Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan vagus-hermotukos Estää okulaarvagaalisen refleksin

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Ultraääniohjattu kohdunkaulan vagus-hermotukos ehkäisee silmäkirurgian silmärefleksiä

Silmäkirurgiassa kirurgiset toimenpiteet, kuten tiettyjen silmäkudosten vetäminen tai silmämunan puristaminen, johtavat usein bradykardiaan, rytmihäiriöihin, jopa sydämenpysähdyksiin, bradypneaan, pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kohonneeseen verensokeritasoon. Tilaa kutsutaan okulaarvagaaliseksi refleksiksi (OVR). Perinteisesti bradykardian tai rytmihäiriön sattuessa leikkaus on keskeytettävä ja atropiinia tai isoproterenolia annetaan suonensisäisesti bradykardian hoitamiseksi. Vagushermotukos voi olla tehokas tapa ehkäistä ja lievittää tätä vagaalirefleksiä. Anatomisilla maamerkkimenetelmillä (sokeilla) hermosalpauksen suorittaminen on kuitenkin vaikeaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät ultraääniohjattua oikean kohdunkaulan vagushermosalpausta vähentämään OVR:n ilmaantuvuutta. Tutkijat olettivat, että alhaiset lidokaiini- tai ropivakaiinipitoisuudet voivat tukkia oikean kohdunkaulan vagushermon ja vähentää intraoperatiivisen OVR:n ilmaantuvuutta. Tutkijat arvioivat sydämen sykkeen, verenpaineen, happisaturaation ja hengitysteiden paineen muutoksia potilailla, joille tehdään korkean riskin OVR-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Daping Hospital, Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat saivat suuren riskin OVR-leikkauksia, mukaan lukien strabismus-leikkaus, posteriorinen kovakalvon vahvistus ja silmäimplantti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on äänihuulet vaurioitunut ennen leikkausta (kuten käheys, elektroninen laryngoskooppi osoittaa kiinteitä äänihuulet tai arytenoid ruston sijoiltaan).
  • Ne, joilla on ollut leikkaus kaulan molemmilla puolilla (esim. kilpirauhasen poisto, kaulavaltimon endarterektomia).
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka > 3
  • Potilaat, joilla on tulehdus niskan pistokohdassa tai vaikeita hyytymishäiriöitä ennen leikkausta tai joilla on aiemmin ollut paikallispuudutusallergia tai joilla on sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Perinteinen valvonta ja hoito Leikkaus tehdään sen jälkeen, kun potilas on yleisanestesiassa. Jos potilaan syke hidastuu merkittävästi tai bradykardiaa/rytmihäiriötä ilmenee, kirurgia pyydetään keskeyttämään leikkaus. Sillä välin atropiinia (0,01-0,02 mg/kg) annetaan suonensisäisesti sykkeen nostamiseksi. Jos atropiini ei nosta sykettä, isoproterenolia (1-2 μg/kerta) annetaan laskimoon sykkeen nostamiseksi.
Lääke: Bradykardian hoito
Jos OVR tapahtuu kirurgisen stimulaation vuoksi, leikkaus keskeytyy ja atropiinia (0,01-0,02 mg/kg) tai isoproterenolia (1-2 μg/kerta) annetaan laskimoon sykkeen nostamiseksi.
Kokeellinen: Hermostoryhmä
Kun potilas on ollut yleisanestesiassa, hoitavat lääkärit suorittavat ultraääniohjatun kohdunkaulan vagushermosalpauksen (käyttäen 50 mm:n Braun-hermostimulaationeulaa ja potilaille injektoitiin 10 ml lidokaiinia tai ropivakaiinia). Sitten toiminta alkaa. Jos potilaan syke hidastuu merkittävästi tai bradykardiaa/rytmihäiriötä ilmenee, kirurgia pyydetään keskeyttämään leikkaus. Sillä välin atropiinia (0,01-0,02 mg/kg) annetaan suonensisäisesti sykkeen nostamiseksi. Jos atropiini ei nosta sykettä, isoproterenolia (1-2 μg/kerta) annetaan laskimoon sykkeen nostamiseksi. Kun endotrakeaalinen letku on poistettu, potilasta seurataan seuraavan 24 tunnin ajan.
Lääke: Bradykardian hoito
Jos OVR tapahtuu kirurgisen stimulaation vuoksi, leikkaus keskeytyy ja atropiinia (0,01-0,02 mg/kg) tai isoproterenolia (1-2 μg/kerta) annetaan laskimoon sykkeen nostamiseksi.
Menettely: Ultraääniohjattu vagushermotukos
Ennen leikkauksen alkamista potilaat saivat ultraääniohjatun vagushermon salpauksen. Ultraäänisäde ohjaa 50 mm:n Braun-hermostimulaationeulaa, joka työnnetään kaulavaltimon vaippaan, ja 10 ml lidokaiinia tai ropivakaiinia ruiskutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: operaation aikana
Muutokset sykkeessä minuutissa lähtötasosta
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: operaation aikana
Systolisen verenpaineen muutokset mmHg:ssä lähtötasosta
operaation aikana
Hengitysteiden huippupaineen muutokset
Aikaikkuna: operaation aikana
Verenpaineen muutokset mmHg:ssä lähtötasosta
operaation aikana
SpO2:n muutokset
Aikaikkuna: operaation aikana
SpO2:n muutokset prosentteina mmHg:nä lähtötasosta
operaation aikana
Pahoinvointia ja oksentelua välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Äänen muutokset arvosanoissa (0-3)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Äänen muutokset arvosanat (0-3) perustasosta. 0 tarkoittaa hyvää, 2 tarkoittaa kohtalaista äänen muutosta, 3 tarkoittaa käheää ääntä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Refleksi, silmän sydän

Kliiniset tutkimukset Bradykardian hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa