此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颈迷走神经阻滞可防止眼迷走神经反射

超声引导的颈迷走神经阻滞可预防眼科手术中的眼迷走神经反射

在眼科手术中,牵拉某些眼部组织或压迫眼球等手术操作常导致心动过缓、心律失常甚至心脏骤停、呼吸急促、恶心呕吐和血糖升高。 这种情况称为眼迷走神经反射 (OVR)。 传统上,当出现心动过缓或心律失常时,必须暂停手术,静脉给予阿托品或异丙肾上腺素来治疗心动过缓。 迷走神经阻滞可能是预防和减轻这种迷走神经反射的有效方法。 然而,很难用解剖标志(盲)方法进行神经阻滞。 在这项研究中,研究者使用超声引导右颈迷走神经阻滞来降低 OVR 的发生率。 研究人员假设低浓度的利多卡因或罗哌卡因可以阻断右侧颈迷走神经,降低术中OVR的发生率。 研究人员评估了接受高危 OVR 手术的患者的心率、血压、氧饱和度和气道压力的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • Daping Hospital, Army Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者接受了具有高风险 OVR 的手术,包括斜视手术、后巩膜加固术和植入眼球植入物。

排除标准:

  • 术前已有声带损伤者(如声音嘶哑、电子喉镜显示声带固定或杓状软骨脱位)。
  • 颈部两侧有手术史者(如甲状腺切除术、颈动脉内膜切除术)。
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 等级 > 3
  • 颈部穿刺部位有感染,或术前有严重凝血异常,或有局麻药过敏史,或有心脏起搏器者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制组
常规监测和治疗 手术是在患者全身麻醉后进行的。 如果患者的心率明显减慢或出现心动过缓/心律失常,将要求外科医生暂停手术。 同时,静脉给予阿托品(0.01-0.02mg/kg)以加快心率。 如果阿托品不能增加心率,将静脉给予异丙肾上腺素(1-2μg/次)以增加心率。
若因手术刺激而出现OVR,则暂停手术,静脉给予阿托品(0.01-0.02mg/kg)或异丙肾上腺素(1-2μg/次)以加快心率。
实验性的:神经阻滞组
患者全身麻醉后,由主治医师进行超声引导下颈迷走神经阻滞(使用50mm布劳恩神经刺激针,患者注射利多卡因或罗哌卡因10ml)。 然后操作开始。 如果患者的心率明显减慢或出现心动过缓/心律失常,将要求外科医生暂停手术。 同时,静脉给予阿托品(0.01-0.02mg/kg)以加快心率。 如果阿托品不能增加心率,将静脉给予异丙肾上腺素(1-2μg/次)以增加心率。 取出气管插管后,将在接下来的 24 小时内对患者进行随访。
若因手术刺激而出现OVR,则暂停手术,静脉给予阿托品(0.01-0.02mg/kg)或异丙肾上腺素(1-2μg/次)以加快心率。
手术开始前,患者接受了超声引导下的迷走神经阻滞。 50mm博朗神经刺激针在超声束引导下插入颈动脉鞘内,注射利多卡因或罗哌卡因10ml。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:手术期间
从基线开始每分钟心率的变化
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:手术期间
以毫米汞柱为单位的收缩压相对于基线的变化
手术期间
气道峰压的变化
大体时间:手术期间
与基线相比以 mmHg 为单位的血压变化
手术期间
SpO2的变化
大体时间:手术期间
以毫米汞柱为单位的 SpO2 相对于基线的百分比变化
手术期间
有时恶心呕吐
大体时间:手术后24小时
手术后24小时
年级语音变化(0-3)
大体时间:手术后24小时
从基线开始,等级 (0-3) 的语音变化发生了变化。 0表示好,2表示声音变化适中,3表示声音嘶哑
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月26日

首次发布 (实际的)

2021年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月4日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-55

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心动过缓治疗的临床试验

3
订阅