio ha cercato di valutare l'impatto degli strumenti di realtà virtuale (VR) nella pianificazione procedurale della sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio prospettico che ha coinvolto 11 pazienti sottoposti a TAVI. È stata utilizzata una tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) per acquisire e segmentare l'anatomia della via di accesso e della zona di atterraggio. Dalle informazioni ottenute con il MDCT in formato DICOM, i ricercatori hanno costruito una piattaforma virtuale (VisuaMed, Teacher Team. Valencia. Spagna) che contiene tutte le informazioni cliniche dei pazienti e un modello virtualizzato della loro anatomia. Indossando dispositivi VR, il professionista ha potuto "camminare all'interno" dell'anatomia in modo interattivo e immersivo. Le decisioni dopo la valutazione delle immagini cliniche di routine sono state confrontate con quelle dopo l'esperienza con modelli VR e risultati intraprocedurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • CentroMT (Centro Médico Teknon)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi aortica grave considerata per la procedura TAVR presso un'unica istituzione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Norma TAV
Pianificazione TAVR valutata senza pianificazione VR e TAVR dopo l'analisi VR
Test diagnostico: Pianificazione TAVR
Pianificazione TAVR senza VR vs dopo VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pianificazione della procedura TAVR (dimensioni della protesi, requisiti della tecnica implantare, rischi potenziali)
Lasso di tempo: Linea di base
La pianificazione della procedura TAVR cambia dopo la VR?
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Medico Teknon

Collaboratori

Techer Team SL. Valencia. Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiac Surgery CentroMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi aortica, grave

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